美国 CAR-T 细胞治疗市场按产品类型（Yescarta（Axicabtagene Ciloleucel）、Kymriah（Tisagenlecleucel）、Tecartus（Brexucabtagene Autoleucel）、Breyanzi（Lisocabtagene Maraleucel）、Abecma（Idecabtagene Vicleucel）、其他）、按肿瘤类型（血液系统恶性肿瘤、实体瘤）、按适应症（弥漫性大 B 细胞淋巴瘤 (DLBCL)、急性淋巴细胞白血病 (ALL)、滤泡性淋巴瘤 (FL)、套细胞淋巴瘤 (MCL)、其他）、按治疗类型（单一治疗、联合治疗）、按靶向抗原（CD 19、BCMA（B 细胞成熟抗原）、其他）、按最终用户（医院、专科诊所、门诊手术中心、其他）、按地区、竞争预测与机会，2028 年

预计在 2024-2028 年的预测期内，美国 CAR-T 细胞疗法市场将以惊人的速度增长。

根据白血病和淋巴瘤协会的数据，2021 年，美国预计将诊断出 34,920 例新的骨髓瘤病例（19,320 名男性和 15,600 名女性），估计美国有 138,415 人患有骨髓瘤。此外，2021 年，美国预计将有 61,090 人被诊断出患有白血病，估计美国有 397,501 人患有白血病。

嵌合抗原受体 (CAR) T 细胞疗法用于治疗血液系统恶性肿瘤，即始于造血组织的癌症，例如骨髓或免疫系统细胞，如白血病、淋巴瘤和多发性骨髓瘤等。推动市场增长的另一个因素是对个性化和有针对性的癌症治疗的需求不断增加。 CAR-T 细胞疗法是一种高度个性化的治疗方法，涉及修改患者的免疫细胞以靶向癌细胞，使其成为某些类型癌症更有效、更精确的治疗选择。

根据全球癌症观察站的数据，2020 年，

癌症患病率上升

例如，美国估计有 1,519,907 人患有白血病、淋巴瘤、骨髓瘤、骨髓增生异常综合征 (MDS) 或骨髓增生性肿瘤 (MPN)

最新进展

2017 年，美国食品和药物管理局批准了前两种自体 CAR T 细胞疗法，即tisagenlecleucel (Kymriah) 用于治疗 25 岁以下大 B 细胞淋巴瘤（难治性或第二次或以后复发）患者，以及 axicabtagene ciloleucel (Yescarta)，

2020 年，FDA 批准了 brexucabtagene autoleucel (TecartusTM) 或用于治疗 r/r MCL 成人患者和复发或难治性 B 细胞前体急性淋巴细胞白血病 (ALL) 成人患者。

此外，2021 年，FDA 批准了 Lisocabtagene maraleucel (Breyanzi)

最近，2022 年 3 月，Ciltacabtagene autoleucel (CarvyktiTM) 获得 FDA 批准，用于治疗已尝试过四种或更多种疗法的复发或难治性多发性骨髓瘤成人患者先前的治疗方法。

CAR-T 细胞疗法的商业化

CAR-T 细胞疗法的商业化是限制预测期内市场增长的关键挑战。这是由于复杂的制造和供应链、高接触商业模式和报销成本。所有 CAR T 细胞疗法

增加研发投资和有利的监管环境

研发对于 CAR-T 细胞疗法的进步至关重要。美国在这方面具有显着优势，因为它拥有一些世界领先的研究机构和制药公司。这些公司正在大力投资 CAR-T 细胞疗法研究，这推动了市场的增长。此外，FDA 发现了一个改善的环境，批准两种 CAR-T 细胞疗法在美国使用，这为市场提供了推动力。 CAR-T 细胞疗法的监管环境良好，这鼓励了更多公司投资该领域。FDA 对突破性疗法的快速审查流程有助于加快 CAR-T 细胞疗法的审批流程，从而促进了市场增长。

市场细分

美国 CAR-T 细胞疗法市场可以细分

市场参与者

Gilead Sciences, Inc (US)、Novartis United States、AbbVie Inc.、Myriad Genetics、NeoGenomics Laboratories、Intellia Therapeutics (US)、Agilent Technologies, Inc. (US)、Abcam plc.、Bio-Techne。 (ExoDx)、Sangamo Therapeutics, Inc. (美国) 等。