2024 年至 2031 年生物工艺容器市场按类型（2D 和 3D 袋、配件）、应用（工艺开发、上游和下游工艺）、最终用户（制药和生物制药公司、CMO 和 CRO、学术和研究机构）和地区划分

生物工艺容器市场估值 – 2024-2031

生物制药制造向一次性技术的过渡。与标准不锈钢系统相比，这些容器具有多种优势，包括污染问题更少、周转时间更短、运营成本更低。随着生物制药企业寻求优化生产流程，一次性生物工艺容器提供了灵活性和可扩展性，可以更有效地利用资源并加快生产运行之间的切换速度，推动市场增长，到 2024 年将超过 14.3 亿美元，到 2031 年将达到 37 亿美元。

此外，严格的药品安全和质量控制监管要求促进了这些一次性系统的使用，这些系统可以保持批次间的一致性并减少交叉污染问题。这种一次性技术的趋势预计将推动生物工艺容器市场的进一步扩张，特别是随着生物制药行业在全球范围内扩张并需要更灵活的制造解决方案，预计从 2024 年到 2031 年，生物工艺容器市场的复合年增长率将达到约 12.63%。

生物工艺容器市场：定义/概述

生物工艺容器是无菌的一次性系统，用于在制造过程中储存、运输和处理生物制药液体和化学品。它们广泛用于生物制药制造，以保持产品纯度、防止污染并确保批次间一致性。由于一次性技术在生物制造中的应用日益广泛、材料科学的进步提高了性能和可持续性，以及制药和生物技术行业对灵活和可扩展的制造解决方案的需求不断增长，生物工艺容器的未来前景一片光明。

药品安全和质量控制监管要求日益严格，会推动生物工艺容器市场的发展吗？

药品安全和质量控制监管要求日益严格，预计将推动生物工艺容器市场的大幅扩张。包括美国食品药品管理局 (FDA)、欧洲药品管理局 (EMA) 和其他卫生当局在内的全球监管机构都在强调生物制药产品安全性、功效和质量保证的重要性。这种监管审查正在推动生物制药企业采用能够满足这些严格标准的创新生产方法，例如生物工艺容器。

监管机构更加重视降低污染风险并确保生物制药生产中的批次间一致性。一次性生物工艺容器在这些领域具有内在优势，因为它们消除了批次之间清洗和灭菌的需要，降低了交叉污染的风险并确保了产品纯度。例如，2024 年 3 月，FDA 发布了针对生物制药制造的增强工艺验证标准，强调了在整个生产过程中严格质量控制程序的重要性。

一次性技术的趋势与提高制造灵活性和减少药品生产对环境影响的监管愿望相一致。一次性生物工艺容器比标准不锈钢系统消耗更少的水和能源，有助于支持监管和行业可持续发展目标。这种与环境和经济可持续发展目标的联系正在提高生物制药生产商的接受度，他们希望在满足监管标准的同时提高运营效率。

此外，随着制药公司争相快速研究和生产疫苗和药品，COVID-19 疫情推动了一次性生物工艺容器的发展。监管机构在加快这些项目的授权的同时，还坚持严格的质量和安全标准，发挥了关键作用。例如，EMA 引入了更快的 COVID-19 候选疫苗评估程序，强调了由现代生物工艺容器技术支持的稳健制造工艺的重要性。

高昂的初始成本会阻碍生物工艺容器市场的增长吗？

生物工艺容器的高昂初始成本可能会阻碍行业增长。实施生物工艺容器系统通常需要对新设备、人员培训以及可能对现有基础设施的全面改造进行大量资本投资。对于规模较小的生物制药公司或资金有限的公司来说，这些前期成本可能高得令人望而却步，尽管这些先进技术具有长期效益，但它们仍难以采用。这种财务障碍可能会延迟市场渗透并限制生物工艺容器的使用，尤其是在规模较小的行业参与者中。

高昂的早期费用对规模较小的生物制药企业和初创企业产生了不成比例的影响。这些组织通常财务资源有限，可能会优先考虑其运营的其他重要方面，而不是投资新型生物工艺技术。购买和集成生物工艺容器所需的巨额支出可能是一个很大的障碍，迫使许多企业坚持使用他们可能已经拥有的标准不锈钢系统。因此，生物工艺容器市场的整体增长可能会受到阻碍，因为很大一部分潜在客户无法升级到更新、更高效的系统。

虽然生物工艺容器提供了长期的财务效益，例如降低污染风险、降低运营成本和提高灵活性，但这些效益对于初始投资要求较大的企业来说可能并不明显。降低清洁和灭菌成本、更快的转换速度和更好的生产效率带来的财务优势可以随着时间的推移平衡初始成本。然而，短期财务限制的压力可能会超过这些长期收益，促使企业犹豫是否采用这些新技术。让潜在客户了解总体拥有成本和长期投资回报对于克服这一障碍至关重要。

