神经刺激设备市场 - 全球行业规模、份额、趋势、机遇和预测，按类型（脊髓刺激器、深部脑刺激器、骶神经刺激器、迷走神经刺激器等）、按应用（疼痛管理、听力损失、尿失禁、帕金森病、癫痫等）、按地区和竞争进行细分，2019 年至 2029 年

市场概览

2023 年全球神经刺激设备市场价值为 54.1 亿美元，预计在预测期内将实现强劲增长，到 2029 年的复合年增长率为 12.02%。神经刺激是一种利用植入式医疗设备来调节和调节大脑活动的治疗过程。用于此目的的设备称为神经刺激器，它们是可编程的，可植入体内，以向脊髓和中枢神经系统的特定区域施加电刺激。这种治疗方法被证明可有效治疗帕金森病、运动障碍、癫痫和慢性疼痛等各种疾病。通过中断从脊髓到大脑的慢性疼痛信号传输，神经刺激装置可显着减轻痛苦。该疗法涉及植入一个完全可逆的系统，允许患者使用手持设备调整刺激水平。完整的植入式神经刺激系统包括神经刺激器、导线、医生的编程器和患者的编程器。它运行安静，感觉就像皮肤下的一个小肿块。

关键市场驱动因素

增加神经系统疾病的患病率

神经刺激设备市场正在经历显着增长，这归因于各种因素。阿尔茨海默病、帕金森病、癫痫和脑血管疾病等神经系统疾病会影响人体的中枢神经系统 (CNS) 和周围神经系统 (PNS)。神经刺激程序在管理这些神经系统疾病方面起着至关重要的作用。这些设备中的电极产生温和的电脉冲，以增强患者的神经活动。这些设备可以植入体内或外用。神经刺激装置直接置于大脑、周围神经系统或中枢神经系统内。所使用的一些神经刺激装置包括脊髓刺激器、深部脑刺激器、骶神经刺激器和迷走神经刺激器。这些装置用于治疗各种疾病，如疼痛管理、听力丧失、尿失禁、帕金森病和癫痫。

这些因素包括抑郁症和慢性疼痛等生活方式疾病的日益流行、神经系统疾病的增加以及对神经系统研究和开发的大量投资。此外，市场还受到对微创手术日益增长的需求、技术先进产品的采用以及老年人口不断扩大的推动，老年人口更容易患上癫痫、帕金森病、阿尔茨海默病和慢性疼痛等神经系统疾病。但是，值得注意的是，将神经刺激设备市场植入体内可能会导致不良影响，例如过敏反应和皮肤刺痛或刺痛感。此外，预计设备成本的上升对市场扩张构成了潜在的阻碍。此外，替代疗法（包括医疗程序和药物治疗）的可用性限制了市场的增长。尽管如此，对使用神经刺激器治疗强迫症、间质性膀胱炎和哮喘等疾病的持续研究为神经刺激设备市场未来的市场扩张提供了良好的机会。

老年人口增加

根据联合国经济和社会事务部的预测，到 2050 年，全球老年人口将从 77 亿增加到 97 亿。这种人口结构的变化伴随着帕金森病和阿尔茨海默病发病率的稳步上升。因此，神经刺激设备市场具有巨大的增长潜力，特别是在中国和印度等老年人口大幅增长的发展中国家。值得注意的是，调查结果显示，日本超过 20% 的人口年龄在 65 岁及以上。老年人口对神经系统疾病的易感性更高，包括帕金森病、阿尔茨海默病、慢性疼痛和运动障碍。因此，市场对神经刺激设备的需求不断增长。这些设备提供的非侵入性治疗的吸引力在于它们能够最大限度地降低风险并避免手术干预，最终延长寿命并提高整体生活质量。这反过来又推动了神经刺激设备市场的增长。

