临床试验供应管理市场规模按供应（研究药物、医疗器械）、服务（服务、包装和标签、临床试验管理）、地理范围和预测划分

临床试验供应管理市场规模和预测

临床试验供应管理市场规模在 2024 年价值 27.4 亿美元，预计到 2031 年将达到 40.1 亿美元，从 2024 年到 2031 年的复合年增长率为 4.9%。

• 临床试验供应管理是计划、获取、存储、管理和分发临床试验中使用的试验医疗产品 (IMP) 和相关材料的过程。它保证这些产品安全、可靠、按时到达临床试验地点，在那里它们需要进行患者护理和评估。这种方法对于保护临床研究的完整性至关重要，因为它可以确保参与者按照研究方案获得适当的药物或疗法。有效的供应管理有助于避免延误、消除浪费并确保法规遵从性，从而有助于临床研究的整体成功。
• 制药公司、合同研究组织 (CRO)、临床试验地点和物流供应商都合作处理临床试验用品。首先，根据试验方案和患者入组预测估算所需的供应量。采购涉及查找和获取必要的药品和用品，通常需要严格的监管控制以确保质量和合规性。为了确保产品在运输过程中和在试验现场的稳定性和完整性，存储和配送物流必须符合特定的温度和处理标准。这种完整的方法可确保临床试验顺利进行，遵循时间表和标准，同时保护患者安全和数据完整性。
• 技术发展和不断变化的监管框架推动了进步。区块链、人工智能 (AI) 和物联网 (IoT) 是新兴技术，具有提高供应链可见性、可追溯性和效率的潜力。这些进步可以实现库存管理自动化，提高预测准确性，并允许实时监控供应情况。

全球临床试验供应管理市场动态

塑造全球临床试验供应管理市场的关键市场动态包括：

关键市场驱动因素：

• 临床试验活动的增加：受生物技术和制药研究进步的推动，全球临床试验数量不断增加，这是 CTSM 行业的主要驱动力。随着越来越多的新型药物和治疗方法进入开发渠道，对支持这些试验的高效供应链管理的需求也在增加。这种趋势在肿瘤学、罕见病和个性化医疗领域尤为明显。
• 注重以患者为中心的试验：以患者为中心在临床试验中变得越来越重要，可以改善参与者的招募、保留和参与度。CTSM 解决方案对于确保试验物品按照患者入组时间表在试验地点可用、减少中断和改善患者体验至关重要。
• 技术进步：包括人工智能、机器学习、区块链和物联网在内的快速技术突破正在改变 CTSM 程序。这些技术可以实时跟踪和监控临床试验用品、提高预测准确性、实现库存管理自动化以及遵守温度敏感产品规范。采用这些技术可以提高供应链效率，同时降低运营费用。
• 虚拟和分散试验的采用日益增多：虚拟和分散临床试验越来越受欢迎，具有增强患者访问、减轻参与者负担和加快研究日期等优势。 CTSM 提供商正在转变策略以支持新的试验模式，这需要新颖的供应链物流方法，例如直接向患者交付和远程监控功能。

关键挑战：

• 试验设计的复杂性：现代临床试验变得越来越复杂，包括错综复杂的协议、众多研究部门和多样化的患者群体。这种复杂性使得有效预测供应需求、管理多个试验地点的库存以及确保及时交付研究物品而不出现过剩或短缺变得困难。
• 法规遵从性：严格的监管标准，例如良好临床实践 (GCP) 和良好生产规范 (GMP) 规则，给 CTSM 提供商带来了巨大障碍。遵守各种全球规则使供应链运营变得复杂，包括精确的文档记录、遵守质量标准和严格控制分销程序。
• 患者入组和保留：患者入组延迟和高退出率使 CTSM 提供商难以正确估计和管理供应需求。为了确保按入组计划提供试验产品并最大限度地减少浪费，需要主动联系试验地点并采取有效的患者参与策略。
• 成本压力：由于复杂性增加、法规合规性要求和对专业技术的需求，临床试验供应管理的成本正在上升。CTSM 提供商面临着提高运营效率、最大限度地减少浪费和削减成本的压力，同时又不牺牲试验质量或合规性。

主要趋势：

• 采用数字化和自动化：CTSM 市场正在逐步使用数字技术和自动化来提高供应链效率。人工智能、机器学习和机器人流程自动化 (RPA) 正被用于提高预测准确性、优化库存管理并提高整体效率。数字系统提供对供应链活动的实时可见性，从而允许主动决策并快速响应供应链中断。
• 分散和虚拟试验：远程医疗、可穿戴设备和远程监控技术的进步正在加速向分散和虚拟临床试验的过渡。CTSM 提供商正在调整其策略以适应这些试验模式，这需要采用新颖的供应链物流方法，例如直接向患者交付和远程药物管理。这一趋势试图改善患者的可及性、提高参与者的保留率并降低试验成本。
• 以患者为中心：以患者为中心在临床试验中变得越来越重要，其目标是改善参与者的招募、保留和参与度。CTSM 提供商正在实施改善患者体验的策略，包括患者友好的包装、灵活的交付替代方案以及关于治疗计划的主动沟通。以患者为中心的技术不仅有助于实现招募目标，而且还有助于临床试验的成功。
• 区块链技术的集成：区块链技术在 CTSM 中越来越受欢迎，因为它提高了供应链的透明度、可追溯性和安全性。区块链支持不可变的数据记录和智能合约，使利益相关者能够安全地共享供应链信息，同时保证法规合规性。 CTSM 提供商正在研究区块链应用，以降低假冒风险、提高可审计性并简化全球供应链中的交易程序。