按类别划分的敏锐度

2D 袋的采用率不断上升会推动生物工艺容器市场的发展吗？

2D 袋的使用率不断上升，极大地促进了生物工艺容器行业的发展。2D 生物工艺袋因其灵活性、使用方便性和成本效益而越来越受欢迎。它们广泛应用于生物制药溶液的制备、储存和运输等上游和下游活动。制药和生物制药企业是主要的市场终端客户，对这些袋子的需求特别高。2D 生物工艺袋由于其易用性和可扩展性，适用于各种生物工艺应用，从细胞培养和发酵到最终产品的储存和分配。​

生物工艺容器行业凸显了 2D 袋日益增长的重要性。例如，默克公司推出了 Ultimus 一次性工艺容器薄膜，旨在提高生物工艺应用中的耐用性和防泄漏性。赛默飞世尔科技还通过位于犹他州的一家新的一次性技术制造工厂扩大了其生产能力，凸显了对一次性生物工艺容器日益增长的需求。​

2D 生物工艺袋等一次性解决方案因其消除污染危害、提高操作灵活性和降低总生产成本的潜力而变得越来越受欢迎。由于政府对生物制药行业的举措和投资，一次性系统在亚太地区越来越受欢迎。预计这一趋势将在未来几年推动 2D 生物工艺袋的市场扩张。​

此外，单克隆抗体、疫苗和基因治疗等生物制药产量的不断增长是生物工艺容器行业的重要驱动力。随着对这些药品的需求不断增长，对高效可靠的生物加工解决方案（例如 2D 生物加工袋）的需求也变得越来越迫切。这在北美尤其明显，那里对疫苗研发和生物制药制造的大量投资正在促进生物加工容器市场的强劲扩张。​

其中，3D 袋增长最快，因为它们容量更大、空间利用率更高、在大批量生物加工过程中效率更高。生物制药行业越来越多地采用一次性技术，这促进了这种扩张，该行业寻求更大的运营灵活性和成本效益。

上游工艺需求的不断增长会推动生物加工容器市场吗？

上游工艺需求的不断增长预计将极大地推动生物加工容器市场的发展。生物制药生产流程严重依赖细胞培养、发酵和培养基制备等上游活动。慢性病发病率的上升和对个性化用药的需求迫使人们开发高效且可扩展的生物制药上游方法。这些过程严重依赖生物工艺容器，这使得处理和储存培养基和细胞变得更加容易。它们的使用可以保持无菌，降低污染风险，提高整体效率，有助于满足对高质量生物制药日益增长的需求。

上游工艺中使用生物工艺容器代表着向一次性技术的转变。与标准不锈钢系统相比，一次性系统 (SUS) 具有多种优势，包括更少的清洁和灭菌步骤、更低的交叉污染风险和更快的设置时间。这些优势可以节省成本并提高运营效率，使一次性生物工艺容器对生物制药公司非常有吸引力。随着企业试图提高生产能力并满足监管标准，它们对上游工艺中生物工艺容器的依赖可能会增加，从而推动市场增长。

生物工艺容器技术的发展正在推动市场扩张。材料和设计创新使生物工艺容器更加坚固耐用，性能更佳。例如，引入先进的聚合物材料提高了这些容器的强度和耐化学性，使其适用于各种上游应用。此外，实时监控和自动化等智能功能提高了生物工艺容器的功能性和实用性。随着制造商努力改进生产系统并提高生产率，这些技术改进正在推动生物工艺容器在上游工艺中的使用。

生物制药行业连续制造的不断增长趋势正在推动对生物工艺容器的需求。与传统的批量处理相比，连续制造具有多种优势，包括更高的产品质量、更短的生产周期和更低的运营成本。生物工艺容器在实现连续制造方面至关重要，它为培养基制备、储存和运输提供了适应性强且可靠的解决方案。它们与连续制造工作流程的无缝集成提高了工艺效率和可扩展性，使其成为当前生物制药生产中的关键。

与此同时，下游工艺部分正在经历最快速的增长。这种快速增长的推动因素包括对高效、可扩展的生物制药净化和加工解决方案的需求不断增长，以及行业对下游应用中连续制造和一次性系统使用的推动。

了解生物工艺容器市场报告方法

按国家/地区划分

北美对生物制药产品的需求不断增长是否会推动生物工艺容器市场的发展？

北美对生物制药产品的需求不断增长预计将推动生物工艺容器市场的发展。生物制药包括疫苗、单克隆抗体和细胞治疗，在治疗癌症、自身免疫性疾病和感染等多种疾病方面变得越来越重要。人口老龄化、慢性病患病率上升以及生物技术的进步是这种日益增长的需求的主要驱动因素。

