全球双特异性抗体治疗市场规模按适应症（肿瘤学、自身免疫性疾病）、最终用户（医院、专科诊所、家庭护理）、地理范围和预测划分

双特异性抗体治疗市场规模及预测

2021 年双特异性抗体治疗市场规模价值 5.239 亿美元，预计到 2030 年将达到9.633 亿美元，2022 年至 2030 年的复合年增长率为 7.0%。

全球癌症患病率的上升将成为主要驱动力，导致市场增长率扩大。 《全球双特异性抗体治疗市场》报告对市场进行了全面评估。该报告对关键细分市场、趋势、驱动因素、限制因素、竞争格局以及在市场中发挥重要作用的因素进行了全面分析。

什么是双特异性抗体治疗？

双特异性抗体是一种新型抗体，其作用是同时附着在两种不同的抗原上（或相似抗原的不同表位）。抗体依赖性细胞介导的细胞毒作用 (ADCC) 和其他细胞毒过程用于重定向免疫效应子细胞以有效破坏癌细胞，例如补体依赖性细胞毒作用 (CDC) 和抗体依赖性细胞吞噬作用 (ADCP)。双特异性抗体因其独特的生物学和药理学特性以及多种形式的可用性而成为有前途的治疗剂。近年来，蛋白质和抗体工程技术的进步已产生约 50 种新形式。

此外，双特异性抗体在单个分子中具有两个抗原结合位点。双特异性抗体具有多种尺寸和形式，从具有两个抗原结合片段的小蛋白质到具有额外结构域的大型 IgG 样分子。由于目前存在的双特异性抗体在治疗方面的成功，肿瘤学中的双特异性抗体开发已经加速。根据 Global data 的数据库，有 106 种双特异性抗体分子正在开发中。临床开发中的 106 种双特异性抗体药物中，大多数针对血癌，其余则针对实体瘤，主要是肺癌和胃肠道癌。

迄今为止，已批准两种双特异性抗体用于治疗：Blincyto（2014 年）和 Hemlibra（2017 年）。值得注意的是，Blincyto 和 Hemlibra 在 2019 年（截至 9 月）的收入分别为 2.32 亿美元和 9.3 亿美元。临床试验数量的急剧增加也与双特异性抗体的普及度和治疗潜力的提高有关；试验总数从 2014 年的 51 项研究增加到 2019 年的 300 多项。目前，有 300 多种双特异性候选药物正在进行临床或临床前试验。实际上，过去几年，药物开发商和技术提供商之间已经签署了多项许可协议，以加速候选药物的开发。

全球双特异性抗体治疗市场概览

全球癌症患病率的上升将成为主要驱动力，导致市场增长率扩大。根据世界卫生组织 (WHO) 的数据，癌症是仅次于心血管疾病的世界第二大死亡原因。无论如何，它是最可避免的慢性非传染性疾病之一。减少吸烟、改善饮食和身体活动以及其他干预措施可以挽救约 40% 的癌症死亡。久坐不动的生活方式正在兴起，这表明大量人不活跃，这使他们面临更高的癌症风险。此外，快餐和包装食品的摄入以及久坐不动的生活方式都会增加患癌症的风险。因此，久坐生活方式的增加与癌症发病率的增加相对应，因此有必要开发更有效的抗癌药物。推动双特异性抗体治疗市场增长的另一个重要因素是医疗保健支出的增加，这有助于改善市场的基础设施。与此同时，各政府机构也在试图通过增加资金来改善医疗保健基础设施，这将对市场动态产生影响。此外，随着政府采取越来越多的举措来提高人们的认识并增加老年人口，双特异性抗体治疗市场将不断增长。与此同时，人们的生活方式正在发生变化，政府的措施也越来越有利，从而提高了市场的增长率。

另一方面，在 2022-2030 年的预测期内，药物开发的高成本将抑制双特异性抗体治疗市场的增长率。发展中国家缺乏医疗基础设施和严格的监管环境将对双特异性抗体治疗市场构成挑战。此外，在 2022-2030 年的预测期内，公众意识的缺乏和较差的报销政策可能会限制和阻碍市场的增长率。

