由于研发方面的突破，诊断技术在过去十年中发展迅速。对自动化临床实验室的需求为 HIV/AIDS 免疫诊断行业有效和准确的抗体和抗原检测技术铺平了道路。尽管取得了长足进步，但人类免疫缺陷病毒 (HIV) 仍然是一个主要的公共卫生问题和医学挑战。抗逆转录病毒疗法 (ART) 启动、早期诊断和病毒载量评估是最成功和最重要的 HIV 管理技术之一。
检测病毒分子（p24 抗原和 HIV RNA）和/或针对病毒的不同抗体是 HIV 诊断测试的两种选择。抗体和 p24 抗原特别使用 HIV/AIDS 免疫测定法检测。由于需要对抗 HIV/AIDS 和其他形式的 HIV 感染，全球对有效诊断技术的需求显着增加。
用于检测 HIV-1/2 抗体和/或 HIV-1 p24 抗原存在的实验室技术包括酶免疫测定 (EIA)、化学发光免疫测定 (CLIA) 和电化学发光免疫测定 (ECLIA)。随着全球 HIV 感染率的上升，HIV/AIDS 免疫诊断市场预计将扩大。随着输血和献血的使用量增长，检测试剂盒用于检测捐献血液的使用量也在增长。另一方面，发展中国家缺乏研究授权和 Nat 的高成本限制了 HIV 免疫诊断市场的增长。
HIV 酶 HIV 诊断最常用的筛查程序是免疫测定。免疫测定可提供准确的结果，并允许定期测试大量样本。基于仪器的快速测定、平板和免疫印迹都是 HIV 生物传感器的形式。在当前情况下，HIV 免疫测定已发展到第四代，可以同时识别 HIV 抗体和 HIV-1 抗原，从而缩短窗口时间并有可能检测出 HIV。在这里，代是测定格式的重大变化，可以有效检测 HIV。根据国际标准，HIV 检测应在质量受控的环境中进行，并应有充足的资金用于实验室检测管理和检测质量。
以下是最受欢迎的 HIV 和艾滋病检测：ELISA（酶联免疫吸附试验）酶联免疫吸附试验 (ELISA) 用于检测 HIV 感染。当 ELISA 检测结果呈阳性时，将使用蛋白质印迹试验来验证诊断。抗体检测（也称为免疫测定）寻找 HIV 抗体。您的医疗保健提供者可能会建议您在实验室进行检测。您也可以在检测中心或在家中使用试剂盒进行检测。在这些研究中，最早在您感染病毒几周后就可以检测到抗体。
可以同时检测 HIV 抗体和 p24 抗原的实验室测试是最准确、最有效的常规诊断性 HIV 测试。由于它们可以检测两种物质，因此被称为混合测试或组合测试。它们被称为“第四代”实验，因为它们使用的技术比前几代更为复杂。
市场扩张的主要障碍之一是监管机构的运作不力，监管严格。核酸检测 (NAT) 和先进的 HIV 诊断相关的高成本，以及发达国家缺乏适当的 NAT 监管结构，预计将减缓全球 HIV/AIDS 免疫测定诊断市场的增长率。
• 核酸检测成本高• 在发展中国家，没有核酸检测强制要求。
输血和献血的增加是由于血液制品和捐献血液的 HIV 检测技术取得进展，以防止通过输血传播 HIV。近年来，根据既定标准对捐献的血液和血液制品进行检测以防止疾病传播的诊断测试变得越来越普遍。世界卫生组织 (WHO) 和国家艾滋病控制组织 (NACO) 等组织为鼓励更安全的献血和输血所做的努力将增加对此类测试的需求，从而促进业务增长。另一方面，低收入或发展中国家获得 HIV 诊断的机会受限可能会在长期内抑制业务增长。
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