北美人口老龄化正在推高医疗成本，并导致对有效疗法的需求不断增加。生物制药由于其特异性和较低的副作用而比标准药物更受青睐，从而增加了其使用量。根据美国药品研究与制造商协会 (PhRMA) 发布的一份报告，美国的生物制药研究企业目前正在研究 1,100 多种用于治疗各种疾病的药物，这表明该行业发展强劲。

糖尿病、心血管疾病和癌症等慢性病的患病率正在上升，因此需要使用新型生物制药药物。这些药物通常需要生物工艺容器进行制造和运输。因此，生物工艺容器市场正在不断增长，以满足严格的质量标准和生物制药制造的独特需求。

此外，生物技术的进步正在推动新型生物制药产品的创造，这些产品需要适应性强且可扩展的生产方法，例如一次性生物工艺容器。与标准不锈钢系统相比，这些容器具有降低污染风险、缩短周转时间和降低运营费用等优势。赛默飞世尔科技和赛多利斯等公司正在投资扩展其生物工艺容器能力，以满足不断增长的需求。

亚太地区生物技术投资的增加会推动生物工艺容器市场的发展吗？

亚太地区生物技术投资的增加预计将极大地促进生物工艺容器行业的发展。该地区各国政府正在推动生物技术成为经济增长的重要产业，并提供大量资金和激励措施来鼓励研发。中国、印度、日本和韩国等国家正引领这一进程，投入大量资金用于提高生物制药的生产能力。这些投资正在加速使用先进的生物加工技术，例如生物工艺容器，这是高效和可扩展的制造工艺所必需的。随着亚太地区生物制药行业的增长，对生物工艺容器的需求也将增长。

推动生物工艺容器市场发展的另一个重要因素是亚太地区蓬勃发展的生物制药行业。受新型药物和疫苗需求不断增长的推动，该地区的生物制药企业和制造设施数量正在增加。COVID-19 疫情凸显了生物制药的重要性，导致该领域的投资和开发增加。生物工艺容器具有减少污染问题、使用方便和成本效益等优点，在这些生产环境中变得越来越重要。它们在上游和下游工艺中的应用确保了高质量的制造，同时也满足了严格的监管标准，这进一步推动了它们的接受度。

此外，亚太地区的生物技术领域正在经历快速的技术进步和基础设施增长。先进的生物加工方法，如一次性技术和连续制造，在该地区越来越受欢迎。这些策略需要可靠且适应性强的生物工艺容器，以增强生产工艺并提高整体效率。此外，区域和全球生物制药企业之间的合作促进了知识和最佳实践的交流，从而部署了尖端的生物加工技术。随着这些趋势的持续，亚太地区对生物技术的投资增加预计将推动生物工艺容器市场的扩张，使该地区成为全球生物制药领域的关键参与者。

竞争格局

生物工艺容器市场的竞争格局包括多种领导者，例如赛默飞世尔科技和赛多利斯股份公司。以材料科学和先进过滤和净化技术方面的专业知识而闻名的 Entegris, Inc. 等新兴公司正在取得重大进展。同样，派克汉尼汾公司等公司正在利用其在工业制造方面的经验来开发满足严格生物制药生产要求的创新生物工艺容器。这些公司以及专注于灭菌和验证服务等专业方面的利基市场参与者，共同构成了全球生物工艺容器市场以创新、定制和战略合作为特征的竞争格局。

生物工艺容器市场的一些知名参与者包括：

• Sartorius Stedim Biotech
• 赛默飞世尔科技
• 丹纳赫集团
• 默克密理博
• 康宁公司
• Avantor
• 派克汉尼汾集团
• Entegris

最新发展

• 2022 年 4 月，赛默飞世尔科技在犹他州奥格登建造了一个一次性技术生产设施。它提高了生产新疫苗和突破性疗法所需的高质量技术和材料的能力，表明生物工艺容器产量有所增加。
• 2023 年 4 月，默克宣布推出 Ultimus® 一次性工艺容器薄膜，旨在为生物工艺液体应用中使用的一次性组件提供非凡的耐用性和抗泄漏性。袋子泄漏长期以来一直是生物制造商面临的主要问题，单次泄漏的成本从 45,000 欧元到 511,000 欧元不等[1]。Ultimus® 薄膜具有特殊的编织尼龙结构，可防止泄漏、磨损、撕裂和材料疲劳，同时还能提供更高的袋子强度、耐用性和弹性。

报告范围

生物工艺容器市场，按类别

类型：

• 2D
• 3D
• 袋子
• 配件

应用：

• 工艺开发
• 上游和下游工艺

最终用户：

• 制药和生物制药公司
• CMO 和 CRO
• 学术和研究机构

地区：

• 北美
• 欧洲
• 亚太地区
• 拉丁美洲
• 中东和非洲

市场研究方法：