2024 年至 2031 年无创产前检测市场按产品（耗材和试剂、仪器）、技术（NGS、阵列技术、PCR）、方法（超声波检测、生化筛查测试、母体血浆中的游离 DNA 测试）、应用（三体性、微缺失综合征）、最终用户（医院和诊所、诊断实验室）和地区划分

无创产前检测市场估值 – 2024-2031

对早期和可靠的胎儿基因异常诊断的需求日益增长，这为准父母提供了安心和明智的决策，而没有与侵入性治疗相关的危险，这是无创产前检测市场的主要驱动力。据 Market Research 分析师称，无创产前检测市场估值预计将达到 98.3 亿美元，到 2024 年将达到约 28 亿美元。

基因组技术的快速进步，以及准父母对无创产前检测益处的认识不断提高，是市场扩张的重要驱动力。它使市场从 2024 年到 2031 年的复合年增长率达到 17.01%。

无创产前检测市场：定义/概述

无创产前检测 (NIPT) 是一种先进的筛查方法，通过评估母亲循环中的无细胞胎儿 DNA 来检测胎儿的遗传疾病。该检测最早可在妊娠第 10 周进行，主要用于检测染色体问题，如唐氏综合征（21 三体）、18 三体、13 三体和某些性染色体异常。与羊膜穿刺术和绒毛采集等存在流产风险的传统侵入性手术不同，NIPT 对胎儿无风险，因此对孕妇父母来说是一种更安全的选择。

此外，NIPT 在产前护理中用途广泛，并有可能改变该领域。它及时提供有关胎儿遗传健康的可靠信息，使父母能够规划和做出有关怀孕的明智决定。医疗保健提供者利用 NIPT 来指导额外的诊断测试，并更好地治疗具有较高遗传异常风险的妊娠。

哪些因素促进了无创产前检测市场的增长？

无创产前诊断因其高准确性、安全性以及能够在怀孕早期发现遗传问题的能力而越来越受到准父母的欢迎。这导致了需求的增加，特别是在医疗保健系统优先考虑产前护理的富裕国家。

基因检测技术提高了 NIPT 的准确性和效率。增强的测序方法和生物信息学工具能够以更低的错误率发现更多种类的遗传疾病。这些技术进步使 NIPT 对医生和患者都更具吸引力。

此外，在全球范围内，母亲年龄呈增长趋势，越来越多的女性决定晚育。产妇年龄越大，唐氏综合症等染色体异常的发病率就越高，这凸显了 NIPT 等可靠的产前筛查工具对确保胎儿健康的重要性。

哪些挑战阻碍了无创产前检测市场的增长？

NIPT 的高昂成本阻碍了其广泛采用，尤其是在欠发达国家。此外，不同地区的各种报销规定也阻碍了可能难以负担的潜在客户，从而限制了市场扩张。

道德问题（例如产前歧视的可能性和有关测试结果的决定）是重要的障碍。各国的监管限制也各不相同，影响了新型 NIPT 技术的批准和实施。

此外，在许多新兴市场中，人们对无创产前检测的好处和可用性缺乏了解。医疗保健基础设施不足以及提供建议和进行这些测试的技术人员减少加剧了这一困难，导致市场渗透和增长放缓。

按类别划分的敏锐度

高准确度和可靠性如何推动母体血浆检测方法中的无细胞 DNA 占据主导地位？

根据分析，预计在预测期内，母体血浆检测细分市场中的无细胞 DNA 在方法细分市场中占据最大市场份额。无细胞 DNA (cfDNA) 测试在检测唐氏综合症、13 三体和 18 三体等染色体异常方面具有高度准确性。与传统筛查测试相比，它们能够以最小的假阳性率给出一致的结果，这使得它们对准父母和医疗保健从业者更具吸引力。

cfDNA 测试最早可以在怀孕第十周进行，比许多其他程序更快地揭示重要的遗传信息。这种早期检测可以让家庭和医疗保健提供者更好地准备和做出与怀孕相关的决定。

此外，CfDNA 检测是一种非侵入性方法，只需从母亲身上抽取血液，不会对婴儿造成伤害，而羊膜穿刺术或绒毛取样等侵入性方法则存在流产风险。这一安全特性大大提高了孕妇的接受度和偏好度。

哪些因素导致三体性应用在市场上占据主导地位？

预计在预测期内，三体性部分将在非侵入性产前检测市场中占据主导地位。随着母亲年龄的增长，罹患 21 三体综合征（唐氏综合征）、18 三体综合征和 13 三体综合征等染色体疾病的风险也在增加。这一趋势增加了对 NIPT 的需求，NIPT 在检测妊娠早期某些问题方面尤其成功。

