偏头痛治疗设备市场 - 全球行业规模、份额、趋势、机遇和预测，按类型（外部三叉神经刺激 (e-TNS) 设备、单脉冲经颅磁刺激器 (sTMS)、gammaCore 非侵入性迷走神经刺激器等）、按站点（手持式、头带式、其他）、按产品类型（处方药和非处方药）、按疗法（急性疗法和预防疗法）、按分销渠道（医院药房、零售药房、网上药房）、按最终用户（医院和诊所、家庭护理、其他）、按地区和竞争进行细分，2019-2029F

市场概览

2023 年全球偏头痛治疗设备市场价值为 7.4864 亿美元，预计在预测期内将实现令人印象深刻的增长，到 2029 年的复合年增长率为 8.03%。全球偏头痛治疗设备市场主要受多种因素驱动，包括偏头痛患病率不断上升、人们对非药物治疗方案的认识不断提高以及基于设备的疗法的技术进步。由于偏头痛影响全球数百万人，对有效且方便的治疗方式的需求日益增加，可以缓解头痛、恶心和对光和声音的敏感等症状。基于设备的治疗，如经颅磁刺激 (TMS)、神经调节设备和可穿戴设备，为传统偏头痛药物提供了非侵入性和无药物的替代品。

关键市场驱动因素

偏头痛患病率不断上升

全球范围内偏头痛发病率不断上升，成为推动全球偏头痛治疗设备市场扩张的强大力量。偏头痛是一种越来越普遍的神经系统疾病，表现为反复发作的剧烈头痛，通常从中度到重度不等，经常伴有恶心、呕吐和对光线和声音高度敏感等令人痛苦的症状。这种神经系统疾病给人们的日常生活带来了沉重的负担，影响了他们的工作效率、幸福感和整体生活质量。

偏头痛患病率的激增可以归因于多方面的因素，包括当代生活方式的改变、不断增加的压力水平和固有的遗传倾向。现代压力因素，如繁忙的工作日程、环境压力和社会需求，都会导致偏头痛症状加剧和新发病的发生。偏头痛的遗传倾向和家族史进一步增加了个人患上这种使人衰弱的疾病的可能性。随着全球人口努力应对偏头痛疾病日益严重的流行，迫切需要有效的治疗方式来缓解症状并提高偏头痛患者的生活质量。传统的药物干预虽然被广泛使用，但可能存在副作用、药物过量使用和耐受性问题等局限性。因此，人们越来越倾向于探索能够安全、非侵入性且可持续缓解偏头痛症状的替代治疗方法。

对非药物治疗方案的认识不断提高

医疗保健专业人员和患者越来越意识到非药物治疗方案对偏头痛管理的好处，从而推动了对偏头痛治疗设备的需求。虽然止痛药和预防药物等传统药物疗法仍被广泛使用，但人们越来越认识到长期药物治疗的局限性和副作用。基于设备的治疗为缓解偏头痛提供了非侵入性和无药物的替代方案，吸引了那些喜欢整体方法管理病情的患者。医疗保健提供者越来越多地推荐基于设备的疗法作为偏头痛的辅助或独立治疗方法，进一步推动了偏头痛治疗设备在临床实践中的应用。

基于设备的疗法的技术进步

技术进步在推动创新和扩展偏头痛治疗设备的功能、提高其有效性和可用性方面发挥着关键作用。多年来，在先进技术的开发方面取得了重大进展，例如经颅磁刺激 (TMS)、神经调节设备和专为偏头痛管理设计的可穿戴设备。这些设备利用尖端技术针对涉及偏头痛病理生理学的大脑关键区域，提供精准和有针对性的治疗以缓解症状并预防偏头痛发作。小型化、无线连接和用户界面设计方面的进步推动了便携式和用户友好的偏头痛治疗设备的发展，为患者提供了更大的便利性和灵活性。

对替代偏头痛治疗方案的需求不断增长

寻求替代传统药物疗法的偏头痛患者对替代治疗方案的需求日益增长。基于设备的治疗为偏头痛管理提供了一种有希望的途径，为患者提供了非侵入性和无药物的替代方法，可以补充或替代传统药物。许多偏头痛患者在药物治疗方面受到限制或不良反应，例如药物过度使用性头痛 (MOH) 或对药物的耐受性，促使他们寻求替代解决方案。基于设备的疗法为缓解偏头痛提供了一种安全有效的替代方法，解决了偏头痛的潜在机制，而没有药物相关副作用的风险。因此，寻求替代偏头痛治疗方法的患者和医疗保健提供者对偏头痛治疗设备的兴趣和需求日益增加。

主要市场挑战

临床证据和长期疗效数据有限

可靠的临床证据和长期疗效数据有限，这对全球偏头痛治疗设备市场的利益相关者构成了重大挑战。虽然基于设备的偏头痛治疗疗法在临床试验和现实世界研究中显示出良好的前景，但与药物治疗相比，目前的证据仍然相对稀少。许多基于设备的疗法相对较新，并且经过了有限的长期随访和上市后监测，因此很难评估它们的耐用性、安全性和持续疗效。临床试验中研究设计、患者群体、结果测量和随访期的差异进一步使数据解释和普遍性变得复杂。要获得有关偏头痛治疗设备的长期有效性、安全性和患者报告结果的全面临床证据和真实世界数据，需要大规模的多中心研究、患者登记和涉及多个利益相关者的合作研究计划。

