印度仿制药市场按类型（小分子仿制药和生物仿制药）、按给药方式（口服、肠外、外用、其他）、按形式（片剂、胶囊、注射剂、其他）、按来源（合同制造组织和内部）、按分销渠道（零售药店、医院药店、网上药店、其他）、按应用（神经病学、肿瘤学、心血管疾病、糖尿病、抗炎疾病、其他）、按地区、竞争、预测和机遇划分，2020-2030F

市场概览

2024 年印度仿制药市场价值为 249.1 亿美元，预计到 2030 年将达到 356.2 亿美元，2025-2030 年期间的复合年增长率为 6.02%。印度仿制药市场主要受成本效益、对负担得起的医疗保健解决方案的需求不断增长以及强大的制药制造基础设施等因素驱动。印度的仿制药行业受益于大量熟练的人力资源、完善的监管框架和低生产成本，从而能够以有竞争力的价格生产高质量的仿制药。印度高度重视研发，加之日益重视出口，进一步推动了仿制药市场的增长。政府为促进仿制药的使用而采取的举措，如价格控制措施和激励国内制造业，都有助于市场扩张。随着对可获得且具有成本效益的医疗保健解决方案的需求不断增长，预计印度仿制药市场将在未来几年见证持续的增长和创新。

关键市场驱动因素

成本效益

推动印度仿制药市场发展的主要驱动因素之一是仿制药与品牌药相比具有成本效益。仿制药的价格通常明显低于品牌药，因此更实惠，更易于更广泛的人群使用。这种成本优势在印度等新兴经济体中尤为重要，因为医疗支出是患者和医疗保健提供者都关心的重要问题。仿制药价格低廉，使患者能够获得治疗糖尿病、高血压和心血管疾病等慢性病的基本药物，从而提高治疗依从性和医疗保健效果。

不断扩张的制药行业

2024 年 3 月，赛诺菲与雷迪博士达成合作伙伴关系，在印度私人市场上独家分销和推广赛诺菲的疫苗品牌。通过此次合作，雷迪博士获得了赛诺菲疫苗产品组合的使用权，其中包括 Hexaxim 和 Pentaxim 等知名品牌。此次联盟预计将增强 Dr. Reddy 的市场影响力和产品供应，而赛诺菲将利用 Dr. Reddy 成熟的分销网络和市场知识扩大其在印度的业务范围。

对平价医疗服务的需求不断增长

对平价医疗解决方案的需求不断增长是印度仿制药市场的重要推动力。随着医疗成本的上升和品牌药物的有限获取，患者和医疗保健提供者越来越多地转向仿制药作为一种具有成本效益的替代品。仿制药具有与品牌药物相当的疗效、安全性和质量，但成本仅为其一小部分，因此对于寻求平价治疗方案的个人来说，仿制药是一种有吸引力的选择。慢性病的流行和人口老龄化进一步推动了对仿制药的需求，因为这些药物对于管理长期健康状况和改善患者治疗效果至关重要。

专利到期和监管改革

专利到期和监管改革促进了印度仿制药市场的增长，为仿制药制造商进入市场提供了便利。随着品牌药物专利到期，仿制药公司可以合法生产和销售这些药物的仿制药，从而加剧竞争并降低价格。旨在简化仿制药审批流程的监管改革，例如《药品价格控制令》（DPCO）的出台和商品及服务税（GST）的实施，为印度的仿制药行业创造了有利的监管环境。

主要市场挑战

知识产权和专利诉讼

知识产权 (IPR) 问题和专利诉讼对印度仿制药市场构成了重大挑战，特别是在生产和营销专利药物的仿制药方面。跨国制药公司针对印度仿制药制造商提起的专利纠纷、侵权诉讼和法律挑战往往会导致旷日持久的法律战，并延迟仿制药进入市场。知识产权法规、强制许可条款和专利保护法的复杂局面进一步使印度仿制药的开发和商业化变得复杂。在尊重知识产权的同时，在激励创新和促进获得负担得起的药品之间取得平衡仍然是印度制药业的一个有争议的问题。

