2024 年至 2031 年生物模拟市场按产品（软件、分子模拟、内部、合同服务）、应用（临床试验、PKPD、ADME）、交付（订阅、所有权）、最终用户（生物技术、制药公司、CRO、监管机构）和地区划分

生物模拟市场估值 – 2024-2031

生物模拟能够通过精确模拟特定患者对疗法的反应来协助个性化医疗，这是行业日益增长的驱动力。这种能力使制药公司和研究人员能够根据遗传、生理和环境参数个性化药物，从而改变医疗保健。根据目前的趋势，计算机能力和建模方法的进步可以更精确地预测药物的功效和安全性，优化治疗结果，同时避免不良影响，推动市场增长，到 2024 年将超过 36.1 亿美元，到 2031 年将达到 108 亿美元。

这种量身定制的方法不仅可以改善患者护理，而且还鼓励对生物技术和制药行业的投资和合作，从而持续增长和创新生物模拟应用预计将以 2024 年至 2031 年的复合年增长率约为 16.20% 的速度增长。

生物模拟市场：定义/概述

生物模拟是使用基于计算机的模型和模拟在虚拟环境中重现生物过程，例如药物代谢或疾病进展。其应用扩展到药物研究，有助于预测药物疗效、优化给药方案和模拟临床试验结果。生物模拟的未来有望通过针对个体患者特征量身定制的更精确的治疗策略来推进个性化医疗，通过减少对传统试验方法的依赖来加速药物发现，并通过日益复杂的建模技术和计算能力来促进治疗创新。

生物模拟软件的日益普及会推动生物模拟市场的发展吗？

生物模拟软件的日益普及预计将大大促进市场增长，由于许多重要变量和最近的技术进步。生物模拟软件使制药企业和研究人员能够以惊人的准确度和效率模拟和预测生物过程。这项技能在药物研究中至关重要，因为预测模型可以模拟药物在体内的相互作用、预测疗效并预测潜在的负面影响。到 2024 年，计算机建模的进步，加上对大型数据集和改进算法的访问，提高了这些模拟的复杂性和可靠性。这使决策者能够在开发过程的早期优化候选药物，降低成本并加快新疗法的上市时间。

生物模拟软件的价格和可访问性使其在制药和生物技术行业得到了更广泛的应用。现在，小型和中型组织 (SME) 可以使用基于云的平台和开源技术将生物模拟集成到研究过程中。这种民主化支持创新和竞争，允许各种规模的企业访问尖端建模功能，而无需大量内部计算资源。这一趋势得到了不断壮大的软件公司生态系统的支持，这些公司为从药物代谢研究到复杂疾病模型等广泛的研究需求提供可扩展的解决方案。

此外，世界各地的监管机构正在迅速意识到生物模拟软件在改进药物开发程序方面的重要性。这些软件工具通过允许虚拟试验和临床结果预测建模，加快了监管提交并改善了决策。最近的监管变化强调了建模技术验证和开放性的必要性，确保模拟足够强大和准确，以指导临床试验设计和监管决策。这项监管授权为在全球市场更广泛地部署生物模拟软件铺平了道路，推动了希望更有效地应对复杂监管环境的制药公司的需求。

日益严格的政府法规会阻碍生物模拟市场的增长吗？

日益严格的政府限制可能会阻碍生物模拟业务的扩张，但也为行业内的创新和合规提供了机会。趋势表明，世界各地的监管机构都更加重视生物模拟中采用的预测建模方法的验证和可靠性。例如，截至 2024 年的最新修改，FDA 和 EMA 一直在微调规则，以确保生物模拟模型在影响临床试验选择之前是稳健、可重复和彻底的。这些严格的规定旨在保护患者安全并确保临床试验数据的完整性，这可能会增加公司满足监管标准所需的时间和金钱。

监管制度的复杂性差异很大，为在多个司法管辖区运营的企业设置了障碍。例如，不同地区对生物模拟验证要求的不同解释可能会导致合规性问题，并需要特定的市场准入和产品批准程序。这种监管分散可能会阻碍生物模拟技术的采用，尤其是在监管更严格或监管适应技术改进较慢的地区。

尽管存在这些限制，但强有力的政府规则鼓励生物模拟业务的创新。监管法规迫使组织不断改进其建模和模拟能力，投资于严格的验证流程，并证明其预测模型的临床相关性和可靠性。这促进了科学严谨和质量保证的文化，从而提高了生物模拟在药物研发中的合法性和接受度。

此外，监管机构经常与行业利益相关者合作，以改进指导方针和标准化标准，以简化生物模拟技术的适当使用。这种协作策略可以减少监管不确定性，并加快开发突破性建模解决方案的企业进入市场的道路。最近的例子包括监管机构与行业专业人士和学术界合作，以创建平衡创新和监管严谨性的共识规范。

