2024 年至 2031 年全球有源植入式医疗器械市场规模（按产品类型（植入式心律转复除颤器、心室辅助装置、植入式心脏监护仪、植入式心脏起搏器、植入式助听器、神经刺激器）、最终用户（医院、诊所、门诊手术中心、多专科中心）和地区划分）

有源植入医疗设备市场估值 – 2024-2031

对先进和高质量医疗设备的需求不断增加、产品设计和工程复杂性不断增加以及数字技术的广泛使用是推动有源植入医疗设备市场向前发展的重大驱动力。根据市场研究分析师的说法，有源植入式医疗设备市场的估值为508 亿美元，预计到 2024 年将达到约 270 亿美元。

需求激增使市场从 2024 年到 2031 年的复合年增长率达到 8.22%。

有源植入式医疗设备市场：定义/概述

有源植入式医疗设备在手术过程中通过自然开口全部或部分插入体内。手术后，设备仍留在原处，由外部电能或其他电源供电。有源植入式医疗设备被美国食品药品管理局 (FDA) 列为高风险设备。

此外，有源植入式医疗设备包括心脏再同步治疗设备、药物输注泵、植入式除颤器、植入式起搏器、人工耳蜗和植入式除颤器。这些设备可以有效治疗多种疾病，包括心血管设备、帕金森氏症、癫痫、痉挛以及听力或视力受损的患者。

哪些因素推动了有源植入式医疗设备的采用？

由于医疗技术的进步、慢性病的增加、人口老龄化、向微创手术的转变以及对预防和个性化医疗的关注，有源植入式医疗设备市场正在获得发展势头。这些设备（如起搏器、神经刺激器和植入式药物输送系统）使用先进的传感器、电子设备和软件算法来监测生理参数、提供治疗干预并改善患者预后。这些设备的需求是由慢性病和与年龄相关的疾病的患病率不断上升所驱动的，这些疾病需要长期的治疗方案来管理慢性病并降低医疗成本。

此外，老龄化人口还需要医疗干预措施，使老年人能够保持独立性和功能性。向微创手术和门诊护理的转变也推动了对有源植入式医疗设备的需求，这些设备能够实现持续监测、早期干预和个性化治疗方法。随着全球医疗保健系统将主动管理慢性病和预防疾病作为优先事项，对支持个性化护理和远程监控的有源植入式设备的需求预计将增加，从而推动市场扩张。

有源植入式医疗设备市场面临哪些挑战？

有源植入式医疗设备市场面临着多项挑战，包括严格的监管要求、高成本、安全问题和互操作性问题。FDA 和 EMA 等监管机构要求进行广泛的临床试验、上市前评估和上市后监测，以确保安全性和有效性。监管审批延迟会延长上市时间、阻碍创新并增加开发成本，从而限制市场增长。有源植入式医疗设备的高成本也给患者和医疗保健系统带来了财务障碍。严格测试、质量保证和法规遵从性的需求增加了总体成本，限制了市场采用和患者获得创新治疗的机会。

此外，对设备安全性、可靠性和长期性能的担忧也对制造商和医疗保健提供者构成了挑战。设备故障、组件故障和不良反应等问题可能会对患者的健康和安全构成风险。电池寿命和设备退化等长期性能问题会影响患者的治疗结果并增加医疗保健成本。互操作性和连接性问题也对将有源植入设备集成到医疗保健系统和电子健康记录 (EHR) 中提出了挑战。

按类别划分的敏锐度

心脏复律除颤器如何帮助有源植入式医疗设备市场的增长？

根据分析，心脏复律除颤器 (ICD) 部分预计将在预测期内占据市场主导地位，因为它们在治疗危及生命的心律失常和心脏骤停方面很有效。这些设备持续监测心脏的节律，并在发生危险的心律失常时发出电击以恢复正常心律。全球心血管疾病和相关风险因素的日益流行推动了 ICD 的增长。ICD 技术的技术进步，例如双腔起搏、心脏再同步治疗 (CRT) 和远程监控功能，正在推动这些设备的采用。这些进步改善了患者的治疗效果，降低了不适当电击的风险，并使医疗保健提供者能够远程监控患者的心脏状态和设备性能。

此外，ICD 治疗的适应症越来越多，对心脏猝死风险因素的认识也推动了不同患者群体对这些设备的需求。随着临床指南的发展以及医疗保健提供者和患者对 ICD 治疗益处的认识不断提高，这些设备的市场预计将增长。新兴市场，如亚太地区、拉丁美洲和中东地区为市场增长提供了巨大的机会。制造商正在扩大其业务范围、投资研发并与当地医疗保健提供商合作，以满足尚未满足的医疗需求。总之，心脏复律除颤器对于有源植入式医疗器械市场的增长至关重要。

哪些因素影响医院市场的增长？

据估计，医院部门将主导有源植入式医疗器械市场，这受到多种因素的影响。医疗技术的进步导致了复杂设备的发展，这些设备可为各种医疗状况提供有针对性和个性化的治疗选择。这些设备，如起搏器、植入式心脏复律除颤器 (ICD) 和神经刺激器，提供了以前无法获得或效果较差的治疗干预措施。慢性疾病和与年龄相关的疾病（如心血管疾病、神经系统疾病和慢性疼痛）的患病率不断上升，推动了对这些设备的需求。这些设备为管理慢性病、改善患者生活质量和降低与反复住院和门诊就诊相关的医疗费用提供了长期治疗解决方案。

