病毒检测试剂盒市场 - 全球行业规模、份额、趋势、机遇和预测，2018 年至 2028 年，按检测类型（DFA 检测、横向流动检测、RT-PCR、凝集试验、固相试验等）、按应用（流感、肝炎、艾滋病毒、麻疹/风疹、轮状病毒等）、按最终用户（医院和诊所、诊断中心和实验室、学术和研究机构等）、按地区和竞争进行细分

市场概览

全球病毒检测试剂盒市场在 2022 年的价值为 148.4 亿美元，预计在预测期内将呈现强劲增长，到 2028 年的复合年增长率为 5.55%。病毒检测试剂盒是一种诊断工具，用于通过各种检测方法检测受感染个体的抗体，包括 DFA、凝集检测、PCR 和固相检测。病毒逐渐影响淋巴细胞，淋巴细胞在人体免疫防御中起着至关重要的作用。先进的技术平台，例如用于核酸视觉识别的酶辅助纳米复合物，可以设计用于检测多种疾病。这些试剂盒有助于控制新发传染病和高流行感染。它们基于病毒学实验室常用的快速抗原检测、血清学和分子诊断技术来检测病毒抗体。

关键市场驱动因素

传染病患病率不断上升

全球罕见病负担日益加重，需要对各种慢性病进行准确的诊断和有效的治疗策略。中国、印度、日本、巴西和其他东南亚国家等发展中国家由于对绝症症状的认识提高，诊断率有所提高。然而，即使有了技术先进的诊断设备，少量的人为错误仍然会阻碍这一过程，导致大量患者在早期未得到诊断，使治疗复杂化。流感疫情和大流行对个人和人群都有深远的影响。流感负担因年龄和潜在健康状况而异，高危患者（如老年人和有既往病史的患者）住院和护理的频率更高。随着患者人数不断增长，评估流感负担的需求也日益增加，特别是由于医疗费用不断上涨。然而，准确估计疾病流行率可能具有挑战性，因为流感经常被误认为是其他病毒性疾病，导致漏报。除了与医疗护理相关的直接成本（如缺勤和工作效率损失）外，流感的间接成本也相当可观。法国、美国和德国的成本估算表明，间接成本可能是直接成本的五到十倍。因此，了解流感的真正负担对于有效的资源分配和缓解策略至关重要。

提高对早期诊断的认识

提高对早期诊断的认识在增加对病毒检测试剂盒的需求方面发挥着重要作用。早期诊断对于有效的疾病管理、疫情控制和公共卫生干预至关重要。随着人们对及时检测重要性的认识不断提高，对病毒检测试剂盒的需求预计会增加。早期诊断可实现及时的医疗干预，从而带来更好的治疗效果，并可能预防疾病进展或并发症。在传染病（如病毒爆发）的情况下，早期诊断有助于及时识别和隔离受感染者，减少病毒在社区内的传播。快速检测和早期诊断使受感染者能够采取适当的预防措施，防止将病毒传播给他人，从而为整体公共卫生工作做出贡献。早期诊断有助于识别和通知受感染者的密切接触者，促进有效的接触者追踪和遏制策略。及时诊断使医疗保健系统能够有效地分配资源，包括病床、医疗用品和医护人员。

对快速检测疾病的需求日益增长

对快速检测疾病的需求日益增长是推动病毒检测试剂盒需求增加的关键因素。快速准确的疾病检测对于及时干预、有效治疗和公共卫生遏制工作至关重要。快速检测有助于尽早开始适当的医疗治疗，从而改善患者的治疗效果，并可能预防疾病进展或并发症。对于传染病，快速检测有助于快速识别和隔离受感染的个体，最大限度地减少疾病在社区内的潜在传播，并减少疫情的整体影响。快速检测可以迅速追踪接触者，并通知与受感染者有过密切接触的个人，有助于防止进一步传播。快速检测在医疗保健等高风险环境中至关重要，在这些环境中，快速识别感染可以防止疾病在患者和医护人员之间传播。公共卫生意识、全球旅行、新发疾病和技术进步等因素的融合，使人们越来越认识到快速检测疾病的必要性。这种认识反过来又推动了对提供快速准确结果的病毒检测试剂盒的需求增加，从而能够及时应对各种疾病威胁。

