2024 年至 2031 年 BCG 疫苗市场按药物类型（冻干 BCG 疫苗、液体制剂）、应用（结核病预防、膀胱癌治疗）、给药途径（皮内、经皮）和地区划分

BCG 疫苗市场估值-2024-2031

人们对结核病流行的认识不断提高，推动了对 BCG 疫苗的需求增加，促使政府和医疗保健提供者加强免疫计划。这些努力旨在提高 BCG 疫苗的可及性，特别是在结核病负担较重的地区。因此，预计 BCG 疫苗市场将超过其 2023 年约 203 亿美元的估值，到 2031 年达到353 亿美元。支持性监管框架、强制 BCG 疫苗接种和有利的政府政策促进了市场的增长，预计 2024 年至 2031 年的复合年增长率约为 7.90%。

BCG 疫苗市场：定义/概述

BCG（卡介苗）疫苗主要用于预防结核病（TB），这是一种由结核分枝杆菌引起的严重传染病，其特点是刺激人体免疫系统识别和对抗结核病致病菌，从而保护最严重的疾病形式。卡介苗通常用于新生儿和婴儿，在预防儿童结核病发展方面最有效，包括脑膜炎和粟粒性结核病等危及生命的症状。世界卫生组织 (WHO) 建议将其作为常规儿童免疫计划的一部分，特别是在结核病高发国家。除了主要用于预防结核病外，卡介苗还因其潜在的治疗应用而受到探索，特别是在治疗非肌层浸润性膀胱癌方面。 BCG 疫苗的免疫调节特性在此背景下得到了充分利用，因为它可以刺激免疫系统识别和攻击癌细胞。

扩大免疫计划对促进 BCG 疫苗的采用有何重要作用？

扩大免疫计划，特别是在结核病高发地区，预计将推动 BCG 疫苗的采用。根据全球疾病负担研究报告，全球 BCG 疫苗覆盖率从 2010 年的 84.6% 增加到 2019 年的 90.0%。综合免疫计划预计将显著促进 BCG 疫苗市场的增长。各国政府和医疗保健组织越来越重视将 BCG 疫苗纳入其常规儿童疫苗接种计划，以提高获得疫苗的机会和覆盖率。例如，印度政府的“普遍免疫计划”将 BCG 疫苗列为所有新生儿疫苗接种计划的强制性部分。这种向全面免疫计划的转变预计将对 BCG 疫苗市场的增长做出重大贡献。

此外，全球结核病 (TB) 的高患病率是推动 BCG 疫苗需求的主要驱动力。根据世界卫生组织 (WHO) 的数据，2021 年全球估计有 1060 万例新发结核病病例，其中大多数发生在非洲和东南亚等地区。BCG 疫苗被认为是预防儿童严重结核病（如结核性脑膜炎和粟粒性结核病）的最有效工具。世卫组织建议将 BCG 疫苗作为常规儿童免疫计划的一部分，特别是在结核病高发国家。全球对结核病预防的关注预计将成为推动 BCG 疫苗市场增长的关键因素

不同地区的不同法规如何影响 BCG 疫苗市场的增长？

不同地区围绕 BCG 疫苗的法规和政策的多样性对 BCG 疫苗市场的整体增长构成了潜在挑战。关键问题之一是各国 BCG 疫苗接种政策和指南缺乏标准化。虽然世界卫生组织 (WHO) 建议将 BCG 疫苗作为常规儿童免疫计划的一部分，但各国的具体实施和规定存在很大差异。政策和建议的这种差异可能会在疫苗采用和管理方面造成混乱和不一致，从而可能阻碍市场的扩张。

另一个障碍是不同地区 BCG 疫苗接种时间表和目标人群的差异。一些国家建议在出生时接种 BCG 疫苗，而其他国家则在幼儿时期接种。此外，特定目标人群（如新生儿、婴儿或高危人群）也因当地流行病学因素和医疗保健重点而异。疫苗接种方案的这些变化可能会使 BCG 疫苗分发和使用的标准化变得复杂，从而对市场增长构成挑战。希望将 BCG 疫苗市场扩展到新地区的公司经常面临监管障碍和复杂性。在不同国家/地区处理不同的审批流程、许可要求和当地指南可能非常耗时且耗费资源，可能会减缓市场的全球渗透速度。

