全球治疗性血浆置换市场规模按疾病适应症（神经系统疾病、肾脏疾病）、最终用户（医院、专科诊所）、地理范围和预测划分

治疗性血浆置换市场规模及预测

2024 年治疗性血浆置换市场规模价值 11.5 亿美元，预计到 2031 年将达到 21.9 亿美元，2024 年至 2031 年的复合年增长率为 7.5%。

治疗性血浆置换市场的扩张可归因于治疗性血浆置换研究和开发的进步、神经、肾脏和血液疾病患病率的增加以及治疗性血浆置换应用种类的不断增加。全球研发活动的增加有助于推动全球治疗性血浆置换市场向前发展。市场广泛的医疗应用是另一个发展动力。在某些可能致命的中毒病例中，治疗性血浆置换被认为是一种有前途的治疗选择。

全球治疗性血浆置换市场定义

治疗性血浆置换 (TPE) 是一种使用血液分离机过滤并丢弃患者血液通过后获得的过滤血浆的技术。随后将血液重新注入红细胞以及任何必要的替代液体，例如血浆或白蛋白。 TPE，也称为血浆置换，用于治疗各种自身免疫性疾病，在这种疾病中，人体将自身的一部分视为外来物质，并产生称为自身抗体的蛋白质。TPE 可用于从体内清除大量致病物质，例如这些抗体，从而产生症状。血浆转移和血浆灌注是两种类型的血浆置换。

在血浆交换过程中，含有毒素和其他异常物质的相当一部分血浆会从血液的其他成分中去除，并使用液体（通常是新鲜冷冻血浆 (FFP) 或白蛋白）重新填充。为了消除血浆灌注中的异常元素，分离的血浆会用二次膜分离或吸附过滤器进行处理。随后，患者会接受处理过的血浆，从而无需补充补液。只需一次手术，TPE 就能消除血浆中 65% 至 70% 的致病蛋白质（抗体）。

治疗性血浆置换可用于治疗多种疾病，如多发性硬化症、视神经脊髓炎、冷球蛋白血症、高粘滞综合征、复发性局灶节段性肾小球硬化症、慢性炎症性脱髓鞘性多发性神经根神经病、肾脏和心脏等实体器官的移植排斥反应、急性炎症性脱髓鞘性多发性神经病（格林-巴利综合征）、抗体介导的快速进展性肾小球肾炎、抗体介导的快速进展性肾小球肾炎。输注血浆可能会产生过敏反应，但是，许多药物可以帮助将过敏反应的可能性降到最低。这些药物可能由医生的治疗计划开具。在捐献过程中，将检查血浆中是否存在病原体和疾病。

输注血浆而感染疾病的可能性极小。在短时间内，血浆移植可以改变体内的液体平衡。在治疗期间或治疗后，患者可能会感到呼吸困难或手臂和手部发冷。如果出现这种情况，医疗专家可能会决定暂停治疗以便康复。血浆置换可能会导致短暂性低血压，在极少数情况下还会导致休克。血浆置换会降低疾病免疫力。

全球治疗性血浆置换市场概览

治疗各种神经系统疾病的应用是全球治疗性血浆置换市场的主要增长动力。在急性炎症性脱髓鞘性多发性神经根神经病、慢性炎症性脱髓鞘性多发性神经根神经病、重症肌无力 (MG) 和副肿瘤性脑病等神经系统疾病的情况下，TPE 被接受为一线疗法，既可以作为独立疗法，也可以与其他疗法联合使用。 TPE 还用于治疗多种其他神经系统疾病的二线治疗，例如急性播散性脑脊髓炎、慢性局灶性脑炎、Lambert-Eaton 肌无力综合征、Sydenham 舞蹈病、那他珠单抗相关进行性多灶性白质脑病、多发性硬化症和视神经脊髓炎 (NMO 或 Devic 病)，通常与其他治疗方法联合使用。

据估计，重症肌无力影响全球 700,000 多人，其中美国有 36,000 至 60,000 例。随着此类神经系统疾病患病率的上升，市场预计将发展。全球研发活动的增加有助于推动全球治疗性血浆置换市场向前发展。市场广泛的医疗应用是另一个发展动力。在一些可能致命的中毒病例中，治疗性血浆置换被认为是一种有前途的治疗选择。研究表明，血浆置换与血液灌流一样有益，可将蘑菇中毒的死亡率从标准疗法的 30% 到 50% 降低到 20% 以下。

