脊柱手术器械市场 - 全球行业规模、份额、趋势、机遇和预测，2018-2028 年，按器械类型（脊柱减压、脊柱融合、骨折修复器械、关节成形术器械、非融合器械）细分，按手术类型（开放式与微创手术 (MIS)）细分，按最终用户（医院和诊所、门诊护理中心、其他）、按地区和竞争细分

市场概览

2022 年全球脊柱手术设备市场价值为 123 亿美元，预计在预测期内将实现令人印象深刻的增长，到 2028 年的复合年增长率为 6.21%。脊柱手术，也称为背部手术，是一种旨在改变患者解剖结构以解决椎间盘突出等病症并缓解疼痛的手术。脊柱手术有多种类型，有些更复杂，恢复期更长，而有些则是微创的，可以更快地恢复。通过使用专门的脊柱手术产品，这些手术可以改善身体结构和姿势，减少摩擦，减少骨科残疾。对骨科脊柱设备的需求不断增长，促使主要参与者进行战略合作并推出新产品，扩大其产品组合和全球影响力。随着脊柱导航工具的发展以提高临床疗效，脊柱器械市场正在见证重大的技术进步。

关键市场驱动因素

脊柱外科技术进步日新月异

脊柱外科领域正处于技术革命的风口浪尖，这得益于医疗技术和外科技术的显著进步。这些创新有望在不久的将来大幅增加对脊柱外科器械的需求。促成这一不断增长的需求的一个关键因素是脊柱手术微创手术 (MIS) 方法的发展。MIS 技术由机器人辅助手术和先进成像系统等尖端技术实现，可为患者提供更快的恢复时间、减轻疼痛和缩小切口。随着这些技术变得越来越普及，对专为微创脊柱手术设计的专用手术器械和设备的需求预计将激增。3D 打印等创新也为脊柱植入物的设计和定制开辟了新的可能性。根据个人解剖结构量身定制的患者专用植入物可以改善手术效果、减少并发症并提高患者满意度。这种个性化方法可能会增加对先进脊柱手术设备的需求。

肥胖和退行性脊柱疾病负担增加

肥胖和退行性脊柱疾病的患病率不断上升，这是全球面临的重大公共卫生挑战，预计将推动对脊柱手术设备的需求大幅增加。肥胖会给脊柱带来相当大的负担，因为体重过重和脊柱压力增加会导致各种脊柱问题，包括椎间盘突出、椎管狭窄和退行性椎间盘疾病。随着全球肥胖症疫情持续增长，寻求手术干预解决这些脊柱问题的人数也相应增加。为缓解肥胖相关脊柱问题，脊柱手术需求激增，因此脊柱植入物、人工椎间盘和固定系统等脊柱手术设备的使用也相应增加。

此外，由于世界许多地方人口老龄化，通常与自然衰老过程有关的退行性脊柱疾病正变得越来越普遍。这些疾病包括脊柱骨关节炎、脊椎滑脱和小关节退化，可导致慢性疼痛和神经功能障碍，需要进行手术干预。随着老年人数量的增加，对脊柱手术和这些手术必不可少的设备的需求也在增加。

为了应对这些医疗保健挑战，医疗器械制造商不断创新和改进脊柱手术设备。先进材料、微创技术和患者专用植入物等创新技术可以增强脊柱疾病患者的手术体验和治疗效果。肥胖和退行性脊柱疾病的负担不断加重，预计将推动脊柱手术设备的需求不断增长。随着医疗保健系统和技术不断发展以满足不断增长的患者群体的需求，脊柱手术设备市场将在未来几年实现显着增长。

微创脊柱手术采用率不断上升

微创脊柱手术 (MISS) 采用率不断上升，有望显著增加医疗保健行业对脊柱手术设备的需求。这些微创技术由于与传统开放式手术相比具有多项引人注目的优势而发展势头强劲。