患者对非药物治疗的偏好增加

非药物治疗在治疗癫痫、帕金森病和偏头痛等慢性神经系统疾病方面越来越受欢迎。神经刺激设备提供的治疗选择可以补充或减少治疗这些疾病对药物的需求。神经刺激设备可以显著改善神经系统疾病患者的生活质量。它们可以减轻疼痛、缓解运动症状并增强整体功能，让患者过上更充实的生活，而不必仅仅依赖药物。神经刺激设备可以根据患者的个人需求进行定制，提供个性化的治疗方法。患者欣赏调整和控制设备设置以优化治疗的能力，这让他们在管理病情方面感到有力量。神经刺激在治疗各种神经系统疾病方面已显示出长期疗效。患者越来越愿意投资这些设备，以获得持续的缓解和随着时间的推移改善症状控制。由于担心药物副作用、长期疗效和对更高质量生活的渴望，人们越来越倾向于非药物治疗方案，这导致对神经刺激设备的需求不断增加。这些设备提供了一种有前途的、以患者为中心的方法来治疗各种神经系统疾病，以更少的药物干预提供有效的缓解。

技术进步和新产品开发

对增强产品效果和效率的需求不断增长，推动了创新产品和技术的开发，以满足患者护理和手术中未满足的需求。为了为神经系统疾病中未满足的医疗需求提供更好的替代解决方案，公司开发了新技术和设备，如神经刺激设备，以提高受影响患者的整体生活质量。例如，2019 年 1 月，波士顿科学公司推出了 Vercise Primary Cell 和 Vercise Gevia 深部脑刺激系统，用于治疗帕金森病症状。同样，2018 年 12 月，Axonics Modulation Technologies, Inc. 向美国 FDA 提交了其可充电植入式骶神经刺激系统的上市前批准申请 (PMA)。此外，2017 年 1 月，雅培实验室在欧洲推出了 Proclaim DRG 神经刺激系统，通过背根神经节 (DRG) 刺激为慢性神经性疼痛提供针对性缓解。雅培是第一家也是唯一一家为某些类型的慢性疼痛提供 DRG 疗法的公司。因此，开发和商业化新型电刺激设备的主要趋势正在推动全球神经刺激设备市场的增长。

主要市场挑战

与神经刺激设备相关的并发症

并发症，包括设备故障、导线移位或感染，可能会引起患者和医疗保健提供者的安全担忧。对不良事件的恐惧可能会阻止个人考虑或推荐神经刺激疗法。许多神经刺激设备需要手术植入，这本身就具有风险。患者可能不愿意接受侵入性手术，尤其是当他们认为潜在的并发症很严重时。感染风险是植入设备的主要问题。感染可能导致设备移除、额外手术和延长恢复期，这可能会阻止患者寻求神经刺激疗法。导线移位，即植入的电极从其预定位置移动，可能导致治疗效果下降并需要额外的手术干预。这种风险可能会削弱患者对治疗的信心。设备故障（例如电池故障或编程问题）可能会中断治疗并需要更换或修改设备。这些并发症可能会给患者带来负担，并影响他们对治疗的整体满意度。

严格的设备审批规定

严格的监管审批流程（例如美国食品药品管理局 (FDA) 或欧洲药品管理局 (EMA) 所要求的流程）可能非常漫长且耗时。从开发到上市的时间延长可能会延迟患者获得创新神经刺激疗法的机会，从而导致挫败感并可能影响需求。遵守严格的监管要求通常需要大量的财务投资。设备制造商必须进行广泛的临床试验并收集全面的安全性和有效性数据。这些高昂的开发成本可能导致设备价格上涨，从而可能限制患者和医疗保健系统的负担能力。严格的监管要求可能会阻止小型制造商和初创公司进入神经刺激设备市场。这可能会限制创新和竞争，减少设备的多样性并减缓技术进步。

主要市场趋势

对非侵入性治疗方案的需求不断增加

非侵入性治疗方案因其众多优势而日益流行，包括无痛、安全和副作用最小。此外，它们在神经系统疾病中也有广泛的应用。非侵入性治疗旨在提高生活质量并减轻说话、吞咽、运动和认知问题的影响。患者和医疗保健提供者都越来越倾向于非侵入性或微创治疗方案，以增强舒适度。神经刺激设备（例如 TENS 和 TMS 设备）提供了一种治疗疼痛和情绪障碍的非侵入性方法。对这些微创治疗的需求不断增长，为神经刺激设备带来了巨大的市场机会。

