全球真实世界证据解决方案市场按数据来源（电子健康记录、索赔数据、注册中心、医疗器械）、按治疗领域（肿瘤学、心血管疾病、神经病学、罕见疾病）、按应用（药物开发、临床决策支持、流行病学研究、上市后监测）、按地理范围和预测划分

真实世界证据解决方案市场规模和预测

2024 年真实世界证据解决方案市场规模价值为 13.0918 亿美元，预计到 2031 年将达到 37.1364 亿美元，2024 年至 2031 年的复合年增长率为 13.92%。

• 真实世界证据 (RWE) 解决方案利用从传统临床试验以外的各种来源收集的真实世界数据 (RWD)，例如电子健康记录、索赔数据、患者登记册和可穿戴设备，以对真实世界环境中医疗和干预措施的安全性、有效性和价值产生有意义的见解。这些解决方案旨在通过更全面地描述治疗在不同患者群体中的普通临床实践中如何发挥作用，来补充和巩固受控临床试验的结果。
• RWE 越来越多地被医疗保健利益相关者（如制药公司、监管机构、付款人和提供商）用于通过利用常规临床护理和患者互动中可用的大量数据来通知决策、改善患者结果和优化医疗保健服务。
• 得益于数据分析、医疗保健数字化和监管批准的发展，真实世界证据 (RWE) 解决方案的未来似乎一片光明。关键机遇在于利用人工智能和机器学习从海量数据集中提取可操作的见解，从而实现个性化治疗，缩短药物开发时间并改善医疗保健决策。

全球真实世界证据解决方案市场动态

塑造全球真实世界证据解决方案市场的关键市场动态包括：

关键市场驱动因素：

• 对基于证据的决策的需求：保险公司和政府机构等付款人越来越需要真实世界的证据来支持报销选择和药品定价策略。医疗保健提供商希望利用 RWE 来利用现实世界的有效性和安全性数据为临床决策、治疗指南和患者管理策略提供信息。
• 数据分析和技术的发展：大数据分析、人工智能 (AI) 和机器学习的进步提高了收集、处理和分析大量现实世界数据 (RWD) 的能力。这些技术可以从许多数据源获得更深入的见解和预测分析。
• 关注以患者为中心的医疗保健：人们越来越重视使用患者报告的结果 (PRO) 和患者生成的健康数据 (PGHD) 来评估治疗效果、生活质量改善和患者在现实世界中的偏好。
• 利益相关者之间的伙伴关系：制药公司、医疗保健提供商、研究组织和技术供应商之间的合作正在推动 RWE 解决方案的创新。合作伙伴关系可以实现数据交换、标准化以及 RWE 生成和消费最佳实践的开发。

主要挑战：

• 数据质量和可访问性：RWE 从各种来源收集数据，包括电子健康记录 (EHR)、索赔数据、注册表和患者报告的结果。但是，由于格式、标准和质量的差异，整合和协调不同的数据源可能很困难。
• 数据隐私和监管问题：监管标准（例如欧洲的 GDPR 和美国的 HIPAA）为数据隐私和保护制定了严格的规则。在将患者数据用于研究目的时遵守这些标准可能很困难，因此需要有效的数据匿名化和同意管理程序。
• 标准化和互操作性：缺乏既定的数据收集、存储和分析格式和协议，阻碍了医疗保健系统和数据源之间的互操作性。由于医疗服务提供商之间的技术不同且数字化成熟度水平参差不齐，将 RWE 解决方案集成到现有的医疗 IT 系统和工作流程中可能具有挑战性。
• 成本和资源限制：获取和维护高质量的真实世界数据可能成本高昂，尤其是在组合来自众多来源的数据并确保数据完整性和正确性时。RWE 分析需要具备流行病学、生物统计学、数据科学和医疗领域知识方面的能力。

主要趋势：

• 增加 RWE 在医疗决策中的使用：真实世界数据 (RWD) 和真实世界证据 (RWE) 越来越多地被监管机构、付款人和提供商等医疗利益相关者接受和使用。 RWE 因其在补充传统临床试验数据以指导医疗决策方面的实用性而日益受到认可。
• 扩展数据来源和集成能力：电子健康记录 (EHR)、索赔数据、登记册、可穿戴设备和健康数据的社会决定因素都越来越多地用于生成 RWE。整合多个数据集可以更全面地了解患者结果和医疗干预措施。
• 罕见疾病和肿瘤学领域的新兴应用：RWE 解决方案越来越多地用于罕见疾病和肿瘤学领域，传统临床试验面临着患者招募、疾病异质性和长期结果评估等问题。RWE 可以提供有关这些人群的疾病自然史和治疗结果的信息。
• 以患者为中心：以患者为中心的医疗保健越来越受欢迎，RWE 研究结合了患者报告的结果 (PRO) 和患者生成的健康数据 (PGHD)。了解患者的偏好、行为和结果可提高 RWE 洞察的相关性和使用率。

