全球 LAL 和热原检测市场规模按产品（仪器、服务、消耗品）、按测试类型（LAL 测试、体外热原测试、兔子测试）、按最终用户（制药和生物技术、医疗设备）、按地理范围和预测

LAL 和热原检测市场规模和预测

2024 年 LAL 和热原检测市场规模价值 19 亿美元，预计到 2031 年将达到 30 亿美元，2024 年至 2031 年的复合年增长率为 8.66%。

制药和生物技术行业对热原检测产品的需求不断增加是推动市场增长的主要因素。快速发展的制药和生物技术行业以及不断增加的新疗法数量预计将推动对 LAL 和热原检测产品的需求。全球 LAL 和热原检测市场报告对市场进行了全面评估。报告对关键细分市场、趋势、驱动因素、限制因素、竞争格局以及在市场中发挥重要作用的因素进行了全面分析。

全球 LAL 和热原检测市场定义

热原是微生物来源的分子产物，当通过肠外给药时，会在人类或实验动物中诱发免疫反应。热原是引起发烧的有机物质，在治疗不同疾病时起着至关重要的作用。热原检测，尤其是鲎变形细胞裂解物 (LAL) 检测，是强烈推荐的，是检测细菌内毒素的制药微生物学的一个组成部分。鲎变形细胞裂解物 (LAL) 测试用于测量革兰氏阴性细菌内毒素的浓度。

热原是注射后引起发烧的物质。体温升高和身体疼痛是将有害热原注射到体内引起的显著反应。热原测试可确定内毒素物质的存在。该测试对于分析肠外药物中的发热物质非常重要。单核细胞活化测试 (MAT)、LAL 测试和兔热原测试是各种类型的热原测试。制药、生物技术公司和医疗器械公司使用热原测试来确保不存在这些有毒分子产品。

LAL 和热原测试是一项必要的强制性过程，在药品和医疗器械制造部门进行。热原污染通常存在于药品和医疗器械中，有时会导致患者感染某些危及生命的疾病。因此，热原检测协议是必要的，并继续推动全球 LAL 和热原检测市场的发展。

全球 LAL 和热原检测市场概览

市场的主要驱动力是制药和生物技术行业的快速增长以及生命科学行业研发投资的强劲趋势。新药上市数量不断增加、慢性病负担增加以及政府对制药和生物技术行业的支持不断增加也将有助于市场的增长。制造公司和政府对新产品开发的研发投资不断增加是推动市场增长的另一个主要因素。

新产品开发和发布是制造商保持其主导地位并获得该领域最大收入份额的关键策略。因此，预计在不久的将来对 LAL 和热原检测产品的需求将激增，这预计将推动市场增长。此外，对此类体外检测生物制品和药物中细菌内毒素的存在和浓度的需求不断增长，预计将推动 LAL 和热原检测市场的增长。

生物制药公司最近的趋势是，在未满足需求高的领域，新药批准数量有所增加。此外，FDA 等监管机构也采取了一系列措施来提高首次行动批准率。因此，随着药品批准数量的增加，对热原检测的需求将增长，并将在预测期内继续推动市场发展。此外，人均医疗保健支出的增加也可能增加 LAL 和热原检测市场的增长。

医疗保健支出的增加预计将导致对更高质量药品和医疗器械的需求增加，进而将为全球 LAL 和热原检测市场的市场参与者创造丰厚的增长机会。然而，无动物测试的应用日益广泛，这是在不久的将来可能在一定程度上阻碍这种测试类型使用的主要因素。无动物测试越来越受欢迎，因为它们能够在不伤害生物体的情况下评估产品。

全球 LAL 和热原测试市场：细分分析

全球 LAL 和热原测试市场根据产品、测试类型、最终用户和地理位置进行细分。

LAL 和热原测试市场，按产品

• 仪器
• 服务
• 消耗品

根据产品，市场细分为仪器、服务、消耗品。2019 年，消耗品细分市场是最大的创收细分市场，预计在预测期内也将保持主导地位。慢性病发病率的上升促进了药品、生物制剂和医疗器械产品的生产。因此，这些产品产量的增加推动了热原检测耗材（包括试剂盒和试剂）的应用。

