中东和非洲仿制药市场 - 按类型（简单仿制药、特殊仿制药、生物仿制药）、按产品（小分子、大分子）、按给药途径（口服、注射、吸入、其他）、按应用（中枢神经系统疾病、呼吸系统疾病、激素及相关疾病、胃肠道疾病、心血管疾病、癌症、糖尿病、其他）、按分销渠道（零售药店、医院药店、其他）按国家、竞争预测和机会，2018-2028F

市场概览

中东和非洲仿制药市场在 2022 年的价值为 311.2 亿美元，预计在预测期内将实现令人印象深刻的增长，到 2028 年的复合年增长率为 6.80%。制药行业在全球医疗保健中发挥着关键作用，确保数百万人能够获得基本药物。在中东和非洲 (MEA)，制药业格局正在迅速发展。仿制药市场的崛起是该地区的重要发展之一

MEA 地区拥有多种多样的经济条件，从富裕的海湾国家到欠发达的经济体。仿制药是控制医疗成本的实用解决方案，对于希望扩大医疗服务的消费者和政府来说，它们都是一个有吸引力的选择。

中东和非洲仿制药市场正处于扩张的道路上，这得益于经济现实、对平价药物的需求以及专利到期。虽然它面临着多重挑战，但机遇同样引人注目。随着该地区继续努力解决医疗保健的可及性和可负担性问题，仿制药可以提供可行且可持续的解决方案。在适当的监管支持、质量控制措施和公私合作伙伴关系的帮助下，MEA 仿制药市场能够满足该地区不同人群的医疗保健需求，从而为所有人带来更好的健康结果。

关键市场驱动因素

人口增长和医疗保健需求推动中东和非洲仿制药市场

近年来，中东和非洲 (MEA) 地区的人口显著增长，这主要得益于高出生率和预期寿命的提高。随着人口不断增长，对医疗服务（包括药品）的需求也在不断增长。在这种背景下，MEA 仿制药市场已成为一个关键参与者，满足了这一迅速增长的人口的医疗保健需求。

随着 MEA 地区人口的不断增长，对医疗服务的需求也在不断增加。这种人口结构变化对医疗保健提供者和政府构成了重大挑战，因为他们必须努力满足其公民的医疗保健需求。对负担得起、可获得且有效的医疗保健解决方案的需求比以往任何时候都更加迫切。

慢性病患病率不断上升：

过去几十年来，中东和非洲 (MEA) 地区的慢性病发病率大幅上升。这种日益严重的健康问题需要扩大医疗服务、制药行业和获得负担得起的药物。尤其是仿制药，已成为医疗保健领域的关键参与者，为品牌药提供了具有成本效益的替代品。慢性病患病率的上升为中东和非洲的仿制药创造了成熟的市场

近年来，中东和非洲地区经历了深刻的流行病学转变。传统的传染病已经让位于日益高涨的非传染性疾病 (NCD)，也称为慢性病。这些疾病包括心血管疾病、糖尿病、癌症和呼吸系统疾病。久坐生活方式的转变、饮食习惯的改变和城市化都加剧了该地区慢性病的负担。心血管疾病是中东和非洲地区一个特别严重的健康问题。根据世界卫生组织 (WHO) 的数据，缺血性心脏病和中风是该地区许多国家的主要死亡原因之一。糖尿病也是一项重大的公共卫生挑战，国际糖尿病联盟 (IDF) 估计，中东和北非地区有超过 3500 万人患有糖尿病。

面对不断上涨的医疗成本，仿制药已成为一种经济有效的解决方案，可为慢性病提供负担得起且易于获得的治疗。仿制药含有与品牌药相同的活性成分，具有相同的功效和安全性，但成本仅为其一小部分。这种可负担性对于 MEA 地区的患者至关重要，他们中的许多人都难以负担昂贵的品牌药。仿制药在慢性病管理中尤其重要。患者通常需要长期治疗，这使得仿制药带来的成本节省更加显著。此外，MEA 地区的医疗保健系统和政府正日益提倡使用仿制药，以减轻慢性病对其医疗保健系统的经济负担。

