肽类抗生素市场——全球行业规模、份额、趋势、机遇和预测，2018-2028 年，按类型（非核糖体合成肽类抗生素、核糖体合成肽类抗生素）、给药途径（注射、口服、外用）、分销渠道（医院药房、网上药房和零售药房）、地区和竞争情况细分

市场概览

2022 年全球肽类抗生素市场价值为 49 亿美元，预计在预测期内将出现令人印象深刻的增长，到 2028 年的复合年增长率为 6.35%。肽类抗生素是一类由短链氨基酸组成的抗菌化合物，短链氨基酸是蛋白质的组成部分。这些肽可以抑制细菌和其他微生物的生长和繁殖，使其在治疗各种传染病方面有效。肽类抗生素不同于传统的小分子抗生素，因为它们由较大的类蛋白质分子组成。肽类抗生素由相对较短的氨基酸链组成，通常从几个到几十个氨基酸残基不等。这些肽的结构可以是线性的，也可以是环状的。肽类抗生素通过多种机制发挥抗菌作用。一些会破坏细菌细胞膜，导致其破裂。其他一些抗生素会干扰细胞的基本过程，例如蛋白质合成、DNA 复制或细胞壁合成。机制的多样性使得细菌很难产生耐药性。

肽类抗生素可以具有广谱活性，这意味着它们对多种细菌有效，也可以具有窄谱活性，针对特定类型的细菌。不同肽类抗生素的作用特异性可能有所不同。抗生素耐药性细菌的日益流行是开发和使用肽类抗生素的重要驱动力。这些抗生素通常具有独特的作用机制，可以克服耐药性。老龄化人口更容易受到感染，因此开发和使用有效的抗生素至关重要。肽类抗生素在这种情况下特别有用。肽合成技术的进步使生产肽类抗生素更具成本效益和效率，促进了市场增长。医疗机构正在实施抗生素管理计划，以优化抗生素的使用，确保负责任和明智地使用抗生素。外科手术通常需要预防性使用抗生素来预防术后感染，从而产生了对有效抗生素（包括肽类抗生素）的需求。

关键市场驱动因素

肽合成的进步

固相肽合成彻底改变了肽的生产。它允许在固体支持物上构建肽，简化纯化并实现自动化。树脂和接头技术的发展提高了 SPPS 的速度和效率。肽合成自动化已成为许多实验室和生产设施的标准。自动合成器可以精确控制反应条件和复杂肽的合成。Fmoc（9-芴基甲氧羰基）和 Boc（叔丁氧羰基）保护基的引入使肽合成更加灵活和高效。基于 Fmoc 的 SPPS 现在是使用最广泛的方法，因为它与自动合成兼容并且脱保护条件更温和。

肽组装策略（例如一锅法或多段合成）的进步简化了长肽或复杂肽的合成。正交保护基的发展允许选择性地脱去特定功能组的保护，从而增强了具有挑战性的肽的合成。连续流肽合成系统已经出现，可以快速高效地生产肽。流动化学可以精确控制反应条件，并且可以轻松扩大规模以进行大规模合成。天然化学连接和表达蛋白连接等方法可以合成更长、更复杂的肽，甚至蛋白质片段。这些技术对于生产更大的治疗性肽至关重要。在固体支持物上对肽库进行高通量筛选，通过更有效地识别先导化合物，加速了药物发现。色谱和质谱技术的进步改善了合成肽的纯化和表征。将肽与其他分子（例如脂质、蛋白质或纳米颗粒）结合的技术扩大了肽在药物输送和诊断中的应用。通过二硫键形成或装订等各种策略对肽进行环化可增强其稳定性和生物活性。这一因素将有助于全球肽抗生素市场的发展。

当细菌发展出抵抗抗生素作用的机制时，就会发生抗生素耐药性，从而使这些药物在治疗细菌感染方面效果降低或完全无效。这场全球健康危机迫切需要新的创新抗生素。肽抗生素通常具有不同于传统抗生素的新作用机制。这些机制可以使细菌难以快速产生耐药性，从而使肽抗生素在对抗耐药菌株方面具有重要价值。一些肽抗生素表现出广泛的活性，这意味着它们可以针对多种细菌病原体。这种多功能性在处理由各种耐药细菌引起的感染时至关重要。肽类抗生素不太可能与现有抗生素产生交叉耐药性。对传统抗生素有效的细菌耐药机制可能对肽类抗生素无效。肽类抗生素可以同时针对多种基本细菌功能，使细菌难以通过单一突变产生耐药性。肽类抗生素通常对细菌细胞具有高度特异性，可最大限度地减少对人体细胞的附带损害并降低副作用风险。

