全球经导管二尖瓣置换术市场规模（按类型、应用、地理范围及预测）

经导管二尖瓣置换术市场规模及预测

2023 年经导管二尖瓣置换术市场规模价值 45 亿美元，预计到 2030 年将达到 72 亿美元，在 2024-2030 年预测期内，复合年增长率为 15.1%。

全球经导管二尖瓣置换市场驱动因素

经导管二尖瓣置换市场的市场驱动因素可能受到各种因素的影响。这些可能包括：

• 二尖瓣疾病患病率不断上升：推动 TMVR 市场发展的一个主要因素是二尖瓣疾病发病率不断上升，包括二尖瓣反流和二尖瓣狭窄。在全球范围内，由于人口老龄化、久坐的生活方式以及心血管疾病负担加重等因素，二尖瓣问题的发生率正在增加。
• TMVR 设备的技术发展：随着经导管技术的不断进步，新型 TMVR 设备已经问世，这些设备在安全性和有效性方面提供了更好的手术结果。这些技术进步提高了 TMVR 治疗的性能和可及性。这些进步的例子包括新瓣膜设计的创造、输送系统的小型化以及复杂成像和导航技术的集成。
• 对微创手术的偏好日益增长：对更快恢复期、更短住院时间和更好生活质量的渴望，促使患者和医疗保健专业人员越来越倾向于选择微创治疗。由于其微创性，TMVR 手术对那些可能不适合开胸心脏外科手术的高风险和无法手术的患者越来越有吸引力。
• 临床证据不断增加，适应症不断扩大：越来越多的临床证据表明 TMVR 的安全性和有效性以及其适应症不断扩大，因此市场不断增长。临床研究和真实世界数据已证实 TMVR 在治疗二尖瓣疾病方面的疗效。这使得该技术在各种患者群体中得到更广泛采用，包括那些具有复杂解剖结构和合并症的患者。
• 经导管心脏瓣膜治疗的接受度不断提高：经导管主动脉瓣置换术 (TAVR) 的成功使得 TMVR 技术得到接受。随着 TAVR 治疗变得越来越普遍，人们对将经导管方法应用于其他心脏瓣膜（如二尖瓣）的兴趣也日益浓厚。已建成的 TAVR 手术基础设施、经验和支付机制促进了 TMVR 技术在临床实践中的应用。
• 人口老龄化日益严重，患病率居高不下：由于世界人口老龄化和与年龄相关的心血管疾病发病率上升，对 TMVR 等二尖瓣手术的需求不断增加。全球人口老龄化增加了对新型治疗方法的需求，以应对二尖瓣疾病发病率上升的问题并改善患者的治疗效果。

全球经导管二尖瓣置换市场制约因素

有几个因素可能成为经导管二尖瓣置换市场的制约因素或挑战。这些可能包括：

• 二尖瓣结构的复杂性：由于二尖瓣的复杂性，其结构在不同患者中差异很大。这种复杂性使得在 TMVR 手术中准确确定瓣膜的形态、大小和位置变得更加困难。正因为如此，获得最佳手术结果可能会更加困难，尤其是对于患有解剖并发症（如二尖瓣环广泛扩张或钙化）的患者。
• 手术复杂性和学习曲线：TMVR 手术在技术上可能很困难，尤其是对于经验不足的操作员而言，需要特定的知识和能力。由于 TMVR 需要专门的培训和能力，包括复杂的导管手术、成像方式和患者选择标准，因此其学习曲线可能会阻碍其得到广泛应用。
• 设备相关并发症：尽管技术已经进步，但 TMVR 设备仍然可能出现某些手术并发症。这些并发症包括设备定位不当、瓣周漏、左心室流出道阻塞以及血管通路问题。这些问题可能会影响患者和医生对 TMVR 的接受度，从而导致不良的临床结果，例如需要额外治疗、延长住院时间和增加医疗费用。
• 长期临床数据受限：虽然 TMVR 在现实世界的研究和临床试验中显示出令人鼓舞的短期结果，但关于 TMVR 设备的安全性、稳健性和有效性的长期信息却很少。缺乏强有力的长期临床证据可能会影响医生和患者的决策，这引发了人们对瓣膜性能的持久性、重复手术的必要性以及接受 TMVR 的患者的整体预后产生疑问。
• 报销挑战：不同地区和医疗系统的医疗支付方做出的报销政策和承保决策的差异可能会影响 TMVR 技术的采用。在资源有限的地方，TMVR 手术和相关费用的有限或不一致的报销可能会使医疗保健提供者面临财务风险，并限制患者获得这些尖端治疗的机会。
• 监管障碍和竞争格局：TMVR 行业的医疗器械制造商在开发和营销其 TMVR 技术时彼此竞争激烈。监管审批程序可能会对新 TMVR 设备的发布造成重大障碍和延迟，可能会阻碍创新和市场增长。这些程序包括严格的临床证据和上市后监测标准。
• 患者选择和临床资格要求：为了确保最佳结果并降低风险，患者选择要求对于 TMVR 治疗至关重要。但是，基于解剖因素、临床指征和手术风险的严格资格要求可能会减少符合 TMVR 条件的患者数量，尤其是在其他治疗形式（如药物或手术）更合适的情况下。

全球经导管二尖瓣置换市场细分分析

全球经导管二尖瓣置换市场根据类型、应用和地域进行细分。

按类型划分的经导管二尖瓣置换市场

• MitraClip：为了增强闭合并减少泄漏，这种微创装置将二尖瓣的瓣叶夹在一起。对于那些有重大手术风险的人来说，这是一个很受欢迎的选择。
• Edwards PASCAL使用这种较新的方法，可以通过导管植入可折叠瓣膜。与 MitraClip 相比，它适用于更广泛的患者。
• Edwards SAPIEN 3：尽管它被正式归类为经导管主动脉瓣置换术 (TAVR) 设备，但在某些情况下，它可以“非说明书用途”用于更换二尖瓣。
• 其他新兴技术：此领域包括仍处于开发或商业化早期阶段的新技术，例如球囊扩张瓣膜和专门用于二尖瓣置换的设备。

经导管二尖瓣置换市场，按应用

• 功能性二尖瓣反流 (FMR)：当左心室或心房扩大时，二尖瓣会出现故障并导致功能性二尖瓣反流 (FMR)。由于这些患者接受开胸手术的风险增加，这是 TMVR 最常见的用途。
• 退行性二尖瓣反流 (DMR)：当二尖瓣瓣叶本身恶化或变弱时，这种情况会导致泄漏。根据每位患者的严重程度和特定瓣膜解剖结构，TMVR 正成为一些 DMR 患者的越来越有吸引力的选择。

经导管二尖瓣置换市场，按地区划分

• 北美：由于其高医疗支出、先进的医疗基础设施以及微创手术的广泛使用，北美拥有最大的市场份额。
• 欧洲：一个规模庞大的市场，人口正在老龄化，越来越多的人开始意识到 TMVR。
• 亚太地区：由于医疗技术的进步、人口老龄化和可支配收入的增加，亚太地区是增长速度最快的地区。
• 世界其他地区：此类别涵盖 TMVR 市场仍处于起步阶段但有发展空间的地区，例如中东和拉丁美洲。

关键参与者

经导管二尖瓣置换市场的主要参与者有：

• 雅培实验室
• 爱德华生命科学公司
• 美敦力公司
• 波士顿科学公司
• Neochord 公司
• Colibri 心脏瓣膜有限责任公司
• Livanova PLC

报告范围

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