印度医药市场按类型（药品（妇科药物、呼吸系统药物、皮肤科药物、镇痛药物、肿瘤药物等）、生物制剂（单克隆抗体 (MAbS)、治疗性蛋白质、疫苗））、药品分类（品牌药物、仿制药）、购买方式（处方药、非处方药）、分销渠道（医院药房、零售药房、网上药房）、地区、竞争、预测和机遇，2020-2030F

市场概览

2024 年，印度医药市场价值为 652.0 亿美元，预计到 2030 年将达到 1066.7 亿美元，预测期内的复合年增长率为 8.75%。这一扩张主要归因于该国强劲的国内市场及其作为全球医药制造和创新中心的突出地位。国内市场受益于中产阶级的不断壮大、医疗保健意识的增强以及旨在改善医疗保健机会和基础设施的重大政府举措。例如，Pradhan Mantri Jan Arogya Yojana (PMJAY) 等计划旨在为经济弱势群体提供医疗保险，从而刺激对药品的需求。

除了国内增长外，印度已成为全球制药行业的主要参与者，特别是通过出口仿制药。印度制药公司供应了全球 60% 以上的疫苗和约 20% 的仿制药，展示了他们在全球范围内提供高质量、高性价比解决方案的能力。印度在仿制药生产方面的竞争优势进一步巩固了这一地位，这有助于以可承受的价格满足全球医疗保健需求。

尽管印度制药市场增长惊人，但仍面临着可能影响其未来发展轨迹的若干挑战。其中一个主要问题是复杂的监管环境。中央药品标准控制组织 (CDSCO) 负责监督印度的药品监管，尽管已经努力简化流程，但满足监管要求仍然是许多公司面临的挑战。遵守严格的法规对于确保药品的安全性和有效性是必不可少的，但它也会造成进入壁垒并增加运营成本。

另一个重大挑战是价格管制问题。印度政府对基本药物实施价格管制，以使大众能够负担得起医疗费用。虽然这项政策旨在造福消费者，但它也会影响制药公司的盈利能力及其投资研发的能力。价格管制会限制收入增长，并限制用于创新和扩张的资源。

主要市场驱动因素

慢性病患病率不断上升

印度医药市场正在经历强劲增长，主要原因是慢性病患病率不断上升。这一趋势正在重塑医疗保健格局，并为制药公司创造大量机会。糖尿病、心血管疾病、慢性呼吸系统疾病和癌症等慢性疾病在印度越来越普遍，这对制药行业来说既是挑战也是前景。

根据 Medlr 于 2023 年 6 月发布的报告，《印度医学研究杂志》发表的一项研究显示，30-74 岁的成年人中 7.5% 患有心血管疾病 (CVD)。该研究还强调，高血压是 CVD 的主要风险因素，在该年龄段的人口中，29.8% 患有高血压。此外，糖尿病是一种损害人体处理血糖能力的慢性疾病，预计到 2045 年，印度将有 1.34 亿人受其影响，高于目前估计的 7700 万人。

在印度，糖尿病主要是 2 型，占所有病例的 90%。这种形式的糖尿病在超重、久坐不动、饮食中含有大量精制碳水化合物和饱和脂肪以及有家族病史的人群中尤为普遍。

在印度，许多寻求治疗急性或慢性疾病的患者在获取基本药物方面面临着重大挑战。根据 NSSO 第 68 轮调查，印度的医疗保健自付费用 (OOPE) 最高，其中药品占这些费用的 67% 以上。卫生和家庭福利部认识到获得基本药物的迫切需要，在国家健康使命 (NHM) 下启动了“免费药物服务计划”(FDSI)。该计划包括与各州共享的操作指南和模型 RFP，以及预算分配。这些指南的重点是以较低的价格采购仿制基本药物，消除不合理的药物，避免不科学的固定剂量组合。

