加拿大生物仿制药合同制造市场按产品（重组非糖基化蛋白、重组糖基化蛋白）、技术（哺乳动物、非哺乳动物）、应用（肿瘤学、血液病、生长激素缺乏症、慢性和自身免疫性疾病、类风湿性关节炎等）、地区、竞争、预测和机会进行细分，2028 年

专利到期

专利到期可能是加拿大生物仿制药合同制造市场增长的重要推动力。当生物药物的专利到期时，其他公司可以开发和制造生物仿制药，这些生物仿制药在安全性和有效性方面与参考产品类似，但通常价格较低。专利到期为生物仿制药制造商进入市场并提供比参考产品更实惠的替代品创造了机会。生物仿制药为患者和医疗保健提供者节省了成本，使其成为越来越注重成本效益的医疗保健系统中的有吸引力的选择。预计未来几年生物制剂专利到期时间将增加，为加拿大生物仿制药合同制造市场创造了重要机会。许多畅销的生物制剂预计将在未来几年失去专利保护，为生物仿制药制造商进入市场并提供更实惠的治疗选择提供了机会。加拿大政府还实施了鼓励开发和生产生物仿制药的政策，认识到这些药物可能节省成本并增加获得治疗的机会。例如，政府实施了生物仿制药监管框架，允许简化审批流程，使生物仿制药更容易、更经济高效地推向市场。

成本节约

成本节约是推动加拿大生物仿制药合同制造市场增长的重要因素。生物仿制药通常比其参考生物产品便宜，为患者和医疗保健提供者节省成本。这种成本效益正在推动对生物仿制药的需求，预计未来几年将继续增长。加拿大医疗保健系统面临着越来越大的压力，需要为患者提供具有成本效益的治疗。生物仿制药提供了一种比生物制剂更实惠的替代品，生物制剂价格昂贵，许多患者往往无法获得。因此，随着患者和医疗保健提供者寻求更具成本效益的治疗方案，对生物仿制药的需求预计会增加。与生物仿制药相关的成本节约也推动了加拿大生物仿制药合同制造市场的增长。合同制造商可以提供具有成本效益的生产解决方案，使生物仿制药制造商能够更高效、更低成本地生产这些药物。加拿大政府还实施了鼓励开发和使用生物仿制药的政策，认识到这些药物可以提供的潜在成本节约和增加获得治疗的机会。例如，政府实施了增加公共药物计划中生物仿制药使用的政策，鼓励医疗保健提供者开出这些药物。

监管环境

监管环境在加拿大生物仿制药合同制造市场的增长中起着至关重要的作用。生物仿制药是受到严格监管的药物，加拿大的监管框架对这些药物的开发、制造和商业化有着重大影响。加拿大政府已实施生物仿制药监管框架，允许简化审批流程，使生物仿制药更容易、更经济高效地推向市场。监管框架旨在确保生物仿制药安全有效，并符合与其参考生物制品相同的质量标准。加拿大的监管框架还为生物仿制药制造商提供了与参考生物制品竞争的机会。政府已实施鼓励使用生物仿制药的政策，包括实施生物仿制药转换政策，允许患者从参考生物制品转换为生物仿制药。监管环境还影响加拿大生物仿制药合同制造市场的增长，确保生物仿制药制造商能够获得开发和制造这些药物所需的资源。政府已实施政策支持生物仿制药的发展，包括为研发提供资金，以及为生物仿制药制造商提供税收优惠。

对可负担治疗的需求不断增长

对可负担治疗的需求不断增长是加拿大生物仿制药合同制造市场的重要推动力。生物仿制药为生物药物提供了一种更实惠的替代品，生物药物价格昂贵，而且许多患者往往无法获得。因此，加拿大对生物仿制药的需求正在增加，推动力是患者和医疗保健提供者寻求更具成本效益的治疗方案。生物制剂的高成本已成为加拿大医疗保健系统面临的重大挑战，导致向患者提供具有成本效益的治疗的压力越来越大。生物仿制药提供了一种更实惠的替代方案，使患者能够获得有效的治疗，同时减轻医疗保健系统的整体成本负担。这推动了加拿大对生物仿制药的需求，预计未来几年将继续增长。对负担得起的治疗的需求不断增长也推动了加拿大生物仿制药合同制造市场的增长。合同制造商可以提供具有成本效益的生产解决方案，使生物仿制药制造商能够更高效、更低成本地生产这些药物。这使得生物仿制药制造商能够为患者提供更多负担得起的治疗选择，同时也提高了他们的利润率。此外，加拿大政府还实施了鼓励开发和使用生物仿制药的政策，认识到这些药物可以提供的潜在成本节约和增加获得治疗的机会。例如，政府实施了增加公共药物计划中生物仿制药使用的政策，鼓励医疗保健提供者开出这些药物。

