全球非酒精性脂肪性肝炎生物标志物市场规模（按生物标志物类型、最终用户、地理范围和预测）

非酒精性脂肪性肝炎生物标志物市场规模及预测

2023 年非酒精性脂肪性肝炎生物标志物市场规模价值 14.9 亿美元，预计到 2030 年将达到65.5 亿美元，在 2024-2030 年的预测期内，复合年增长率为 23.5%。

非酒精性脂肪性肝炎 (NASH) 生物标志物市场涵盖一系列诊断和预后指标，用于评估和管理非酒精性脂肪性肝病 (NAFLD) 向 NASH 的进展。这些生物标志物有助于早期发现、监测和分层有罹患 NASH 相关并发症风险的患者，例如肝纤维化、肝硬化和肝细胞癌。由于久坐的生活方式、不健康的饮食习惯和肥胖率的上升，全球 NAFLD 的患病率持续上升，对用于 NASH 诊断和疾病进展监测的准确可靠的生物标志物的需求正在不断增加。

全球非酒精性脂肪性肝炎生物标志物市场驱动因素

非酒精性脂肪性肝炎生物标志物市场的市场驱动因素可能受到各种因素的影响。这些可能包括：

• NASH 患病率不断上升：肥胖、2 型糖尿病和代谢综合征的发病率不断上升是非酒精性脂肪性肝炎相关的全球健康问题日益严重的主要原因。随着 NASH 发病率的上升，对用于早期诊断、检测和跟踪疾病过程的生物标志物的需求也在增加。
• 意识和诊断率不断上升：随着个人和医疗保健提供者越来越意识到与 NASH 相关的可能危险，筛查和诊断的病例数量不断增加。这推动了对能够准确识别和跟踪疾病过程的生物标志物的需求。
• 缺乏有效的治疗选择：大多数 NASH 药物除了控制症状外，还专注于治疗包括糖尿病和肥胖在内的潜在风险因素。目前，这种疾病没有太多有效的治疗选择。由于缺乏可行的治疗方法，生物标记物对于识别有罹患 NASH 风险的人和跟踪疾病进程的必要性显得尤为重要。
• 监管举措和指南： 欧洲药品管理局 (EMA) 和美国食品药品管理局 (FDA) 等监管机构开始认识到生物标记物在 NASH 药物开发和临床试验中的重要性。因此，现在人们投入了更多资金来研究和开发用于检测和跟踪 NASH 的新型生物标记物。
• 技术发展： 高通量组学技术、分子成像方法和生物信息学等技术发展使得识别和验证 NASH 的新型生物标记物成为可能。由于这些技术改进带来的灵敏度、特异性和可重复性，生物标志物检测在临床实践中的应用越来越广泛。
• 人们对精准医疗的兴趣日益浓厚在肝病学领域，精准医疗的理念（即根据每位患者的独特特征定制医疗护理）已获得广泛认可。由于生物标志物可以预测治疗反应并提供有关疾病异质性的见解，因此对于精准医疗方法的发展至关重要。
• 研发支出不断增长：制药公司、生物技术企业和大学研究机构正在为创新型 NASH 生物标志物的开发提供大量资金。 NASH 提供的潜在商业机会以及对值得信赖的诊断和预后工具的未满足需求是这些努力的动力。

