一次性生物反应器市场规模按产品（生物反应器系统、培养基袋、过滤组件）、细胞（哺乳动物细胞、细菌、酵母）、分子（疫苗、单克隆抗体、干细胞、重组蛋白）、最终用户（制药和生物制药行业、合同研究组织）、地理范围和预测划分

一次性生物反应器市场规模及预测

2023 年一次性生物反应器市场规模价值 43.7 亿美元，预计到 2031 年将达到179 亿美元，2024 年至 2031 年的复合年增长率为 19.26%。

一次性生物反应器市场是指生物加工行业内的一个细分市场，专注于开发、制造和利用用于各种生物制药和生物技术应用的一次性生物反应器系统。这些系统旨在为细胞培养过程（包括细胞生长、发酵和蛋白质表达）提供高效且经济的解决方案，同时最大限度地减少对传统不锈钢生物反应器的需求。

全球一次性生物反应器市场动态

塑造一次性生物反应器市场的关键市场动态包括：

关键市场驱动因素

• 对生物制剂的需求不断增加：全球对生物制剂和生物仿制药的需求激增，这些药物可有效治疗和管理各种慢性疾病是一次性生物反应器市场的主要驱动力。这些反应器为生物制剂制造提供了一种经济高效、用途广泛且速度更快的解决方案，满足了日益增长的医药需求。
• 成本效益和更低的污染风险：一次性生物反应器减少了对复杂灭菌技术的需求以及交叉污染的风险，而交叉污染在制药制造中至关重要。它们的可抛弃性节省了清洁、维护和停机时间的成本，使其成为组织经济上可行的选择。
• 灵活性和可扩展性：一次性生物反应器适用于从试点到商业的各种生产规模，且无需大量资本投资，这推动了它们的应用。这种适应性满足了生物制药研发的动态需求，使运营能够快速扩大规模并推动市场增长。
• 技术进步和监管支持：生物反应器设计、材料和传感器技术的不断发展提高了生物过程的效率和控制。监管机构批准一次性系统用于临床和商业制造，确保符合行业标准，从而促进了市场增长。

关键挑战：

• 废物管理和环境问题：由于产生塑料垃圾，一次性生物反应器的可丢弃性带来了严重的环境问题。这种浪费很难负责任地管理，因为它与制药和生物技术行业日益重视环境可持续性相矛盾，从而抑制了市场需求。
• 规模限制：虽然一次性生物反应器对于特定规模的生产来说灵活且具有成本效益，但它们在大规模生物制造方面存在局限性。对更大容量的要求使一次性系统不太实用，可能会限制其在高容量生物过程中的使用。
• 材料兼容性和可浸出物：一次性生物反应器中使用的材料必须适用于各种生物过程，并且与产品没有不利的相互作用。令人担忧的可浸出物和可萃取物可能会污染生物制品，对保持产品纯度和安全性构成重大障碍，从而限制了行业扩张。

主要趋势：

• 扩展到细胞和基因疗法：随着细胞和基因疗法成为主流医疗方法，一次性生物反应器越来越多地用于细胞和基因疗法的生产。它们的适应性和低污染风险使它们成为这些药物所需的精确和敏感制造工艺的理想选择。
• 可持续发展计划：为了应对环境问题，人们正在兴起创建更可持续的一次性生物反应器系统的运动。这包括尝试回收使用过的材料，尽量减少一次性用品的碳足迹，并开发可生物降解或环保的替代品，以减轻对环境的影响。
• 定制和可扩展性解决方案：制造商专注于提供满足独特制造要求的定制解决方案，从小规模研发到大规模商业生产。这种可定制和可扩展的一次性生物反应器设置的趋势满足了生物制药公司的不同需求，实现了广泛的应用。

全球一次性生物反应器市场区域分析

以下是一次性生物反应器市场的更详细区域分析：

北美：

• 根据市场研究，预计北美将在预测期内占据一次性生物反应器市场的主导地位。北美，特别是美国，拥有蓬勃发展和先进的生物制药行业，在生物制剂和疫苗生产方面处于领先地位。该行业的优势为一次性生物反应器提供了庞大的客户群，促进了其在灵活、经济高效和高效的生物制造工艺中的应用。
• 该地区在研发方面的大力投资得到了商业和公共部门的支持，推动了生物加工技术的创新。这项投资促进了一次性生物反应器的使用，这对于下一代生物制药的开发和生产至关重要。
• 北美严格的监管框架侧重于产品安全和制造效率，促进了一次性生物反应器的使用。这些系统在合规性、降低污染风险和可扩展性方面具有优势，同时也符合监管机构对药品制造的质量保证标准。
• 此外，北美一直走在将新技术引入生物制造的前沿，例如一次性生物反应器。该地区对创新的开放态度促进了运营效率、缩短了生产时间并降低了价格，巩固了其在全球一次性生物反应器市场的主导地位。

亚太地区：

• 亚太地区的生物制药行业正在快速增长，这得益于对生物技术初创企业的投资增加以及跨国制药公司的区域增长。这种扩张增加了对一次性生物反应器的需求，这种反应器为生物制剂生产提供了灵活性和效率。
• 亚太地区的许多国家正在颁布支持法律并提供资金来发展其生物技术产业。政府试图改善医疗保健基础设施、促进研发并吸引外国投资，所有这些都助长了对一次性生物反应器日益增长的需求。
• 此外，该地区人口庞大且老龄化，再加上医疗保健意识和支出不断增加，正在推动对生物制药的需求。一次性生物反应器对于快速生产疫苗和生物制剂至关重要，越来越多地用于有效满足这些医疗保健需求。

