血浆衍生治疗市场规模（按产品划分，免疫球蛋白、白蛋白、因子 VIII、因子 IX）、按应用划分，按最终用户划分，按地理范围划分，并按预测划分

血浆衍生疗法市场规模和预测

2024 年血浆衍生疗法市场规模价值 281.2 亿美元，预计到 2031 年将达到 439.1 亿美元，预测期内（2024 年至 2031 年）的复合年增长率为 6.32%。

• 血浆衍生疗法是由人体血浆制成的生物制药产品，其中含有各种蛋白质和抗体。这些疗法可用于治疗多种罕见病和慢性病，包括血友病、原发性免疫缺陷病和自身免疫性疾病。
• 血浆衍生疗法为治疗手段有限或没有其他替代疗法的罕见病患者提供了挽救生命的治疗选择。它们有助于补充缺失或不足的蛋白质、增强免疫系统和控制出血性疾病。
• 血浆衍生疗法有望与个性化医疗一起发展，为罕见疾病和免疫疾病提供有针对性的治疗。他们还可能尝试再生医学应用，促进伤口愈合和组织修复，并可能扩展到神经系统疾病以获得更好的治疗效果。

全球血浆衍生疗法市场动态

塑造全球血浆衍生疗法市场的关键市场动态包括：

关键市场驱动因素

• 罕见疾病患病率不断上升：罕见疾病（如原发性免疫缺陷病、血友病和自身免疫性疾病）患病率不断上升，推动了对血浆衍生疗法作为基本治疗选择的需求。
• 老龄化人口：全球老年人口的增长导致与年龄相关的疾病发病率上升，从而导致对有效管理这些疾病的血浆衍生疗法的需求增加。
• 血浆采集和分馏方面的进步：血浆采集方面的技术进步，例如自动血浆置换系统和改进的分馏技术，使得更高效、更安全地生产血浆衍生疗法成为可能。
• 认识和诊断能力的提高：对罕见疾病认识的提高和诊断能力的提高使得更早发现和开始治疗成为可能，从而推动了对血浆衍生疗法的需求。
• 优惠的报销政策：支持性报销政策和政府对罕见疾病治疗的举措正在改善血浆衍生疗法的可及性并推动市场增长。

主要挑战：

• 治疗成本高昂：由于血浆衍生疗法的复杂性，血浆衍生疗法的成本高昂制造工艺和血浆供应有限，对患者的可及性和可负担性构成了重大挑战。
• 严格的监管要求：严格的血浆收集、检测和制造监管指南以及冗长的审批流程可能会延迟产品上市并影响市场增长。
• 血浆供应有限：血浆捐献者的有限供应和潜在的供应限制可能会影响血浆衍生疗法的生产和可用性，尤其是在需求增加的时候。
• 传染病传播的风险：血浆捐献和处理过程中存在血源性感染传播的潜在风险，需要严格的筛查和检测程序，这增加了生产的复杂性和成本。
• 来自替代疗法的竞争：重组蛋白和基因疗法等替代疗法的出现可能会对某些适应症的血浆衍生疗法构成竞争威胁。

主要趋势：

• 向皮下注射转变给药：目前，人们越来越倾向于开发和采用皮下免疫球蛋白 (SCIG) 制剂，这种制剂为患者提供了更大的便利性和家庭给药选择。
• 适应症扩大：血浆衍生疗法制造商正在探索新的适应症，并扩大现有疗法的用途，以治疗更广泛的罕见疾病和病症。
• 关注孤儿药：制药公司越来越关注孤儿病血浆衍生疗法的开发，利用监管激励措施和快速审批途径。
• 合作与伙伴关系：目前，血浆分馏器、生物技术公司和学术机构之间正朝着合作与伙伴关系的方向发展，以加速新型血浆衍生疗法的开发和商业化。
• 采用先进制造技术：制造商正在投资先进技术，例如自动化、一次性系统和连续制造，以提高血浆衍生疗法的效率、可扩展性和质量。疗法。

全球血浆衍生疗法市场区域分析

以下是全球血浆衍生疗法市场更详细的区域分析市场：

北美：

• 根据市场研究，北美预计将主导血浆衍生疗法市场。
• 北美是最大的血浆衍生疗法市场，其驱动力是完善的医疗基础设施、罕见病的高诊断和治疗率以及优惠的报销政策。
• 美国是该地区的主导者，拥有大量血浆收集中心和主要的血浆分馏公司。
• 在政府举措的支持和人们对罕见病认识不断提高的支持下，加拿大的血浆衍生疗法市场也在稳步增长。

亚太地区：

• 根据市场研究，亚太地区是血浆衍生疗法市场增长最快的地区。
• 预计亚太地区将见证血浆衍生疗法市场的最高增长率，其驱动力是医疗支出的增加、诊断能力的提高以及人们对罕见病认识的提高。
• 中国、日本和澳大利亚等国家正在投资血浆收集基础设施并与全球血浆分馏器合作，以满足对血浆衍生疗法日益增长的需求。
• 印度也正在成为一个重要的市场，拥有大量的患者群体和政府举措，以改善获得罕见疾病治疗的机会。