2024 年 7 月，礼来公司取得了一个重要的里程碑，获得了印度减肥药进口和销售的首批批准，超越了竞争对手 Novo Nordisk AS。礼来公司将以 Zepbound 和 Mountjaro 品牌销售这种药物，这两个品牌的化学名称都是 tirzepatide。虽然这些药物主要用于治疗 2 型糖尿病，但它们也被批准用于减肥管理。

慢性病负担的增加也推动了制药行业对研发 (R&D) 的投资。各公司正在大力投资研发，以发现新疗法、改进现有疗法并改善患者治疗效果。个性化医疗和精准医疗的关注度正在不断提高，旨在根据个人患者资料和基因信息提供量身定制的治疗方案。随着制药公司寻求满足慢性病患者的具体需求，这一趋势预计将持续下去。

仿制药行业的崛起

印度制药业是全球医疗保健领域的一支巨大力量，仿制药行业在其显著增长中发挥着关键作用。仿制药行业的崛起不仅是印度制药市场的一个方面，也是塑造其发展轨迹的重要驱动力。该行业的扩张正在催化印度成为平价且可及药物的全球中心，其对国内市场的影响是深远而多方面的。

根据《印度时报》 2023 年 3 月发布的一份报告，全球仿制药市场规模在 2020 年为 3905.7 亿美元，预计到 2030 年将增长至约 5746.3 亿美元。这代表着 2021 年至 2030 年的复合年增长率 (CAGR) 为 5.59%。仿制药占零售市场的 70% 至 80%，其成本效益使其成为品牌药物的首选替代品。随着印度人口的增长，特别是人口老龄化，仿制药的需求显著增加，因为仿制药价格实惠，且与品牌药具有可比性。

全球对平价医疗解决方案的需求激增，印度的仿制药行业应运而生。印度制药公司以能够以品牌药的一小部分成本生产高质量的仿制药而闻名。这种可负担性在发展中国家尤为重要，因为发展中国家获得基本药物往往受到高成本的限制。通过提供具有成本效益的替代品，印度仿制药在增加全球药物供应方面发挥了关键作用，从而巩固了印度作为“世界药房”的声誉。

这极大地推动了国内制药公司的收入增长。随着仿制药组合的扩大，这些公司能够进入新市场并拓宽收入来源。仿制药向美国和欧洲等发达市场的强劲出口进一步扩大了这一增长，印度制药公司在这些市场占据了相当大的市场份额。能够打入这些高价值市场凸显了印度仿制药的全球竞争力。

此外，仿制药的蓬勃发展也促使印度制药行业加大了对研发 (R&D) 的投资。虽然仿制药的研究密集程度通常低于创新药，但全球仿制药市场的竞争性质促使印度公司投资研发，以改进制造工艺和开发复杂的仿制药，如生物仿制药。这项投资不仅增强了印度制药公司的能力，还推动了该行业的技术进步。

印度国家药品定价局 (NPPA) 根据政府决议运作，旨在规范药品价格，确保药品的供应、负担得起和经济可及性。它现在是化学和化肥部制药部的附属办公室。NPPA 是一个专业机构，负责制定和更新《药品（价格控制）令》所列的散装药品和制剂的价格。此外，它还负责监督解除管制的药品和制剂的定价。

主要市场挑战

质量控制和假冒

印度医药市场是全球强国，以其对仿制药制造和负担得起的医疗保健解决方案的重大贡献而闻名。然而，它在质量控制和假冒领域面临着巨大的挑战。这些问题不仅仅是监管障碍，而且与市场的诚信和数百万消费者的健康息息相关。

质量控制是任何制药行业的基石，对于确保药品安全、有效和符合规定标准至关重要。在印度，维持严格质量控制的复杂性因多种因素而加剧。该市场规模庞大，生产和分销的产品数量庞大。这种规模往往会给现有的监管框架和执法机制带来压力。印度制药业由众多中小型企业 (SME) 和大型跨国公司组成。虽然大公司通常拥有强大的质量控制系统，但中小企业可能难以获得维持高标准所需的资源，从而导致产品质量出现潜在差异。

