全球移植诊断市场规模按技术（分子阵列、非分子阵列）、产品和服务（仪器、试剂、控制和消耗品、软件和服务）、最终用户（医院和移植中心、研究和学术机构、实验室）以及地理范围和预测划分

移植诊断市场规模和预测

2023 年，移植诊断市场规模价值 8 亿美元，预计到 2031 年将达到 20 亿美元，2024 年至 2031 年的复合年增长率为 7.60%。

• 移植诊断是指通常在移植前和移植后进行的诊断程序。它有助于分析患者的健康状况。如果避免，免疫力较弱的人可能会感染医院内感染 (HAI) 或更糟的情况，这可能是致命的。
• 器官移植是需要重新安置器官来治疗肝脏、胰腺、肺、肾和心脏等器官衰竭。人类白细胞抗原是细胞表面的抗原，可调节身体识别并拒绝外来组织移植。
• 人类的主要组织相容性复合体由位于六号染色体上的基因控制。人类白细胞抗原 (HLA) 诊断测试用于确定器官和骨髓移植中供体和受体之间的组织相容性。

全球移植诊断市场动态

塑造移植诊断市场的关键市场动态包括：

关键市场驱动因素：

• 慢性病发病率不断增长：对器官移植的需求受到糖尿病和肾脏疾病等慢性病发病率上升的推动，这推动了移植诊断市场的发展。
• 技术发展：随着分子检测和下一代测序等移植诊断技术的发展，移植诊断程序的准确性和效率正在不断提高，这推动了市场扩张。
• 移植程序数量不断增加：全球范围内进行的移植程序数量不断增加，包括干细胞和实体器官移植，推动了对移植诊断的需求。
• 认识不断提高：由于患者和医疗保健专业人员越来越意识到移植诊断在改善移植结果和降低排斥风险方面的优势，市场正在不断扩大。
• 政府支持举措：由于政府采取措施促进器官捐赠和改善医疗保健基础设施，移植诊断市场正在不断扩大。

主要挑战：

• 移植诊断成本高昂：移植诊断测试和程序的高昂成本可能会阻止一些人采用它们，尤其是在医疗保健资金稀缺。
• 与报销相关的挑战：由于报销政策和移植诊断测试覆盖范围的地区差异，患者和医疗保健提供者可能会面临困难。
• 器官稀缺：缺乏可供移植的捐赠器官仍然是一个主要障碍，减少了可能的移植治疗范围，从而增加了对移植诊断的需求。
• 复杂的监管要求：由于对移植诊断产品的严格监管要求和审批程序，市场参与者在开发和推出新产品时可能会面临困难。
• 尖端技术的可用性受限：在某些地区，可能无法获得复杂的移植诊断技术和知识，这可能会阻碍市场扩张和采用率。

关键机会：

• 新兴市场：由于医疗保健基础设施的改善和随着公众对移植程序认识的不断提高，新兴市场（尤其是亚太地区和拉丁美洲）存在着尚未开发的机会，为移植诊断提供了巨大的增长潜力。
• 个性化医疗的发展：精准诊断和个性化医疗的日益普及为创建定制的移植诊断解决方案提供了前景，这些解决方案旨在满足每位患者的具体要求。
• 更加重视非侵入性诊断：对最小疼痛、更快恢复、低住院费用和短住院时间的需求不断增长，对微创程序或非侵入性诊断的需求激增。这些非侵入性移植诊断的例子包括液体活检和基于生物标志物的检测。
• 人工智能与机器学习的整合：将人工智能 (AI) 和机器学习算法与移植诊断相结合，可以改善患者的治疗效果、加快数据分析速度并提高诊断的准确性，所有这些都可以促进市场扩张。

全球移植诊断市场区域分析

以下是移植诊断市场的更详细区域分析

亚太地区

• 在亚太地区，移植诊断市场正在经历显着增长，因为慢性病的患病率增加导致对器官移植的需求增加。
• 医疗基础设施的进步和医疗支出的增加促进了市场的扩张。
• 人们对早期诊断和个性化治疗计划的好处的认识不断提高，推动了该地区对移植诊断解决方案的需求。