假药和劣质药

主要市场趋势

技术进步和创新

技术进步和创新通过提高制造效率、产品质量和治疗效果，促进了印度仿制药市场的增长。印度制药公司正在投资研发 (R&D) 计划，以开发新型药物输送系统、配方和剂型，从而提高患者的依从性和治疗效果。制造技术的进步，例如连续制造、自动化和工艺优化，使印度制造商能够更高效、更经济地生产仿制药。与学术机构、研究组织和技术伙伴的合作促进了仿制药行业的知识交流和创新。

疾病负担和医疗保健基础设施

细分洞察

类型洞察

根据类型，在印度仿制药市场中，小分子仿制药传统上一直主导着生物仿制药，这主要是由于监管途径、制造复杂性和市场成熟度等几个因素。小分子仿制药是与品牌仿制药相同的化学合成化合物，几十年来一直是印度仿制药行业的基石。小分子仿制药的监管途径完善，有明确的批准指南和流程，确保与生物仿制药相比，上市途径相对更顺畅、更快捷。小分子仿制药的制造工艺更直接、更可扩展，可实现高效生产和具有成本效益的扩展，这与印度仿制药市场特有的高产量、低成本商业模式非常吻合。印度的小分子仿制药市场更加成熟，竞争也更加激烈，众多国内和跨国制药公司积极参与并推动该领域的创新。

应用洞察

根据应用，在印度仿制药市场中，心血管疾病与糖尿病和肿瘤学一起成为主要治疗领域之一。心血管疾病涵盖影响心脏和血管的广泛疾病，包括高血压、冠状动脉疾病、心力衰竭和中风，这些疾病共同构成了印度发病率和死亡率的沉重负担。鉴于高血压、糖尿病、肥胖和吸烟等心血管危险因素的普遍性，对用于预防和治疗心血管疾病的仿制药的需求仍然强劲。心血管疾病的仿制药，包括抗高血压药、他汀类药物、抗血小板药物和抗凝剂，因其经过验证的疗效、安全性和成本效益而被医疗保健提供者广泛使用。国家癌症、糖尿病、心血管疾病和中风预防和控制计划 (NPCDCS) 和 Ayushman Bharat Pradhan Mantri Jan Arogya Yojana (AB-PMJAY) 等举措进一步推动了对平价心血管药物的需求，确保了全国各地患者能够广泛获得和负担得起药物。

大量专门生产仿制心血管药物的制药公司的存在，再加上对国内制造业的监管支持和激励措施，巩固了印度作为国内和国际市场上仿制心血管药物领先供应商的地位。然而，专利诉讼、知识产权问题和定价压力等挑战对心血管药物领域的市场增长和创新构成了制约，需要行业利益相关者、监管机构和医疗保健提供者的共同努力来应对这些挑战，并确保印度患者能够继续获得负担得起的心血管药物。

区域见解

西印度成为印度仿制药市场的主导地区，这有几个因素，包括良好的商业环境、强大的制药基础设施和战略地理位置。在西印度的各个邦中，马哈拉施特拉邦，特别是孟买和浦那，是制药强国。孟买被称为印度的金融之都，拥有众多制药公司，从中小型企业到大型跨国公司。该市基础设施完善、熟练劳动力充足、监管环境有利，使其成为制药制造、研究和创新的理想目的地。浦那通常被称为“东方牛津”，拥有充满活力的制药业，拥有众多制药公司、研究机构和学术中心。该市的战略位置、靠近孟买的地理位置以及蓬勃发展的创新和创业生态系统使其在仿制药市场中占据突出地位。

最新发展

• 2023 年 11 月，印度卫生部宣布今年将在印度推出首批四种国产罕见病（俗称孤儿病）药物。这些药物预计将大大降低治疗成本，可能降低多达一百倍。以前，所有用于治疗罕见疾病的药物都必须进口，这使得它们的价格高得令人望而却步。因此，个人经常诉诸众筹来负担治疗费用。

主要市场参与者

• Sun Pharmaceutical IndustriesLimited
• Torrent PharmaceuticalsLimited
• Cipla Limited
• Lupin Limited
• Piramal Group
• Glenmark PharmaceuticalsLimited
• Biocon Limited
• Dr. Reddy's LaboratoriesLimited
• Aurobindo Pharma Limited
• Teva Pharmaceutical IndustriesLimited