全球传染病诊断市场规模，按最终用户（医院和诊所、诊断实验室）、疾病类型（细菌感染、病毒感染诊断）、技术（聚合酶链反应 (PCR)、免疫测定）划分，按地理范围和预测划分

传染病诊断市场规模及预测

2023 年传染病诊断市场规模价值 136.5 亿美元，预计到 2031 年将达到 258 亿美元，2024 年至 2031 年的复合年增长率为 7.33%。

• 传染病诊断是指用于检测人类或动物样本中是否存在细菌、病毒、真菌和寄生虫等病原体的各种程序和技术。这些诊断在医疗保健中发挥着重要作用，因为它们可以快速准确地诊断传染性病原体，这是正确治疗和感染控制所必需的。传统的诊断方法包括基于培养的技术、显微镜检查和血清学检测，而现代分子技术（如聚合酶链反应 (PCR) 和核酸测序）通过提供快速且高度灵敏的检测能力，改变了传染病的诊断方式。
• 这些诊断方法多种多样，涵盖临床实验室、即时护理设施和现场环境。在临床环境中，这些诊断方法可帮助医疗保健提供者诊断疾病、监测治疗效果并采取感染控制措施以避免流行病。
• 此外，快速诊断测试在资源受限的环境和公共卫生紧急情况下非常有用，可以及时发现传染性生物并及时干预。此外，传染病诊断在监测系统中很有用，可以跟踪社区内和跨地区的传染病发生和传播。
• 技术和对精确、快速和负担得起的诊断解决方案的不断增长的需求。包括下一代测序、微流体和生物传感器在内的新兴技术有可能提高传染病检测的灵敏度、特异性和速度。此外，将人工智能和机器学习算法集成到诊断平台中可以改善数据处理和解释，从而实现更精确、更有针对性的医疗干预。

全球传染病诊断市场动态

塑造全球传染病诊断市场的关键市场动态包括：

关键市场驱动因素：

• 传染病流行率：全球传染病的持续负担继续推动传染病诊断市场的增长。尽管医疗保健领域取得了重大进展，但传染病仍然是重大的公共卫生挑战，特别是在医疗设施和资源有限的欠发达国家。疟疾、结核病、艾滋病毒/艾滋病和肝炎等疾病的流行使得人们不断需要高效、精确的诊断技术，以便快速诊断、治疗和控制这些感染。
• 即时检测需求不断增长：即时检测 (POCT) 解决方案的需求不断增长是传染病诊断市场的主要驱动力。POCT 具有多种优势，包括快速的结果、分散的检测和更短的周转时间，使其在资源受限的环境、偏远地区和公共卫生紧急情况下特别有用。用于传染病诊断的便携式、用户友好的 POCT 设备的日益普及，使医疗保健从业者能够及时干预并改善患者的治疗效果，从而促进市场发展。
• 全球健康威胁不断上升：传染病的发展和复发，加上大流行的可能性，增加了对强大诊断能力的需求，从而推动了市场增长。像 COVID-19 大流行这样的事件表明，在大流行防备和应对行动中需要传染病诊断。政府、医疗保健组织和监管机构正在逐步投资于诊断基础设施、监测系统和新型诊断技术，以限制新出现的传染病危害的影响，从而推动市场扩张。
• 关注个性化医疗：个性化医疗和传染病管理中的重点治疗的兴起，推动了对适合特定患者需求的增强诊断解决方案的需求。分子诊断、基于生物标志物的检测和基因组测序技术能够准确识别病原体、分析耐药模式并选择合适的抗菌药物，所有这些都有助于改善治疗效果。随着医疗保健提供者优先考虑个性化和精准医疗，将量身定制的诊断方法纳入传染病管理策略可能会促进市场扩张。