NIPT 在检测最常见的三体综合征唐氏综合征方面特别敏感且具有特异性。这使其成为寻求早期和准确诊断的准父母和医疗保健从业人员的首选。

此外，随着医疗保健提供者和人们越来越意识到非侵入性诊断技术的可用性和好处，这个市场也在增长。技术进步和这些测试在不同地点的可访问性的提高进一步提升了其在市场上的受欢迎程度。​

了解非侵入性产前检测市场报告方法

国家/地区敏锐度

高认知度和采用率如何促成北美的主导地位？

据分析师称，预计北美将在预测期内主导非侵入性产前检测市场。北美，特别是美国，拥有强大的医疗保健系统，覆盖范围广泛，并在医疗保健服务上投入了大量资金。这种增强的基础设施使人们能够普遍使用 NIPT 等尖端医疗技术，该技术已融入到标准的产前护理实践中。

在北美，医疗保健提供者和公众都充分意识到早期产前筛查的好处。这种理解，加上对孕产妇和胎儿健康的积极态度，推动了 NIPT 的使用。此外，健康团体提倡非侵入性手术而非侵入性手术，这也扩大了市场。​

此外，该地区拥有许多大型生物技术企业和研究组织，它们积极参与 NIPT 技术的开发和改进。这种持续的创新，加上对研发的大量投资，导致 NIPT 解决方案不断取得突破，使其更加准确和可靠。此外，该地区领先市场参与者的存在促进了竞争环境，从而加速了技术改进和市场增长。​

影响亚太地区采用 NIPT 的关键驱动因素是什么？

预计在预测期内，亚太地区的非侵入性产前检测市场增长率最高。亚太地区的国家，特别是中国和印度，正在迅速改善其医疗保健基础设施并增加公共卫生支出。这一发展扩大了获得 NIPT 等创新医疗技术的机会，从而促进了该地区的市场增长。

在亚太国家，人们越来越意识到遗传异常以及通过产前检测进行早期识别的好处。此外，该地区正在经历人口结构转变，母亲年龄增长，胎儿染色体异常的风险增加，因此增加了对 NIPT 的需求。

此外，亚太地区的一些国家正在推行政策和计划，以增强孕产妇和胎儿的健康，包括为 NIPT 等现代诊断技术提供资金。这些措施，加上公共和商业部门在医疗保健方面的支出增加，极大地促进了该地区 NIPT 市场的增长。

竞争格局

无创产前检测 (NIPT) 市场的特点是重大的技术突破、创新和监管变化。监管机构在创造竞争态势方面发挥着重要作用，因为遵守严格的健康和安全标准是市场进入和可持续发展的必要条件。

非侵入性产前检测市场的一些知名参与者包括：

• Natera
• Illumina
• Hoffmann-La Roche Ltd
• Ariadne Laboratories
• PerkinElmer, Inc.
• 贝勒医学院
• Sequenom
• InVitae Corporation
• Quest Diagnostics

最新发展

• 2023 年 9 月，Yourgene Health 发布了 Yourgene MagBench 自动 DNA 提取仪器和试剂盒。 MagBench 系统可供亚太和中东的 Sage 客户使用，它提供了一种经济高效的台式机器人工作站，用于无细胞 DNA 提取，专为 Yourgene 的 Sage 32 NIPT 工作流程而设计。
• 2022 年 8 月，Natera, Inc. 在波士顿举行的 Canaccord Genuity 第 42 届年度增长会议上披露，它已通过 Q-Sub 方法启动了其 Panorama 无创产前检测 (NIPT) 的 FDA 预提交流程。
• 2019 年 1 月，Illumina 推出 VeriSeq NIPT Solution v2，扩展了其 NIPT 平台。
• 2018 年 11 月，Illumina 与 Pacific Biosciences 之间的合同概述了 Illumina 对后者的收购。通过此次收购，Illumina 将能够在其测序解决方案平台中添加精确的长读测序功能。

报告范围

无创产前检测市场，按类别

组成部分：

• 消耗品和试剂
• 仪器

技术：

• NGS
• 阵列技术
• PCR
• 其他

方法：

• 超声波检测
• 生化筛查测试
• 母体血浆中的游离 DNA 测试

应用：

• 三体性
• 微缺失综合征
• 其他

最终用户：

• 医院和诊所
• 诊断实验室

地区：

• 北美洲
• 欧洲
• 亚太地区
• 南美洲
• 中东和

市场研究的研究方法：

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