全球 HIV/AIDS 免疫诊断市场规模（按产品（耗材、仪器）、按检测类型（抗体检测、病毒载量检测、CD4 检测）、按最终用户（诊断实验室、医院、血库）、按地理范围和预测）

HIV/AIDS 免疫诊断市场规模及预测

HIV/AIDS 免疫诊断市场规模在 2020 年价值 28.6 亿美元，预计到 2028 年将达到 63.3 亿美元，2021 年至 2028 年的复合年增长率为 10.50%。

由于研发方面的突破，诊断技术在过去十年中发展迅速。对自动化临床实验室的需求为 HIV/AIDS 免疫诊断行业有效和准确的抗体和抗原检测技术铺平了道路。尽管取得了长足进步，但人类免疫缺陷病毒 (HIV) 仍然是一个主要的公共卫生问题和医学挑战。抗逆转录病毒疗法 (ART) 启动、早期诊断和病毒载量评估是最成功和最重要的 HIV 管理技术之一。

检测病毒分子（p24 抗原和 HIV RNA）和/或针对病毒的不同抗体是 HIV 诊断测试的两种选择。抗体和 p24 抗原特别使用 HIV/AIDS 免疫测定法检测。由于需要对抗 HIV/AIDS 和其他形式的 HIV 感染，全球对有效诊断技术的需求显着增加。

由于 HIV/AIDS 全球流行率上升、输血和献血次数增加、即时诊断仪器和试剂盒带来的好处以及政府举措增多等因素，市场预计将增长。预计在预测期内，全球艾滋病毒发病率的增加、年轻人口中的艾滋病毒感染、献血、世界各地的艾滋病毒诊断意识的提高以及政府对艾滋病毒/艾滋病诊断和预防的有利举措将推动全球艾滋病毒/艾滋病免疫测定诊断市场的发展。

全球艾滋病毒/艾滋病免疫测定诊断市场定义

用于检测 HIV-1/2 抗体和/或 HIV-1 p24 抗原存在的实验室技术包括酶免疫测定 (EIA)、化学发光免疫测定 (CLIA) 和电化学发光免疫测定 (ECLIA)。随着全球 HIV 感染率的上升，HIV/AIDS 免疫诊断市场预计将扩大。随着输血和献血的使用量增长，检测试剂盒用于检测捐献血液的使用量也在增长。另一方面，发展中国家缺乏研究授权和 Nat 的高成本限制了 HIV 免疫诊断市场的增长。

HIV 酶 HIV 诊断最常用的筛查程序是免疫测定。免疫测定可提供准确的结果，并允许定期测试大量样本。基于仪器的快速测定、平板和免疫印迹都是 HIV 生物传感器的形式。在当前情况下，HIV 免疫测定已发展到第四代，可以同时识别 HIV 抗体和 HIV-1 抗原，从而缩短窗口时间并有可能检测出 HIV。在这里，代是测定格式的重大变化，可以有效检测 HIV。根据国际标准，HIV 检测应在质量受控的环境中进行，并应有充足的资金用于实验室检测管理和检测质量。

以下是最受欢迎的 HIV 和艾滋病检测：ELISA（酶联免疫吸附试验）酶联免疫吸附试验 (ELISA) 用于检测 HIV 感染。当 ELISA 检测结果呈阳性时，将使用蛋白质印迹试验来验证诊断。抗体检测（也称为免疫测定）寻找 HIV 抗体。您的医疗保健提供者可能会建议您在实验室进行检测。您也可以在检测中心或在家中使用试剂盒进行检测。在这些研究中，最早在您感染病毒几周后就可以检测到抗体。

可以同时检测 HIV 抗体和 p24 抗原的实验室测试是最准确、最有效的常规诊断性 HIV 测试。由于它们可以检测两种物质，因此被称为混合测试或组合测试。它们被称为“第四代”实验，因为它们使用的技术比前几代更为复杂。

全球艾滋病毒/艾滋病免疫测定诊断市场概览

高精度诊断艾滋病毒的能力正在推动全球艾滋病毒/艾滋病免疫测定诊断市场向前发展。其他重要因素，如用于艾滋病毒诊断和检测的家庭试剂盒的采用率不断增长、私人和政府组织对开发治疗艾滋病毒患者的成功诊断技术的投资，以及具有视觉测试和更好操作的简单、快速检测的出现，都促进了全球艾滋病毒/艾滋病免疫测定诊断市场的快速发展。

据世界卫生组织称，被诊断出感染艾滋病毒的人数达数百万，每年有几百万人死亡。艾滋病是一种已经发展到影响免疫系统的艾滋病毒。艾滋病患者被描述为每毫米 CD4 细胞计数少于 200 个细胞的患者。这种 HIV 检测需要血液、血清或尿液样本，其中血液样本可提供最可靠的结果。