与开放式手术相比，MISS 手术通常可缩短住院时间、缩短恢复时间并减轻术后疼痛。这种以患者为中心的方法符合改善患者治疗效果和体验的更广泛医疗保健趋势。随着医学界越来越认识到 MISS 的好处，对专为促进这些微创手术而设计的专用设备的需求也日益增长。这些设备包括专门针对 MISS 的独特要求而定制的专用仪器、接入系统、牵开器和导航工具。此外，机器人辅助手术和图像引导导航系统等医疗技术的进步进一步提高了微创脊柱手术的精确度和安全性。随着这些技术越来越融入临床实践，对支持这些先进技术的设备的需求也将相应增加。MISS 越来越受欢迎还受到减少疤痕和美容效果的渴望的推动，使其成为患者的理想选择。患者的这种偏好，加上医学界对手术效果改善的认可，可能会导致未来 MISS 手术的数量增加。

脊柱植入物中生物材料的使用不断增加

脊柱植入物中生物材料的使用不断增加，将推动脊柱手术设备需求的大幅增加。生物材料是一种工程材料，具有与生物系统兼容的特性，它通过提供改进的植入材料来改善患者的治疗效果和延长脊柱手术的寿命，从而彻底改变了脊柱外科领域。

生物相容性是导致脊柱外科设备对生物材料需求不断增长的关键因素之一。生物材料旨在与人体和谐互动，降低不良反应或植入排斥的风险。这种生物相容性意味着患者更舒适、并发症更少、总体手术成功率更高，迫使医疗保健提供者选择基于生物材料的脊柱植入物。此外，生物材料因其能够模仿天然骨骼的机械特性而备受推崇，促进植入部位的整合和稳定性。这一特性在脊柱外科手术中尤为重要，因为植入物必须承受脊柱的重量和压力。随着外科医生越来越认识到基于生物材料的脊柱设备的优势，对这些创新解决方案的需求预计将激增。生物材料在脊柱植入物中的使用日益广泛，这带来了诸多优势，包括生物相容性和模仿天然骨骼的机械性能。随着外科医生和医疗保健提供者寻求优化患者治疗效果并减少并发症，对采用生物材料的脊柱手术设备的需求预计将大幅增长，使其成为不断发展的脊柱手术领域的重要组成部分。

主要市场挑战

严格的新产品审批监管流程

严格的新产品审批监管流程可能会抑制对脊柱手术设备的需求。监管审批所需的严格评估和测试可能会大大延长新脊柱手术设备进入市场所需的时间。这种延迟可能会导致潜在用户（包括医疗机构和外科医生）选择已经获得批准且随时可得的现有设备。在脊柱外科等快速发展的医疗领域，延迟获取最新创新可能是一个缺点。满足监管要求通常需要在临床试验、测试和文档方面进行大量财务投资。这些增加的开发成本可能会导致新的脊柱手术设备最终上市时价格上涨。这种成本负担可能会阻止医疗机构采用更新、可能更有效的技术，特别是当他们已经建立了更具成本效益的解决方案时。

严格的监管流程可能会阻止制造商投资开发新的脊柱手术设备，因为这需要大量的时间和财务投入。产品种类的这种限制会限制医疗服务提供者的选择，使得找到满足特定患者需求或手术偏好的设备变得具有挑战性。医疗机构可能更愿意坚持使用具有良好记录和既定安全特性的设备，特别是如果他们担心新批准产品的潜在风险。这种风险规避可能会减缓创新脊柱手术设备的采用，即使它们已获得监管部门的批准。

昂贵的治疗程序

预计脊柱手术程序的高成本将成为减少脊柱手术设备需求的重要因素。脊柱手术程序，尤其是复杂和侵入性的手术程序，会给医疗保健系统带来巨大的财务负担。这些费用不仅包括手术程序本身，还包括术前和术后护理，包括住院、影像、康复和持续监测。由于医疗保健系统寻求管理成本，人们可能不愿意投资昂贵的手术程序和相关设备。