全球血浆衍生疗法市场细分分析

全球血浆衍生疗法市场根据产品、应用、最终用户和地域进行细分。

血浆衍生疗法市场，按产品

• 免疫球蛋白
• 白蛋白
• 因子 VIII
• 因子 IX

根据产品，市场细分为免疫球蛋白、白蛋白、因子 VIII、因子 IX。免疫球蛋白占据市场主导地位，因为它被广泛用于治疗原发性免疫缺陷病、自身免疫性疾病和神经系统疾病。静脉注射免疫球蛋白 (IVIG) 和皮下注射免疫球蛋白 (SCIG) 是免疫球蛋白产品的主要类型。白蛋白是另一个重要的产品领域，用于治疗休克、烧伤和低白蛋白血症。因子 VIII 和因子 IX 分别对治疗血友病 A 和 B 至关重要，有助于控制出血事件并预防并发症。

血浆衍生疗法市场，按应用

• 血友病
• 原发性免疫缺陷病
• 特发性血小板减少性紫癜

根据应用，市场细分为血友病、原发性免疫缺陷病、特发性血小板减少性紫癜。血友病是血浆衍生疗法的主要应用领域，尤其是因子 VIII 和因子 IX 浓缩物，它们对于出血性疾病的管理至关重要。原发性免疫缺陷病是另一项重要应用，其中免疫球蛋白替代疗法用于增强免疫系统和预防感染。特发性血小板减少性紫癜是一种自身免疫性疾病，用免疫球蛋白和其他血浆衍生产品治疗以增加血小板计数并降低出血风险。

血浆衍生疗法市场，按最终用户

• 医院
• 诊所

根据最终用户，市场细分为医院和诊所。医院是血浆衍生疗法的主要最终用户，因为它们拥有诊断和治疗罕见疾病所需的基础设施、专家和设施。住院和门诊医院环境对于血浆衍生疗法的管理至关重要，特别是对于需要高剂量或频繁输液的情况。诊所，包括专门的罕见病诊所和输液中心，也在提供血浆衍生疗法方面发挥着重要作用，为患者提供方便、可获得的治疗选择。

按地区划分的血浆衍生疗法市场

• 北美
• 欧洲
• 亚太地区
• 拉丁美洲
• 中东和非洲

从地理上讲，全球血浆衍生疗法市场分为北美、欧洲、亚太地区、拉丁美洲和中东和非洲。北美和欧洲是领先的市场，受完善的医疗保健系统、对罕见疾病的高度认识和优惠的报销政策的推动。预计亚太地区将见证最高的增长率，推动力是医疗保健支出的增加、诊断能力的提高以及对血浆衍生疗法的认识的提高。拉丁美洲、中东和非洲是新兴市场，重点是扩大罕见病治疗的可及性和加强医疗保健基础设施。

主要参与者

“全球血浆衍生疗法市场”研究报告将提供宝贵的见解，重点关注全球市场，包括一些主要参与者，如 Grifols, SA、CSL Limited、武田药品工业株式会社、Octapharma AG、Kedrion SpA、Biotest AG、Bio Products Laboratory Ltd.、LFB SA、Sanquin、中国生物制品控股有限公司。

我们的市场分析提供了主要参与者的详细信息，其中我们的分析师深入了解所有主要参与者的财务报表、产品组合、产品基准测试和 SWOT 分析。竞争格局部分还包括市场份额分析、关键发展战略、最新发展以及全球上述参与者的市场排名分析。

血浆衍生疗法市场最新发展

• 2023 年 3 月，Grifols 完成了对专门从事血浆衍生疗法的德国制药公司 Biotest AG 的收购。此次收购加强了 Grifols 的全球影响力，并扩大了其在血浆衍生疗法市场的产品组合。
• 2023 年 7 月，CSL Limited 宣布在日本推出皮下免疫球蛋白 (SCIG) 疗法 Hizentra。此次发布扩大了 CSL 在亚太地区的影响力，并为原发性免疫缺陷病患者提供了便捷的治疗选择。
• 2023 年 8 月，武田制药有限公司获得 FDA 批准其血浆衍生疗法 TAK-620，用于治疗遗传性血管性水肿 (HAE)。此项批准扩大了武田罕见病治疗产品组合，并加强了其在血浆衍生疗法市场的地位。
• 2023 年 6 月，Octapharma AG 与 Cytovant Sciences 达成合作协议，开发和商业化用于治疗 COVID-19 的血浆衍生疗法。此次合作旨在利用 Octapharma 在血浆分馏方面的专业知识来开发针对疫情的潜在治疗方法。
• 2023 年 9 月，Kedrion SpA 在美国启动了一个新的血浆采集中心，扩大了其血浆采集网络，并确保了可靠的血浆供应以用于生产其疗法。
• 2023 年 4 月，Biotest AG 获得欧洲药品管理局 (EMA) 批准其血浆衍生疗法 Intratect，用于治疗原发性免疫缺陷疾病。此项批准加强了 Biotest 在欧洲市场的地位，并扩大了患者的治疗选择。
• 2023 年 10 月，中国生物制品控股有限公司在中国完成了新血浆分馏设施的建设。该工厂提高了China Biologic的生产能力，并使公司能够满足亚太地区对血浆衍生疗法日益增长的需求。

报告范围

市场研究的研究方法：

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