研究人员可以探索涉及肽类抗生素和传统抗生素的联合疗法，以增强疗效并降低耐药性的可能性。一些肽类抗生素在治疗耐药性感染方面已证明具有临床效果，从而增强了它们在临床实践中的价值。正在进行的研究工作重点是发现具有改进特性的新型肽类抗生素，包括增强效力、稳定性和降低毒性。医疗机构正在实施抗生素管理计划，以确保负责任地使用抗生素，包括在需要时使用肽类抗生素等新型抗生素。流行病等全球健康威胁的出现凸显了有效抗生素（包括肽类抗生素）对治疗继发性细菌感染的重要性。监管机构已表示愿意简化新型抗生素的审批程序，认识到迫切需要有效治疗耐药性感染。临床环境中对抗生素的需求仍然很高，尤其是那些对抗耐药病原体有效的抗生素，这促进了市场对肽类抗生素的需求。这一因素将加速全球肽类抗生素市场的需求。

老年人口不断增长

衰老通常伴随着免疫系统减弱，使老年人更容易受到感染。他们患肺炎、尿路感染和皮肤感染等细菌感染的风险更高，可能需要抗生素治疗，包括肽类抗生素。许多老年人患有一种或多种慢性健康疾病，如糖尿病、心血管疾病或呼吸系统疾病。这些疾病会增加感染的风险，可能需要使用抗生素来控制或治疗与这些疾病相关的感染。居住在长期护理机构或疗养院的老年人可能面临更高的医源性感染风险。肽类抗生素对于治疗和预防这一脆弱人群的感染非常重要。老年人可能会接受手术来解决与年龄相关的健康问题，而术后感染是一个令人担忧的问题。在这些情况下，抗生素（包括肽类抗生素）可用于预防或治疗。

老年人通常有复杂的医疗保健需求，包括多种药物和合并症。这种复杂性会增加药物相互作用的风险，并需要使用抗生素治疗感染。呼吸道感染，如肺炎和支气管炎，在老年人中很常见，可能需要抗生素治疗。一些肽类抗生素已被证明对呼吸道病原体有效。体弱的老年人更有可能住院，在那里他们可能会接触到抗生素耐药性病原体。有效的抗生素，如肽类抗生素，对于控制这些感染至关重要。由于存在不良反应和药物相互作用的风险，在老年人中谨慎使用抗生素至关重要。具有特定作用机制的肽类抗生素可能是首选，以尽量减少潜在的副作用。研究人员越来越多地研究抗生素（包括肽类抗生素）在老年人群中的安全性和有效性，以确保适当的剂量和治疗指南。随着预期寿命的增加，越来越多的人到了可能需要抗生素治疗各种感染的年龄，这进一步增加了对抗生素的需求。这一因素将加速全球肽类抗生素市场的需求。

主要市场挑战

高开发成本

肽类抗生素的开发始于广泛的研究，以确定有前景的化合物及其作用机制。临床前测试包括体外和动物研究，以评估安全性和有效性。这些早期阶段需要大量资金用于研究人员、实验室设施和动物护理。临床试验是开发过程中的关键步骤。它们涉及对人类受试者进行严格的测试以评估安全性和有效性。临床试验分为几个阶段，每个阶段都会增加总成本。涉及大量患者群体的 III 期试验可能特别昂贵。满足美国食品药品监督管理局 (FDA) 和欧洲药品管理局 (EMA) 等机构设定的监管要求是一个昂贵且耗时的过程。开发人员必须进行研究并收集大量数据以证明安全性和有效性，并满足质量标准。扩大肽抗生素的生产以进行临床试验并最终实现商业化是一项巨大的开支。在大规模生产过程中保持一致的质量和纯度至关重要，并会增加成本。严格的质量控制和保证流程对于确保肽抗生素符合安全性和有效性标准至关重要。这些过程需要对专业人才、设备和基础设施进行投资。获得和维护新肽抗生素的专利可能成本高昂，对于保护研发投资至关重要。临床支持（包括监测患者安全和收集数据）增加了临床试验的成本。持续监测对于确保产品的安全性和有效性至关重要。