此外，向微创手术和门诊护理的转变正在推动对有源植入医疗设备的需求。手术技术、植入材料和设备小型化的进步使得通过微创手术植入设备成为可能，从而降低了手术风险、并发症和住院时间。对基于价值的医疗保健和患者结果的日益重视正在推动医院采用有源植入医疗设备。医疗保健提供商正在投资最先进的设施、医疗设备和电子健康记录 (EHR) 系统，以增强患者护理服务并简化临床工作流程。随着医院不断实现现代化和数字化运营，有源植入设备的采用可能会加速，从而进一步推动市场增长。

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国家/地区敏锐度

哪个地区有源植入医疗器械市场增长潜力最大？

由于人口多样化、医疗支出不断增加以及技术进步，亚太地区有源植入医疗器械市场有望实现显着增长。心血管疾病、神经系统疾病和糖尿病等慢性病和与年龄相关的疾病的患病率不断上升，预计将推动对先进医疗干预的需求。中国、印度和日本等国的政府正在投资医疗基础设施并提高医疗质量，为有源植入设备制造商与医疗服务提供商合作并解决未满足的医疗需求创造了机会。

在领先的医疗设备制造商、研究机构和学术中心的推动下，该地区的技术进步也推动了尖端有源植入设备的发展。数字医疗解决方案和远程医疗的日益普及也推动了对支持远程监控、数据集成和与医疗系统连接的有源植入设备的需求。提供具有远程监控功能、互操作性和数据分析功能的设备的制造商处于有利地位，可以利用亚太地区对互联医疗解决方案日益增长的需求。

此外，该地区的市场格局多样化，包括发达经济体和新兴市场，为市场扩张提供了巨大的机会。随着制造商扩大其业务和产品供应，他们可以利用这些多样化的市场机会，为数百万患者的医疗结果改善做出贡献。预计亚太市场将在未来几年成为全球有源植入式医疗器械市场的主要增长引擎。

哪些地区在有源植入式医疗器械市场中占据主导地位？

预计在预测期内，北美将占据最大的市场份额。该地区的医疗保健支出水平高、监管环境强大、医疗保健基础设施完善，所有这些都鼓励了有源植入式器械的广泛使用。

此外，北美有相当多的患者患有与年龄相关的慢性疾病，这加剧了对心脏起搏器、植入式心律转复除颤器 (ICD) 和神经刺激器等尖端医疗设备的需求。该地区集中了顶尖的医疗器械生产商、研究机构和学术机构，这促进了技术创新和产品开发，巩固了北美在有源植入医疗器械市场的领导地位。

竞争格局

有源植入医疗器械市场的竞争格局是动态的、不断发展的，受不断变化的客户偏好、技术进步和市场动态的驱动。供应商不断创新和差异化其产品，以保持竞争力并在这个快速增长的市场中占据市场份额。

有源植入医疗器械市场的一些知名参与者包括：

• NeuroPace
• Axonics
• NEVRO CORP
• BIOTRONIK
• ABIOMED
• Boston Scientific Corporation
• Medtronic
• Abbott
• Eckert & Ziegler
• Sonova Holding AG
• Demant A/S
• Cochlear Ltd
• Microson SAU
• Oticon Medical A/S
• Nano Retina
• MED-EL Medical Electronics
• Masimo
• Hologic
• Varian Medical Systems, Inc.

最新动态：

• 2022 年 8 月，美敦力公司推出了一款研究性血管外植入式心脏复律除颤器 (EV ICD) 系统，在全球临床试验中除颤成功率达到 98.7%。这项创新将导线置于胸骨下方，心脏和静脉之外，标志着有源医疗植入设备市场在提高安全性和有效性方面取得的里程碑。
• 2022 年 2 月，雅培启动了其双腔无导线起搏器系统的患者植入，标志着无导线起搏技术取得突破。这一里程碑是 AVEIR DR i2i 关键临床研究的一部分，是该试验中全球范围内的首次出现，彰显了雅培在有源医疗植入设备方面的进步，并塑造了未来的起搏技术。
• 2021 年 1 月，波士顿科学公司获得了 FDA 对其 Vercise 深部脑刺激系统的批准，该系统包括一个用于缓解症状的植入式脉冲发生器。此次批准为公司扩大其在有源医疗植入设备市场的影响力、提供先进的神经系统疾病解决方案和拓展业务前景提供了机会。
• 2020 年 12 月，加拿大卫生部批准了雅培的 FreeStyle Libre 2，该产品为患有糖尿病的成人和儿童提供带有可定制警报的持续血糖监测。此次向有源医疗植入设备市场的扩张使雅培能够实现产品多样化，满足糖尿病患者的需求并促进未来的增长机会。

报告范围

有源植入式医疗器械市场，按类别划分

产品类型：

• 植入式心律转复除颤器
• 心室辅助装置
• 植入式心脏监护仪
• 植入式心脏起搏器
• 植入式听力设备
• 神经刺激器
• 其他

最终用户：

• 医院
• 诊所
• 门诊手术中心
• 多专业中心

地区：

• 北美
• 欧洲
• 亚太地区
• 拉丁美洲
• 中东和

市场研究的研究方法：

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