药物警戒和药物安全软件市场按功能（不良事件报告软件、问题跟踪软件）、按交付方式（本地、按需）、按最终用户（制药和生物技术公司、合同研究组织 (CROS)）进行全球分析，到 2023 年

药物警戒和药物安全软件市场规模和预测

根据题为“药物警戒和药物安全软件市场按功能（不良事件报告软件、问题跟踪软件）、按交付方式（本地、按需）、按最终用户（制药和生物技术公司、合同研究组织 (CROS)）进行划分，到 2023 年的全球分析”

2023 年，药物警戒和药物安全软件市场的估值为 72.3 亿美元，预计到 2032 年将达到 180.3 亿美元，2021 年至 2032 年的复合年增长率为 11.05%。

到 2023 年，药物警戒和药物安全软件市场的价值将达到 72.3 亿美元，预计在预测期内的复合年增长率为 11.05%。药物警戒和药品安全软件 (PV 软件) 旨在支持制药公司、监管机构和医疗保健组织在整个生命周期内监测、分析和管理药品和医疗产品的安全性和有效性。随着生物制剂、基因疗法和其他先进疗法的发展，制药行业正在见证药物开发的复杂性不断增加。这些创新疗法通常具有独特的安全性和潜在风险。此外，与药物相互作用、标签外使用和长期影响相关的安全问题推动了对能够全面监测和评估药物安全性的强大药物警戒系统的需求。

 数据分析工具、人工智能 (AI) 和机器学习算法的激增通过实现自动信号检测、预测建模和风险评估，彻底改变了药物警戒。药物警戒软件利用这些先进的分析功能来处理大量安全数据、检测新出现的风险并优先考虑安全信号以供进一步调查。 PV 软件的需求是由 AI 驱动的解决方案提高药物警戒活动效率和有效性的潜力所驱动的。临床试验和药品供应链的全球化增加了药物警戒活动的复杂性和范围。制药公司在不同的监管环境中运营，需要能够适应区域要求的 PV 软件，标准化数据收集和报告流程，并促进全球协作和数据共享。对具有多语言支持、区域合规性功能和可扩展性的 PV 软件的需求推动了先进药物警戒解决方案的采用。

不良事件报告软件在药物警戒和药品安全软件市场中占有最大份额

按功能（不良事件报告软件、问题跟踪软件）分类，其中不良事件报告软件在药物警戒和药品安全软件市场中发挥着至关重要的作用。不良事件报告软件 (AERS) 是一种专门的软件，旨在促进与药品、医疗器械、疫苗和其他医疗保健产品相关的不良事件 (AE) 的收集、记录、管理和报告。医疗保健组织将患者安全和不良事件管理作为其提供高质量护理承诺的一部分。AERS 使医疗保健提供者能够识别、记录和调查临床实践中发生的不良事件，从而促进主动风险管理和患者安全计划。通过实施 AERS，医疗保健组织可以增强其检测和减轻不良事件的能力，最终改善患者的治疗效果并减少伤害。随着医疗保健日益全球化，药物警戒活动超越了国界，要求医疗保健组织遵守不同的监管要求和报告标准。具有多语言支持、区域合规性和可扩展性的 AERS 解决方案可满足在不同地区和司法管辖区运营的医疗保健组织的需求，从而推动对高级药物警戒软件解决方案的需求。

北美在 2023 年引领药物警戒和药物安全软件市场

北美制药行业的特点是不断创新和开发复杂的生物制剂、特种药物和个性化疗法。这些先进的疗法通常具有独特的安全性，需要复杂的药物警戒策略。配备高级分析、信号检测算法和风险评估工具的 PV 软件可帮助制药公司管理药物开发的复杂性并确保新疗法的安全性。北美地区数字健康技术（包括 PV 软件）的采用正在增加。制药公司和医疗保健组织认识到数据驱动的药物警戒解决方案在提高效率、准确性和合规性方面的价值。PV 软件利用高级分析、人工智能 (AI) 和机器学习 (ML) 算法来分析大量安全数据、检测新出现的风险，并支持主动的风险管理策略。北美制药公司经常进行全球临床试验并将产品分销到国际市场。临床试验和供应链的全球化增加了药物警戒活动的复杂性，需要能够适应不同监管环境和报告标准的强大的 PV 软件解决方案。具有多语言支持、区域合规功能和可扩展性的 PV 软件可满足在全球市场运营的北美公司的需求。