由中央药品标准控制组织 (CDSCO) 和州级当局监督的监管环境在加强质量控制方面取得了长足进步。然而，这些法规的执行仍然不一致。新药和制造实践的审批流程可能会很漫长，监管要求的频繁更新对公司来说可能具有挑战性。这种不一致可能导致合规方面的差距，使不合格产品更容易进入市场。

假冒对印度制药业构成了更严重的威胁。假药的泛滥破坏了公众的信任，并带来了严重的健康风险。这些假冒产品通常通过各种渠道进入供应链，包括不受监管的分销商和零售层面的监控不足。仿制药的高利润驱动了假冒的经济吸引力，进一步加剧了这一问题。假药的范围从完全假冒的产品到受污染或剂量不正确的产品，对健康造成严重危害。

根据 Express Pharma 于 2023 年 1 月发布的一份报告，假冒现象在快速消费品、服装和农用化学品领域最为普遍，约占 30%。其次是制药、汽车和耐用消费品行业，这些行业的假冒率在 20% 至 25% 之间。报告强调，近 27% 的消费者在购买时并不知道自己购买了假冒产品。这凸显了提高消费者意识和教育消费者如何识别假冒商品的迫切需要。消费者最常遇到假冒产品的行业是服装（31%）、快速消费品（28%）和汽车（25%），其次是药品（20%）、耐用消费品（17%）和农用化学品（16%）。

打击假冒的努力包括加强监控和采用先进技术，如序列化和防伪措施。序列化涉及为每个包装分配一个唯一的序列号，该序列号可在整个供应链中跟踪以确保其真实性。尽管做出了这些努力，但印度医药市场的庞大规模和假冒操作的复杂性仍然带来了持续的挑战。

主要市场趋势

生物制药需求不断增长

印度制药业正在经历一场变革，生物制药正成为一个重要的增长动力。这一趋势反映了全球范围内生物制剂和先进疗法的广泛发展，凸显了印度在国际制药领域中不断演变的角色。对生物制药的需求不断增长，正在重塑该行业，而推动这一趋势的因素既有机遇，也有挑战。

生物制药涵盖一系列产品，包括单克隆抗体、疫苗和基因疗法，其特点是生产过程复杂，治疗创新性强。与传统的小分子药物不同，生物制药来自生物来源，涉及复杂的制造技术。这种复杂性与其在治疗多种疾病（包括癌症、自身免疫性疾病和罕见遗传病）方面的功效相匹配。

印度已经证明，一个新兴经济体可以成为关键生物制药领域的领先者，开发针对发展中国家普遍存在的疾病的药物和疫苗。国家生物制药使命 (NBM) 已在印度投入运营，由世界银行资助的印度包容性创新项目提供支持。该计划促进了公共、私人和学术机构之间的合作，以解决和克服阻碍该领域创新的障碍。

印度对生物制药需求不断增长的主要催化剂之一是慢性病和生活方式相关疾病的患病率不断上升。印度的糖尿病、心血管疾病和癌症等疾病发病率正在上升，这些疾病需要先进的治疗方案。生物制药提供针对性治疗，可以更精确地治疗这些疾病，改善患者的治疗效果和生活质量。这种向个性化医疗的转变与全球朝着更有效和量身定制的治疗方向发展的趋势相一致。

根据 BioSpectrum 在 2024 年 8 月发布的一份报告，印度经济近年来经历了大幅增长，预计未来两年将以 7% 的速度增长。尤其是生物经济部门，已经显示出巨大的潜力。 2020 年，印度生物经济部门实现了 14.1% 的显著增长率，为印度 GDP 贡献了约 2.6%。该部门的价值从 2020 年的 702 亿美元增至 2021 年的 801.2 亿美元。作为全球主要的平价药物和疫苗供应国以及 5,000 多家初创企业的所在地，印度生物经济部门的价值预计到 2030 年将达到 3000 亿美元。

