全球自体细胞治疗市场按疗法（同种异体疗法和自体疗法）、来源（骨髓和表皮）、应用（神经病学、骨科和癌症）、最终用户（医院和门诊中心）、地理范围和预测划分

自体细胞治疗市场规模及预测

2024 年自体细胞治疗市场规模价值 119.7 亿美元，预计到 2031 年将达到 393.8 亿美元，2024 年至 2031 年的复合年增长率为 17.70%。

• 自体细胞治疗是从个体中提取细胞、在体外对其进行操作或改造，然后将其重新引入同一个人体内以达到治疗目的的过程。这一策略利用患者的细胞来治疗多种疾病，减少了排斥和不良反应的可能性，同时可能提供个性化的治疗方案。
• 这种治疗在多种应用领域都有希望，包括再生医学、免疫疗法和组织工程，目前的研究旨在提高其疗效和扩大其临床用途。
• 自体细胞疗法 (ACT) 是一种独特的治疗干预措施，在这种干预措施中，个体的细胞在体外培养和扩增，然后再重新注入供体体内。这种方法的好处包括降低全身免疫反应、生物不相容性和与非个体移植物或细胞相关的疾病传播的风险。
• 到目前为止，这种类型的疗法已成功用于生物工程皮肤替代品、促进伤口愈合、对抗慢性炎症、治疗烧伤和压疮以及改善术后愈合。

全球自体细胞治疗市场动态

塑造全球自体细胞治疗市场的关键市场动态包括：

关键市场驱动因素：

• 增加医疗保健支出：全球医疗保健支出不断增长，加上对生物技术和生命科学研究的投资增加，为自体细胞治疗市场的扩张提供了有利的环境。医疗保健提供者和政府继续优先考虑具有长期利益和更好的患者结果的新型疗法，从而推动市场增长。
• 个性化医疗：自体细胞疗法通过使用患者自己的细胞提供个性化的治疗选择，从而降低排斥和副作用的可能性。这种个性化治疗可提高治疗效果和患者结果，从而增加对用于各种医疗问题的自体细胞疗法的需求。
• 慢性病发病率上升：癌症、血液病和自身免疫性疾病等慢性病的发病率不断上升是自体细胞治疗行业的主要驱动力。传统的治疗方案可能并非总是有效或有严重的副作用，但自体细胞疗法提供了一种有希望的替代方案，有可能实现长期缓解。
• 细胞制造技术的进步：细胞分离、扩增和基因改造的技术改进使开发和管理自体细胞疗法变得更容易、更高效。这导致了更有效、更有针对性的治疗方法的产生。

关键挑战：

• 制造复杂性：创建自体细胞治疗方法可能既困难又昂贵。该过程需要从每个患者身上提取细胞，在专门的实验室中对其进行改造，然后重新引入。这需要丰富的经验、专门的设施和严格的质量控制技术。
• 可扩展性和成本：目前，这些药物通常是针对特定患者的，这使得大规模生产和降低成本具有挑战性。此外，个性化方面使生产过程复杂化，增加了费用。
• 治疗可用性有限：尽管研究正在取得进展，但自体细胞治疗目前仅适用于一小部分疾病。需要更多的研究和临床研究来证明其对更广泛的疾病的疗效。
• 监管挑战：细胞治疗的监管格局仍在变化。为制造和临床试验制定明确的标准和程序对于确保患者安全和治疗效果至关重要。

主要趋势：

• 个性化医疗需求不断增长：个性化医疗的兴起是自体细胞治疗的重要驱动力。与典型的“一刀切”药物相比，该技术有可能提供更有针对性和更有效的治疗方法。
• 专注于 CAR-T 细胞疗法：嵌合抗原受体 T 细胞 (CAR-T) 疗法是一种自体细胞疗法，在某些肿瘤的治疗中显示出巨大的前景。这是一个关键的商业重点，正在进行的研究和开发以提高疗效并扩大其对各种癌症的应用。
• 制造技术的进步：自体细胞治疗的生产是一个困难的过程。基因编辑和细胞扩增等技术的进步对于提高治疗均匀性、降低生产成本以及使患者更能负担得起这些疗法至关重要。
• 注重降低成本：由于制造过程复杂，自体细胞疗法成本高昂。人们越来越重视创建具有成本效益的解决方案，使患者和医疗保健系统更容易获得这些疗法。

全球自体细胞治疗市场区域分析

以下是全球自体细胞治疗市场更详细的区域分析：

北美国：

• 预计在预测期内，北美将主导全球自体细胞治疗市场。这是由于多种原因造成的，包括癌症、血液病、自身免疫性疾病等慢性疾病的患病率不断上升，以及医疗基础设施的改善。
• 例如，美国癌症协会 2022 年的研究预测，2022 年美国将发现超过 190 万例新癌症病例。此外，在美国，80% 的癌症确诊患者年龄在 55 岁或以上，57% 的年龄在 65 岁或以上。因此，由于癌症患病率高和老龄人口不断增长，该国对诊断和治疗的需求强烈，预计这将推动美国研究市场的增长。
• 根据 2021 年 10 月的更新，急性髓系白血病是人类最常见的急性白血病。此外，根据白血病和淋巴瘤协会 2021 年的数据，估计美国有 397,501 人患有白血病或处于缓解期。白血病等血液病的患病率不断上升，可能会推高对自体细胞疗法的需求，从而促进该地区的市场增长。