按测试类型划分的 LAL 和热原检测市场

• LAL 测试
• 体外热原测试
• 兔子测试

根据测试类型，市场分为 LAL 测试、体外热原测试和兔子测试。LAL 测试进一步分为浊度测试、显色测试和凝胶凝块测试。由于对无动物检测测试的需求不断增加以及其在检测过程中的高可靠性和可重复性，LAL 测试预计将在预测期内呈现最快的增长。

按最终用户划分的 LAL 和热原测试市场

• 制药和生物技术
• 医疗设备
• 其他

根据最终用户，市场分为制药和生物技术、医疗设备和其他。由于药品、生物制药和其他生物制品产量的增加，制药和生物技术公司在 2019 年占据了整个市场的主导地位。因此，这些公司对热原检测耗材和仪器的需求不断增加，推动了 LAL 和热原检测市场的增长。预计医疗器械公司的部门将在预测期内实现显着增长。预计在不久的将来，技术先进产品的推出和对用于治疗和诊断应用的高质量医疗设备的需求不断增长，将增加热原测试的使用。

按地区划分的 LAL 和热原测试市场

• 北美
• 欧洲
• 亚太地区
• 世界其他地区

根据区域分析，全球 LAL 和热原测试市场分为北美、欧洲、亚太地区和世界其他地区。2019 年，北美在全球 LAL 和热原测试市场中占据主导地位，其次是欧洲。由于用于诊断测试的技术先进的研发平台的可用性增加以及新技术的快速采用，北美在 2019 年占据了全球 LAL 和热原测试市场的大部分份额。预计亚太地区的 LAL 和热原测试市场将在 2019 年至 2027 年期间以高复合年增长率扩张。这可以归因于印度、中国等发展中经济体的快速经济增长、医疗保健支出的增加以及制药行业的扩张。

关键参与者

“全球 LAL 和热原测试市场”研究报告将提供有价值的见解，重点关注全球市场。市场的主要参与者包括Thermo Fisher Scientific, Inc.、Associates of Cape Cod, Inc.、Merck KGaA、Charles River Laboratories International, Inc.、GenScript、Lonza Group、Ellab A/S、Sanquin、Wako Chemicals USA, Inc. 和 WuXi AppTec。竞争格局部分还包括上述参与者在全球的主要发展战略、市场份额和市场排名分析。

关键发展

伙伴关系、协作和协议

• Lonza Sales AG 和 Sanquin Reagents BV 于 2020 年 7 月宣布了一项战略合作，以商业化一套使用单核细胞活化测试 (MAT) 对肠外药物和医疗器械进行热原检测的专用试剂。

合并和收购

• Eurofins Scientific 收购了 EAG Laboratories于 2018 年 12 月完成收购。此次收购将增强 Eurofins 在生物制药检测领域的全球供应。

产品发布和产品扩展

• Lonza（瑞士）于 2020 年 10 月推出了 PyroCell 单核细胞活化测试系统，用于可靠且长期的体外热原检测。
• 2018 年 5 月，bioMérieux SA（法国）推出了 ENDOZYMEII GO，这是一种用于识别药品级水、注射剂和其他药品中内毒素的革命性测试。

报告范围

市场研究的研究方法：

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购买此报告的原因：

• 基于涉及经济和非经济因素的细分市场的定性和定量分析• 提供每个细分市场和子细分市场的市场价值（十亿美元）数据• 指出预计将出现最快增长并主导市场的地区和细分市场• 按地区进行分析，重点介绍该地区产品/服务的消费情况，并指出影响每个地区市场的因素• 竞争格局，其中包括主要参与者的市场排名，以及过去五年内公司推出的新服务/产品、合作伙伴关系、业务扩展和收购• 广泛的公司简介，包括公司概况、公司见解、产品基准测试和主要市场参与者的 SWOT 分析• 就最新发展而言，行业当前和未来的市场前景（涉及增长机会和驱动因素以及新兴地区和发达地区的挑战和限制）• 通过波特五力分析对各个角度的市场进行深入分析• 通过价值链提供对市场的洞察• 市场动态情景，以及未来几年市场的增长机会• 6 个月的售后分析师支持

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