全球真实世界证据解决方案市场，区域分析

以下是全球真实世界证据解决方案市场更详细的区域分析：

北美：

• 北美，尤其是美国，拥有高度发达的医疗保健系统，包括大量电子健康记录 (EHR) 和健康数据存储库。该基础设施提供了宝贵的真实世界患者数据，使制药公司、医疗保健提供商和监管机构能够生成全面的 RWE 见解。
• 北美的监管系统，尤其是美国的 HIPAA，在促进数据隐私的同时，允许使用去识别的健康数据进行研究。这种立法确定性通过提供对证据生成和临床研究至关重要的大规模患者数据集的更简单访问，促进了对 RWE 解决方案的投资。该地区蓬勃发展的制药和生物技术行业推动了对 RWE 解决方案的需求。公司使用 RWE 来改进药物开发、展示产品功效、支持市场准入计划并满足监管标准，最终促进市场扩张。
• 此外，北美在技术创新方面处于领先地位，并拥有强大的数据分析能力基础。人工智能、机器学习和大数据分析创新实现了全面的 RWE 分析，为治疗结果、患者群体和医疗保健趋势提供了更深入的见解。北美在学术界、医疗保健组织和行业之间有着密切的合作。这种关系使 RWE 更容易融入临床试验、流行病学研究和卫生政策研究，从而提高了 RWE 解决方案的合法性和实用性。
• 此外，在北美，循证医学和基于价值的医疗保健服务变得越来越重要。RWE 通过提供有关治疗效果、患者结果和医疗保健支出的真实数据来促进这些趋势，这与该地区的医疗保健重点相符。北美在医疗 IT 基础设施和互操作性项目上的大量投资促进了数据集成和 RWE 生成。这创造了一个环境，RWE 解决方案提供商可以开发平台来汇总、分析和可视化大量医疗数据集，以供决策和研究使用。
• FHIR（快速医疗互操作性资源）是北美著名的医疗数据标准化和互操作性计划。标准化数据格式使医疗保健系统之间的数据传输无缝衔接，提高了 RWE 解决方案在各种医疗保健环境中的可靠性和可扩展性。

亚太地区：

• 由于经济增长、人口老龄化和慢性病发病率上升，中国、日本、印度和韩国等亚太国家的医疗支出正在大幅增加。为了最大限度地提高医疗保健服务和结果，由于医疗保健行业的需求不断增长，需要基于证据的见解。该地区的制药和生物技术业务正在迅速扩张，对药物研发和医疗保健创新的投资不断增加。
• 亚太地区的监管机构正在转向强调循证医学和将 RWE 应用于医疗保健决策过程的政策。这包括使用真实世界数据来支持药物审批、上市后监测和产品标签的扩展。RWE 解决方案因了解城市和农村不同人口和医疗保健环境中的治疗效果而受到高度重视。
• 此外，医疗保健 IT 基础设施、电子健康记录 (EHR) 系统和数据互操作性的改进正在提高整个亚太地区真实世界数据的可用性和质量。这使得人们能够从大量数据集中提取有价值的见解，用于医疗保健研究和决策。由于遗传学、生物标志物研究和个性化药物的进步，精准医疗和个性化医疗技术在亚太地区越来越受欢迎。
• 此外，亚太地区的政府和医疗保健利益相关者正在积极合作并建立伙伴关系，以促进 RWE 在医疗保健系统中的使用。这包括赞助研究工作、协助建设 RWE 基础设施，以及鼓励公私合作以改善医疗保健结果。在亚太地区，医疗保健模式明显转向以患者为中心的模式，这种模式优先考虑患者报告的结果 (PRO)、偏好和生活质量评估。RWE 技术可以更深入地了解患者的需求和体验，从而促进个性化医疗服务的提供。
• 可穿戴设备、移动医疗应用和远程医疗等数字医疗技术的使用日益增多，正在整个亚太地区产生大量现实世界数据。将这些数据源与传统医疗记录相结合，可以拓宽从 RWE 获得的洞察力的深度和广度。亚太地区的学术机构、研究组织和医疗保健提供商积极参与 RWE 的研究和教育活动。

