全球体外毒理学测试市场规模按产品（测定、软件、消耗品、服务、仪器）、按技术（组学、细胞培养、高通量、分子成像）、按方法（计算机模拟、生化测定、细胞测定、离体）、按应用（内分泌干扰、皮肤毒性、全身毒理学、眼部毒性）、按最终用途（化妆品和家居用品、制药、诊断、学术机构和研究实验室、食品、化学品）、按地理范围和预测

体外毒理学测试市场规模及预测

2023 年体外毒理学测试市场规模价值 114.8 亿美元，预计到 2031 年将达到254.3 亿美元，2024 年至 2031 年的复合年增长率为 10.45%。

• 体外毒理学测试是使用生物体外部的细胞培养或生化测定来确定化学物质有害影响的过程。这种方法使研究人员无需进行动物试验，就能检查化学品、药物或其他化合物可能造成的危害和风险。
• 体外试验可以研究各种结果，包括细胞活力、增殖、遗传毒性和特定的分子毒性途径。
• 体外毒理学测试具有广泛的应用，包括筛选新药的安全性和有效性、评估工业化学品的毒性、评估化妆品和食品添加剂等消费品的安全性，以及了解环境污染物的作用机制。
• 此外，体外测试是一种经济高效、符合道德的传统动物测试方法的替代方法，它能为了解接触各种物质的潜在健康风险提供有价值的见解，最终有助于开发更安全的产品和制定监管决策。

全球体外毒理学测试市场动态

塑造体外毒理学测试市场的关键市场动态包括：

关键市场驱动因素

• 监管要求和动物福利：对化学、制药和化妆品行业为确保产品安全而提出的监管要求不断增加，这推高了对体外毒性测试的需求。这些检测方法提供了符合伦理道德的动物试验替代方案，确保符合全球动物福利标准并降低对活体动物模型的依赖。
• 技术进步：3D 细胞培养技术、器官芯片模型和高通量筛选 (HTS) 技术等复杂体外方法的快速发展，正在提高毒理学测试的效率、准确性和预测价值，推动市场向前发展。
• 成本和时间效率：体外毒性测试比传统的体内方法更便宜、更快捷，可以在产品开发周期中更及时地做出决策。这种效率对于面临缩短新产品上市时间同时保持安全性和合规性压力的公司至关重要。
• 不断发展的制药和生物技术研究：受新药物和新疗法需求的推动，制药和生物技术领域的研究活动不断扩大，因此需要进行彻底的安全性研究。体外毒理学测试对于临床试验前分析新物质的毒理学特征至关重要，为体外毒理学测试市场的增长创造了丰厚的机会。

关键挑战：

• 预测准确性和验证：体外模型在模仿人类反应方面的预测准确性给市场带来了巨大挑战。尽管技术取得了进步，但一些体外测试并不能完全复制复杂的生物相互作用，这引发了人们对其对人类健康风险评估的预测有效性的质疑，并影响了市场发展。
• 人体生物学的复杂性：体外模型通过忽略代谢过程、生物利用度和多器官相互作用，过度简化了人体生物学的复杂性。这一缺陷使得对化合物毒性的全面评估变得复杂，需要进行更多研究来提高这些模型的生物学相关性。
• 高昂的设置成本和技术壁垒：一些组织发现现代体外毒性测试方法的初始设置成本（包括设备和合格人员）过于昂贵。此外，技术进步的快速发展需要持续投资于培训和设备更新，从而造成限制市场扩张的财务和运营障碍。

主要趋势：

• 人工智能与机器学习的融合：人工智能和机器学习在体外毒理学中的应用正在增加，从而可以分析大型数据集并提高毒理学后果的可预测性。这些方法可以更精确、更快地预测化学毒性，从而提高安全评估的效率。
• 采用 3D 细胞培养系统：人们对采用 3D 细胞培养系统（如类器官和球体）的兴趣日益浓厚，与传统的 2D 培养相比，它们提供了更符合生理学的环境。这些模型可以更好地模拟人体组织，从而可以更精确地估计毒性，减少动物试验的需要。
• 高通量筛选 (HTS) 的扩展：HTS 技术正迅速用于体外毒性评估，可以一次快速筛选数千种化学物质。这一趋势加快了在药物发现过程的早期识别可能的毒物的速度，从而节省了大量的时间和资源。
• 促进非动物测试方法的监管举措：世界各地的监管机构正在逐步鼓励开发和实施替代测试程序，以减少或消除动物测试的必要性。这一运动的动机是道德考虑、法律要求以及科学界对更相关的基于人类的模型的需求。