全球临床试验供应管理市场区域分析

以下是全球临床试验供应管理市场更详细的区域分析：

北美国：

• 由于各种令人信服的原因，北美继续主导临床试验供应管理市场。该地区拥有大量制药行业的重要参与者以及合同研究组织。许多大型制药公司和顶级 CRO 的总部或重要业务都在北美。这种集中不仅促进了临床试验执行的强大生态，还有助于维持完善的供应管理基础设施。这些行业领导者之间的接近性使得在创建和实施适应现代临床试验挑战的先进供应链解决方案时可以实现更有效的协作和创新。
• 积极支持和推动临床研究工作的政府政策和法律。美国和加拿大等国家的监管框架旨在简化临床试验的审批程序，同时保持严格的良好临床实践 (GCP) 和良好生产规范 (GMP) 标准。这一监管框架提高了北美作为临床试验首选目的地的知名度，从而产生了对全面合规的供应管理系统的需求。
• 该地区对研发 (R&D) 的高度重视大大增强了其在 CTSM 市场的领导地位。北美的制药企业大量投资于旨在为各种治疗领域开发新药物和治疗方法的研发项目。
• 对前沿研究的持续投资增加了对能够满足临床试验严格标准的复杂供应管理策略的需求。创新技术和战略联盟的整合增强了北美提供高效、可扩展且符合法规要求的 CTSM 解决方案的能力。

亚太地区：

• 亚太地区将成为临床试验供应管理 (CTSM) 增长最快的市场。亚太地区的政府都认识到了医疗创新的重要性，并扩大了对临床研究的支出。这包括重大的金融举措和基础设施建设，以促进和增加该地区的临床试验活动。这些努力不仅有助于扩大当地制药业，而且还吸引了希望利用亚太地区蓬勃发展的医疗保健市场的全球公司。
• 亚太地区拥有庞大而多样化的患者群体，非常适合在各种治疗领域开展临床试验。这种人口优势不仅增加了临床试验的招募潜力，还强调了适当的 CTSM 解决方案对于管理和分发研究材料的重要性。该地区不断扩大的医疗保健基础设施和日益普及的先进医疗技术，增加了其作为全球临床试验首选目的地的吸引力。

全球临床试验供应管理市场：细分分析

全球临床试验供应管理市场根据供应、服务和地理位置进行细分。

临床试验供应管理市场，按供应

• 研究药物
• 医疗设备

根据供应，临床试验供应管理市场分为研究药物和医疗设备。临床试验供应管理市场由研究药物部门主导。这是由于大量新药正在开发中，这需要对药品和生物制剂进行复杂的供应链管理。然而，由于对突破性医疗技术的投资增加以及对微创手术的需求不断增长，医疗器械细分市场增长最快。

临床试验供应管理市场，按包装和标签

• 包装和标签
• 存储和分销
• 临床试验管理

根据包装和标签，临床试验供应管理市场细分为包装和标签、存储和分销以及临床试验管理。临床试验供应管理市场由研究药物细分市场主导。这是因为正在开发的新药数量庞大，这需要对药品和生物制剂进行复杂的供应链管理。然而，由于对突破性医疗技术的投资增加以及对微创手术的需求不断增长，医疗器械部门增长最快。

按地区划分的临床试验供应管理市场

• 北美
• 欧洲
• 亚太地区
• 世界其他地区

根据地域，全球临床试验供应管理市场分为北美、欧洲、亚太地区和世界其他地区。北美在临床试验供应管理领域占据主导地位，因为它拥有完善的基础设施和强大的研发重点，而亚太地区则以最大的增长领先，这得益于政府投资和不断增长的试验患者人数。

关键参与者

“全球临床试验供应管理市场”研究报告将提供有价值的见解，重点关注全球市场。市场的主要参与者Thermo Fisher Scientific, Inc.、Catalent Pharma Solutions、Almac Group、Parexel International、UDG Healthcare、Marken 和 Piramal Pharma Solutions。 竞争格局部分还包括全球上述参与者的关键发展战略、市场份额和市场排名分析。

我们的市场分析还包括一个专门针对这些主要参与者的部分，其中我们的分析师提供对所有主要参与者财务报表的洞察，以及产品基准测试和 SWOT 分析。竞争格局部分还包括全球上述参与者的关键发展战略、市场份额和市场排名分析。

临床试验供应管理市场的最新发展

• 2023 年 2 月，Catalent 完成了其在新加坡的临床供应工厂 220 万美元的扩建。此次扩建使该基地的占地面积增加到 31,000 平方英尺，可以安装 35 台用于超低温 (ULT) 储存的新冰柜。
• 2023 年 1 月，ASLAN Pharmaceuticals 与赛默飞世尔科技合作，生产高浓度的 Eblasakimab 制剂以供未来研究。赛默飞世尔科技将利用其生物制造知识和扩大产能来管理即将进行的 3 期试验的 Eblasakimab 临床供应。

报告范围

市场研究的研究方法：