关键挑战：

• 病原体检测的复杂性：细菌、病毒、真菌和寄生虫等传染性生物的性质各异，因此很难设计出能够正确识别大量病原体的诊断测试。病原体的复杂性、遗传变异性和抗原变异性可能使得设计和优化对不同菌株和亚型具有良好灵敏度和特异性的诊断检测变得困难。
• 抗生素耐药性和治疗挑战：抗生素耐药性的威胁日益增加，使治疗决策复杂化，降低了现有药物的疗效，使传染病诊断更加困难。药物耐药感染，包括耐甲氧西林金黄色葡萄球菌 (MRSA) 和耐多药结核病 (MDR-TB)，需要准确、及时的识别，以指导药物选择和治疗方案。
• 低收入环境中的资源限制：在低收入环境中，医疗保健基础设施、实验室设施和诊断技术的有限使用对成功检测和治疗传染病造成了重大障碍。在资源有限的地方，资金不足、基础设施问题和缺乏有能力的人员等资源限制阻碍了诊断测试和监测计划的实施。
• 诊断延迟和周转时间：诊断测试结果的长周转时间会阻碍及时的患者管理、治疗启动和感染控制措施，尤其是在及时诊断至关重要的情况下，例如疫情调查和应急响应场景。样本采集、运输、处理和报告的延迟增加了诊断效率，并削弱了传染病控制策略的有效性。解决诊断延迟问题需要简化实验室程序、改善样本运输物流，并引入能够在治疗时及时提供结果的快速诊断技术。

主要趋势：

• 分子诊断的进步：分子诊断技术，如聚合酶链反应 (PCR)、核酸扩增测试 (NAAT) 和下一代测序 (NGS)，正在推动传染病诊断领域的创新。这些方法具有出色的灵敏度、特异性和多路复用能力，可以快速准确地检测病毒、细菌、真菌和寄生虫等病原体。样品制备、扩增技术和生物信息学工具的进步提高了分子诊断检测的效率和通量，为定制治疗和精准传染病管理铺平了道路。
• 新型生物标志物和靶标的出现传染病新生物标志物和治疗靶标的识别和验证正在推动诊断技术和检测开发的创新。基于生物标志物的检测，例如抗原检测测试、细胞因子分析和宿主反应标志物，为病原体检测检测提供了额外的诊断信息，从而可以进行全面的传染病诊断和患者分层。组学技术、免疫学和宿主-病原体相互作用研究的进步有助于识别新的生物标志物和靶点，从而创建具有更高灵敏度、特异性和预后价值的下一代诊断测试。
• 数字健康解决方案的兴起：远程医疗、移动健康 (mHealth) 应用程序和远程患者监控平台等数字健康技术的普及正在改变传染病诊断和医疗保健提供模式。数字健康技术使远程咨询、症状监测和传染病自我检测成为可能，使人们能够控制自己的健康状况并在必要时寻求医疗帮助。
• 个性化医疗和精准诊断：个性化医疗和精准诊断的趋势正在影响适应个体患者特征、疾病概况和治疗反应的传染病诊断测试的开发和使用。个性化诊断方法使用基因测序、药物基因组学和宿主-病原体相互作用数据来优化治疗方案、给药方案和感染控制策略。

全球传染病诊断市场区域分析

以下是全球传染病诊断市场更详细的区域分析：

北美：

• 北美在传染病诊断市场占据主导地位。首先，该地区拥有完善的诊断基础设施，包括配备最新诊断工具的尖端实验室、诊所和医院。这种强大的基础设施有助于医疗保健提供者准确、快速地诊断传染病，从而改善患者的治疗效果并实现有效的疾病管理。
• 此外，政府对北美研发项目的大力支持对于鼓励传染病诊断创新至关重要。政府资助的研究资金、公私合作和监管激励措施有助于加速新诊断技术和检测方法的开发和商业化。这种支持性生态系统鼓励学术界、工业界和监管机构之间的合作，从而加快将科学发现转化为临床相关的诊断治疗。
• 北美主要行业参与者的存在加强了该地区在传染病诊断市场的主导地位。该地区领先的诊断企业、研究组织和学术中心正在通过开发尖端诊断平台、生物标志物和检测方法推动创新、投资和市场扩张。他们的知识、资源和市场覆盖范围有助于在北美和全球医疗保健环境中传播诊断创新并增强诊断技术。

亚太地区：

• 由于几个主要因素，亚太地区的传染病诊断市场预计将在不久的将来快速增长。其中最重要的因素是该地区人口众多且不断增长，加上可支配收入增加和医疗保健服务改善。随着中产阶级的壮大和城市化进程的加快，人们越来越意识到早期发现和治疗传染病的重要性，从而推动了对先进诊断的需求。
• 此外，亚太地区各国政府都在优先考虑医疗基础设施方面的支出，以满足其人口不断变化的医疗需求。这一改善医疗体系的承诺包括采取措施实现诊断设施的现代化、提高实验室能力以及增加城乡地区诊断服务的可及性。这些投资使传染病诊断公司更容易进入这个快速变化的行业并在其中蓬勃发展。
• 此外，亚太地区强劲的经济增长和快速的技术进步为传染病诊断的创新和市场扩张提供了巨大的潜力。随着医疗保健行业的蓬勃发展和数字健康技术的日益普及，人们对增强型诊断工具和解决方案的需求日益增长，这些工具和解决方案可以快速、准确且经济高效地识别传染病。