亚太地区：

• 由于疾病负担不断增加、自体细胞疗法研究活动强劲、生物技术部门成熟、医疗设施不断发展以及人们对细胞疗法的认识不断提高，预计亚太地区在预测期内的复合年增长率将达到 20.0%，为最快的地区。
• 例如，2018 年 11 月，Atara Biotherapeutics 公布了该公司与昆士兰大学和 QIMR Berghofer 医学研究所合作开展的一项 1 期临床研究的结果。它描述了使用 Atara 自体 EBV 特异性 T 细胞免疫疗法治疗的进行性多发性硬化症患者的数据。

全球自体细胞疗法市场：细分分析

全球自体细胞疗法市场根据疗法、来源、应用、最终用户和地理位置进行细分。

自体细胞疗法市场，按疗法

• 同种异体疗法
• 自体疗法

根据组成部分，市场分为同种异体疗法和自体疗法。由于排斥风险低，自体细胞疗法是首选替代方案，但同种异体疗法越来越受欢迎。同种异体疗法提供了“现成的”便利性和广泛的适用性，使其成为未来细胞疗法发展的一个令人兴奋的领域。

自体细胞治疗市场，按来源

• 骨髓
• 表皮

根据来源，全球医疗传感器市场分为骨髓和表皮。骨髓现在是细胞治疗最常见的来源材料。它含有高浓度的造血干细胞，可用于治疗血液恶性肿瘤和血液疾病。然而，焦点转向表皮，即我们皮肤的最外层。表皮干细胞在治疗皮肤病、烧伤甚至促进伤口愈合方面具有巨大的潜力。虽然仍处于研究阶段，但表皮中易于获取和特化的细胞的潜力使其成为细胞治疗领域的后起之秀。

自体细胞治疗市场，按应用

• 神经病学
• 骨科
• 癌症
• 伤口愈合（包括皮肤）
• 心血管疾病
• 自身免疫性疾病

根据应用，市场细分为神经病学、骨科、癌症、伤口愈合（包括皮肤）、心血管疾病和自身免疫性疾病。在自体细胞治疗应用领域，肿瘤学（癌症治疗）目前占据主导地位。这是由于 CAR-T 细胞疗法取得了重大进展，该疗法在对抗某些癌症方面显示出了巨大的前景。然而，伤口愈合领域有望实现最快的增长。研究人员正在积极探索干细胞疗法促进组织再生和加速伤口愈合的潜力，为治疗慢性伤口和烧伤提供革命性的方法。

自体细胞治疗市场，按最终用户

• 医院
• 门诊中心
• 研究中心

根据最终用户，市场分为医院、门诊中心和研究中心。虽然医院由于重症监护和诊断需要强大的系统而主导着 DAQ 系统市场，但门诊中心的增长速度最快。这一趋势是由微创治疗和当日手术的兴起推动的，这增加了对更小、更便携的 DAQ 系统的需求，以满足经济高效和方便的门诊医疗服务。

自体细胞治疗市场，按地区划分

• 北美
• 欧洲
• 亚太地区
• 世界其他地区

根据区域分析，全球自体细胞治疗市场分为北美、欧洲、亚太地区和世界其他地区。北美在医疗传感器市场占有最大的市场份额，其次是欧洲。在预测期内，对有效急救护理的需求不断增长和采用率不断提高预计将推动该行业的发展。

关键参与者

“全球自体细胞治疗市场”研究报告将提供有价值的见解，重点关注全球市场。市场的主要参与者包括Lonza、Bristol Myers Squibb、Novartis、Autolus Therapeutics、Pharmicell Co., Inc.、Vericel Corporation、Castle Creek Biosciences, Inc.、Lineage Cell Therapeutics, Inc.、BrainStorm Cell Therapeutics、Regeneus Ltd.、Caladrius Biosciences, Inc、Opexa Therapeutics, Inc.、US Stem Cell, Inc. 和 Takeda Pharmaceutical Company Limited。

我们的市场分析还包括一个专门针对这些主要参与者的部分，其中我们的分析师提供了对所有主要参与者财务报表的深入了解，以及产品基准测试和 SWOT 分析。竞争格局部分还包括全球上述参与者的关键发展战略、市场份额和市场排名分析。

自体细胞治疗市场的最新发展

• 2022 年 3 月，诺华与 Carisma Therapeutics 签署了第一笔协议，以生产针对 HER 2 的 CAR-M 细胞治疗。这一战略使该公司能够利用其先进的细胞和基因生产能力为患者提供 CAR-M 细胞疗法，从而实现收入增长。
• 2020 年 5 月，Lonza 和 Noga Therapeutics 合作在 Cocoon 平台上开发自体慢病毒基因疗法。该协议使该公司能够向诊所和患者推出针对原发性免疫缺陷 (PID) 的新型自体基因疗法。这种技术帮助公司加强了商业关系并扩大了客户群。
• 2019 年 10 月，美国基因技术公司 (AGT) 向 FDA 提交了一份新药临床试验 (IND) 申请，申请内容是 AGT103-T，一种用于治疗艾滋病患者的药物。

报告范围

市场研究的研究方法：

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