主要市场挑战

监管障碍

MEA 仿制药市场面临的最突出挑战之一是应对复杂多样的监管环境。该地区的每个国家都有自己的监管框架、标准和审批流程，这可能会给仿制药制造商的有效运营带来挑战。监管审批的延迟和法规的频繁变化会严重影响市场进入和产品供应。为了应对这一挑战，制造商必须建立强大的监管事务团队，以确保遵守当地法规，协调多个市场的做法，并简化审批流程。与监管机构的合作也可以带来更可预测和更透明的监管环境。

知识产权

知识产权和专利保护对 MEA 地区的仿制药市场构成了另一个重大挑战。该地区的知识产权法通常比世界其他地区更弱，导致假冒伪劣药品泛滥。这不仅破坏了患者的信任，也阻碍了仿制药制造商投资研发。为了解决这个问题，政府和行业利益相关者必须共同努力，加强知识产权保护，有效执行专利法。鼓励创新的同时尊重专利权是一种微妙的平衡，找到正确的平衡对于仿制药市场的可持续增长至关重要。

价格侵蚀

价格侵蚀是全球和 MEA 地区仿制药市场的常见问题。仿制药制造商之间的激烈竞争可能导致价格战，导致利润微薄。旨在控制医疗成本的价格上限和监管干预措施可能会进一步影响定价，使制造商难以维持运营。MEA 的仿制药制造商必须专注于成本优化、产品组合多样化以及探索可以为其提供竞争优势的合作伙伴关系。制造工艺和配方的创新也有助于保持盈利能力。

假药

假药是 MEA 地区的一个重大问题。缺乏严格的监管监督和薄弱的知识产权保护使假冒和劣质药品更容易进入市场。这不仅危害患者的健康，也损害了仿制药制造商的声誉。要打击假药，必须采取多管齐下的办法。加强监管执法、改善供应链安全以及提高公众对假药危害的认识有助于减少这些有害产品的泛滥。

获得医疗保健

获得医疗保健是 MEA 地区的一个基本问题，该地区相当一部分人口无法获得基本药物和医疗保健服务。仿制药由于价格实惠，通常被视为解决这一问题的办法。然而，经济差距、政治不稳定和基础设施挑战阻碍了这些药物向最脆弱人群的分发和供应。为了提高获得医疗保健和仿制药的机会，政府和利益相关者应投资医疗保健基础设施，建立国家健康保险计划，并发展公私伙伴关系，以确保药品能够送达有需要的人。

主要市场趋势

对平价医疗保健的需求不断增长

MEA 仿制药市场最突出的趋势之一是对平价医疗保健的需求不断增长。该地区人口增长迅速，获得基本药物仍然是重中之重。仿制药是品牌药物的经济实惠的替代品，使更广泛的人群更容易获得它们。对负担得起的医疗保健选择的需求加速了 MEA 地区仿制药市场的增长。

监管改革与协调

MEA 地区的各国政府正在积极努力改善其监管框架，以确保仿制药的安全性、有效性和质量。监管改革和协调工作旨在简化仿制药的审批流程并促进仿制药行业的发展。这些改革对于建立对仿制药的信任并确保其被广泛接受至关重要。

增加本地生产

MEA 地区的几个国家正在努力加强本地药品生产。这一趋势的推动者是希望减少对进口药品的依赖并提高国内制造能力。本地生产仿制药不仅有助于创造就业机会，而且还能促进医疗保健领域的自给自足。

战略伙伴关系与合作

制药公司越来越多地建立伙伴关系与合作，以加强其在 MEA 仿制药市场的地位。合作通常涉及本地制药商与国际公司合作，以获取技术、专业知识和分销网络。这些联盟有助于实现产品组合多样化并提高市场渗透率。

扩大治疗领域

MEA 地区的仿制药市场正在扩大，以涵盖更广泛的治疗领域。仿制药制造商最初专注于心血管和传染病等常见疾病，现在正进军肿瘤学、神经病学和生物制剂等更专业的领域。这种多样化正在改善复杂医疗状况的可负担治疗方案的可用性。