• 全球范围内 HIV/Aids 的流行率不断上升• 输血和献血越来越普遍。• 即时诊断仪器和套件带来的好处• 政府举措不断增加

市场扩张的主要障碍之一是监管机构的运作不力，监管严格。核酸检测 (NAT) 和先进的 HIV 诊断相关的高成本，以及发达国家缺乏适当的 NAT 监管结构，预计将减缓全球 HIV/AIDS 免疫测定诊断市场的增长率。

• 核酸检测成本高• 在发展中国家，没有核酸检测强制要求。

输血和献血的增加是由于血液制品和捐献血液的 HIV 检测技术取得进展，以防止通过输血传播 HIV。近年来，根据既定标准对捐献的血液和血液制品进行检测以防止疾病传播的诊断测试变得越来越普遍。世界卫生组织 (WHO) 和国家艾滋病控制组织 (NACO) 等组织为鼓励更安全的献血和输血所做的努力将增加对此类测试的需求，从而促进业务增长。另一方面，低收入或发展中国家获得 HIV 诊断的机会受限可能会在长期内抑制业务增长。

全球 HIV/AIDS 免疫测定诊断市场细分分析

全球 HIV/AIDS 免疫测定诊断市场根据产品、测试类型、最终用户和地理位置进行细分。

HIV/AIDS 免疫测定诊断市场，按产品

• 消耗品、检测和试剂盒和试剂• 其他消耗品• 仪器

基于产品，全球 HIV/AIDS 免疫测定诊断市场细分为消耗品和仪器。

HIV/AIDS 免疫测定诊断市场，按测试类型

• 抗体测试— HIV-1 筛查测试 ELISA 快速测试 家庭访问干血点— HIV-1 确认测试 蛋白质印迹测试 间接免疫荧光抗体测定 (IFA) 线免疫测定 (LIA) 放射免疫沉淀测定 (RIPA)o HIV-2 和O 组诊断测试• 病毒载量测试• CD4 测试• 婴儿早期诊断测试• 病毒鉴定测试

根据测试类型，全球 HIV/AIDS 免疫测定诊断市场细分为抗体测试、病毒载量测试、CD4 测试、婴儿早期诊断测试和病毒鉴定测试。

HIV/AIDS 免疫测定诊断市场，按最终用户

• 诊断实验室• 医院• 血库• 家庭护理环境• 其他最终用户

根据最终用户，全球 HIV/AIDS 免疫测定诊断市场细分为诊断实验室、医院、血库、家庭护理环境和其他最终用户。

按地区划分的艾滋病毒/艾滋病免疫诊断市场

• 北美• 欧洲• 亚太地区• 世界其他地区

根据地域，全球艾滋病毒/艾滋病免疫诊断市场分为北美、欧洲、亚太地区和世界其他地区。北美主导着全球艾滋病毒诊断行业，占总市场份额的 38% 以上。亚太地区位居第二，由北美领先。由于印度和中国的需求未得到满足，亚太地区在未来几年发展迅速。凭借最大的市场份额，北美将主导艾滋病毒/艾滋病免疫诊断市场。各种健康疾病发病率的上升，以及对新型药物生产的需求不断增加，正在推动市场在这一领域的应用。

北美地区的增长也归因于公众意识的提高、政府预防艾滋病毒的措施、检测范围的扩大以及医疗设施的扩大。继北美之后，预计欧洲和亚太地区在此期间的份额最高。可支配收入的增加和新设计的医疗设备正在推动行业需求。例如，印度和中国是该市场最大份额的主要贡献者。

主要参与者

“全球 HIV/AIDS 免疫测定诊断市场”研究报告将提供宝贵的见解，重点关注全球市场，包括一些主要参与者，如西门子股份公司（德国）、罗氏诊断公司（瑞士）、雅培实验室（美国）、默克公司（德国）、碧迪公司（美国）、Alere Inc.（美国）和 Bio-Rad Laboratories（美国）、丹纳赫集团（美国）、赛默飞世尔科技公司（美国）、Hologic 公司。

我们的市场分析还包括一个专门针对这些主要参与者的部分，其中我们的分析师将深入了解所有主要参与者的财务报表，以及其产品基准测试和 SWOT 分析。竞争格局部分还包括全球上述参与者的关键发展战略、市场份额和市场排名分析。

关键发展

并购

• 2020 年 8 月，DIAsource ImmunoAssays® SA 是一家总部位于比利时的公司，专门从事临床诊断产品的开发、销售和分销，收购了 Viro-Immun Diagnostics GmbH，后者是一家德国公司，专门从事传染病（病毒、细菌、寄生虫和念珠菌病）和自身免疫性疾病的医学诊断的实验室诊断产品的开发和制造。

产品发布和产品扩展

• 2020 年 11 月，Hologic 的 Aptima HIV-1 Quant Dx 检测试剂获得 FDA 的额外批准，可用于辅助诊断 HIV 感染。

• 2020 年 9 月，罗氏公司首次获得 FDA 批准对 cobas 6800/8800 系统在抗击艾滋病毒/艾滋病方面的 HIV-1/HIV-2 定性测试。

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