类别敏锐度

冻干 BCG 疫苗配方会推动 BCG 疫苗市场的增长吗？

冻干 BCG 疫苗配方预计将在推动整个 BCG 疫苗市场的增长方面发挥重要作用。与传统液体 BCG 疫苗相比，冻干 BCG 疫苗配方表现出更高的稳定性和更长的保质期。这种改进的热稳定性使冻干疫苗更容易储存和运输，特别是在冷链基础设施有限的地区。这一优势对于提高 BCG 疫苗的可用性和可及性至关重要，特别是在结核病负担较重的发展中国家。冻干 BCG 疫苗制剂为医疗保健提供者和患者提供了更大的便利性和可靠性。冻干疫苗的保质期和热稳定性的提高降低了浪费的风险，并确保了更稳定的供应，从而能够更好地规划和分配 BCG 疫苗接种计划。这种增强的可靠性有望促进冻干 BCG 疫苗的采用并推动整体市场增长。

世界卫生组织 (WHO) 和各国卫生当局已经认识到冻干 BCG 疫苗的好处，特别是在提高全球免疫覆盖率方面。冻干制剂改进的储存和运输能力与扩大 BCG 疫苗接种途径的努力相一致，特别是在资源有限的环境中。与全球免疫计划的这种协调预计将进一步推动对冻干 BCG 疫苗的需求，并促进整个市场的扩张。总体而言，冻干 BCG 疫苗制剂的卓越稳定性、便利性和可靠性预计将成为推动 BCG 疫苗市场增长的关键因素，因为医疗保健提供者和政府越来越优先使用这些先进的疫苗产品来对抗全球结核病负担。

使用 BCG 疫苗治疗膀胱癌能否推动市场增长？

几十年来，BCG 疫苗一直被用作治疗非肌层浸润性膀胱癌的免疫疗法。许多临床研究已经证明了膀胱内 BCG 灌注在降低疾病复发和进展风险方面的有效性，使其成为这种类型膀胱癌的广泛接受的治疗选择。BCG 在该应用中已证实的治疗益处正在推动疫苗用于膀胱癌管理。使用 BCG 疫苗治疗膀胱癌在北美和欧洲等发达地区更为普遍，这些地区的医疗基础设施和报销政策更有利于采用这种疗法。由于膀胱癌仍然是这些地区的重要公共卫生问题，因此继续将基于 BCG 的治疗方法纳入护理标准预计将推动 BCG 疫苗市场的增长。

研究人员正在不断探索 BCG 疫苗治疗其他类型癌症（例如某些皮肤癌）的潜力。虽然这些应用仍处于研究和临床试验阶段，但 BCG 疫苗的治疗用途成功扩展到膀胱癌之外可能会进一步推动对疫苗的需求并促进整体市场增长。总之，BCG 疫苗在治疗非肌层浸润性膀胱癌方面的公认作用，加上发达地区越来越多地采用这种疗法，预计将成为 BCG 疫苗市场的主要驱动力。进一步探索疫苗治疗应用的潜力也可能对塑造市场的未来增长发挥作用。

进入BCG 疫苗市场报告方法

国家/地区敏锐度

北美能否推动 BCG 疫苗市场销售额的增长？

北美地区，尤其是美国，保持着严格的监管环境，支持采用 BCG 疫苗。美国疾病控制和预防中心 (CDC) 建议有高风险接触耐药性结核病或无法使用标准结核病药物治疗的个体接种 BCG 疫苗。这种监管支持和医疗机构的明确指导方针使 BCG 疫苗在该地区得到广泛接受和使用。与其他地区相比，北美的结核病发病率相对较低。然而，该地区高度重视结核病的预防和控制，使医护人员和普通公众对卡介苗的重要性有了高度认识。据美国疾病控制与预防中心称，2021 年美国的卡介苗接种率约为 75%，反映了该地区通过儿童免疫接种计划预防结核病的承诺。北美强大的医疗基础设施和优质医疗服务的可及性促进了卡介苗的有效分发和管理。这包括完善的冷链物流、熟练的医护人员和全面的报销政策，所有这些都有助于该地区有效利用卡介苗预防结核病和治疗膀胱癌。北美是卡介苗市场几家知名企业的所在地，例如默克公司、赛诺菲和印度血清研究所。这些公司强大的研发能力以及成熟的分销网络使他们能够满足该地区对 BCG 疫苗的需求，进一步巩固了北美在全球市场的地位。