印度生物制药业崛起的另一个重要因素是生物技术部门的强劲增长。印度制药公司正在大力投资生物技术研发，认识到生物制药推动未来增长的潜力。这项投资得到了有利的监管环境的支持，因为印度政府正在通过政策和激励措施积极推动生物制药创新。国家生物技术发展战略的出台旨在增强该行业的能力，促进研究机构和行业参与者之间的合作。

对生物仿制药的日益关注也在印度生物制药的扩张中发挥着至关重要的作用。生物仿制药是一种与已获批准的参考产品高度相似的生物产品，为昂贵的生物疗法提供了一种经济有效的替代方案。印度制药业可以利用其在仿制药方面的专业知识来开发和销售生物仿制药，从而增加获得基本生物治疗的机会。这不仅满足了国内医疗保健需求，也巩固了印度在全球生物制药市场中的地位。

细分洞察

类型洞察

根据类型，制药药物已成为 2024 年印度制药市场中增长最快的细分市场。推动印度制药药物增长的主要因素之一是该国不断增长的医疗保健需求。印度正在经历人口结构的变化，人口不断增长，预期寿命不断延长，导致糖尿病、心血管疾病和癌症等慢性病的发病率不断上升。这些疾病导致对有效药物干预的需求不断增加。此外，该国还面临着包括结核病和疟疾在内的传染病的沉重负担，这进一步推动了对药物解决方案的需求。

非传染性疾病 (NCD) 的日益流行导致人们更加关注长期治疗方案和管理策略。药物在管理这些慢性病方面发挥着关键作用，导致其使用量扩大，从而促进了市场增长。需要新的和改良的药物来应对这些健康挑战，这是药品需求不断增长的一个重要因素。

印度医药市场正在经历药物创新和进步的激增，推动其快速增长。印度的制药公司越来越多地投资于研发 (R&D)，以发现新疗法并增强现有疗法。印度对生物技术和先进药物输送系统的关注推动了新药的开发，这些新药为各种健康状况提供了更有效的解决方案。

印度的制药公司在开发仿制药、生物仿制药和复杂配方方面取得了重大进展。对高质量仿制药的重视使印度能够满足国内和国际市场的需求，提供负担得起且易于获得的治疗选择。针对癌症的靶向疗法和免疫疗法等尖端疗法的引入，通过为以前难以治疗的疾病提供创新解决方案，进一步刺激了市场增长。

药物分类见解

根据药物分类，仿制药在预测期内已成为印度医药市场的主导部分。仿制药兴起的一个重要因素是印度 1970 年《专利法》建立的有利监管环境。该立法允许生产专利药物的仿制药，从根本上改变了制药行业。该法案旨在通过允许国内制造商生产和销售品牌药物的廉价替代品来促进可负担的医疗保健。这一监管框架对于印度成为仿制药领域的全球领导者至关重要，它提供的竞争优势刺激了该行业的广泛增长和创新。

印度人口激增，尤其是老龄化人口，扩大了对可负担医疗保健解决方案的需求。糖尿病、高血压和心血管疾病等慢性病的患病率不断上升，需要长期服药，这增加了对具有成本效益的选择的需求。仿制药提供了一种可行的解决方案，以较低的价格提供基本药物，而不会影响质量。随着越来越多的人寻求负担得起的药物选择，中产阶级的扩大和医疗保健机会的增加进一步刺激了对仿制药的需求。

印度在仿制药领域的实力并不局限于国内市场。该国已成为仿制药的主要出口国，供应着全球很大一部分仿制药。这种全球一体化加强了印度仿制药的地位，印度制药公司在国际市场上建立了强大的影响力。能够以有竞争力的价格提供高质量的仿制药，使印度公司能够在发达国家占据相当大的市场份额，进一步增强了该行业的增长和影响力。