全球体外毒理学测试市场区域分析

以下是体外毒理学测试市场更详细的区域分析：

北美：

• 根据市场研究，北美预计在预测期内占主导地位。北美，特别是美国，拥有强大的监管结构，确保产品安全和环境保护。FDA 和 EPA 执行严格的安全测试标准，增加了对体外毒理学测试的需求，作为传统动物测试方法的替代方案。
• 该地区拥有先进的研究设施和专注于毒理学和药理学的学术机构。这种基础设施促进了尖端体外研究，支持了创新和新测试技术的开发，进而推动了市场增长。
• 北美在医疗保健方面投入了大量资金，并在制药和生物技术研发方面投入了大量资金。各行各业对高效、经济高效、合乎道德的毒理学测试的需求推动了体外程序的使用。
• 此外，北美拥有许多世界领先的体外毒理学测试公司。他们的存在，加上对创新和测试能力扩展的关注，对于推动区域采用和开发创新的体外毒理学测试程序至关重要。

亚太地区：

• 预计亚太地区在预测期内的复合年增长率最高。亚太地区正在迅速工业化，导致环境问题加剧，监管部门对产品安全的审查也更加严格。中国和印度等国家正在制定更严格的安全测试法律，导致对体外毒理学测试的需求增加，因为这是一种可靠且合乎道德的替代方案。
• 亚太地区的生物制药行业正在迅速扩张，对药物发现和开发的投资也越来越多。这种增长需要进行密集的毒理学测试以确保安全性和有效性，这将促进体外毒理学测试市场的发展。
• 该地区在技术能力和研究设施方面正在快速进步。对尖端实验室的投资和使用尖端技术进行毒性测试正在推动市场向前发展，使体外程序更容易获得和更有效。
• 此外，随着医疗保健意识和支出的增加，对更安全、更有效的药物和消费品的需求也越来越大。这一趋势增加了对全面毒理学测试的需求，激发了亚太地区体外毒理学测试市场的发展。

欧洲：

• 欧洲严格的监管框架，特别是 REACH（化学品注册、评估、授权和限制）倡议和化妆品动物测试禁令，鼓励开发体外毒理学测试方法。这些标准要求采用非动物测试方法进行化学和化妆品安全评估。
• 欧洲拥有强大的研发生态系统，在生物技术和制药研究方面投入了大量资金。顶尖的研究机构和专门从事毒理学和药理学的大学的存在促进了新型体外测试技术的开发和实施。
• 此外，欧洲还受益于多个合作研究项目和融资计划，重点关注体外技术的进步。像 Horizon Europe 这样的项目可以实现研究和创新计划的跨境合作，包括专注于开发和验证新的体外测试程序的计划，从而推动市场的增长。

全球体外毒理学测试市场：细分分析

全球体外毒理学测试市场根据产品、技术、方法、应用、最终用途和地理位置进行细分。

体外毒理学测试市场，按产品

• 检测
• 软件
• 消耗品
• 服务
• 仪器

根据产品，市场细分为检测、软件、消耗品、服务和仪器。据估计，消耗品部分将主导体外毒理学测试市场。消耗品是体外毒理学测试的支柱。它们包括试剂、细胞培养基、实验室用具和在测试过程中直接使用的其他材料。与需要长期投资的仪器和软件不同，每次测试都需要消耗品。体外毒性测试的持续性和重复性对消耗品的需求很高。这种不断变化的形势有助于该领域的扩张和主导地位。

体外毒理学测试市场，按技术

• OMICS 技术
• 细胞培养技术
• 高通量技术
• 分子成像技术

根据技术，市场细分为 OMICS、细胞培养、高通量技术和分子成像技术。预计细胞培养技术部分在预测期内将在市场上实现最高增长。细胞培养技术提供了代表多种组织类型和器官的多功能性，使研究人员能够根据特定的关注领域调整毒性研究。与其他技术相比，细胞培养的创建和维护成本相对较低。这为它们打开了更广泛的研究机构和企业的大门。此外，先进的 3D 细胞培养模型和器官芯片技术的不断发展提高了准确性，并将基于细胞培养的毒性评估方法推向了前沿。

