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全球分析标准市场规模按类型(有机、无机)、方法(生物分析、稳定性、原材料、溶解)、技术(光谱、色谱、滴定法、物理性质测试)、应用(制药和生命科学分析、环境分析、食品和饮料分析、法医分析、石油化工分析、兽药分析)、地理范围和预测划分


Published on: 2025-02-20 | No of Pages : 240 | Industry : latest trending Report

Publisher : MIR | Format : PDF&Excel

全球分析标准市场规模按类型(有机、无机)、方法(生物分析、稳定性、原材料、溶解)、技术(光谱、色谱、滴定法、物理性质测试)、应用(制药和生命科学分析、环境分析、食品和饮料分析、法医分析、石油化工分析、兽药分析)、地理范围和预测划分

分析标准市场规模和预测

2024 年分析标准市场规模价值为 16.6 亿美元,预计到 2031 年将达到 28.5 亿美元2024 年至 2031 年的复合年增长率为 7.70%。

  • 分析标准是具有已知纯度和浓度的明确定义的化合物,用于校准分析仪器和验证测试方法。它们被用作比较样品的参考,确保分析结果的准确性和精确度。
  • 分析标准广泛应用于制药、食品和饮料、石化、环境检测和法医等各个行业,以确保质量控制、法规遵从以及研究和开发。原材料测试、稳定性测试、溶出度测试、生物分析测试和能力测试是最重要的用途之一。

全球分析标准市场动态

塑造分析标准市场的关键市场动态包括:

关键市场驱动因素

  • 日益增加的食品安全问题和法规:对食品安全的日益关注和严厉法律的通过正在推动对食品检测分析标准的需求。根据世界卫生组织 (WHO) 的数据,每年有超过 6 亿人因食用受污染的食品而生病,其中 42 万人因此死亡。为此,许多国家都加强了食品安全法规。例如,2019 年 12 月生效的欧盟官方控制条例 (EU) 2017/625 增加了对食品检测中可靠分析标准的需求。
  • 制药和生物技术研发活动不断增加:制药和生物技术研发活动的增加推动了对分析标准的需求。根据德勤《2021 年全球生命科学展望》,预计 2019 年至 2026 年期间全球医药研发投资将以 3% 的复合年增长率 (CAGR) 增长,到 2026 年将达到 2330 亿美元。研发活动的激增使得在药物开发和质量控制操作中采用高质量的分析标准成为必然。
  • 环境监测和法规:严格的环境规则和对环境监测的更大重视正在推动分析标准市场的发展。根据联合国环境规划署 (UNEP) 的数据,到 2021 年,已有 80 多个国家采用了环境空气质量指南。这一增长很大程度上归因于世界各地日益增长的环境问题和立法。

主要挑战:

  • 分析仪器的高资本投入:由于分析仪器需要大量资本投入,分析标准市场受到严重制约。设备成本在 15,000 美元到 25,000 美元之间,具体取决于样品制备的复杂程度和其他配件。此外,保留这些仪器会产生持续费用,例如服务合同,每年额外花费购买价格的 10% 到 15%。这种财务负担使小型企业不愿投资必要的分析标准,从而阻碍了市场扩张。
  • 缺乏熟练劳动力:缺乏称职的实验室人员是分析标准市场面临的一个重大障碍。分析方法的复杂性需要专门的培训和经验,而这些有时是有限的。这种短缺导致测试延迟、生产率降低和结果可能出现错误,所有这些都对分析标准的质量产生了影响。随着对精确测试的需求不断增长,无法为实验室配备充足的人员阻碍了市场的整体增长和可靠性。

主要趋势:

  • 制药业需求不断增长:制药行业对分析标准的需求正在大幅增长,这得益于药用化合物日益复杂和监管要求日益严格。随着企业专注于药物研究和质量控制,精确的分析测试变得越来越重要。
  • 色谱技术的扩展:色谱技术领域预计将大幅增长,因为它能够有效地检测和分离各种样品中的污染物。液相色谱和气相色谱等色谱技术因其能够快速可靠地得出结果而变得越来越受欢迎。重要参与者引入创新设备和试剂推动了这一趋势,使色谱法成为各行各业首选的分析测试方法。
  • 关注环境测试:对环境监测的日益重视产生了对有机分析标准的需求,以评估空气、土壤和水中的污染物。随着监管机构实施更严格的环境安全标准,行业必须实施分析标准以确保合规。预计这一趋势将持续下去,随着企业在运营中优先考虑环境保护和可持续性,推动市场扩张。

行业报告包含什么?