全球双特异性抗体治疗市场：细分分析

全球双特异性抗体治疗市场根据适应症、最终用户和地域进行细分。

按适应症划分的双特异性抗体治疗市场

肿瘤学 自身免疫性疾病 其他

根据适应症，市场细分为独立肿瘤学、自身免疫性疾病和其他。根据世界卫生组织的数据，癌症是继心血管疾病之后的世界第二大死亡原因。然而，久坐的生活方式的采用显着增加，这意味着大量人活跃，使他们面临更高的癌症风险。此外，快餐和包装食品消费与久坐不动的生活方式有关，会增加患癌症的风险。因此，久坐不动的生活方式的增加意味着癌症病例数量的增加，这将需要开发改进的癌症治疗方法。因此，预计肿瘤学领域在适应症方面将有所增长。

双特异性抗体治疗市场按最终用户划分

医院 专科诊所 家庭护理 其他

根据最终用户，市场细分为医院、专科诊所、家庭护理和其他。最近上市的双特异性抗体的临床效果加速了双特异性抗体在肿瘤学中的开发速度。根据 Global data 的数据库，目前正在研究 106 种双特异性抗体分子。此外，还有 263 项正在进行的有关双特异性抗体的注册临床试验。目前，在 106 种双特异性抗体药物中，有 106 种处于临床研究中，其中 45 种主要用于治疗血液恶性肿瘤，其余用于治疗实体瘤，主要是胃肠道和肺癌。因此，由于研发活动的增加和临床试验也增加了对用于治疗各种癌症的双特异性抗体的需求，全球双特异性抗体治疗市场预计将增长。

此外，市场制造商正在与区域生物技术公司合作开发双特异性抗体。制造商的这些努力也将帮助全球双特异性抗体市场以非凡的速度增长。

按地区划分的双特异性抗体治疗市场

北美 欧洲 亚太地区 世界其他地区

根据地域，全球双特异性抗体治疗市场分为北美、欧洲、亚太地区和世界其他地区。就市场份额和收入而言，北美在双特异性抗体治疗市场中占据主导地位，这种主导地位将在预测期内持续下去。这是由于对某些治疗的需求增加，以及医疗保健支出增加，这将加速该地区市场的增长速度。此外，主要重要参与者的存在以及新技术使用的增加将有助于加速该地区市场的增长率。

此外，由于该地区癌症发病率的增加，预计亚太地区将成为 2022-2030 年预测期内增长最快的地区。此外，医疗保健基础设施的扩张以及政府不断加大的努力将加速该地区市场的增长率。

关键参与者

“全球双特异性抗体治疗市场”的研究将提供有用的信息，重点关注全球市场。市场的主要参与者包括辉瑞公司、葛兰素史克公司、诺华公司、赛诺菲、阿斯利康、罗氏有限公司、礼来公司、艾尔建、信达生物科技公司、Adimab、Affimed GmbH、Xencor、Pieris Pharmaceuticals、Inc.、Mereo BioPharma Group plc、Sobi、TG Therapeutics、Inc.、Merus、MacroGenics、Inc.、Emergent BioSolutions Inc.、Genmab A/S、Alteogen、安斯泰来制药公司等。

竞争格局部分还包括全球上述参与者的市场份额、关键发展战略和市场排名分析。

关键发展

辉瑞宣布启动 BCMA-CD3 双特异性抗体 Elranatamab (PF-06863135) 治疗多发性骨髓瘤的关键 2 期 MagnetisMM-3 试验。该试验检查了皮下注射 elranatamab 对多发性骨髓瘤患者的疗效和安全性，这些患者对三种主要获批药物中的至少一种药物均无反应。美国食品和药物管理局 (FDA) 也授予 Elranatamab 快速通道资格。快速通道是一种加速开发和审查新型药物和疫苗的方法，这些药物和疫苗旨在治疗或预防严重疾病，并有可能满足未满足的医疗需求。

阿斯利康与三星生物制品公司建立了长期合作伙伴关系，以增强其制造能力并将其生物制品制造能力扩展到亚太地区。

安进公司宣布收购 Five Prime Therapeutics。此次收购将 Five Prime 的创新产品线添加到安进领先的肿瘤学产品组合中。

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