数字医疗和远程医疗

数字医疗技术和远程医疗的采用正在改变 MEA 地区的医疗保健格局。仿制药公司正在探索电子药房和远程医疗平台的机会，以增加其市场占有率。鉴于正在进行的 COVID-19 大流行加速了在线医疗服务的接受度，这一趋势尤为重要。

获取基本药物

获取基本药物仍然是 MEA 仿制药市场的重点。世界卫生组织 (WHO) 和各国政府正在合作改善关键药物的获取，包括用于治疗非传染性疾病和被忽视的热带疾病的药物。仿制药在确保基本药物价格合理且广泛可用方面发挥着至关重要的作用。

知识产权和专利挑战

与知识产权和专利相关的挑战继续影响 MEA 地区的仿制药市场。《与贸易有关的知识产权协议》（TRIPS）等国际协议有时会限制仿制药的供应。该地区的国家正在努力在保护知识产权和确保获得负担得起的药品之间取得平衡。

细分洞察

类型洞察

根据类型类别，简单仿制药类别在 2022 年的收入份额最高。简单仿制药，也称为传统或普通仿制药，是与品牌仿制药在活性成分、剂型和给药方面相同的药品。与复杂的仿制药不同，它们不需要额外的临床试验或实质性的监管障碍。

简单的仿制药的价格通常比其品牌药低得多，这使得它们更容易被更广泛的患者和医疗保健系统所接受。这种可负担性符合该地区改善基本药物可及性的医疗保健目标。在许多中东和非洲国家，政府和监管机构已采取措施简化简单仿制药的审批和注册流程。这鼓励了当地和国际制药公司投资这些产品。

应用洞察

根据应用类别，心血管疾病类别在 2022 年获得了最大的收入份额。仿制药已成为中东和非洲抗击心血管疾病的生命线。这些地区面临着许多医疗保健挑战，包括品牌药物的高成本、有限的医疗保健基础设施以及获得医疗服务的不平等。在此背景下，仿制药具有多种优势

心血管疾病是中东和非洲的主要健康问题，对公共卫生构成严重威胁。仿制药市场通过提供负担得起且易于获得的治疗选择来应对挑战。随着医疗基础设施的改善和意识的增强，中东和非洲可以在减轻心血管疾病负担方面取得重大进展。然而，政府、医疗服务提供者和制药公司必须共同努力应对挑战，确保每个人都能获得优质的心血管护理。仿制药市场的持续扩张是对抗这些致命疾病的持续斗争中的一个好兆头。

区域见解

• 2022 年，南非在收入方面占有最大的市场份额。南非的制药业在过去几十年中经历了显著的转变。它已从主要的药品消费者发展成为主要的生产国和出口国。 南非拥有强大且监管良好的医药市场，其特点是严格的质量和安全标准。该国的监管机构南非健康产品监管局 (SAHPRA) 确保产品符合国际标准。这一强大的监管框架让人们对南非仿制药的质量和功效产生了信任。 南非仿制药制造商为高质量产品提供有竞争力的价格。因此，他们的药物比国际同行更实惠，使其成为国内和国际市场的有吸引力的选择。

最新发展

• 2023 年 5 月，Cipla 公布了其计划生产用于预防艾滋病毒的长效卡博特韦预防药物的廉价版本，这种仿制药将在贝诺尼或德班生产。该计划旨在为南非市场提供一种负担得起的艾滋病毒预防药物替代品。
• 2022 年 1 月，mPharma 获得 3500 万美元资金，用于在整个非洲大陆建立社区药房网络。

主要市场参与者

• 雅培实验室
• F.霍夫曼-罗氏有限公司
• 诺华公司
• 西普拉南非公司
• 阿斯彭控股公司
• 梯瓦制药工业有限公司
• Endo国际公司
• Viatris公司
• 太阳制药工业有限公司
• 艾伯维公司
• Aurobindo制药公司
• Hikma制药公司
• Dr. Reddy's Laboratories Ltd.