新型病毒检测试剂盒的推出

新型病毒检测试剂盒的推出是病毒检测试剂盒需求增加的重要驱动因素。这些新型试剂盒通常带来技术、便利性、准确性、速度和可及性方面的进步，从而引起人们对各种传染病检测的浓厚兴趣。新型检测试剂盒通常采用创新技术，以提高病毒检测的灵敏度和特异性，降低假阴性或假阳性的可能性。许多新型检测试剂盒可在几分钟或几小时内快速提供结果，而传统检测方法可能需要更长时间。这种速度对于及时诊断和疾病管理至关重要。一些新型检测试剂盒专为即时护理使用而设计，可在传统医疗环境之外进行检测。这种可及性扩大了检测范围和便利性。新型检测试剂盒通常设计为易于使用，使其适用于更广泛的医疗专业人员和环境。这可以增加检测的采用率。家用检测试剂盒的推出使个人能够在舒适的家中进行自我检测，从而提高检测的可用性和隐私性。新型病毒检测试剂盒的推出符合对准确、可及和快速检测解决方案日益增长的需求。随着技术不断发展和医疗保健需求不断变化，这些进步有助于更广泛地采用检测实践，并更加重视疾病的检测和控制。

主要市场挑战

中低收入国家 (LMIC) 缺乏认识

由于病毒诊断产品的生命周期较短以及监管审批方法的差异，诊断领域有别于制药行业的其他领域。诊断市场正在经历增长，尤其是在新兴国家，这得益于政府改善医疗设施的举措和患者人数的增加。然而，与发达经济体相比，新兴经济体诊断测试的可及性有限仍然是一个挑战。由于识字率低、缺乏互联网连接以及医疗保健基础设施有限等挑战，中低收入经济体通常无法获得可靠的信息。这导致人们对病毒检测的重要性和检测试剂盒的可用性缺乏认识。许多中低收入国家在为其人口提供足够的健康教育方面面临挑战。因此，人们可能没有完全理解及时检测传染病的重要性。

缺乏医疗保健基础设施，包括实验室和检测设施，会限制检测服务的可用性并阻碍宣传活动。高昂的医疗费用和有限的医疗保险可能会阻止人们寻求检测，尤其是当他们没有充分意识到检测的重要性时。中低收入国家的个人可能会因为有限的资源（如食物、住房和教育）而有不同的优先事项。这可能导致医疗保健被置于较低的优先级，包括决定是否接受检测。

复杂的监管环境阻碍市场增长

严格而复杂的监管要求可能会导致获得新病毒检测试剂盒批准的延迟。这可能会减缓创新和改进的测试技术进入市场的速度。满足复杂的监管标准通常需要在研究、测试、文档和质量保证流程方面进行大量投资。这会增加检测试剂盒的开发和制造成本。复杂的法规可能会阻碍制造商在研发方面的投资，因为克服监管障碍会带来挑战。不同的国家或地区可能有不同的监管要求，这给旨在向国际分销检测试剂盒的制造商带来了挑战。这可能会阻碍市场扩张。规模较小的制造商或初创公司可能会发现难以驾驭复杂的监管流程，从而为进入市场设置障碍。这可能会限制竞争和创新。不同类型的病毒检测试剂盒（例如诊断、筛查、监测）可能面临不同的监管途径，这给提供多种产品的制造商带来了复杂性。

