全球英夫利昔单抗和生物仿制药市场规模（按地理范围和预测）

英夫利昔单抗和生物仿制药市场规模和预测

英夫利昔单抗和生物仿制药市场规模在过去几年中以中等速度增长，增长率可观，预计在预测期内（即 2022 年至 2030 年），市场将大幅增长。

包括单克隆抗体 (mAbs) 在内的众多生物创新产品即将到期，这是英夫利昔单抗和生物仿制药市场的主要驱动力。对这些生物仿制药的开发研究不断增加是推动潜在增长的关键趋势。全球英夫利昔单抗和生物仿制药市场报告对市场进行了全面评估。报告对关键细分市场、趋势、驱动因素、限制因素、竞争格局以及在市场中发挥重要作用的因素进行了全面的分析。

全球英夫利昔单抗和生物仿制药市场定义

生物仿制药是与已获 FDA 批准的药物高度相似的生物制品，被称为参考生物制品。生物仿制药是经美国食品药品监督管理局 (FDA) 和欧洲药品管理局 (EMA) 批准的药物，在安全性、纯度、功效和有效性方面与参考产品没有临床显著变化。这些生物仿制药只能针对主要监管机构先前已批准用于参考产品的适应症和病症进行批准。英夫利昔单抗是 Janssen Biotech Inc. 和 Merck & Co. (MSD) 合作开发的单克隆抗体，于 1998 年获得美国食品药品管理局批准。它用于治疗成人和儿科患者的克罗恩病。

全球英夫利昔单抗和生物仿制药市场概览

自身免疫性疾病发病率上升，尤其是类风湿性关节炎和斑块状银屑病，整个欧洲市场的折扣价格，以及由于静脉给药方式而更快的反应时间都是 Remicade 生物仿制药的驱动因素。此外，引入生物仿制药可以减轻医疗保健系统的财务负担，同时还可以改善患者获得基本药物的机会。 Remicade 生物仿制药的障碍包括与药物使用相关的严重不良反应，在极少数情况下可能导致住院治疗甚至死亡。

相关自身免疫性疾病的患病率不断上升，以及欧洲市场 Remicade 生物仿制药价格的降低，预计将导致该药物的转诊和消费量增加。更快的审批程序和区域节点国家适当的美国 FDA 认证制造设施是提高药物接受度的变量。此外，差异化命名和可见标签可实现正确的处方和配药，并加强上市后监测，这些都是可能在未来几年显著提高处方信心和增加市场渗透率的变量。

全球英夫利昔单抗和生物仿制药市场细分分析

全球英夫利昔单抗和生物仿制药市场按地域进行细分。

英夫利昔单抗和生物仿制药市场，按地域划分

• 北美• 欧洲• 亚太地区• 世界其他地区

根据地域划分，全球英夫利昔单抗和生物仿制药市场分为北美、欧洲、亚太地区和世界其他地区。欧洲引领英夫利昔单抗和生物仿制药市场，其次是日本和拉丁美洲。其主要原因是在品牌版本的专利到期后不久，生物仿制药就发布了。

关键参与者

“全球英夫利昔单抗和生物仿制药市场”研究报告将提供有价值的见解，重点关注全球市场。市场的主要参与者是辉瑞公司 (AC. Hospira)、杨森生物技术公司、默克公司、Celltrion 公司、Alvogen、Napp Pharmaceuticals 和 Nippon Kayaku。

我们的市场分析还包括一个专门针对这些主要参与者的部分，其中我们的分析师提供了对所有主要参与者财务报表的洞察，以及其产品基准和 SWOT 分析。竞争格局部分还包括上述参与者在全球范围内的关键发展战略、市场份额和市场排名分析。

关键发展

• 2016 年 9 月，辉瑞公司宣布验证性研究 (REFLECTIONS B537-02) 比较 PF-06438179（英夫利昔单抗-辉瑞）与 Remicade®（英夫利昔单抗）的疗效、安全性和免疫原性达到了其主要终点。根据第 14 周美国风湿病学会 20 (ACR20) 反应测量，拟议的生物仿制药 PF-06438179 显示出与原研产品相同的疗效。PF-06438179 正在开发为 Remicade 生物仿制药。

• 2017 年 7 月，默克公司公司宣布在美国推出 Remicade 的生物仿制药 RENFLEXIS™ (infliximab-abda)，用于所有符合条件的适应症。

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