全球真实世界证据解决方案市场细分分析

全球真实世界证据解决方案市场根据数据源、治疗领域、应用和地理位置进行细分。

真实世界证据解决方案市场，按数据源

• 电子健康记录
• 索赔数据
• 注册表
• 医疗设备

根据数据源，全球真实世界证据解决方案市场细分为电子健康记录、索赔数据、注册表、医疗设备。电子健康记录 (EHR) 目前是主要数据源。EHR 提供完整且纵向的患者数据，使其对于了解不同人群的治疗结果、疾病进展和医疗保健利用率至关重要。另一方面，医疗设备数据在 RWE 行业中迅速崛起。可穿戴技术和物联网设备的进步提高了实时患者数据的可用性，从而可以在临床环境之外持续监测健康指标。

现实世界证据解决方案市场，按治疗领域划分

• 肿瘤学
• 心血管疾病
• 神经病学
• 罕见疾病

根据治疗领域，全球现实世界证据解决方案市场细分为肿瘤学、心血管疾病、神经病学和罕见疾病。肿瘤学是最主要的细分市场，因为癌症治疗的复杂性以及对基于证据的治疗结果和不同人群患者体验的广泛需求。另一方面，随着神经系统疾病患病率的上升、治疗方案的改善以及对真实世界证据的需求越来越大，神经病学正在 RWE 市场中迅速扩张，以验证阿尔茨海默病、多发性硬化症和帕金森病等神经系统疾病的治疗效果和安全性。

按应用划分的真实世界证据解决方案市场

• 药物开发
• 临床决策支持
• 流行病学研究
• 上市后监测

根据应用，全球真实世界证据解决方案市场细分为药物开发、临床决策支持、流行病学研究、上市后监测。药物开发领域占据主导地位，因为它在提高药物研发程序的效率和有效性方面发挥着至关重要的作用。另一方面，临床决策支持市场正在迅速扩大。它使用 RWE 为医生提供基于证据的见解，以制定量身定制的治疗决策，从而改善患者的治疗效果和医疗效率。

按地域划分的真实世界证据解决方案市场

• 北美
• 欧洲
• 亚太地区
• 世界其他地区

根据地域，全球真实世界证据解决方案市场分为北美、欧洲、亚太地区和世界其他地区。北美是主要市场，因为它拥有现代化的医疗基础设施、庞大的电子健康记录 (EHR) 系统以及强大的制药和生物技术行业，所有这些都为 RWE 产品创造了巨大的需求。与此同时，亚太地区正在迅速扩张，这得益于医疗 IT 基础设施投资的增加、数字医疗技术的日益普及、药品研发活动的扩大，以及旨在改善医疗数据利用和循证实践的政府支持举措。

关键参与者

“真实世界证据解决方案市场”研究报告将提供有价值的见解，重点关注全球市场，包括该行业的一些主要参与者：IQVIA、Optum、ICON、Syneos Health、Flatiron Health、PPD、PAREXEL、Oracle、Aetion。

我们的市场分析还包括一个专门针对这些主要参与者的部分，其中我们的分析师将深入了解所有主要参与者的财务报表，以及其产品基准测试和 SWOT 分析。竞争格局部分还包括全球上述参与者的关键发展战略、市场份额和市场排名分析。

全球真实世界证据解决方案市场：最新发展

• 2024 年 4 月，PharmAlliance 收购了 Complete Health Economics Outcomes Research Solutions (CHEORS)，后者是一家领先的健康经济和成果研究及市场准入服务提供商。此次收购增强了 PharmAlliance 的全球影响力，扩大了其上市和商业化能力，使他们能够提供更广泛的高质量服务，并加速向患者提供改变生活的治疗。
• 2023 年 8 月，赛默飞世尔科技收购了 CorEvitas，这是一家总部位于美国的数据智能公司，为制药和生物技术公司提供真实世界证据解决方案。CorEvitas 管理着 12 个注册中心，其中包括 9 个针对自身免疫和炎症疾病的注册中心。赛默飞世尔首席执行官 Marc Casper 表示，此次收购通过互补的真实世界证据解决方案扩展了他们的临床研究能力，增强了决策能力，减少了药物开发的时间和成本。

报告范围

市场研究的研究方法：

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