主要市场趋势

新兴经济体提供有利可图的增长机会

印度、巴西和中国等新兴经济体为私营医疗部门提供了有利可图的机会。跨国公司通过与当地诊断公司合作或收购这些国家建立了业务。在印度、中国和巴西等发展中国家，生活水平的提高和人口老龄化推动了对慢性病诊断和管理的需求，疾病负担正在发生转变。新兴经济体为私营医疗行业提供了巨大的增长潜力。中产阶级的崛起、城市化进程的加快和可支配收入的增加推动了对优质医疗服务的需求增加，包括慢性病的诊断、治疗和管理。许多跨国医疗保健公司认识到这些市场中的机会，并通过战略伙伴关系、合作、收购或投资当地诊断公司来建立自己的业务。这使他们能够利用当地的专业知识和基础设施，同时扩大其全球影响力。与当地诊断公司合作或收购当地诊断公司使跨国公司能够了解当地市场动态、监管框架和患者需求。这使他们能够有效地定制他们的产品并应对监管挑战。这些因素共同为病毒诊断试剂盒制造商带来了光明的增长前景。

移动检测单元

配备检测设施的移动检测单元可以到达偏远和服务不足的地区，提高检测的可及性和覆盖率。移动检测单位可以到达远离医疗机构的地区，从而克服地理障碍。这确保了偏远地区的个人无需长途跋涉即可获得检测服务。缺乏交通基础设施可能是获得医疗服务的主要障碍。移动单位消除了个人出行的需要，使检测更加方便和容易。移动检测单位可以专门针对服务不足的社区，这些社区可能缺乏适当的医疗设施。这种方法有助于弥合医疗保健差距，并确保每个人都有机会接受检测。

细分洞察

测试类型

根据测试类型，市场细分为 DFA 测试、横向流动测试、RT-PCR、凝集试验、固相试验等。DFA 测试占据了市场主导地位，因为它使用荧光标记抗体来检测特定病毒抗原的存在。它们已用于诊断某些病毒，例如在人群中普遍流行的流感和呼吸道合胞病毒 (RSV) 等呼吸道病毒。此外，RT-PCR 是市场中增长最快的细分市场，因为核酸检测通过采用聚合酶链式反应 (PCR) 检测得到广泛应用。寡核苷酸合成、核酸提取的标准化自动化程序以及 PCR 产物的实时检测的进步进一步支持了这一点，预计未来几年 RT-PCR 的需求将会增加。

最终用户洞察

根据最终用户，市场细分为医院和诊所、诊断中心和实验室、学术和研究机构等。医院和医疗诊所是个人寻求医疗服务的主要医疗机构。这些场所执行各种类型的病毒检测以诊断感染并指导患者治疗，因此预计医院和诊所部门将在预测期内占据市场主导地位。

区域见解

北美是病毒检测诊断试剂盒市场的主导力量，这得益于试剂盒制造公司对研发的大量投资以及众多检测实验室和医院的建立。该地区对病毒检测诊断试剂盒的需求不断增长，特别是由于寨卡病毒感染的流行，这促进了其整个预测期内的市场增长。此外，创新检测试剂盒的推出和有利于产品制造的政府法规预计将为北美病毒诊断检测试剂盒市场提供强劲的增长平台。

最新发展

2021 年 5 月，Cerba HealthCare、IFC 和 Proparco 建立战略合作伙伴关系，旨在扩大诊断能力并支持非洲的疫情应对。

2021 年 8 月，Mylab Discovery Solutions 与美国的 Hemex Health 建立了技术合作伙伴关系，用于即时诊断 (POC)。此次合作涉及 Mylab 测试分析的开发，并辅以 Hemex 的专业知识和 Gazelle POC 测试平台。值得注意的是，这一举措旨在增强诊断能力并推动公司收入增长。

2020 年，雅培推出了用于 Covid-19 检测的“Abbott's architist i1000SR 和 i2000SR”实验室仪器。该产品的推出有效地促进了众多公司的收入增长。

主要市场参与者

• Qiagen NV
• 雅培实验室公司
• 赛默飞世尔科技公司
• Becton, Dickinson and Company
• BioMérieux SA
• Quidel公司
• Rapikit
• Zoetis 公司
• Luminex 公司
• F. Hoffmann-La Roche Ltd