全球非酒精性脂肪性肝炎生物标志物市场限制

有几个因素可能成为非酒精性脂肪性肝炎生物标志物市场的制约或挑战。这些可能包括：

• 监管困难：在医疗保健领域，获得生物标志物的监管批准可能是一个漫长而具有挑战性的过程。一个主要的障碍可能是确保生物标志物满足所有法律要求并获得 FDA 或其他机构的批准。
• 知识和理解有限：患者和医疗保健工作者可能缺乏对 NASH 生物标志物重要性的知识和理解。这可能导致人们不愿意在临床实践中使用生物标志物检测，并导致采用率下降。
• 成本和报销问题： 生物标志物检测可能很昂贵，而且医疗保健支付方可能存在支付这些检测费用的问题。如果医疗保健提供者没有得到足够的补偿，他们可能不愿意投资生物标志物检测，这将限制市场扩张。
• 来自替代诊断工具的竞争： 成像方法（例如 MRI、超声波）、肝活检和其他替代诊断工具是 NASH 生物标志物的竞争对手。一些医疗专业人士可能仍然青睐这些传统技术，特别是在生物标志物检测通常不提供或不提供补偿的领域。
• 非酒精性脂肪性肝炎 (NASH) 的诊断和治疗是复杂的问题，涉及一系列临床表现和风险因素。生物标志物要具有临床帮助作用，必须适当反映疾病的严重程度和发展。开发能够有效对患者进行分层并指导治疗选择的生物标志物仍然很困难。
• 缺乏标准化：生物标志物检测和测试技术可能不标准化，这可能导致实验室之间的结果差异并阻碍其广泛使用。
• 道德和隐私问题：患者数据的收集、存储和使用可能会引起生物标志物测试的道德和隐私问题。需要考虑的重要因素是确保患者的机密性和获得生物标志物测试的知情同意。
• 临床证据有限：尽管生物标志物研究已经取得进展，但可能没有足够的临床数据来支持特定 NASH 生物标志物在改善患者预后方面的实用性和有效性。为了验证生物标志物并确定其临床价值，需要进行更彻底的临床试验。

全球非酒精性脂肪性肝炎生物标志物市场细分分析

全球非酒精性脂肪性肝炎生物标志物市场根据生物标志物类型、最终用户和地理位置进行细分。

非酒精性脂肪性肝炎生物标志物市场，按生物标志物类型

• 血清生物标志物：这些是血液中发现的蛋白质或其他分子，可以指示 NASH 的存在或严重程度。例子包括肝酶、脂肪因子和细胞因子。
• 肝纤维化生物标志物：这些生物标志物专门评估肝脏瘢痕的程度，这是 NASH 进展的一个关键特征。示例包括 FibroTest 和增强肝纤维化 (ELF) 评分。
• 细胞凋亡生物标志物：这些生物标志物测量肝脏中的细胞死亡，这是 NASH 严重程度的另一个指标。示例包括细胞角蛋白 18 (CK-18) 和 caspase-3。
• 氧化应激生物标志物：这些生物标志物表明存在可损害肝细胞的自由基和其他有害分子。例子包括丙二醛 (MDA) 和 8-羟基脱氧鸟苷 (8-OHdG)。
• 其他生物标志物：此类别包括各种仍在研究中的其他潜在生物标志物，例如基因标记和微小 RNA。

非酒精性脂肪性肝炎生物标志物市场，按最终用户

• 制药公司和 CRO：这些公司使用 NASH 生物标志物来开发和测试用于治疗 NASH 的新药。
• 研究机构和学者：这些团体参与 NASH 的基础研究和新生物标志物的开发。
• 医院和诊所：医院和诊所使用 NASH 生物标志物来诊断和监测 NASH 患者。
• 诊断中心：这些中心提供针对 NASH 生物标志物的专门测试。
• 其他：此类别包括 NASH 生物标志物的其他潜在用户，例如保险公司和政府机构。

按地区划分的非酒精性脂肪性肝炎生物标志物市场

• 北美：美国、加拿大和墨西哥的市场状况和需求。
• 欧洲：对欧洲国家非酒精性脂肪性肝炎生物标志物市场的分析。
• 亚太地区：重点关注中国、印度、日本、韩国等国家。
• 中东和非洲：研究中东和非洲地区的市场动态。
• 拉丁美洲：涵盖拉丁美洲各国的市场趋势和发展。

主要参与者

非酒精性脂肪性肝炎生物标志物市场的主要参与者是：

• 西门子医疗
• QIAGEN
• Genfit SA
• Metabolon Inc.
• NGM Biopharmaceuticals
• Perspectum Diagnostics
• Promethera Biosciences
• Glympse Bio
• Galectin Therapeutics
• Exalenz Bioscience

报告范围

分析师的看法

总之，非酒精性脂肪性肝炎生物标志物市场将在未来几年实现大幅增长，这得益于全球 NAFLD/NASH 患病率的不断上升以及对非侵入性诊断和预后工具的迫切需求。主要市场参与者正积极参与新型生物标志物和诊断检测的开发，以满足对有效 NASH 管理解决方案日益增长的需求。

随着基因组学、蛋白质组学和代谢组学等组学技术的进步，再加上研究投入和合作的增加，NASH 生物标志物市场预计将见证重大的扩张机会，为整个医疗保健领域的利益相关者提供光明的前景。

市场研究的研究方法

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