活体生物治疗产品和微生物 CDMO 市场 - 全球行业规模、份额、趋势、竞争、机遇和预测，按应用（艰难梭菌、克罗恩病、肠易激综合征、糖尿病等）、按产品（API、FDF）、按配方类型（固体配方、口服液、注射剂等）、按运营规模（临床前规模运营、临床规模运营和商业规模运营）、按地区和竞争进行细分，2018 年至 2028 年

预计在 2024-2028 年的预测期内，全球活体生物治疗产品 (LBP) 市场将以高复合年增长率增长。在预测期内，心血管疾病、糖尿病、慢性呼吸系统疾病、癌症和慢性肾病等某些慢性疾病在各个国家/地区的患病率不断上升，预计将为全球活体生物治疗产品和微生物 CDMO 市场带来丰厚的增长。此外，世界各地人们对个性化身心健康药物的偏好日益增加，预计将在未来几年推动活体生物治疗产品和微生物 CDMO 市场的增长。

活体生物治疗产品 (LBP) 是一种利用活微生物治疗各种疾病的治疗产品。市场上常见的一些活生物治疗产品包括嗜酸乳杆菌、乳双歧杆菌、嗜热链球菌、布拉氏酵母菌和大肠杆菌 Nissle。这些微生物（如细菌或酵母）通常存在于肠道微生物群中，在维持人类健康方面发挥着关键作用。LBP 通过以受控方式将这些微生物引入体内来恢复或增强其功能。

微生物合同开发和制造组织 (CDMO) 是一家专门开发和制造基于微生物的产品（包括活生物治疗产品）的公司。微生物 CDMO 可以提供一系列服务，包括菌株开发、发酵优化、下游加工和质量控制。CDMO 活动大致可分为三类，例如产品开发、活性药物成分 (API) 制造和成品剂型 (FDF) 制造。全球范围内已建立了约500个合同开发与制造组织。其中，总部位于瑞士的Lonza是全球领先的CDMO行业。

根据泛美卫生组织（PAHO）2019年发布的报告，缺血性心脏病在全球每10万人中造成73.6人死亡，其次是中风（32.3人死亡）、其他循环系统疾病（14.8人死亡）、过敏性心脏病（10.6人死亡）、心肌病、心肌炎和心内膜炎（5.1人死亡）和风湿性心脏病（0.7人死亡）。

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最新进展

• 2021年11月，Bacthera和Seres Therapeutics宣布合作生产SER-109，这是Seres用于治疗糖尿病的主要候选产品。复发性艰难梭菌感染 (CDI)。根据协议条款，Bacteria 正在其新的微生物组卓越中心建立专门的商业制造设施，该中心是位于瑞士菲斯普的 Lonza Ibex 园区的专门生产 s 的制造基地。Bacthera 和 Seres Therapeutics 之间的协议旨在扩大 Seres 最初的商业制造供应链。
• 2021 年 5 月，Bacthera 位于瑞士巴塞尔的药品工厂和丹麦药品管理局位于丹麦 Hørsholm 的 Bacthera 药物物质工厂均获得了各自国家卫生当局的制造许可。该许可使该公司能够将创新的活生物治疗产品 (LBP) 带给未满足医疗需求的患者。
• 2019 年 11 月，Arranta Bio 获得了 8200 万美元的融资，并与赛默飞世尔科技建立战略合作伙伴关系。通过与赛默飞世尔科技的合作，Arranta 可以使用该公司广泛的产品组合和服务，并向赛默飞世尔科技提供用于基因治疗生产的材料。
• 2019 年 10 月，4Dpharma plc 宣布与默克公司 (Merck & Co., Inc.) 的商品名 MSD 进行研究合作和许可协议选择，以发现和开发用于疫苗的活生物治疗剂（“s”）。通过该协议，4D 专有的 MicroRx 平台将与 MSD 在开发和商业化新型疫苗方面的专业知识相结合，以发现和开发多达三种未公开适应症的疫苗。
• 2019 年 4 月，Chr. Hansen Holding A/S 和 Lonza AG 各占约 9000 万欧元（1.015 亿美元），用于建立生物治疗产品的 CDMO（合同开发和制造组织）。投资分为两个阶段，首先是对 Lonza 位于丹麦 Hørsholm 的现有设施进行更新，以进行药物物质（厌氧菌）的 cGMP 生产。它已在瑞士巴塞尔配备了新设施，用于药物产品开发和制造。
• 2022 年 7 月，Quay Pharma 和 SGS 合作开发了一种用于炎症性肠病的新型口服治疗药物。数百万患有克罗恩病和溃疡性结肠炎的人可能会因为这种新型口服药物而改变自己的生活。对于全球的制药和生物技术公司，SGS 的 Quay Pharma 提供完整的配方和分析开发外包服务，随后进行临床试验和商业制造。
• 2020 年 6 月，为了拓宽微生物平台并提高益生菌制造的灵活性，科汉森收购了 UAS Laboratories LLC。此次收购不会影响公司支付 40% 至 60% 净利润的普通股息的能力，并且完全符合科汉森的资本配置政策。核心银行的低息过桥融资将用于支付收购价。
• 2019 年 4 月，Catalent, Inc.、Paragon Bioservices, Inc. 和 Catalent Inc. 宣布已签署具有法律约束力的协议，根据该协议，Catalent 将支付 12 亿美元收购 Paragon。这笔交易将为 Catalent 的股东带来理想的价值，而 Paragon 将在短期内占 Catalent 业务的一小部分。不过，随着时间的推移，此次收购将改变公司的业务状况，并显着加快销售和 EBITDA 增长。

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