全球非融合脊柱设备市场按类型（人工椎间盘置换、动态稳定装置和环修复装置）、按应用（医院、门诊手术中心）、按地理范围和预测划分

非融合脊柱器械市场规模及预测

2024 年非融合脊柱器械市场规模价值为 40.8 亿美元，预计到 2031 年将达到56.8 亿美元，2024 年至 2031 年的复合年增长率为 4.24%。

• 非融合脊柱器械是用于治疗各种不需要椎节融合的脊柱疾病的医疗器械。与将两个或多个椎骨连接在一起以固定脊柱的融合手术不同，非融合装置旨在在治疗退行性椎间盘疾病、椎管狭窄和其他脊柱疾病的同时保持脊柱的运动和灵活性。
• 由于椎管狭窄和退行性椎间盘疾病等脊柱疾病的发病率不断上升，非融合脊柱装置市场正在扩大。
• 脊柱植入物用于稳定和恢复患者的脊柱，以及纠正脊柱不对称。这些装置通常分为融合或非融合脊柱装置。将非融合技术整合到脊柱手术中，使患者能够移动和伸展脊柱，从而改善了治疗效果。
• 据了解，背痛影响着每个人，无论年龄大小，从儿童到老人，并且是就医的常见原因。很难估计背痛的发病率，因为背痛在人成年时已经非常常见，并且症状很可能会随着时间的推移而重复出现。预计非特异性（常见）背痛将影响工业化国家 60% 至 70% 的人在其一生中的生活。

全球非融合脊柱器械市场动态

影响全球非融合脊柱器械市场的关键市场动态包括：

关键市场驱动因素：

• 对微创手术 (MIS) 治疗的需求不断增加：与标准开放式手术相比，MIS 技术切口更小、失血更少、恢复时间更快、不适感更少。非融合脊柱装置通常非常适合 MIS 治疗，这增加了它们对外科医生和患者的吸引力。
• 老龄化人口不断扩大：全球人口正在老龄化，随着年龄的增长，人们更容易患上脊柱疾病，如退行性椎间盘退化和椎管狭窄。这些问题会导致疼痛、僵硬和行动困难。非融合脊柱装置可以帮助缓解症状并保持老年人的活动能力。
• 关注结果和生活质量：患者报告的结果和生活质量指标在医疗保健中变得越来越重要。非融合脊柱装置不仅旨在缓解疼痛和功能障碍，还通过保持脊柱运动和功能来维持或改善患者的整体生活质量。
• 微创方法：许多非融合手术都可以采用微创技术进行，这种技术具有切口更小、失血更少和恢复时间更快等优势。随着微创手术越来越受欢迎，对与这些技术配合使用的非融合脊柱装置的需求也越来越大。

关键挑战：

• 外科医生培训和采用：非融合脊柱装置通常需要专门的培训和技能才能正确植入。如果外科医生不熟悉手术技术或学习难度较大，他们可能会犹豫是否使用这些装置。改进外科医生的教育和培训计划有助于解决这一问题，并提高非融合脊柱装置的利用率。
• 长期临床证据：虽然非融合脊柱装置的临床研究已经取得了积极成果，但仍需要更多关于其安全性、有效性和耐用性的长期数据。长期临床数据对于获得监管部门批准、确保付款以及让患者和医疗保健提供者对这些技术的长期优势充满信心至关重要。
• 监管挑战：非融合设备的监管过程可能很复杂且耗时。这可能会导致新设备的开发和商业化延迟。

主要趋势：

• 老年人口不断增长：随着世界人口老龄化，越来越多的人可能患有脊柱疾病。对于无法承受大手术风险的老年人来说，非融合设备可能是一个合适的选择。
• 关注结果和成本效益：世界各地的医疗保健系统越来越注重提供基于价值的护理并降低医疗保健成本。与标准融合手术相比，非融合脊柱装置有可能改善临床效果并节省成本，特别是在缩短住院时间、降低翻修手术率和提高长期患者满意度方面。
• 对脊柱疾病的认识不断提高：人们对脊柱疾病（例如椎管狭窄和椎间盘退化）的认识不断提高。这导致越来越多的人寻求治疗这些疾病，从而推动了对非融合脊柱装置的需求。
• 越来越关注运动保护：脊柱融合手术可能会减少患者的运动范围。非融合装置旨在维持脊柱的运动，从而为患者带来更好的长期治疗效果。