血浆置换在治疗由 4 环和三环抗抑郁药引起的潜在致命抗抑郁药中毒方面表现出很高的成功率。它还可以帮助清除血液中的药物，如 L-甲状腺素、地尔硫卓、维拉帕米和卡马西平。血浆置换还可用于清除血液中的蛋白质结合重金属和磷有机中毒。血液分离仪的价格是决定医疗专业人员以及最终患者是否使用血浆置换的关键因素。血库使用血液分离系统采集血液成分，而医院则将其用于治疗性血浆置换手术。

血液分离设备和一次性用品价格的上涨增加了血液分离的总费用。治疗性血浆移植在治疗各种疾病方面的应用越来越广泛，这可能会为市场参与者在未来几年提供潜在的增长前景。治疗性血浆置换 (TPE) 用于治疗已知或怀疑有免疫病因的神经、血液、肾脏和自身免疫性疾病。在儿科患者中，很少采用治疗性血浆置换程序。此外，世界各地进行的临床试验数量不断增加，这可能会为市场进一步扩大提供可能性。

全球治疗性血浆置换市场细分分析

全球治疗性血浆置换市场根据疾病适应症、最终用户和地理位置进行细分。

治疗性血浆置换市场，按疾病适应症

• 神经系统疾病
• 肾脏疾病
• 血液病
• 代谢性疾病
• 其他

根据疾病适应症，全球治疗性血浆置换分为神经系统疾病、肾脏疾病、血液病、代谢性疾病和其他。神经系统疾病市场很可能占据大部分可用区域。原因在于 ASFA 建议中的大多数适应症是针对 I 类和 II 类神经系统疾病。血浆置换治疗在控制突然发作且剧烈的多发性硬化症发作方面非常有用。此外，慢性病患病率的上升促使研究人员寻求新的替代治疗方法。与仅接受支持性治疗的患者相比，接受血浆置换治疗的格林-巴利综合征 (GBS) 患者表现出显着改善。该细分市场预计将受到神经病学中基于证据的血浆置换应用和行业垂直领域的扩展的推动。

治疗性血浆置换市场，按最终用户划分

• 医院
• 专科诊所
• 门诊手术中心

根据最终用户，全球治疗性血浆置换分为医院、专科诊所和门诊手术中心。由于世界各地都有完善的医疗基础设施，可以容纳患者住院数天，因此医院预计将在这一领域占有重要地位。医院部门的主导地位可以归因于有症状疾病患者数量的激增，以及通过医疗保险等报销计划就诊的患者比例的增长。医疗机构整合的增加以及越来越多的医生从私人诊所转向大型医院也推动了医院类别的发展。

按地区划分的治疗性血浆置换市场

• 北美
• 欧洲
• 亚太地区
• 中东和非洲
• 拉丁美洲

根据地理位置，治疗性血浆置换市场分为北美、欧洲、亚太地区、中东和非洲以及拉丁美洲。由于拥有完善的医院基础设施和全球领先的参与者，预计欧洲将成为整个预测期内业务量最高的地区。例如，北美和欧洲占全球市场的最大份额。

这些地区拥有大量生物技术企业以及学术和研究组织，这为其占据主导地位做出了贡献。此外，由于这些地区研究和学术机构数量的快速增加和增长，预计治疗性血浆置换程序的需求将在整个过程中上升。由于印度、中国、韩国和马来西亚等国家的医疗中心发展迅速，亚太市场预计将呈指数级增长。在亚太地区，中国引领治疗性血浆市场，而印度市场预计将大幅增长。

主要参与者

“全球治疗性血浆置换市场”研究报告将提供有价值的见解，重点关注全球市场，包括一些主要参与者，如旭化成株式会社、百特国际公司、泰尔茂株式会社、B. Braun Melsungen AG、Fresenius Kabi AG、川澄实验室公司、Haemonetics 公司、Cerus 公司、Hemacare 公司、Medica SpA 等。

竞争格局部分还包括上述全球参与者的关键发展战略、市场份额和市场排名分析。

关键发展

• Terumo BCT 和 Marker Therapeutics 于 4 月获得了首个 FDA 设备紧急使用授权 (EUA)，用于治疗患有急性呼吸衰竭的 COVID-19 患者2020。
• Cerus Corporation 于 2020 年 5 月获得 FDA 监管许可，使用新型塑料一次性套件生产 INTERCEPT 血浆。
• Haemonetics Corporation 于 2019 年 12 月在波士顿市中心启用了新的公司总部。
• Fresenius 于 2020 年 4 月与 DaVita 和其他透析公司联手，为美国更大的肾脏护理社区提供支持。

报告范围

市场研究的研究方法

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