北美

• 在北美，移植诊断市场正在经历强劲增长，糖尿病、肾脏疾病和肝脏疾病等慢性病患病率高，这些疾病通常需要器官移植。
• 该地区拥有完善的医疗保健基础设施和高度的先进医疗技术采用率，这促进了对移植诊断解决方案的需求。
• 该地区拥有良好的监管环境和大量研发投入，促进了移植诊断领域的创新。严格的法规以及对器官移植的需求正在帮助该地区保持其在市场上的主导地位。

全球移植诊断市场：细分分析

全球移植诊断市场根据技术、产品和服务、最终用户和地理位置进行细分。

移植诊断市场，技术

• 分子阵列
  1. 聚合酶链反应 (PCR)
  2. 下一代测序 (NGS)
• 非分子阵列
  1. 流式细胞术
  2. 血清学测试

根据技术，市场细分为分子阵列和非分子阵列。分子阵列预计将在全球移植诊断市场中占据主导地位。对准确性、有效性和详细信息的高需求正在增加分子阵列在学术机构、研究实验室、医院和商业服务提供商中的应用。

移植诊断市场、产品和服务

• 仪器
• 试剂
• 控制和消耗品
• 软件和服务

根据产品和服务，市场细分为仪器、试剂、控制和消耗品以及软件和服务。目前，试剂和消耗品部分产生的收入最高。中小企业声称，对器官移植的需求不断增长正在推高移植诊断的价格。此外，由于其潜力，大多数移植诊断生产商和分销商将更多精力集中在不断增长的市场上。

移植诊断市场，最终用户

• 医院和移植中心
• 研究和学术机构
• 实验室

根据最终用户，市场细分为医院和移植中心、实验室以及研究和学术机构。医院和移植中心经历了巨大的扩张，这归因于对移植物品（如免疫抑制剂、组织产品和器官保存技术）的需求增加以及技术改进。导致器官衰竭的急性疾病发病率上升以及移植公司更加注重品牌保护是推动市场扩张的另外两个因素。

关键参与者

“全球移植诊断市场”研究报告将提供有价值的见解，重点关注全球市场。市场的主要参与者包括Becton Dickinson and Company、Bio-Rad Laboratories Inc.、Illumina Inc.、Immucor Transplant Diagnostics Inc.、Thermo Fisher Scientific Inc.、CareDx、Affymetrix Inc.、Linkage Biosciences、Abbott Laboratories Inc.、BioMérieux SA、QIAGEN NV.、Abbott Laboratories Inc.、F. Hoffmann-LA Roche Ltd.、Olerup SSP AB 和 Sigma-Aldrich。

我们的市场分析还包括一个专门针对这些主要参与者的部分，其中我们的分析师提供所有主要参与者财务报表的见解，以及其产品基准测试和 SWOT 分析。竞争格局部分还包括全球上述参与者的关键发展战略、市场份额和市场排名分析。

移植诊断市场的最新发展

• 2023 年 2 月，Becton, Dickinson and Company 宣布美国食品药品监督管理局 (FDA) 批准 BD Onclarity HPV 检测与 ThinPrep Pap Test 一起使用。ThinPrep Pap Test 的加入提高了 BD 人乳头瘤病毒 (HPV) 检测的好处的获取，这是 FDA 批准的唯一一种单独检测扩展 HPV 类型的检测方法。这一战略举措将支持公司通过提供额外的测试解决方案来渗透庞大且不断增长的分子诊断市场。
• 2022 年 5 月，Hologic 获得美国食品和药物管理局的批准，用于量化实体器官或干细胞移植患者中巨细胞病毒 (CMV) 的病毒载量。 Hologic 还计划努力争取批准针对其他病原体的移植检测，包括 BK 病毒和 Epstein-Barr 病毒，以便对患者的潜在威胁进行定量评估。该产品的批准有助于该公司扩充其移植诊断产品组合。
• 2022 年 3 月，专注于输血和移植诊断的公司 Immucor, Inc. 宣布其移植诊断产品组合新增两项产品，表明其持续致力于组织相容性领域的新进展。
• 2022 年 3 月，Biocartis 和 Ophiomics 达成合作，专注于 HepatoPredict 的商业化，这是一种预后基因表达特征测试，用于确定哪些患者将受益于肝移植。

报告范围

市场研究的研究方法：

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