靶向谱有限

许多肽类抗生素对特定亚群的细菌或特定类型的感染有效。这种有限的靶向谱意味着它们可能不适合治疗广泛的细菌感染，包括由其靶向范围之外的细菌引起的感染。在临床实践中，医疗保健提供者很难确定导致感染的确切细菌病原体。如果肽类抗生素的靶向谱较窄，则可能无法覆盖导致感染的特定病原体，从而导致治疗失败。医疗保健提供者必须准确诊断感染细菌以选择最合适的抗生素。肽类抗生素的靶向谱有限可能导致在无效的情况下不适当使用，从而导致耐药性的产生。为了应对靶向谱较窄的挑战，肽类抗生素可能需要与其他抗生素联合使用。这会增加治疗方案的复杂性和不良反应的风险。具有窄谱的肽类抗生素可能临床应用有限，特别是在由于诊断不确定性或混合感染的可能性而可能首选广谱抗生素的情况下。肽类抗生素市场面临来自其他抗生素的竞争，其中一些抗生素具有更广泛的活性谱。这种竞争会影响肽类抗生素的采用，特别是在选择治疗方案时。

主要市场趋势

对抗菌肽 (AMP) 的认识不断提高

AMP 是天然存在于各种生物体中的分子，包括人类、动物、植物和微生物。它们来源的多样性为发现具有独特性质的新 AMP 提供了机会。AMP 通常表现出广谱抗菌活性，这意味着它们可以针对多种细菌、真菌、病毒甚至寄生虫。这种多功能性在对抗各种传染性病原体方面很有价值。AMP 的作用机制不同于传统抗生素，这使得微生物很难快速产生耐药性。这在抗生素耐药性不断上升的背景下尤为重要。一些 AMP 具有免疫调节功能，包括调节宿主免疫反应的能力。这一特性有利于控制感染和炎症。AMP 可以与传统抗生素联合使用，以增强其有效性并降低耐药性风险。这种方法正在用于治疗多重耐药性感染。某些 AMP 具有伤口愈合特性，促进组织修复和再生。它们用于各种医疗应用，包括伤口敷料和护肤产品。制药和生物技术公司正在投资开发和商业化基于 AMP 的疗法，这进一步提高了人们对该领域的认识和兴趣。在某些情况下，AMP 被认为是传统抗生素的替代品，尤其是在治疗由多重耐药性或难以治疗的病原体引起的感染时。

细分洞察

类型洞察

2022 年，全球肽类抗生素市场最大的份额由非核糖体合成肽类抗生素细分市场占据，预计未来几年将继续扩大。

给药途径洞察

2022 年，全球肽类抗生素市场最大的份额由注射给药途径细分市场占据，预计未来几年将继续扩大。

分销渠道洞察

2022 年，预测期内全球肽类抗生素市场最大的份额由医院药房细分市场占据，预计未来几年将继续扩大。

区域洞察

北美2022 年，美洲地区在全球肽类抗生素市场占据主导地位。

最新发展

• 2022 年 7 月，体外诊断领域的领导者 bioMérieux 和 Boehringer Ingelheim 以及 EvotecSE 宣布，他们已成立合资企业，以开发下一代抗生素和有用的诊断方法，以对抗抗菌素耐药性 (AMR)。 新兴企业 Aurobac TherapeuticsSAS 将整合三家创始企业的最强竞争力，以创建一种涵盖整个治疗范围的新型精准医疗战略。目标是在斗争中战胜重大公共卫生问题 AMR。 AMR 将使治疗糖尿病、意外或伤口等常见疾病的并发症变得更加困难，并使剖腹产和髋关节置换等常规手术可能致命。
• 2021 年 9 月，AuroMedics Pharma LLC 表示已获得美国食品药品监督管理局的许可，生产用于治疗严重细菌感染（如皮肤和软组织感染、血流感染和心内膜炎）的注射用达托霉素。 达托霉素的商品名为 Cubicin，是一种静脉注射的脂肽抗生素。它取代细菌细胞膜发挥作用。通常与其他抗生素一起制造的短杆菌肽具有类似的作用机制。但需要注意的是，口服这种药物可能会有害，它是一种用于局部治疗皮肤感染的抗菌剂。根据体外和体内研究，这种药物作为治疗肾细胞癌（人类最常见的肾癌类型）的潜力很大。

主要市场参与者

• 辉瑞公司
• 默克公司Co., Inc.
• AbbVieInc
• GSK 集团
• Sandoz International GmbH
• Novartis AG
• Xellia Pharmaceuticals
• Novartis AG
• Teva Pharmaceutical Industries Ltd.
• AuroMedics Pharma LLC