类别敏锐度

软件使用率的上升会推动生物模拟市场吗？

软件使用率的上升大大提高了药物开发程序的效率和有效性，从而推动了生物模拟行业的发展。生物模拟软件使研究人员能够开发复杂的生物系统模型并模拟不同的情况，以预测药物的行为、功效和安全性。此功能在药物开发的早期阶段特别有用，可以大大减少临床试验的时间和成本。生物模拟软件正在改变制药公司处理药物开发的方式，因为它提供了以前无法获得的信息。

此外，人工智能 (AI) 和机器学习 (ML) 融入生物模拟软件正在加速市场增长。人工智能和机器学习系统可以检查大型数据集以检测趋势并准确预测结果。例如，2023 年 3 月，以基于物理的计算平台而闻名的企业 Schrodinger 宣布对其基于人工智能的药物发现软件进行了改进。该软件使用机器学习来提高分子模拟的准确性，从而加快了药物发现过程。这些进步证明了生物模拟软件改变药物研发的潜力。

此外，基于云的生物模拟技术的使用日益增多，正在扩大该行业。基于云的平台提供可扩展性、灵活性和成本效益，使强大的生物模拟工具可供更广泛的用户使用，包括较小的生物技术公司和学术机构。达索系统将于 2023 年 4 月推出其基于云的 BIOVIA 平台，提供广泛的生物模拟功能。该平台使研究人员能够顺利合作并获得强大的计算资源，而无需进行大量基础设施投资，从而广泛采用生物模拟软件。

另一方面，合同服务代表了增长最快的部分。这种扩展是由将生物模拟需求外包给专业服务提供商的日益增长的趋势推动的，这使制药公司能够利用先进的专业知识和技术，而无需进行大量的内部投资，从而加速药物开发并提高效率。

临床试验使用量的增加会推动生物模拟市场的增长吗？

临床试验是药物开发的关键阶段，生物模拟在提高效率和降低成本方面发挥着重要作用。根据 2024 年的最新报告，全球制药行业正在加大对生物模拟等突破性技术的投资，以简化试验流程。例如，大型制药公司已经开始使用先进的建模和模拟技术来更好地预测药物疗效、改善给药方案并预测不良反应。

最近的新闻报道强调，知名制药公司使用生物模拟来加速药物开发进度并减少与传统试验程序相关的危害。例如，2023 年，辉瑞宣布了扩大其生物模拟能力的重大措施，目标是利用预测模型来加快临床试验结果并改善候选药物的选择。这凸显了行业高管使用计算工具在临床试验中做出更精确决策的趋势。

此外，FDA 和 EMA 等监管机构正在迅速认识到生物模拟在改进临床试验设计和分析方面的重要性。他们鼓励使用这些技术来提高试验效率、确保患者安全并加快新药的审批流程。最近的监管修改强调使用预测模型来完善试验方案并降低大量人体测试的需求，这与改善个性化医疗和治疗创新的全球举措一致。

PKPD 和 ADME 都是生物模拟业务中增长迅速的部分。PKPD 建模因其能够复制体内的药物行为、预测疗效并改善不同患者群体的剂量方案而越来越受欢迎。 ADME 模型也越来越受欢迎，因为它可以预测药物的吸收、分布、代谢和排泄特性，这有助于配方开发和安全评估。

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按国家/地区划分

北美制药研发中新技术的利用率不断提高，会推动生物模拟市场的发展吗？

北美制药研发中创新技术的使用越来越多，这是生物模拟市场的主要驱动力。北美，尤其是美国，是全球制药研发领域的领导者，因为它在生物技术方面投入了大量资金，拥有强大的医疗保健基础设施，并注重创新。生物模拟，或使用基于计算机的模型来模拟生物过程，对于提高药物开发的效率和有效性至关重要。随着制药公司努力减少将新疗法推向市场所需的时间和费用，使用先进的生物模拟技术 生物模拟的根本优势在于它能够预测新药在人体中的反应，从而避免昂贵且耗时的临床试验。在北美，监管标准严格，创新疗法竞争激烈，生物模拟提供了竞争优势。生物模拟模型可以评估大量数据，通过整合人工智能 (AI) 和机器学习 (ML) 等尖端技术，提供关于药物功效和安全性的准确预测。这不仅加快了药物开发过程，还增加了获得监管部门批准的可能性，使其成为区域制药公司非常有吸引力的工具。生物模拟变得越来越重要。此外，对定制医疗的日益重视正在推动北美对生物模拟的需求。个性化医疗旨在根据遗传、生活方式和其他因素为个体患者提供个性化治疗。生物模拟使研究人员能够预测不同患者群体对特定药物的反应，这有助于开发有针对性的治疗方法。基因组数据和生物模拟模型的结合可以实现更精确的预测和更好的治疗计划，与个性化医疗日益增长的趋势相匹配。随着北美继续引领定制医疗计划，生物模拟的使用可能会增加，从而推动市场扩张。

