全球体内毒理学市场规模按测试设施（外包测试设施和内部测试设施）、最终用户（学术和研究机构、制药和生物技术公司、合同研究组织）、毒性终点（免疫毒性、全身毒性、遗传毒性）、测试类型（急性、亚急性、亚慢性、慢性）、产品（仪器和消耗品）、地理范围和预测划分

体内毒理学市场规模及预测

2024 年体内毒理学市场规模价值 62.5 亿美元，预计到 2031 年将达到 91.1 亿美元，2024 年至 2031 年的复合年增长率为 5.31%。

开发专属体内毒理学测试、制药行业不断增加的研发活动、动物模型的创新以及对个性化医疗日益增长的需求是市场增长的主要驱动力。全球体内毒理学市场报告提供了对市场的全面评估。该报告对关键细分市场、趋势、驱动因素、限制因素、竞争格局以及在市场中发挥重要作用的因素进行了全面的分析。

全球体内毒理学市场定义

在完整的活体生物体（如实验室动物）内进行的科学研究，以了解在测试对象中施用的各种化学物质的毒性作用，称为体内毒理学。大鼠、小鼠、兔子、豚鼠、仓鼠等是可以施用这些化学物质的各种测试对象。这些测试对象可以通过多种方式接触这些化学物质，例如口服、静脉注射、腹膜内注射、肌肉注射和皮下注射。

非临床（或临床前）毒理学研究对于在人体接触之前详细了解新药候选物的毒理学特征以及改进各种药物的现有特征（例如新适应症、新配方、新给药途径等）至关重要。非临床毒理学研究的时间长短不一（例如急性、亚慢性、慢性），具体取决于它们支持的临床试验的暴露时间长短。在药物上市之前，彻底了解药物的功效、安全性和作用机制 (MOA) 非常重要。

确定功效至关重要，这样药物才能对服用药物的尽可能多的人产生积极效果。在临床试验之前，体内动物模型用于研究工作，以尽量减少不良副作用并最大限度地发挥药物的治疗特性。基因工程小鼠模型在药物研发过程中发挥着至关重要的作用。对这些基因工程小鼠模型的研究有助于研究和描述疾病病理学、靶标识别以及新型治疗剂和治疗方法的体内评估。

全球体内毒理学市场概览

全球体内毒理学市场增长的重要驱动力是对提高研发效率的投资。越来越多的制药公司和医疗器械制造商专注于创新和提高研发效率。由于各国需要医疗护理的人口数量不断增加，医疗保健市场的重要性也随之发生变化，这迫使制药和生物技术公司开发用于减轻对抗致病病原体且没有严重副作用的药物。然而，研发活动具有很高的失败风险。在美国，每 5000 种药物中只有 5 种能够进入临床前试验阶段，供人体使用。此外，提高药物 I 期获批率也非常重要，这是目前研发的首要目标。为了实现这一目标，在药物开发的早期阶段进行了大量的研发。由于早期阶段的密集研发，体内毒理学方法活动可能会增加，预计这将推动市场。在药物进入更昂贵的临床阶段之前。

生物技术产业组织 (BIO) 在 2019 年指出，过去十年，美国新兴成长型公司 (EGC) 对新兴疗法和新型药物的研发投资约占风险投资总额的 82.7%。COVID-19 疫情对全球许多市场产生了不利影响。然而，它已成为体内毒理学市场的主要增长动力。这是因为全球都致力于开发针对该病毒的有效疫苗，因此许多药物已处于临床前/临床试验阶段。据《纽约时报》报道，研究人员目前正在对 89 种疫苗进行人体临床试验，其中 23 种已进入测试的最后阶段。至少有 77 种疫苗正在动物身上进行积极研究。这也激增了对用于测试病毒影响的各种动物模型的需求，从而导致了全球体内毒理学市场的增长。

用于 COVID 19 的最佳小鼠模型之一是 K18-hACE2 转基因小鼠。用于测试病毒对小鼠各种影响的其他几种模型是 AC70 转基因小鼠、hCAE2 Tg 小鼠。SARS-CoV-2 的更快速、可重复的小鼠模型是基于腺相关病毒 (AAV) 递送的小鼠模型。还使用了各种其他小鼠品系，例如 BALB/c、C57BL/6 小鼠品系。除小鼠外，叙利亚金仓鼠也被认为是研究 COVID 19 的良好模型。但是，目前的供应量与激增的需求不成正比。一个重大的市场限制是不使用实验室动物进行测试的压力，以及检查各种药物效果的替代方法，例如体外测试，这是在分离和纯化受试者的一组组织后进行的测试。这些测试是在受控环境中在活体解剖结构之外的实验室中进行的。

体外测试涉及对动物或活体组织的测试，对生物体的自然条件的改变最小。计算机模拟测试是以计算机模拟的形式进行的测试。医生和患者对体内测试的好处的认识日益提高，预计将进一步推动全球体内毒理学市场的增长。此外，用于研究各种疾病（如艾滋病毒/艾滋病、癌症和肝炎）的人性化动物模型的出现预计将在预测期内进一步推动市场发展。小鼠和大鼠等小动物是广泛使用的哺乳动物模型系统，因为它们体型小、易于维护和处理、生殖周期短、与人类共享基因组和生理特性以及易于进行基因操纵的能力。