欧洲：

• 欧洲的公共和私营部门都在生物制药研发方面投入巨额资金。这些资金促进了生物加工技术（如一次性生物反应器）的创新，从而促进了它们在开发和制造改进的药物解决方案中的应用。
• 欧洲监管机构支持有望提高产品质量和安全性的创新制造技术。这种监管环境促使制药公司部署一次性生物反应器系统，以提高无菌性并降低污染风险，同时遵守监管要求。
• 此外，欧洲制造业越来越重视可持续性和减少环境足迹，这也促进了一次性生物反应器的使用。尽管存在浪费问题，但总体环境影响通过降低能源和水消耗得到抵消，这与该地区的可持续发展目标一致。

全球一次性生物反应器市场细分分析

一次性生物反应器市场根据产品、细胞、分子、最终用户和地理位置进行细分。

一次性生物反应器市场，按产品

• 生物反应器系统
• 介质袋
• 过滤组件
• 其他

根据产品，市场细分为生物反应器系统、培养基袋、过滤组件及其他。生物反应器系统部分估计将主导一次性生物反应器市场，因为这些系统在细胞培养和生物制药合成中发挥着关键作用。一次性生物反应器系统提供了大量的好处，例如降低污染风险、降低初始投资和缩短批次周转时间，这在快节奏的制药和生物技术领域尤其有用。它们的可扩展性和灵活性使它们适用于从小规模研发到大规模商业制造的广泛应用。

一次性生物反应器市场，按细胞划分

• 哺乳动物细胞
• 细菌
• 酵母
• 其他

根据细胞，市场细分为哺乳动物细胞、细菌、酵母和其他。据估计，哺乳动物细胞部分将主导一次性生物反应器市场，因为哺乳动物细胞在单克隆抗体、疫苗和重组蛋白等复杂生物制剂的合成中发挥着重要作用。这些细胞对于表达具有适当折叠、组装和翻译后修饰的蛋白质至关重要，而这些蛋白质是治疗功效和安全性所必需的。

一次性生物反应器市场，按分子分类

• 疫苗
• 单克隆抗体
• 干细胞
• 重组蛋白
• 其他

根据分子，市场细分为疫苗、单克隆抗体、干细胞、重组蛋白和其他。由于全球重视免疫计划和疫苗的快速发展，疫苗部门估计将主导一次性生物反应器市场，COVID-19 疫苗的紧急生产就是明证。一次性生物反应器为疫苗生产提供了显着的好处，包括增加了扩大规模的灵活性、降低了交叉污染的风险以及缩短了疫苗开发和制造的周转时间。

一次性生物反应器市场，按最终用户

• 制药和生物制药行业
• 合同研究组织 (CRO)
• 其他

根据最终用户，市场分为制药和生物制药行业、合同研究组织 (CRO) 和其他。预计制药和生物制药行业部门将在预测期内占据市场主导地位。这种主导地位归因于这些行业在生物制药研究、开发和制造中发挥的重要作用，其中包括疫苗、单克隆抗体和其他生物制剂。慢性病发病率的上升和对个性化医疗的需求导致了一次性生物反应器使用量的增加。

按地区划分的一次性生物反应器市场

• 北美
• 欧洲
• 亚太地区
• 世界其他地区

根据地理位置，一次性生物反应器市场分为北美、欧洲、亚太地区和世界其他地区。预计北美将在预测期内主导一次性生物反应器市场。北美，尤其是美国，拥有高度发达的生物制药行业，处于全球生物制剂和疫苗发明和生产的前沿。这个蓬勃发展的行业对一次性生物反应器产生了巨大的需求，而一次性生物反应器对于现代生物制药生产所需的高效和适应性强的制造程序至关重要。

关键参与者

“一次性生物反应器市场”研究报告将提供有价值的见解，重点关注全球市场。 赛默飞世尔科技、默克、丹纳赫集团、Sartorius Stedim Biotech、通用电气医疗、Eppendorf AG、Inovenio、MilliporeSigma、XCell Biotek、PBS Biotech、HYCON Brüggemann GmbH、Dolomite Bio、Applikon Biotechnology、勃林格殷格翰、龙沙集团和三星生物制剂。

我们的市场分析还包括一个专门针对这些主要参与者的部分，其中我们的分析师将提供对所有主要参与者财务报表的深入了解，以及产品基准测试和 SWOT 分析。竞争格局部分还包括全球上述参与者的关键发展战略、市场份额和市场排名分析。

一次性生物反应器市场的最新发展

• 2022 年 11 月，来自德国的该地区主要参与者 Sartorius AG 宣布了扩大业务的计划。为了更好地满足生物制药行业的需求，此次扩建包括建立新的研发实验室以及实施设备自动化和数字化。
• 2022 年 11 月，丹纳赫集团旗下的 Cytiva 投资约 800 万美元扩建其位于中国上海的 Fast Trak 中心。此次扩展旨在促进该地区一次性技术 (SUT) 的采用，并促进该行业向一次性生物加工解决方案的过渡。

报告范围

分析师的看法：

一次性生物反应器市场正在经历显着增长，这得益于生物制药制造中越来越多地采用一次性技术、对生物制剂和个性化医疗的需求不断增长以及一次性生物反应器系统在灵活性、可扩展性和降低污染风险方面的优势。随着技术的不断进步和不同最终用户行业的应用不断扩大，市场有望在未来几年进一步扩张。

市场研究方法研究

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