例如，2022 年 5 月，领先的药品安全性和有效性建模和模拟软件及服务提供商 Simulations Plus, Inc. 已向美国食品药品监督管理局 (FDA) 续签了 DILIsym 软件平台的许可。生物模拟领域的这些新发展有望推动增长。

北美大学机构、研究团体和制药公司之间的合作也鼓励了生物模拟创新。这些合作对于突破性生物模拟技术的进步和实施至关重要。例如，合作可以导致开发广泛的数据库、改进的算法和更好的建模方法。该地区的政府机构和监管机构通过为生物模拟研究提供资金和指导来协助这些项目。因此，由于制药研发中大量使用新技术以及不断推动药物开发创新，北美的生物模拟市场预计将大幅增长。

亚太地区在医疗保健和生物技术方面的投资增加会推动生物模拟市场的发展吗？

亚太地区在医疗保健和生物技术方面的投资增加预计将极大地促进生物模拟行业的发展。得益于政府举措、私营部门投资以及对创新的重新重视，该地区的生物技术部门已显着增长。例如，中国最近已承诺投入数十亿美元来推动其生物技术产业，这是其“中国制造 2025”议程的一部分。这些资金的涌入鼓励创造和实施生物模拟等创新技术，以改进药物研发方法。

不断增长的制药研发活动正在推动亚太地区生物模拟行业的增长。印度和中国等国家凭借其庞大的患者群体、高素质的劳动力和成本效益，正在迅速发展成为重要的临床试验和药物开发中心。例如，2023 年 1 月，印度政府宣布向生物技术集群投资 2.5 亿美元，以加速研究和创新。这些活动正在促进生物模拟技术的采用，该技术可以加快研发流程、降低成本并提高药物开发效率。

此外，亚太地区的本地和跨国生物制药企业之间的合作正在增加。这些合作对于加速生物模拟技术的使用至关重要。例如，2023 年 4 月，总部位于上海的药明康德宣布与一家领先的美国生物模拟公司建立战略合作伙伴关系，将先进的模拟技术整合到他们的药物开发流程中。此类合作不仅为该地区带来了尖端技术，而且还增强了当地企业的能力，加速了生物模拟行业的扩张。

，对药物开发中使用新技术的监管支持不断增加，正在推动亚太地区生物模拟市场的增长。日本、韩国和中国的监管机构认识到生物模拟在提高新型药物安全性和有效性方面的潜力。2023 年 9 月，日本药品和医疗器械管理局 (PMDA) 发布了新规则，促进生物模拟在临床试验设计和药物审批过程中的应用。这种监管激励措施加速了生物模拟技术的使用，使其成为亚太地区药物开发环境的重要组成部分。

竞争格局

生物模拟市场的竞争格局的特点是技术的快速进步以及学术机构、研究组织和生物制药公司之间日益增多的合作。市场受到对具有成本效益的药物开发流程日益增长的需求以及个性化医疗中生物模拟的日益普及的驱动。公司正致力于将人工智能和机器学习与生物模拟相结合，以提高预测准确性并简化药物发现过程。此外，监管机构对在临床试验和新疗法开发中使用生物模拟的支持日益增多，这进一步加剧了市场参与者之间的竞争。这种动态环境鼓励不断创新和引入先进的生物模拟解决方案，以满足生物制药行业不断变化的需求。

生物模拟市场中的一些知名参与者包括：

• Certara、Simulations Plus
• Dassault Systèmes
• Schrödinger, Inc.
• ACD/Labs
• Physiomics
• Evidera
• 计算机生物科学
• INOSIM Software

最新发展

• 2024 年 3 月，个性化治疗决策支持和精准药物开发领域的领导者 CalWORKs Group, Inc. 今天宣布了一项关于胃食管癌的真实世界研究的结果，该研究表明，使用 Cellworks 生物模拟平台生成的治疗反应指数 (TRI) 评分预测的总体生存率 (OS) 高于标准临床因素，例如患者年龄、性别、以及肿瘤淋巴结转移 (TNM) 分期。该研究还发现患者的 TRI 评分与无病生存期 (DFS) 和肿瘤消退等级之间存在密切联系。
• 2023 年 1 月，个性化治疗模拟初创公司 Cellworks 宣布开设两个不同的业务部门，将在临床前和临床阶段通过计算机模拟测试可能的新精准抗癌药物。该公司表示，这些服务将加速制药公司管道中前景光明的治疗方法的开发，同时也将重振之前经过审查但未获批准的治疗前景。
• 2021 年 10 月，印度精准肿瘤学公司 4baseCare 宣布与 Cellworks Group, Inc. 合作，后者是一家总部位于美国的公司，也是肿瘤学和免疫学主要治疗领域个性化医疗的全球领导者。作为此次合作的一部分，两家组织将基于通过基于基因组学的分子分析和生物模拟获得的先进临床见解，扩展其在个性化癌症护理和治疗策略方面的能力。

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