脊柱手术设备和程序的使用通常由保险范围和报销政策决定。高成本可能导致保险覆盖范围有限，使患者承担很大一部分费用。这种经济障碍可能会阻碍人们进行脊柱手术，即使这是医学上必要的。鉴于脊柱手术的高成本和潜在风险，患者和医疗保健提供者都可能倾向于保守的治疗方案。这些可能包括物理治疗、药物治疗和生活方式的改变。这种对非手术方法的偏好可以减少对脊柱手术设备的需求。非手术治疗的进步，如微创技术和再生医学，为传统脊柱手术提供了替代方案。这些替代方案可能被认为更具成本效益和侵入性更小，从而影响患者和医疗保健提供者转而探索这些选择。

主要市场趋势

脊柱融合手术的可负担性不断提高

脊柱融合手术的可负担性不断提高预计将对增加对脊柱手术设备的需求产生显着影响。随着医疗保健系统和保险提供商努力使医疗更实惠和更易于获得，更多的人有机会接受脊柱融合手术。医疗保健服务的普及将吸引更多潜在患者寻求脊柱手术解决方案。负担得起的医疗保健选择，包括自付费用较低的保险计划，可以减轻考虑脊柱融合手术的患者的经济负担。当手术费用变得更易于管理时，个人可能更愿意接受手术并投资必要的设备。

脊柱融合手术费用的日益降低预计将大大增加对脊柱手术设备的需求。脊柱手术曾因其高昂的费用而被视为奢侈，现在正变得越来越适合更多的患者群体。这种负担能力的激增可以归因于多种因素，包括技术进步、制造商之间的竞争性定价以及微创手术程序的日益普及。这些手术的成本效益不仅扩大了潜在的患者群，而且还鼓励医院和诊所投资先进的脊柱手术设备。此外，保险提供商开始认识到成功的脊柱手术的长期成本效益，并越来越多地承保这些手术。这一趋势，加上人口老龄化和生活方式改变导致脊柱疾病患病率上升，预计将进一步推动对脊柱手术设备的需求。最终，脊柱融合手术的普及，以及其日益可负担的价格，有可能彻底改变脊柱手术设备市场的格局。

脊柱生物制剂需求增加

全球对脊柱生物制剂的需求增加预计将大大增加对先进脊柱手术设备的需求。脊柱生物制剂是在脊柱手术过程中用来促进骨骼生长和促进脊柱融合的物质，在帮助患者从各种脊柱疾病中恢复方面发挥着至关重要的作用。预计脊柱生物制剂需求的增加将导致脊柱手术数量的同步增加，从而推动对更多创新手术设备的需求。

此外，全球人口老龄化，患退行性椎间盘疾病的风险更高，再加上肥胖症的日益流行，给脊柱带来了额外的压力，进一步加剧了脊柱手术的需求。这些因素凸显了需要拥有坚固、尖端的脊柱手术设备，以有效应对各种脊柱疾病带来的复杂挑战。

细分洞察

设备类型

根据设备类型，市场细分为不同类型的设备，包括脊柱减压、脊柱融合、骨折修复设备、关节成形术设备和非融合设备。脊柱融合器械在 2022 年保持了最高的市场份额，这主要是由于脊柱融合手术的增加。无论是否进行内固定，脊柱融合手术的进步都促进了显著的增长。例如，2022 年 5 月，一家位于卡尔斯巴德的公司开发了一种个性化设备，可增强脊柱手术，为患有各种类型脊柱侧弯的患者提供更好的活动能力和减轻疼痛。此外，脊柱融合适应症的扩大也在推动需求方面发挥了重要作用。

预计骨折修复器械在预测期内将呈现最快的增长，这得益于脊柱疾病患病率的不断上升以及患者对微创手术的偏好。此外，几家关键参与者正在积极寻求监管部门的批准，以扩大其地理覆盖范围，这预计将进一步推动该细分市场的增长。例如，2020 年 9 月，美国介入放射设备生产商 IZI Medical 获得了 Kiva 椎体压缩性骨折 (VCF) 治疗系统在欧洲的 CE 标志授权。