体外毒理学测试市场，按方法

• 计算机模拟
• 生化测定
• 细胞测定
• 体外

根据方法，市场细分为计算机模拟、生化测定、细胞测定和体外。预计细胞测定部分将在预测期内领先这一部分。细胞测定用途广泛，可用于各种毒性终点，包括细胞毒性、遗传毒性和器官特异性毒性。能够使用源自人体组织的细胞系意味着结果通常与其他方法相比更直接与潜在的人类后果相关。此外，与传统的动物测试相比，细胞测试速度更快、效率更高、成本更低。这为更广泛的研究机构和企业打开了大门。

体外毒理学测试市场，按应用

• 内分泌干扰
• 皮肤毒性
• 全身毒理学
• 眼部毒性
• 其他

根据应用，市场细分为内分泌干扰、皮肤毒性、全身毒理学、眼部毒性和其他。据估计，全身毒理学部分在预测期内在体外毒理学测试市场中占据多数份额，因为它在确定化学物质对整个身体的潜在有害影响方面发挥着重要作用。这部分包括针对器官毒性（心脏、肝脏、肾脏等）、发育和生殖毒性以及脑或免疫系统问题的测试。系统毒理学在药物开发、化学品安全评估和各行各业的法规遵从方面有着广泛的应用。它的主导地位凸显了在食用某种物质之前充分了解其对众多生物系统的影响至关重要。

体外毒理学测试市场，按最终用途划分

• 化妆品和家用产品
• 制药业
• 诊断
• 学术机构和研究实验室
• 食品工业
• 化学工业

根据最终用途，市场细分为化妆品和家用产品、制药、诊断、学术机构和研究实验室、食品工业和化学工业。预计化妆品和家用产品领域在预测期内的增长速度最高。化妆品和家用产品制造商越来越多地使用体外毒性测试来验证产品安全性，同时满足监管标准和消费者期望。体外研究是一种经济、合乎道德且高效的评估化妆品成分和配方可能产生的毒性和安全性的方法，无需进行动物试验。此外，全球对安全有效的化妆品和家用产品的需求日益增长，这是由于消费者对成分安全标准的了解不断增加所致。多个地方的监管机构制定了严格的指导方针，禁止将动物用于化妆品，从而加速了体外测试技术的使用。

关键参与者

“全球体外毒理学测试市场”研究报告将提供有价值的见解，重点关注全球市场。市场的主要参与者有雅培实验室 (Abbott Laboratories)、安捷伦科技 (Agilent Technologies)、Bio-Rad Laboratories、Charles River Laboratories、Covance、Eurofins Scientific、GE Healthcare、Labcorp、Lonza、Merck KGaA、Promega Corporation、QIAGEN、SGS、上海美迪西 (Shanghai Medicilon)、西门子医疗 (Siemens Healthineers)、Taconic Biosciences、赛默飞世尔科技 (Thermo Fisher Scientific) 和无锡药明康德 (Wuxi AppTec)。

我们的市场分析还包括一个专门针对这些主要参与者的部分，其中我们的分析师提供了所有主要参与者财务报表的深入分析，以及其产品基准测试和 SWOT 分析。竞争格局部分还包括全球上述参与者的关键发展战略、市场份额和市场排名分析。

体外毒理学检测市场的最新发展

• 2023 年 6 月，Lonza 是包括制药在内的多个行业的全球制造合作伙伴，该公司宣布收购 Synaffix BV，这是一家专门从事抗体-药物偶联物 (ADC) 生成临床阶段技术平台的生物技术企业。此次收购提升了 Lonza 的市场地位，并有可能提高其对 ADC 进行体外毒理学评估的能力。
• 2022 年 10 月，著名的科学仪器和服务提供商赛默飞世尔科技 (Thermo Fisher Scientific) 扩大了其在肯塔基州高地高地的实验室业务。此次扩展旨在支持公司在协助客户向患者提供改变生活的药物方面的地位，这可能会对所提供的体外毒性测试服务产生影响。

报告范围

市场研究的研究方法：