增加研发投资

研发投资促进了创新和技术先进的神经刺激设备的开发。这些进步可以带来更有效、更安全、更用户友好的设备的创造，吸引患者和医疗保健提供者采用最新的治疗方法。研发工作可以发现神经刺激设备的新适应症并扩大其应用范围。随着越来越多的临床证据支持这些设备对各种医疗状况的疗效，由于用途的扩大，需求可能会增加。正在进行的研发有助于改进和优化神经刺激疗法，从而改善患者的治疗效果。随着越来越多的患者寻求这些疗法，治疗效果的提高、副作用的减少和患者体验的改善有助于增加需求。

持续的研发可以推动设备制造成本的降低。更高效的生产流程和规模经济可以带来更实惠的神经刺激设备，扩大更广泛的患者群体的使用范围。

分段洞察

类型洞察

根据类型，全球市场已对脊髓刺激器、深部脑刺激器、骶神经刺激器、迷走神经刺激器等进行了分析。2023 年，脊髓刺激器细分市场引领市场，因为其产品应用范围广泛，商业产品的市场渗透率高。该细分市场的技术进步有望进一步推动其增长。脊髓刺激器用于治疗非恶性慢性神经性疼痛，通过产生小神经冲动来缓解疼痛，而无需对目标区域进行任何解剖学改变。深部脑刺激器可用于治疗各种神经系统疾病，尤其是帕金森病。这些设备目前处于实验阶段，利用的是新兴技术。这些设备用于治疗阿尔茨海默氏症、图雷特综合征、难治性癫痫、丛集性头痛、三叉神经痛和多发性硬化症引起的运动障碍等疾病，尚待 FDA 批准。用于治疗尿失禁和大便失禁等慢性疾病的骶神经刺激器预计将在 2024 年至 2029 年期间实现最快的复合年增长率。人们对这些设备的认识不断提高，预计将成为该细分市场的主要驱动因素。

应用洞察

根据应用，全球市场已分为多个细分市场，包括疼痛管理、癫痫、特发性震颤、尿失禁和大便失禁、抑郁症、肌张力障碍、胃轻瘫、帕金森病等。疼痛管理细分市场在 2023 年成为市场领导者。这可以归因于疼痛管理产品的高治疗价值和使用量的增加，而这主要得益于普遍的慢性疼痛疾病。此外，预计该细分市场在整个预测期内将呈现最快的复合年增长率。慢性疼痛、术后疼痛和腿痛等病症都属于这一细分市场。根据世界卫生组织 (WHO) 的数据，癫痫是一种引起癫痫发作的神经系统疾病，影响着全球约 5000 万人。该细分市场的增长预计将受到治疗癫痫产品的高效性以及该疾病有限的治疗选择所推动。特发性震颤的特征是严重的不自主肢体运动，也会影响颈部和下巴等其他身体部位。全球老年人口的增长是该细分市场增长的重要驱动力。此外，抑郁症患病率的上升预计将促进市场发展，因为神经刺激设备通过调节脑电信号提供便捷的治疗。

区域洞察

2023 年，北美占据了最大的收入份额，预计在整个预测期内仍将保持主导地位。然而，严格的政府法规和漫长的 FDA 审批流程可能会对该地区的增长构成挑战。继北美之后，欧洲的收入份额排名第二。东欧国家的快速经济发展预计将进一步加速这一增长。此外，相对简单的 CE 审批流程也使该地区的生产渗透率更高。

最新发展

• 2023 年 5 月，雅培的脊髓刺激 (SCS) 设备获得 FDA 批准，用于治疗不适合或未接受背部手术的个体的慢性背痛。DISTINCT 研究的结果支持了这一标签扩展，该研究证明了雅培的 BurstDRTM SCS 技术在改善慢性背痛患者的疼痛程度、日常功能和情绪健康方面的功效。

主要市场参与者

• 波士顿科学公司
• 美敦力公司
• 雅培实验室公司
• Nevro Corp.
• Liva Nova PLC
• Axonics ModulationTechnologies Inc.
• Neuropace Inc.
• EndoStim Inc.
• NDI Medical LLC
• Neuronetics Inc.