美国生物仿制药市场规模（按药物类别、疾病适应症、分销渠道和预测）

美国生物仿制药市场规模及预测

2022 年美国生物仿制药市场规模价值 67 亿美元，预计到 2030 年将达到 151.3 亿美元，2023 年至 2030 年的复合年增长率为 12.35%。

人口增长和具有成本效益的替代品是预测期内推动市场增长的一些因素。《全球美国生物仿制药市场》报告对市场进行了全面评估。该报告对关键细分市场、趋势、驱动因素、限制因素、竞争格局以及在市场中发挥重要作用的因素进行了全面的分析。

美国生物仿制药市场定义

生物仿制药是一种类似于已获批准的生物药物的生物产品。这些生物仿制药已获得美国食品药品管理局 (FDA) 的批准，并与 FDA 批准的生物制剂（称为参考产品）进行比较。生物仿制药和参考产品很大，通常具有复杂的分子。它们由生物体制成，并受到严格监控以确保质量始终如一。生物仿制药是在原始产品的专利到期后创建的。生物仿制药不被视为通用生物制药。

生物制药的自然变异性和更复杂的生产使得准确复制分子微观异质性成为不可能。许多研究表明，与参考产品或药物相比，生物仿制药在安全性、纯度和功效方面没有临床差异。生物仿制药是用于治疗许多疾病和健康问题的生物制剂的复制品。每种生物仿制药都使用氨基酸和起始材料以与参考产品相同的精度制造。所有生物仿制药都是医疗保健专业人员开出的处方药/药品。

美国生物仿制药市场概况

产品开发的增加、投资回报率的提高和成本效率的提高正在推动美国生物仿制药市场的增长。生物仿制药比原始生物产品便宜。从监管的角度来看，这种开发不会复制天然生物产品的整个临床开发过程，从而为客户提供更低成本的产品。此外，日益增强的认知度、日益增多的制造商数量以及日益提高的商业化程度为市场提供了增长机会。

新产品开发和更高的收入推动了市场增长。例如，增长最快的制药公司之一安进公司 (Amgen Inc.) 已将其产品线发展成为美国生物仿制药市场的领导者。然而，耗时的临床过程可能会阻碍市场增长。在产品精炼的情况下，由于产品的复杂性，该过程可能非常耗时，从而阻碍了市场增长。

美国生物仿制药市场细分分析

美国生物仿制药市场根据药品类别、疾病适应症和分销渠道进行细分。

美国生物仿制药市场，按药品类别

• Fligrastim &培非格司亭
• 单克隆抗体
• 其他

根据药品类别，市场细分为氟格司亭和培非格司亭、单克隆抗体和其他。非格司亭和培非格司亭部门在市场上占有大量份额，因为美国食品药品监督管理局 (FDA) 批准和推出这些产品，并且 Mylan NV 和辉瑞公司等关键参与者参与了制造。

美国生物仿制药市场，按疾病适应症

• 癌症
• 自身免疫性疾病
• 其他

根据疾病适应症，市场细分为癌症、自身免疫性疾病和其他。自身免疫性疾病领域在市场上占有大量份额，因为用于治疗中性粒细胞减少症和关节炎疾病的药物批准和较新的生物仿制药的推出，以及不断增加的研发活动是推动该领域市场增长的因素。

美国生物仿制药市场，按分销渠道

• 医院药房
• 零售药房
• 网上药房

根据分销渠道，市场细分为医院药房、零售药房和网上药房。医院药房部门在市场上占有大量份额，因为救命药品的可及性的提高和医院对这些药品的报销政策的升级是推动该领域市场增长的因素。

关键参与者

“美国生物仿制药市场”研究报告将提供有价值的见解，重点关注美国市场。市场的主要参与者有Novartis Ag、Mylan NV、Coherus Biosciences Inc、AbbVie Inc、Pfizer Inc、Sandoz、Teva Pharmaceutical、Eli Lilly &公司、Celltrion Inc 和 Amgen Inc。 竞争格局部分还包括上述参与者的关键发展战略、市场份额和市场排名分析。

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