技术进步

技术进步对加拿大生物仿制药合同制造市场的增长产生了重大影响。随着对生物仿制药的需求不断增加，制造商正在寻求新的创新制造技术，以更高效、更经济的方式生产这些药物。生物加工技术的进步使得生产纯度和产量更高的生物仿制药成为可能，从而降低了生产成本。工艺优化使制造商能够实现更高的产量和质量标准，从而使生物仿制药的生产更加高效、更具成本效益。新分析工具和技术的开发使得对生物仿制药进行更准确的表征成为可能，确保它们符合与参考生物产品相同的质量标准。这对于生物仿制药制造商来说至关重要，因为它使他们能够向监管机构证明其产品的安全性和有效性。连续制造是一种新的制造方法，可以连续生产生物制剂，从而减少传统批量制造所需的时间和成本。这项技术在加拿大的生物仿制药合同制造市场中得到越来越多的应用，因为它使制造商能够更高效、更低成本地生产高质量的生物仿制药。自动化技术的进步使得生物制剂生产的许多方面实现自动化成为可能，从而减少了对手工劳动的需求并提高了流程效率。自动化有可能显着降低生物仿制药的生产成本，使患者更能负担得起。

最新发展

• Ruxience：2020 年 8 月，辉瑞加拿大公司宣布推出 Ruxience（利妥昔单抗），这是生物药物 Rituxan（利妥昔单抗）的生物仿制药。Ruxience 适用于治疗非霍奇金淋巴瘤、慢性淋巴细胞白血病和类风湿性关节炎。
• Hadlima：2020 年 2 月，三星 Bioepis 加拿大公司宣布推出 Hadlima（阿达木单抗），这是生物药物 Humira（阿达木单抗）的生物仿制药。 Hadlima 用于治疗类风湿性关节炎、银屑病关节炎、强直性脊柱炎、克罗恩病、溃疡性结肠炎和斑块状银屑病。
• Brenzys：2019 年 2 月，默克加拿大公司宣布推出 Brenzys（依那西普），这是生物药物 Enbrel（依那西普）的生物仿制药。Brenzys 用于治疗类风湿性关节炎、银屑病关节炎、强直性脊柱炎和斑块状银屑病。

市场细分

加拿大生物仿制药合同制造市场可按产品、技术、应用和地区进行细分。根据产品，加拿大生物仿制药合同制造市场可分为重组非糖基化蛋白和重组糖基化蛋白。根据技术，加拿大生物仿制药合同制造市场可分为哺乳动物和非哺乳动物。根据应用，加拿大生物仿制药合同制造市场可分为肿瘤学、血液病、生长激素缺乏症、慢性和自身免疫性疾病、类风湿性关节炎等。从地区来看，加拿大生物仿制药合同制造市场可分为安大略省、魁北克省、阿尔伯塔省、不列颠哥伦比亚省、萨斯喀彻温省和马尼托巴省。

市场参与者

Catalent Ontario Ltd、Alcami Corp.、Almac Group Inc.、Lonza Canada Inc、Biocon Ltd.、Avid Bioservices Inc. 和无锡生物制剂开曼有限公司是加拿大生物仿制药合同制造市场的一些领先参与者。

报告范围：

在此报告中，加拿大生物仿制药合同制造市场已细分为以下类别，此外，行业趋势也已详述如下：

• 加拿大生物仿制药合同制造市场，按产品划分：

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• 加拿大生物仿制药合同制造市场，按技术划分：

• 加拿大生物仿制药合同制造市场，按应用划分：

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• 加拿大生物仿制药合同制造市场，按地区划分：

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竞争格局

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