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全球分析标准市场区域分析

以下是分析标准市场更详细的区域分析:

北美:

  • 据 Market Research 估计,北美将在预测期内主导分析标准市场。北美,尤其是美国,拥有严格的监管结构,推动了对分析标准的需求。在 2020 财年,美国食品药品管理局 (FDA) 对食品企业进行了 13,000 多次检查,对药品制造厂进行了 1,600 多次检查。此外,FDA 还发出了 15,000 多封警告信,并采取了额外的食品和药品安全执法措施。这种高度的监管行动要求采用值得信赖的分析标准来确保合规性和质量保证。
  • 此外,北美拥有规模庞大且不断扩张的制药和生物技术行业,这是分析标准的主要用户。根据美国药品研究与制造商协会 (PhRMA) 的数据,仅美国的生物制药企业在 2020 年就花费了 910 亿美元用于研发。此外,截至 2021 年,全球有超过 8,000 种药物处于临床开发阶段,其中很大一部分试验在北美进行。这种大量的研发工作创造了对药物开发和测试中高质量分析标准的需求。

欧洲

  • 预计欧洲地区在预测期内将出现大幅增长。欧洲拥有世界上最严格的食品安全法规,这推动了对食品检测分析标准的需求。根据欧洲食品安全局 (EFSA) 的数据,2019 年,欧盟成员国报告了 5,175 起食品安全事件,影响了 49,463 人。为了应对这一问题,欧盟颁布了严格的食品安全法规。例如,法规 (EC) No 1881/2006 规定了食品中特定污染物的限量,需要精确的分析标准进行检测。
  • 此外,欧洲对环境保护和监测的高度重视也推动了对分析标准的需求。根据欧洲环境署 (EEA) 的数据,2018 年环境空气污染导致全球约 420 万人过早死亡。作为回应,欧盟根据《欧洲绿色协议》制定了积极的目标,打算到 2030 年将温室气体净排放量与 1990 年的水平相比减少至少 55%。该项目导致整个地区的环境测试更加严格。

亚太地区:

  • 预计在预测期内,亚太地区的市场增长率最高。亚太地区面临着重大的环境问题,需要进行更多的环境监测,对分析标准的需求也日益增长。根据世界卫生组织 (WHO) 的数据,亚太地区每 10 人中就有 9 人暴露在空气污染水平下,这对健康构成了严重风险。为此,各国正在制定更为严格的环境规则。例如,印度的国家清洁空气计划的目标是到 2024 年将颗粒物浓度与 2017 年相比降低 20-30%。这些活动增加了对精确环境测试和分析标准的需求。
  • 此外,食品安全在亚太地区越来越受关注,导致食品检测的法规更加严格,对分析标准的需求也更大。根据联合国粮食及农业组织 (FAO) 的数据,食源性感染影响东南亚 1.5 亿人,每年导致 175,000 人死亡。为此,各国正在制定更严格的食品安全法规。例如,中国于 2015 年生效的新食品安全法大大提高了对食品检测以及分析标准的需求。

全球分析标准市场:细分分析

分析标准市场根据类型、方法、技术、应用和地理位置进行细分。

分析标准市场,按类型

  • 有机分析标准
  • 无机分析标准

根据类型,市场分为有机分析标准和无机分析标准。据估计,有机分析标准品部分将主导分析标准品市场,这主要是因为它们在制药和生命科学行业中得到广泛应用,对药物开发和质量控制至关重要。药物配方日益复杂,再加上严格的监管要求,必须采用有机标准品来确保测试的准确性和可靠性。因此,随着许多行业对精密分析测试的需求不断增长,预计这一类别将继续主导市场。