全球体内毒理学市场：细分分析

全球体内毒理学市场根据测试设施、最终用户、毒性终点、测试类型、产品和地理位置进行细分。

体内毒理学市场，按测试设施

外包测试设施 内部测试设施

根据测试设施，市场分为外包测试设施和内部测试设施。外包测试设施在 2019 年占据了很大的市场份额，预计这一较大的市场份额将在预测期内持续下去。这是因为外包给 CRO（合同研究组织）对制药公司来说更具成本效益。

体内毒理学市场，按最终用户

学术和研究机构 制药和生物技术公司 合同研究组织 其他最终用户

根据最终用户，市场细分为学术和研究机构、制药和生物技术公司、合同研究组织和其他最终用户。 2019 年，学术和研究机构部门占体内毒理学市场的最大份额。这种市场流行可以归因于体内毒理学领域的学术研究数量不断增加，再加上对学术和研究机构进行体内毒理学研究的资助。

按毒性终点划分的体内毒理学市场

免疫毒性 全身毒性 致癌性 遗传毒性 发育和生殖毒性 (DART) 其他毒性终点

根据毒性终点，市场细分为免疫毒性、全身毒性、致癌性、遗传毒性、发育和生殖毒性 (DART) 和其他毒性终点。其他毒性终点，即器官毒性、皮肤刺激、内分泌、青少年毒性、干扰物毒性、光毒性、眼部毒性等。免疫毒性占全球体内毒理学市场的最大份额。其次是全身毒性部分。对生物药物（由活体生物体生产的药物）和生物仿制药（某种生物制剂的适当批准变体）的需求不断增长，推动了免疫毒性部分的增长。

体内毒理学市场，按测试类型

急性 亚急性 亚慢性 慢性

根据测试类型，市场细分为急性、亚急性、亚慢性和慢性。 2019 年，慢性和亚慢性细分市场分别引领市场，这归因于对用于治疗癌症、关节炎、抽搐和高血压等长期持续疾病的药物的需求不断增加。

体内毒理学市场，按产品

仪器耗材

根据产品，市场细分为仪器和耗材。耗材根据产品进一步分为试剂和试剂盒以及动物模型。耗材是这一领域的市场领导者，由于动物模型需求的高速增长，以及全球医疗保健领域研发支出的增加，预计其主导地位将在预测期内持续。

按地区划分的体内毒理学市场

北美 欧洲 亚太地区 世界其他地区

根据地域，全球体内毒理学市场分为北美、欧洲、亚太地区和世界其他地区。北美凭借其技术领先地位以及丹纳赫、赛默飞、杰克逊等主要参与者在该地区的存在，一直是市场的主导地区。

关键参与者

“全球体内毒理学市场”研究报告将提供有价值的见解，重点关注全球市场。市场的主要参与者有丹纳赫集团（美国）、Envigo（美国）、Charles River Laboratories（美国）、Waters Corporations（美国）、Bruker Corporation（美国）、Transcure BioServices SAS（法国）、GenOway SA（法国）、Harbour BioMed（美国）、Merck KGaA（德国）和GVK Biosciences Pvt. Ltd.（印度）。

竞争格局部分还包括上述参与者在全球范围内的关键发展战略、市场份额和市场排名分析。

关键发展

和铂医药 (HBM) 于 2021 年 3 月宣布，HBM4003 开放 I 期临床研究已完成对中国晚期黑色素瘤和其他实体瘤患者的给药。

2020 年 3 月 31 日，丹纳赫集团宣布完成对通用电气生命科学部门生物制药业务的收购。该业务被命名为 Cytiva，将成为丹纳赫生命科学部门内的独立运营公司。

全球领先的科学服务公司赛默飞世尔科技公司 (Thermo Fisher Scientific Inc.) 今天宣布推出 Thermo Scientific AerosolSense 采样器，这是一款新的监测解决方案，旨在快速、高度可靠地洞察空气中病原体（包括 SARS-CoV-2）的存在。

全球领先的药物发现动物模型解决方案提供商 Taconic Biosciences 宣布通过 Jh 小鼠模型扩展其免疫肿瘤学产品组合。

2021 年 4 月 13 日，沃特世公司和 Genovis AB（纳斯达克第一北方成长市场）正式宣布合作开发和销售基于 Waters™ BioAccord™ LC-MS 系统、Andrew+ 移液机器人和 Genovis SmartEnzymes™ 的完整常规生物制药表征工作流程。此次合作的目标是开发自动化工作流程，以便在生物工艺开发、配方、稳定性测试和质量控制 (QC) 中快速一致地表征单克隆抗体 (mAb) 和其他基于蛋白质的药物的关键质量属性 (CQA)。

报告范围

市场研究的研究方法：