BCG 疫苗市场的销售在亚太地区会表现良好吗？

亚太地区是全球结核病负担最重的地区。根据世界卫生组织 (WHO) 的数据，2021 年东南亚和西太平洋地区约占全球新增结核病病例总数的 62%。亚太地区结核病患病率过高是推动 BCG 疫苗需求和采用的主要驱动力，而 BCG 疫苗是预防该疾病的主要措施。亚太地区的政府和医疗保健组织正在积极扩大其儿童免疫接种计划，以改善 BCG 疫苗的可及性。例如，印度、中国和印度尼西亚等国家已将 BCG 疫苗作为其国家免疫计划的强制性组成部分，从而提高了疫苗接种覆盖率。通过 BCG 疫苗接种预防结核病的重点预计将维持亚太地区市场的增长。亚太地区拥有印度、中国和东南亚国家等多个发展中经济体，这些国家正在经历快速的经济增长和医疗基础设施的改善。医疗保健覆盖面的扩大以及对包括儿童免疫在内的公共卫生计划的投资预计将进一步增加该地区对 BCG 疫苗的需求。该地区拥有一些世界领先的 BCG 疫苗制造商，例如印度血清研究所和中国生物技术集团。这些主要参与者的存在，加上他们对扩大生产能力和改善分销网络的关注，预计将加强该地区 BCG 疫苗的供应和可用性。根据世界卫生组织的数据，2021 年东南亚地区的 BCG 疫苗覆盖率约为 91%，表明该地区高度重视结核病预防。结核病负担高、免疫计划不断扩大以及主要制造商的存在，这些因素的结合预计将使亚太地区成为全球 BCG 疫苗市场的主导地区。

竞争格局

BCG 疫苗市场的竞争格局的特点是知名制药公司、生物技术公司和研究机构的汇聚。这些实体积极参与卡介苗 (BCG) 疫苗的开发、生产和分销，满足全球对结核病预防的需求。

BCG 疫苗市场的一些知名参与者包括：

默克公司、赛诺菲巴斯德、日本 BCG 实验室、印度血清研究所私人有限公司。 Ltd.、GreenSignal Bio Pharma Limited、中国医药集团公司、Interfax Ltd.、印度血清研究所、葛兰素史克公司、Statens Serum Institute、日本 BCG 实验室、Bio-Med Pvt. Ltd.

最新动态

• 2023 年 1 月，世卫组织计划启动新的“结核病疫苗加速器委员会”。该委员会将协助授权和使用有效的新型结核病疫苗，加速全球机构、资助者、最终用户和政府之间的高层联盟，以发现和应对 BCG 等结核病疫苗开发中出现的挑战。
• 2022 年 3 月，印度药品监督管理局收到了印度血清研究所私人有限公司的请求，要求紧急使用其重组 BCG 疫苗的授权来预防结核病。该疫苗的批准将在预测期内对 BCG 疫苗市场产生积极影响。
• 2021 年 1 月，默克公司批准了建造新制造工厂的计划，以显着扩大 TICE BCG（膀胱内用 BCG Live）的生产能力，TICE BCG 是一种治疗某些形式膀胱癌的药物。
• 2021 年 3 月，在韩国的帮助下，结核病联盟发起了一项名为 LIFT-TB 的倡议。 LIFT-TB 代表利用创新加快治疗结核病。该计划的主要目的是通过提供所需的资金和其他支持来加快结核病治疗的研发。

报告范围

BCG 疫苗市场，按类别

药物类型：

• 冻干 BCG 疫苗
• 液体制剂
• 其他

应用：

• 结核病预防
• 膀胱癌治疗
• 其他应用

给药途径：

• 皮内
• 经皮
• 其他

地区：

• 北部美洲
• 欧洲
• 亚太地区
• 拉丁美洲
• 中东和

市场研究的研究方法：

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