全球 CRM197 市场规模按类型（研究级 CRM197 和 cGMP 级 CRM197）、按应用（脑膜炎球菌多糖结合疫苗、肺炎球菌结合疫苗）、按地理范围和预测

CRM197 市场规模和预测

2021 年，CRM197 市场规模价值 1.714 亿美元，预计到 2030 年将达到 2.7751 亿美元，2023 年至 2030 年的复合年增长率为 5.5%。

CRM197 支持几种关键疫苗接种，这些疫苗接种可能在预防包括脑膜炎和肺炎在内的致命感染方面发挥关键作用。这反过来又会促进市场增长。全球 CRM197 市场报告对市场进行了全面评估。该报告对关键细分市场、趋势、驱动因素、限制因素、竞争格局以及在市场中发挥重要作用的因素进行了全面分析。

全球 CRM197 市场定义

CRM197 现在用作多糖的载体蛋白，有助于使其具有免疫原性。它是白喉毒素的无毒变体。关于 CRM197 的毒性存在很大争议，但有证据表明它对几种哺乳动物细胞系和酵母细胞有毒。CRM197 是一种经过基因解毒的白喉毒素。由于第 52 位发生单一突变，谷氨酸被甘氨酸取代，天然毒素的 ADP-核糖基转移酶活性丧失。最近，CRM197 无毒性的结构基础被揭示。作为结合疫苗的载体蛋白，CRM197 经常被使用。

由于 CRM197 经过基因脱毒，并保留了其用于结合的全部赖氨酸胺，它可能比类毒素蛋白更具优势。此外，有证据表明，与破伤风类毒素相比，载体诱导的免疫反应抑制较少，特别是当有许多不同的多糖连接到同一载体蛋白时。已经发表了 CRM197 的功能和用途摘要。与白喉毒素类似，CRM197 是一条由两个亚基（通过二硫键连接）组成的单链，包含 535 个氨基酸，分子量为 58.4 kD。

许多获得许可的结合疫苗使用 CRM197 作为载体蛋白。第一种使用 CRM197 的结合疫苗是 HibtiterTM，这是一种针对 b 型流感嗜血杆菌的疫苗，于 1990 年获得 FDA 批准。第一种获得 FDA 批准的肺炎球菌结合疫苗是辉瑞公司的 Prevnar，它含有来自各种肺炎球菌血清型的 CRM197 结合多糖。目前，许多使用 CRM197 作为载体蛋白的结合疫苗正在临床和临床前环境中进行测试。葛兰素史克生产的脑膜炎 ACWY 疫苗 Menveo 是目前正在使用的 CRM197 结合疫苗的另一种实例。此外，默克公司在 VAXNEUVANCE 和 Serum Institute 的 Pneumosil 中采用了 Pelican Expression Technology 平台生产的 CRM197。

全球 CRM197 市场概览

CRM197 支持几种重要的疫苗接种，这些疫苗接种可能在预防包括脑膜炎和肺炎在内的致命感染方面发挥关键作用。因此，此次合作将有助于开发负担得起的基本疫苗，而 FinaBio 则保留 EcoCRM 的全球商业化权利，包括低收入国家以外的独家权利以及非传染性疾病的适应症。

肺炎球菌疫苗和脑膜炎球菌疫苗以及目前正在开发的几种疫苗，例如针对 B 组链球菌、沙门氏菌、克雷伯氏菌和疟疾的疫苗，经常使用 CRM197，这是一种基因脱毒的白喉毒素。

它被纳入辉瑞的 Prevnar 13，这是世界上最受欢迎的疫苗，也是美国唯一获准的肺炎球菌结合疫苗。为了增强对抗原的免疫反应，CRM197 作为这些疫苗的一个组成部分与目标抗原进行化学连接（“结合”）。当今最复杂、最昂贵的儿科疫苗之一是结合疫苗。

数亿儿童已成功接种含有 CRM197 作为载体蛋白的疫苗。这种疫苗接种的例子包括一种名为 Menveo、Menjugate 和 Meningitec 的新型四价结合疫苗（针对脑膜炎奈瑟菌的 C 血清型）、Vaxem-Hib 和 HibTITER（针对 B 型流感嗜血杆菌 Hib）以及多价肺炎球菌结合疫苗 Prevnar。

全球 CRM197 市场：细分分析

全球 CRM197 市场根据类型、应用和地理位置进行细分。

CRM197 市场，按类型

• 研究级 CRM197• cGMP 级 CRM197

根据类型，市场细分为研究级 CRM197 和 cGMP 级 CRM197。

CRM197 市场，按应用

• 肺炎球菌结合疫苗•脑膜炎球菌多糖结合疫苗• 其他

根据应用，市场细分为脑膜炎球菌多糖结合疫苗、肺炎球菌结合疫苗和其他。

CRM197 市场，按地区

• 北美• 欧洲• 亚太地区• 世界其他地区

根据区域分析，全球 CRM197 市场分为北美、欧洲、亚太地区和世界其他地区。

主要参与者

全球“CRM197 市场”的主要参与者是辉瑞公司、Fina Biosolutions、Eubiologics、EirGenix Inc.、Xpress Biologics 和 Ligand Pharmaceuticals。 竞争格局部分还包括上述参与者在全球范围内的关键发展战略、市场份额和市场排名分析。

关键发展

• 2020 年 8 月：Pfenex 和默克签署了一项研究和合作协议，以评估通过 Pfenex 表达技术平台生产的一组指定蛋白质。根据协议条款，Pfenex 将获得 250 万美元的预付款和研究资金。

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