手术类型洞察

根据手术类型细分，预计微创手术细分市场的收入复合年增长率 (CAGR) 在预测期内将大幅增加。这可以归因于患者对微创手术的偏好日益增加，微创手术具有诸多优势。这些优势包括手术疤痕更少、住院时间更短、恢复期更快、术后疼痛减轻和并发症风险更低。此外，具有成本效益的手术的可用性和门诊微创手术的可及性也使这种方法越来越受欢迎。机器人辅助手术和影像引导手术等技术和手术技术的不断进步进一步促进了微创手术的采用。微创手术具有公认的优势和良好的疗效，继续成为患者和医疗保健提供者都希望得到的、备受追捧的选择。

区域见解

2022 年，北美成为全球脊柱手术器械市场的主导力量，预计这一趋势将持续到 2024 年至 2028 年的整个预测期内。美国是全球最大的市场，该地区受益于庞大的患者群体。新产品的不断推出以及主要制造商和其他公司之间达成的商业化协议进一步推动了脊柱手术器械市场的增长。一个值得注意的例子是美国食品药品监督管理局于 2022 年 6 月 7 日为 Aurora Spine 的椎间融合装置授予 510k 许可，展示了持续的创新。这款名为 DEXA SOLO-L ALIF 的设备使医生能够根据患者骨骼的密度和质量定制植入物，从而提高手术效果。

此外，预计全球脊柱手术设备市场的未来增长将受到欧洲和亚太地区的推动。促成这一增长的因素包括政府支持，其特点是欧洲和亚洲国家简化了新产品发布的审批流程和优惠的报销政策。此外，市场受欢迎程度和高采用率是由多种选择的推动的，为患者和医疗保健专业人员提供了广泛的选择。预计这些因素将进一步推动脊柱外科手术设备市场的增长，巩固其作为医疗保健行业重要组成部分的地位。

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最新发展

• 2022 年 10 月，Centinel Spine, LLC 扩大了 prodisc 颈椎全椎间盘置换术 (TDR) 产品组合的可用性，使椎间盘与患者解剖结构精确匹配。
• 2022 年 8 月，Nexus Spine 推出了其 PressON 后腰椎固定系统，该系统的杆可牢固地连接椎弓根螺钉，而无需固定螺钉。
• 2022 年 11 月，NuVasive, Inc 推出了其 NuVasive 管系统 (NTS) 和 Excavation Micro 的商业发布。这种创新的微创手术 (MIS) 系统为经椎间孔腰椎椎间融合术 (TLIF) 和减压手术提供了全面的解决方案。
• 2022 年 10 月，强生公司的骨科公司 DePuy Synthes 宣布其 TELIGEN™ 系统已获得美国食品药品监督管理局 (FDA) 的 510(k) 许可。该集成技术平台通过先进的数字工具实现可视化和访问，从而实现微创手术经椎间孔腰椎椎间融合术 (MIS-TLIF)。

主要市场参与者

• Medtronic PLC
• Styker Corporation
• Johnson and Johnson (DePuySynthes)
• Globus Medical Inc.
• Alphatec Spine Inc.
• ZimVie Inc.
• Orthofix Holdings Inc.
• Abbott Laboratories， Inc.
• 波士顿科学公司
• B. Braun Melsungen AG（Aesculap Inc.）

报告范围：

在本报告中，全球脊柱手术设备市场已细分为以下类别，此外，行业趋势也已详述如下：

• 脊柱手术设备市场， 按设备类型：

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• 脊柱手术设备市场， 按手术类型：

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• 脊柱手术设备市场， 按最终用户划分：

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• 脊柱手术设备市场，按地区划分：

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竞争格局

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