按方法划分的分析标准品市场

  • 生物分析测试
  • 稳定性测试
  • 原材料测试
  • 溶解度测试
  • 其他

根据方法,市场细分为生物分析测试、稳定性测试、原材料测试、溶解度测试和其他。据估计,由于制药、石化、食品和饮料行业的制造活动增加,原材料质量和安全至关重要,原材料测试部分将在预测期内主导分析标准市场。监管机构对这些行业制定了严格的规定,要求严格的测试程序。因此,原材料测试对分析标准的需求正在增加,表明它们在确保产品完整性和遵守安全法方面发挥着至关重要的作用。

按技术划分的分析标准市场

  • 光谱学
  • 色谱法
  • 滴定法
  • 物理性能测试

根据技术,市场细分为光谱学、色谱法、滴定法和物理性能测试。据估计,色谱法部分将主导分析标准市场。这种主导地位是由制药和生物制药研发中对精确和高效分离程序的日益增长的需求推动的。色谱法能够识别和量化污染物,因此对于药品制造的质量控制来说,色谱法必不可少,从而促进了色谱法的发展,并巩固了其作为市场领先技术的地位。

分析标准市场,按应用

  • 制药和生命科学分析
  • 环境分析
  • 食品和饮料分析
  • 法医标准
  • 石化分析
  • 兽药分析
  • 其他

根据应用,市场细分为制药和生命科学分析、环境分析、食品和饮料分析、法医标准、石化分析、兽药分析和其他。据估计,制药和生命科学分析领域将主导分析标准市场。这种主导地位的推动因素包括慢性病负担加重、药物研究力度加大以及对更快、更可靠结果的需求不断增长,以确保产品的安全和质量。随着制药企业专注于药物研究和质量控制,对精密分析测试的需求不断增长,推动了该领域的发展。

按地域划分的分析标准市场

  • 北美
  • 欧洲
  • 亚太地区
  • 世界其他地区

根据地域划分,分析标准市场分为北美、欧洲、亚太地区和世界其他地区。据分析师称,预计北美将在预测期内占据主导地位。这种优势归功于该地区优越的医疗保健基础设施、对研发的大量投资以及要求采用高质量分析标准的严格监管框架。重要市场参与者的存在以及突破性分析技术的高采用率有助于巩固北美在市场中的地位。

关键参与者

“分析标准市场”研究报告将提供有价值的见解,重点关注全球市场。市场的主要参与者是安捷伦科技、赛默飞世尔科技、默克集团、Sigma-Aldrich、珀金埃尔默、岛津制作所、沃特世公司、霍尼韦尔国际、Promochem、Supelco、MilliporeSigma、Avantor Performance Materials、LGC Standards、Restek Corporation、SPEX CertiPrep、美国能力验证服务公司和高纯度标准公司。

我们的市场分析还包括一个专门针对这些主要参与者的部分,其中我们的分析师提供了对所有主要参与者财务报表的洞察,以及产品基准测试和 SWOT 分析。竞争格局部分还包括全球上述参与者的关键发展战略、市场份额和市场排名分析。

分析标准市场的最新发展

  • 2023 年 6 月,安捷伦科技公司推出了两款先进的液相色谱质谱系统:Agilent 6495D LC/TQ 和 Agilent Revident LC/Q-TOF。安捷伦已使用新软件升级了 Revident LC/Q-TOF,包括 MassHunter Explorer Profiling 和 ChemVista 库管理器。
  • 2023 年 3 月,LGC 收购了 Lipomed AG 的参考材料业务,其中包括药物滥用和毒理学应用的标准。此次收购扩大了 LGC 的参考标准产品组合,为客户提供了更广泛的选择。

报告范围

报告属性详细信息
研究期

2021-2031

基准年

2024

预测期

2024-2031

历史时期

2021-2023

单位

价值(十亿美元)

主要公司简介

安捷伦科技、赛默飞世尔科技、默克集团、Sigma-Aldrich、PerkinElmer、岛津制作所、沃特世公司、霍尼韦尔国际、Promochem、Supelco、MilliporeSigma、Avantor Performance Materials、LGC Standards、Restek Corporation、SPEX CertiPrep、美国能力验证服务公司和高纯度标准品。

涵盖的细分市场

按标准类型、按技术、按应用和按地域划分。

定制范围

购买后可免费定制报告(相当于最多 4 个分析师的工作日)。增加或更改国家、地区和

市场研究方法

要了解有关研究方法和研究其他方面的更多信息,请与我们的联系。

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