患者可及性和可负担性

主要市场趋势

患者对非侵入性治疗的偏好

越来越多的患者倾向于非侵入性治疗方案，这些方案无需手术或药物即可缓解偏头痛症状。基于设备的疗法符合这种偏好，提供非侵入性和无药物的替代方案，这些方案通常耐受性良好且副作用极小。患者欣赏偏头痛治疗设备的便利性、安全性和易用性，这些设备可以在家中或外出时使用，无需频繁就诊或进行侵入性手术。基于设备的疗法所提供的自主性和控制性使患者能够积极地管理偏头痛症状，从而提高患者满意度和对治疗方案的依从性。

监管批准和市场准入计划

美国食品药品管理局 (FDA)、欧洲药品管理局 (EMA) 和全球其他监管机构等监管机构对偏头痛治疗设备的监管批准是影响全球偏头痛治疗设备市场增长的关键驱动因素。监管批准验证了偏头痛治疗设备的安全性、有效性和质量，使医疗保健提供者和患者对其在临床实践中的使用充满信心。市场准入计划（包括报销支持、市场授权和上市后监测计划）通过确保患者获得、覆盖和安全监测，促进了偏头痛治疗设备的广泛采用和使用。监管部门的批准和市场准入计划通过扩大患者获得基于设备的疗法的机会并推动关键地区和医疗保健环境的市场渗透，促进了市场增长。

细分洞察

类型

根据类型，gammaCore 非侵入性迷走神经刺激器成为主导者，展示了其在各种医疗保健环境中的突出地位和广泛采用。gammaCore 由 electroCore, Inc. 开发，利用非侵入性迷走神经刺激 (nVNS) 技术为偏头痛和丛集性头痛管理提供针对性治疗。这款手持设备通过皮肤向迷走神经传递温和的电脉冲，刺激神经纤维并调节与偏头痛发作相关的疼痛通路。

有几个因素促成了 gammaCore 在偏头痛治疗设备市场的主导地位。gammaCore 已获得大量临床验证和监管部门批准，证明了其在偏头痛管理方面的安全性、有效性和治疗益处。临床研究和现实世界证据表明，gammaCore 能够减少偏头痛发作的频率、严重程度和持续时间，帮助患者缓解衰弱症状并改善他们的生活质量。 gammaCore 的非侵入性和用户友好型设计使其非常适合家庭使用，允许患者在偏头痛症状发作时或作为预防措施自行进行治疗，从而使他们能够控制自己的病情。

最终用户见解

根据最终用户细分，家庭护理正在成为主导领域，在市场影响力和采用率方面超过了医院和诊所。这种主导地位的转变可以归因于几个关键因素，这些因素凸显了患者和医疗保健提供者对家庭偏头痛治疗解决方案的日益偏好。向以患者为中心的护理和自我管理模式的范式转变推动了对家庭偏头痛治疗设备的需求。患者越来越多地寻求更大的自主权和对医疗保健决策的控制权，包括对偏头痛等慢性病的管理。家庭护理环境为患者提供了便利、舒适和灵活性，可以自行决定进行偏头痛治疗，而无需频繁就诊或医疗保健提供者监督。这种自主权使患者能够主动管理偏头痛症状，从而提高治疗依从性、症状控制和整体生活质量。

远程医疗和远程患者监控技术的兴起促进了向患者提供家庭医疗服务和支持。远程医疗平台使患者能够咨询医疗保健提供者、获得个性化治疗建议并在舒适的家中获取教育资源。专为家庭使用而设计的偏头痛治疗设备是对这些远程医疗计划的补充，为患者提供了可以无缝融入日常生活的有效治疗选择。随着远程医疗继续获得关注和认可，基于家庭护理的偏头痛治疗设备预计将在市场上进一步增长和采用。

区域见解

北美作为主导地区脱颖而出，凭借其强大的医疗基础设施、技术进步和偏头痛疾病的高患病率发挥着重大影响力并推动了市场增长。有几个关键因素促成了北美在市场上的主导地位，巩固了其作为偏头痛治疗设备创新、研究和采用枢纽的地位。北美拥有完善的医疗保健生态系统，其特点是先进的医疗设施、尖端的研究机构和强大的监管框架。该地区的医疗保健基础设施使人们能够及时获得创新的医疗技术，包括偏头痛治疗设备，并促进了行业利益相关者、医疗保健提供者和监管机构之间的合作。美国食品药品监督管理局 (FDA) 和加拿大卫生部等监管机构为医疗器械的批准和商业化制定了严格的标准和要求，确保患者安全和产品功效。

最新发展

• 2023 年 11 月，雷迪博士实验室向印度当地市场推出了一款经美国食品药品监督管理局 (USFDA) 批准的创新型可穿戴治疗设备 Nerivio。Nerivio 是印度首创的偏头痛治疗产品，可提供无药物、非侵入性治疗方案，并具有“良好”的安全性。

主要市场参与者

• Theranica Bio-Electronics Ltd.
• CEFALY Technology SPRL
• ElectroCore, Inc.
• eNeura Inc.
• Neurolief Ltd.
• Cirrus Healthcare Products LLC
• Neuros Medical Inc.
• Salvia BioElectronics BV
• Theranica Bio-Electronics Ltd.
• Dr Reddy's Laboratories Ltd.