生物电子医学市场 - 全球行业规模、份额、趋势、机遇和预测，2018 年至 2028 年，按类型（植入式和非侵入式）、按产品（植入式心律转复除颤器、心脏起搏器、人工耳蜗、脊髓刺激器、深部脑刺激器、经皮电神经刺激器、骶神经刺激器、迷走神经刺激器等）、按应用（心律失常、疼痛管理、感音神经性听力损失、帕金森病、震颤、抑郁症、难治性抑郁症、癫痫、尿失禁和大便失禁等）、按最终用户（医院、个人用户、家庭护理中心、门诊手术中心、专科诊所等）、按地区和竞争划分

预计全球生物电子医学市场在预测期（2024-2028 年）内将保持稳定的复合年增长率。这可以归因于对用于治疗心血管疾病和神经系统疾病等慢性疾病的先进医疗产品的需求不断增长。此外，政府组织为开发新型生物电子医学而不断增加的举措和投资大大增加了全球不同地区对生物电子医学市场的需求。此外，医疗保健领域越来越多地采用新技术，人们对使用起搏器、除颤器等新药的认识不断提高，并且使用这些设备的好处预计将进一步增加对生物电子设备的需求，从而推动市场增长到 2028 年。此外，市场上越来越多的主要关键参与者专注于为用户开发新技术，预计这将进一步增加对生物电子设备的需求，从而支持市场增长。生物电子医学仍然是一个相对较新的领域，但这项技术已经在各种医学专业中得到了一些有希望的应用。一些最有前景的研究和开发领域包括慢性疼痛影响着全球数百万人，而且很难用传统药物治疗。刺激负责疼痛感知的神经的生物电子设备有望成为一种新的、有效的慢性疼痛治疗选择。生物电子医学也正在被探索作为一系列神经系统疾病的潜在治疗方法，包括帕金森病、癫痫和抑郁症。通过调节特定神经回路的活动，生物电子设备可能能够恢复正常的大脑功能并缓解症状。生物电子医学正在被研究作为高血压和心力衰竭等心血管疾病的潜在治疗方法。通过刺激控制心血管系统的神经，生物电子设备可能能够改善心脏功能并降低并发症的风险。刺激胰腺产生胰岛素的生物电子设备正在被开发作为糖尿病的潜在治疗方法。通过避免注射胰岛素或口服药物，这些设备可能为糖尿病患者提供更方便、更有效的治疗选择。尽管人们越来越认识到生物电子医学的潜力，但世界各地的监管机构仍在努力解决如何对这些设备进行分类和监管的问题。这可能会给制造商和投资者带来不确定性，并减缓新设备的开发和审批。开发可靠、有效、可以安全植入体内的生物电子设备是一项重大的技术挑战。确保设备能够准确、持续地刺激人体组织和神经，并能够承受人体的恶劣环境，对于生物电子医学的成功至关重要。生物电子设备的开发和制造成本可能很高，这可能会使患者难以获得它们，并限制其采用。此外，保险公司和其他付款人可能不愿意承担这些设备的费用，直到这些设备的有效性和安全性得到充分证实。与任何新技术一样，生物电子医学也引发了关于隐私、知情同意和潜在意外后果的道德问题。确保以负责任和透明的方式解决这些问题对于建立对该技术的信任并确保其长期成功至关重要。虽然生物电子设备的临床试验取得了一些有希望的早期结果，但关于这些设备的长期安全性和有效性的数据仍然有限。需要更可靠的临床数据来说服监管机构、付款人和患者相信生物电子医学的好处。

心血管和神经系统疾病患病率不断上升

根据疾病控制和预防中心的数据，心脏病是美国的主要死亡原因，每 34 秒就有一人死亡，美国约有 697,000 人死于心脏病，相当于每 5 人中就有 1 人死于心脏病。

技术进步

针对特定神经纤维或脑回路治疗不同类型疾病的医疗设备的不断发展可以促进预测期内的市场增长。它用于诊断和治疗不同类型的慢性疾病，如帕金森病、重度抑郁症和慢性疼痛。技术创新使设备变得更小、侵入性更小，同时公司在预测期内将新的应用推向市场。不同类型的生物电子药物可用于治疗慢性疾病，如起搏器和除颤器，以减轻疼痛。这种类型的治疗可用于脊髓刺激和植入方法，例如用于耳蜗和视网膜。例如，电休克疗法用于治疗主要慢性疾病，这种设备控制的电刺激会引发短暂的癫痫发作，从而影响大脑中的神经元。

2021 年 1 月，美国医疗器械制造商波士顿科学公司获得美国 FDA 授权生产第四代 Vercise Genus 深部脑刺激 (DBS) 系统。

最新进展

• Bioelectronics Corp 于 2019 年推出了 ActiPatch®，这是一款利用电磁场缓解疼痛和炎症的可穿戴设备。该设备旨在放置在疼痛部位上方，并向神经提供低水平电刺激，这已被证明可以减轻疼痛。
• Nuvectra 于 2018 年推出了 Algovita®，这是一种用于治疗慢性疼痛的脊髓刺激系统。该系统使用电脉冲来中断沿脊髓传播的疼痛信号，并已被证明可有效减轻慢性背部和腿部疼痛患者的疼痛。
• Galvani Bioelectronics 于 2021 年推出了一种用于治疗类风湿性关节炎的生物电子植入物。该植入物旨在刺激迷走神经，这已被证明可以减轻体内的炎症。该设备正在进行临床试验，有可能为类风湿性关节炎患者提供新的治疗选择。
• 波士顿科学公司于 2020 年推出了 Vercise™ Genus 深部脑刺激 (DBS) 系统，旨在通过使用电刺激调节大脑活动来治疗帕金森病。该设备使用可充电电池和先进的编程功能，为患者提供更加个性化的治疗选择。
• 美敦力公司于 2020 年推出了 InterStim™ 微型神经刺激器，用于治疗膀胱和肠道控制问题。该设备植入皮下，利用电刺激调节控制膀胱和肠道功能的神经。该设备比以前的版本更小，更容易植入，这可以降低患者出现并发症的风险。

市场细分

全球生物电子医学市场可以按类型、产品、应用、最终用户和地区进行细分。根据类型，市场可以分为植入式和非侵入式。根据产品，市场可以细分为植入式心律转复除颤器、心脏起搏器、人工耳蜗、脊髓刺激器、深部脑刺激器、经皮电神经刺激器、骶神经刺激器、迷走神经刺激器等。根据应用，市场可以分为心律失常、疼痛管理、神经性听力损失、帕金森病、震颤、抑郁症、难治性抑郁症、癫痫、尿失禁和大便失禁等。根据最终用户，市场分为医院、个人用户、家庭护理中心、门诊手术中心、专科诊所等。根据地区，市场分为北美、亚太地区、欧洲、中东和非洲以及南美，其中北美占据主导地位。。根据国家/地区，美国在全球生物电子医学市场中占据主导地位，因为该国老年人口不断增加，神经和心血管疾病的发病率也随之增加。

市场参与者

Medtronic plc.、Abbott Laboratories, Inc.、Boston Scientific Corporation.、Cochlear Ltd.、LivaNova PLC.、Soterix Medical Inc.、Bioinduction Ltd.、GiMer Medical.、Cefaly.、BioControl Medical。是全球生物电子医学市场的一些领先参与者。