报告中介绍的市场上运营的主要市场参与者

AB Cube、ArisGlobal LLC、Ennov USA、Extedo GmbH、Online Business Applications, Inc.、Oracle Corporation、Sarjen Systems Pvt。 Ltd.、Sparta Systems, Inc.、United Biosource Corporation 等

报告范围

主要参与者

• Oracle Corporation
• IQVIA
• ArisGlobal LLC
• SAS Institute Inc.
• Sparta Systems
• Inc.
• Online Business Applications Inc.
• Ennov
• Sarjen Systems Pvt. Ltd.
• EXTEDO
• GmbH
• Linical Accelovance
• OpenText Corporation
• Umbra Global LLC
• AB Cube
• PharmaLex GmbH
• Veeva Systems Inc.
• Saranas Data Systems
• Inc.
• DLRC LTD
• Virtify
• Inc.

全球药物警戒和药物安全软件市场细分分析

全球药物警戒和药物安全软件市场根据功能、部署模式、最终用户和地理位置进行细分。

药物警戒和药物安全软件市场，按功能

• 案例数据收集和管理
• 不良事件报告和分析
• 信号检测和其他安全风险评估

根据功能，市场细分为案例数据收集和管理、不良事件报告和分析、信号检测和其他安全风险评估。案例数据收集和管理占据了最大的市场份额，在市场中占据主导地位。此部分涉及从医疗专业人员、患者和监管机构等各种来源系统地收集、记录和管理不良事件报告、用药错误和其他安全相关信息。案例数据收集和管理部分在药物警戒和药物安全软件市场中的主导地位凸显了其在确保系统地收集、处理和报告不良事件数据以支持用药安全和法规遵从工作方面发挥的关键作用。所有这些因素都促进了细分市场的增长。

按部署模式划分的药物警戒和药物安全软件市场

• 本地
• 按需

根据部署模式，市场分为本地和按需。 IT 和按需软件部门占据市场主导地位，贡献了最大的份额。按需软件部门在药物警戒和药物安全软件市场中的主导地位反映了对具有成本效益、可扩展和可访问的软件解决方案日益增长的需求，这些解决方案可简化药物警戒操作，增强协作并确保制药和医疗保健行业的法规遵从性。药物警戒和药物安全软件市场中基于云的解决方案的快速增长是由其可扩展性、成本效益、快速部署、可访问性、安全性和合规性功能驱动的。随着组织越来越多地接受数字化转型和云采用，基于云的药物警戒解决方案预计将继续受到欢迎。

药物警戒和药物安全软件市场，按最终用户划分

• 医疗保健公司（制药和生物技术公司）
• CRO/BPO 或 PV 服务提供商
• 其他

基于最终用户，市场细分为医疗保健公司、CRO/BPO 和其他。医疗保健公司占据最大份额，主导市场。医疗保健公司，包括制药商、生物技术公司、医疗器械制造商和合同研究组织 (CRO)，通常设有内部药物警戒部门，负责在整个生命周期内监控产品的安全性。这些公司需要强大的药物警戒和药物安全软件解决方案来收集、分析和报告不良事件数据，遵守监管要求并确保患者安全。药物警戒和药品安全软件市场中 CRO、BPO 和 PV 服务提供商的快速增长反映了对外包药物警戒服务、专业知识和技术支持的解决方案日益增长的需求，以支持全球药物警戒运营、确保法规遵从性并提高整个医疗行业的患者安全。

药物警戒和药品安全软件市场，按地区划分

• 北美
• 欧洲
• 亚太地区
• 世界其他地区

根据地理位置，全球药物警戒和药品安全软件市场分为北美、欧洲、亚太地区和世界其他地区。北美占据药物警戒和药品安全软件最大的市场份额。由于严格的监管要求、先进的医疗基础设施和成熟的制药行业，北美在药物警戒和药物安全软件市场占据主导地位。该地区受益于 FDA 和 EMA 制定的强大药物警戒框架，促进了对复杂软件解决方案的需求。由于医疗支出不断增加、药物警戒实践不断增加以及中国、印度和日本等国制药业的崛起，亚太地区正在经历快速增长。该地区不断变化的监管环境、技术进步和日益增强的药物安全意识促使其成为全球市场的关键参与者。

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