尽管成本较低，但印度制药公司在研发方面投入了大量资金，以提高仿制药的质量和疗效。这种对创新的承诺导致了复杂的仿制药和生物仿制药的发展，这些仿制药和生物仿制药满足了特殊的医疗需求，并为公司提供了额外的收入来源。制造工艺的技术进步也提高了效率和成本效益，增强了印度仿制药的竞争优势。

区域见解

根据地区，西印度已成为 2024 年印度制药市场的主导地区。西印度，特别是马哈拉施特拉邦和古吉拉特邦，受益于发达的工业基础设施，这为其在制药市场的主导地位做出了重大贡献。马哈拉施特拉邦以孟买为商业中心，为制药公司提供了蓬勃发展的生态系统。这座城市拥有大量跨国公司 (MNC) 和国内制药公司，其吸引之处在于其先进的基础设施、丰富的技术人才以及靠近主要港口的地理位置。这一地理优势促进了高效的进出口业务，这对全球医药贸易至关重要。

古吉拉特邦是西印度的另一个重要参与者，由于其有利的商业环境和有利于工业增长的政府政策，它已成为制药强国。该州政府实施了多项举措来吸引制药投资，包括为建立制造单位和研究设施提供激励措施。古吉拉特邦成熟的化学和制药工业园区，如古吉拉特邦工业发展公司 (GIDC) 园区，为公司提供了蓬勃发展所需的基础设施和后勤支持。

强大的研发 (R&D) 设施网络进一步巩固了西印度在制药领域的地位。该地区拥有众多研发中心和机构，促进创新并支持制药发展。西印度学术界和工业界的合作推动了药物开发和制造工艺的重大进步。该地区对研发的关注对于保持全球制药市场的竞争优势至关重要，特别是在仿制药和特种药品的开发方面。

最新发展

• 2024 年 4 月，领先的法国制药公司赛诺菲印度公司正准备向印度市场推出几种突破性药物。这些即将推出的药物中值得注意的是预混胰岛素 Soliqua 和用于骨髓移植的药物 Rezurock。Soliqua 于 2023 年获得中央药品标准控制组织 (CDSCO) 的营销授权，目前已上市。 Rezurock 预计将于 2024 年 12 月或 2025 年 1 月初推出。
• 2023 年 9 月，印度政府公布了一项 5.955 亿美元的计划，旨在加强制药和医疗技术领域的研发。该计划包括一项计划，向九家制药公司拨款超过 1.31 亿美元，用于与学术机构合作在六个优先领域进行研究。此外，该计划将投资 3.573 亿美元，用于商业化 30 种研发产品，并在现有的国家药学教育和研究机构内建立七个药学研究卓越中心。
• 2023 年 10 月，罗氏制药印度公司启动了一项临床试验卓越项目，旨在提高公共卫生机构开展临床试验和药物研究的能力。该计划旨在将政府医院转变为临床研究的卓越中心，从而提升其在医药价值链中的作用。位于北方邦勒克瑙的 Kalyan Singh 超级专科癌症研究所 (KSSSCI) 成为第一家与罗氏就该项目进行合作的机构。KSSSCI 是北方邦政府建立的一家拥有 750 个床位的先进癌症中心，积极从事癌症研究和教育。

主要市场参与者

• Sun PharmaceuticalIndustries Limited
• DivisLaboratories Limited
• CiplaLimited
• Dr.Reddy's Laboratories Limited
• TorrentPharmaceutical Limited
• ZydusLifesciences Limited
• AbbottIndia Limited
• AlkemLaboratories有限公司
• BioconLimited
• LupinLimited
• MankindPharma Limited
• IntasPharmaceuticals Limited
• PiramalEnterprises Limited
• WockhardtLimited
• GlenmarkPharma Limited

报告范围

在本报告中，印度医药市场除行业趋势外，还细分为以下类别：

• 印度医药市场， 按类型：

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• 印度医药市场， 按药品分类：

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• 印度医药市场， 按模式购买：

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• 印度医药市场， 按分销渠道：

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• 印度医药市场，按地区：

竞争格局

公司简介：

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