全球非融合脊柱器械市场区域分析

以下是全球非融合脊柱器械市场更详细的区域分析：

北美：

• 非融合脊柱器械的优势对应于北美已经迅速采用现代医疗技术，特别是非融合脊柱器械，因为诸如高医疗支出、强大的研发基础设施以及对新治疗选择的强烈需求等变量。该地区的患者和医疗保健提供者越来越多地接受微创手术，这些手术可以缩短恢复期并取得更好的结果。
• 北美的政府活动和政策对非融合脊柱器械的引入做出了重大贡献。为改善脊柱疾病患者的生活质量，人们不断增加对研发和医疗保健基础设施的资金投入。此外，美国 FDA 等监管机构简化了这些设备的审批程序，使这些设备能够快速进入市场，并鼓励行业创新。
• 总体而言，有利的监管环境、技术创新和政府援助使北美成为脊柱非融合设备市场的前列。随着该地区继续优先考虑医疗保健创新和质量改进措施，预计该地区在该行业的主导地位将在可预见的未来持续下去。

亚太地区：

• 由于人们健康生活意识的提高、医疗设施的增长以及老年人口的显著增加等因素，亚太地区为脊柱非融合设备提供了广阔的市场机会。随着整个地区越来越重视预防性医疗保健和医疗服务机会的增加，人们越来越意识到保护脊柱健康的必要性。知识的增加，加上医疗基础设施建设的提升，为采用创新的脊柱治疗方案（如非融合装置）创造了有利的环境。
• 此外，亚太地区正在经历巨大的人口结构变化，老年人口大幅增加。根据联合国亚洲及太平洋经济社会委员会 2016 年人口统计数据，该地区 12.4% 的人口年龄在 60 岁及以上，预计到 2050 年这一比例将进一步上升。
• 这一人口趋势凸显了对与年龄相关的脊柱疾病创新解决方案的需求不断增加，这推动了该地区非融合脊柱装置市场的发展。随着亚太地区医疗保健系统的现代化以及注重满足老龄化人口的需求，脊柱非融合器械市场预计将大幅增长。

全球非融合脊柱器械市场：细分分析

全球非融合脊柱器械市场根据类型、应用和地域进行细分。

按类型划分的非融合脊柱器械市场

• 人工椎间盘置换
• 动态稳定装置
• 环修复装置

根据组件，市场分为人工椎间盘置换、动态稳定装置和环修复装置。非融合脊柱器械领域的市场不断增长。很难确定哪种技术增长最快，但环修复设备是一种相对较新的技术，由于越来越重视运动保护方法，它可能会实现最快的增长。

非融合脊柱设备市场，按应用

• 医院
• 门诊手术中心

根据应用，市场分为医院和门诊手术中心。然而，由于对微创治疗和门诊护理的偏好日益增加，预计门诊手术中心的增长速度会更快。这些手术成本较低，需要的恢复时间较短，使 ASC 对患者和保险来说都成为更具吸引力的替代方案。

按地区划分的非融合脊柱装置市场

• 北美
• 欧洲
• 亚太地区
• 世界其他地区

根据地域划分，全球非融合脊柱装置市场分为北美、欧洲、亚太地区和世界其他地区。北美占据非融合脊柱装置的最大市场份额，其次是欧洲。在预测期内，对有效急救护理的需求不断增长以及移动手术中心的日益普及预计将推动该行业的发展。

关键参与者

“全球非融合脊柱装置市场”研究报告将提供有价值的见解，重点关注全球市场。市场的主要参与者是 Centinel Spine, LLC、B. Braun Melsungen、Johnson & Johnson、Medtronic PLC、Pioneer Surgical Technologies、Synthes Holding AG、Depuy Spine、Globus Medical Inc. 和 NuVasive, Inc. 竞争格局部分还包括全球上述参与者的关键发展战略、市场份额和市场排名分析。

我们的市场分析还包括一个专门针对这些主要参与者的部分，其中我们的分析师提供对所有主要参与者的财务报表的洞察，以及产品基准测试和 SWOT 分析。竞争格局部分还包括全球上述参与者的关键发展战略、市场份额和市场排名分析。

非融合脊柱器械市场的最新发展

• 2023 年 6 月，Premia Spine 获得了 FDA 批准其全后脊柱 (TOPS) 小关节置换系统。 TOPS 系统此前已获得 FDA 的突破性认定，目前已成功完成上市前批准 (PMA) 申请。TOPS™ 系统可替代脊柱减压治疗过程中被破坏的解剖元素，例如椎板和小关节，以缓解疼痛。
• 2022 年 11 月，Spinal Stabilization Technologies Ltd 宣布已开始 LOPAIN2 临床试验，以评估 PerQdisc 髓核置换装置 (NRD) 的有效性。该试验预计将在南美进行，将有 72 名患者参加。
• 2021 年 8 月，Orthofix US LLC 宣布 M6-C 人工颈椎间盘 2 级研究装置豁免 (IDE) 研究中的第一例患者植入。FDA 于 2019 年批准 M6-C 人工颈椎间盘用于从 C3 到 C7 的单级植入，作为颈椎融合的替代方案。
• 2021 年 4 月，NuVasive Inc 获得美国 FDA 的 510k 批准，用于使用 Simplify Disc，这是一种两级颈椎完全椎间盘置换术。

报告范围

市场研究的研究方法：

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