全球细胞和基因治疗 CDMO 市场规模（按服务类型、产品类型、最终用户、地理范围和预测）

细胞和基因治疗 CDMO 市场规模及预测

2023 年细胞和基因治疗 CDMO 市场规模价值 25 亿美元，预计到 2030 年将达到 245 亿美元，在 2024-2030 年预测期内，复合年增长率为 22.2%。

全球细胞和基因治疗 CDMO 市场驱动因素

细胞和基因治疗 CDMO 市场的增长和发展归因于某些主要的市场驱动因素。这些因素对不同行业对细胞和基因治疗 CDMO 的需求和采用方式有很大影响。一些主要的市场力量如下：

• 扩大基因和细胞治疗渠道：对 CDMO 服务的需求是由包括临床试验在内的各个研究阶段的基因和细胞治疗渠道不断增长所驱动。生物制药行业的公司经常与 CDMO 合作，以利用他们的基础设施和开发与生产经验。
• 公共和私营部门对细胞和基因治疗研究的投资不断增长：由于公共和私营部门对细胞和基因治疗研发的投资不断增长，市场正在扩大。资金有助于将治疗方法从发现阶段转移到临床开发阶段，这为 CDMO 提供了机会。
• 基因编辑技术的发展：CRISPR-Cas9、TALEN 和锌指核酸酶等基因编辑技术的不断发展加速了基因治疗方法的产生。生产基因编辑细胞产品是 CDMO 的一项关键功能，这反过来又推动了对其服务的需求。
• 遗传异常患病率不断上升：罕见疾病和遗传异常发病率不断上升推动了基因疗法的产生。CDMO 提供了针对特定遗传缺陷制造定制治疗方案的能力。
• FDA 批准和监管支持：细胞和基因疗法（如 CAR-T 细胞疗法）监管批准的激增为商业化提供了一条明显的途径。为了达到质量和合规标准，鼓励生物制药公司通过监管支持与 CDMO 合作。
• 行业协作与伙伴关系： CDMO 与生物制药公司之间的协作促进了知识、资源和基础设施的共享。借助合作伙伴关系，公司可以更快地开发和生产细胞和基因疗法。
• 自体疗法的采用日益广泛：使用患者自己的细胞，自体细胞疗法变得越来越普遍。个性化自体疗法的生产依赖于 CDMO，这推动了行业扩张。
• 细胞治疗制造中的新兴技术：自动化和封闭系统生物反应器是细胞治疗制造技术如何不断改进和创新以提高可扩展性和效率的两个例子。当 CDMO 使用这些技术时，生物制药公司会发现它们是极具吸引力的合作伙伴。

全球细胞和基因治疗 CDMO 市场限制

细胞和基因治疗 CDMO 市场有很大的增长空间，但行业存在的一些限制可能会使其增长变得更加困难。行业利益相关者必须理解这些困难。重大的市场限制包括：

• 复杂的制造程序：基因和细胞疗法有时需要复杂的制造程序，这可能很困难且耗费资源。创建这些治疗方法的复杂性可能会导致 CDMO 产生更多费用并导致更长的交货时间。
• 高昂的开发和制造成本：基因和细胞疗法的创造和生产需要大量的资本支出用于专门的基础设施、机械和知识渊博的员工。 CDMO 及其客户都可能因与这些活动相关的高昂费用而受到限制。
• 监管挑战：遵守严格的监管标准至关重要，因为围绕基因和细胞疗法的监管环境总是在变化。对于 CDMO 而言，遵守监管要求和协商监管审批流程可能既困难又耗时，这可能会影响项目时间表。
• 制造标准化程度有限：生产技术的多变性可能是由于缺乏针对细胞和基因疗法的明确平台和流程造成的。缺乏标准可能会难以实现可扩展性和统一的产品质量。
• 可扩展性问题：从小规模临床研究转向商业规模的细胞和基因治疗制造可能很困难。一个主要制约因素是实现可扩展性，同时遵守监管规范和产品质量。
• 供应链风险：基因和细胞疗法可能需要复杂的供应链，包括获取原材料、规划和运输。供应链中断可能会影响和延迟生产过程。
• 疗法商业化有限：目前只有少数可商业化的细胞和基因疗法，许多仍处于临床开发的早期阶段。这可能会限制对 CDMO 服务的总需求。
• 科学和技术挑战：由于科学技术的快速发展，CDMO 可能难以跟上最新的进展。采用新技术并始终站在科学理解的前沿可能很困难。

全球细胞和基因治疗 CDMO 市场细分分析

全球细胞和基因治疗 CDMO 市场根据服务类型、产品类型、最终用户和地理位置进行细分。

1. 按服务类型：

• 开发服务：这些包括基因和细胞治疗的工艺开发、早期开发和产品优化。
• 制造服务：包括为市场发布和临床试验做准备的基因和细胞疗法的大规模生产、组装和质量保证。
• 附加服务：这些包括供应链管理、物流、监管协助和分析测试。

2.按产品类型：

• 病毒载体：从事慢病毒和腺相关载体 (AAV) 研究和生产的 CDMO，用于基因治疗。
• 质粒 DNA这包括与用于基因治疗的质粒 DNA 合成有关的服务。
• 基于细胞的产品：此类别包括与创建和生产不同的基于细胞的治疗方法有关的服务。

3.按最终用户划分：

• 制药和生物技术公司：为提高效率和知识水平，这些企业将其开发和生产工作外包给 CDMO。
• 学术和研究机构：与 CDMO 合作开展临床前开发和以研究为重点的项目。
• 合同研究组织 (CRO)：根据合同提供全方位基因和细胞治疗服务的企业。

4.按地域划分：

• 北美
• 欧洲
• 亚太地区
• 拉丁美洲
• 中东和非洲

主要参与者

细胞和基因治疗 CDMO 市场的主要参与者有：

• Lonza（瑞士）
• Catalent（美国）
• Charles River Laboratories（美国）
• The Discovery Labs（美国）
• 无锡药明康德（中国）
• Exothera（美国）
• BIOCENTRIQ（瑞士）
• FUJIFILM Diosynth Biotechnologies（英国）

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