由于全球大流行导致单克隆抗体产量扩大,蛋白 A 树脂市场的利用率不断上升。市场增长主要归因于预装一次性柱的需求、治疗性抗体需求增加以及医药研发支出增加等因素。此外,生物制药行业在其研究活动中广泛使用蛋白质工程产品来开发各种基于蛋白质的药物。
全球蛋白质 A 树脂市场定义
蛋白质 A 树脂是一种亲和层析介质,设计用于轻松地从生物液体和细胞培养基中一步纯化免疫球蛋白的类、亚类和片段。蛋白质 A 树脂还可用于蛋白质、蛋白质复合物或抗原的免疫沉淀。重组蛋白 A 配体与琼脂糖偶联。偶联经过优化,可提供高免疫球蛋白结合能力。 Protein A 树脂的静态结合容量高于 20 mg 人 IgG/ml 固定树脂。
动态结合容量将根据某些因素而变化,例如流速、靶抗体等。Protein A 是一种细菌细胞壁蛋白,源自金黄色葡萄球菌,主要通过 Fc 区与哺乳动物结合。天然 Protein A 具有五个 IgG 结合域和许多其他功能未知的域。重组 Protein A 包含五个高亲和力 IgG 结合域,其他非必需域被移除以减少非特异性结合。它由五个免疫球蛋白结合域组成,每个域都能够通过 Fc 区内的重链结合来自许多哺乳动物物种的蛋白质,最显著的是免疫球蛋白 G (IgG)。
Protein A 树脂是生物制造中最常用的亲和树脂。生物技术和制药公司对合成生物学的投资不断增加以及对药物开发的日益关注将推动该行业的增长。生物制药行业在其研究活动中广泛使用蛋白质工程产品来开发各种基于蛋白质的药物。由于蛋白 A 树脂具有高选择性和亲和力,因此最通用的形式即可获得 99% 的纯度。
单克隆抗体纯化替代方法的兴起预计将阻碍全球 Protein A 树脂市场的增长。市场。亲和层析利用蛋白质 A 树脂,是纯化单克隆抗体的常规方法。但是,蛋白质 A 树脂的成本和可用性非常高,无法执行纯化程序。为了降低制造成本,一些公司更喜欢替代方法,例如膜色谱法、水相双相萃取和混合色谱法,以大规模纯化单克隆抗体。此外,蛋白质 A 树脂的高成本也有望阻碍市场的增长。
癌症的日益普及预计将扩大用于治疗领域的单克隆抗体的生产。单克隆抗体在治疗几种癌症类型中的潜在方法已被广泛接受。每种癌症类型都需要独特的治疗方法。因此,它最终将通过在未来几年推动蛋白质 A 树脂的销售为市场参与者提供机会。色谱法在药物发现和研发行业的使用进一步增加,这些公司在其研究活动中广泛使用蛋白质工程产品来开发各种基于蛋白质的药物。研究人员开发新型合成蛋白质生成机器的举措有利于市场的增长。
基于产品,市场根据类型分为基于琼脂糖、基于玻璃/二氧化硅和基于有机聚合物的蛋白 A。基于琼脂糖的蛋白 A 部分占据蛋白 A 树脂市场的最大份额。由于其在低浓度下具有较大的胶凝强度、抗对流介质、合适的 pH 范围、凝胶电泳和优异的机械强度,该细分市场预计在未来几年将出现显着增长。
蛋白 A 树脂市场,按类型
重组蛋白 A 天然蛋白 A
根据类型,市场根据类型分为重组蛋白 A 和天然蛋白 A。在当今市场上,重组蛋白 A 占有很大的份额。重组蛋白 A 主要用于提高溶解度和使碱性溶液的灵敏度正常化。随着制药行业的兴起和新药开发技术的不断进步,该细分市场将以显着的速度增长。天然蛋白 A 来源于金黄色葡萄球菌的细菌细胞,主要用于单克隆抗体的纯化。
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