全球传染病诊断市场：细分分析

全球传染病诊断市场根据最终用户、疾病类型、技术和地理位置进行细分。

传染病诊断市场，按最终用户

• 医院和诊所
• 诊断实验室
• 学术和研究机构

根据最终用户，市场分为医院和诊所、诊断实验室、学术和研究机构。医院和诊所仍然主导着传染病诊断市场。这种主导地位源于其巨大的患者数量以及对及时准确的诊断以指导治疗建议的必要性。医院提供各种诊断测试来治疗各种传染病。学术和研究机构预计将增长最快。诊断技术的不断突破推动了这种扩张。研究机构在开发更准确、周转时间更快、可检测更广泛感染的新型检测方法方面发挥着重要作用。

传染病诊断市场，按疾病类型划分

• 细菌感染
• 病毒感染诊断
• 寄生虫感染

根据疾病类型，市场细分为细菌感染、病毒感染诊断和寄生虫感染。传统上，细菌性疾病诊断主导着传染病诊断市场。这是因为细菌感染是全世界疾病的主要病因，并且有一套完善的诊断测试。这些测试通常价格合理且操作简单，可供广泛的医疗从业者使用。

传染病诊断市场，按技术

• 聚合酶链反应 (PCR)
• 免疫测定
• 微阵列

根据技术，市场细分为聚合酶链反应 (PCR)、免疫测定和微阵列。在传染病诊断市场中，免疫测定目前占据多数份额。这是因为它们具有多种优势，包括成本低、使用方便和响应时间快。这些特性使它们适用于广泛的应用，包括即时诊断。然而，预计最具发展潜力的类别是聚合酶链反应 (PCR) 测定。PCR 测试极其准确且灵敏，可以检测到甚至痕量的微生物。随着技术的进步和 PCR 测试变得更加经济和用户友好，预计其使用将大幅增加。

按地区划分的传染病诊断市场

• 北美
• 欧洲
• 亚太地区
• 世界其他地区

根据地域，全球传染病诊断市场分为北美、欧洲、亚太地区和世界其他地区。北美在传染病诊断市场中占据主导地位。这归因于多种原因，包括完善的诊断基础设施、政府对研发的大力支持以及主要行业参与者的存在。北美在该行业的创新历史悠久，其医院和诊所通常配备了尖端的诊断工具。预计亚太地区将在未来几年实现最快的增长。

主要参与者

“全球传染病诊断市场”研究报告将提供有价值的见解，重点关注全球市场。市场的主要参与者是雅培实验室、bioMérieux SA、丹纳赫集团、F. Hoffmann-La Roche Ltd、西门子医疗、赛默飞世尔科技、Becton, Dickinson and Company (BD)、Cepheid（丹纳赫集团的子公司）、Bio-Rad Laboratories, Inc. 和 QIAGEN NV。

我们的市场分析还包括一个专门针对这些主要参与者的部分，其中我们的分析师提供了对所有主要参与者财务报表的洞察，以及产品基准测试和 SWOT 分析。竞争格局部分还包括上述参与者在全球范围内的关键发展战略、市场份额和市场排名分析。

关键发展

• 2024 年 3 月，Diasorin (FTSE MIBDIA) 获得美国食品药品监督管理局 (FDA) 的 510(k) 批准，将 LIAISON PLEX® 平台商业化，包括其首个呼吸道诊断面板 LIAISON PLEX® Respiratory Flex Assay。
• 2024 年 4 月，全球领先的医疗技术公司 BD (Becton, Dickinson and Company) 的 BD MAX 系统的呼吸道病毒面板 (RVP) 获得了美国食品药品监督管理局 (FDA) 的 510(k) 批准。这种快速诊断设备可以检测和区分甲型流感、SARS-CoV-2、乙型流感和呼吸道合胞病毒。

报告范围

市场研究的研究方法：