血酮仪市场 - 全球行业规模、份额、趋势、机遇和预测，按产品类型（血酮监测、血糖和酮监测）、按应用（人类和兽医）、按最终用途（医院、诊断中心、家庭护理环境和其他）、按地区和竞争进行细分，2019 年至 2029 年

市场概览

2023 年全球血酮仪市场价值为 3.9815 亿美元，预计在预测期内将实现令人印象深刻的增长，到 2029 年的复合年增长率为 6.58%。全球血酮仪市场主要受全球糖尿病和肥胖症患病率上升的推动。血酮仪是遵循生酮饮食或管理糖尿病等疾病的个人必不可少的工具，因为它们可以准确测量血液中的酮水平。生酮饮食在体重管理中的采用率不断提高，以及人们对监测酮症重要性的认识不断提高，进一步推动了市场增长。血酮仪的技术进步，例如提高准确性、易用性以及与智能手机的连接功能以进行数据跟踪，也是促成因素。老年人口的不断增加更容易患上糖尿病等疾病，他们寻求在家中管理健康的便捷方法，从而推动了市场需求。

关键市场驱动因素

糖尿病患病率上升

据世界卫生组织称，在过去三十年中，不同收入水平的国家中 2 型糖尿病的发病率显着增加。1 型糖尿病，以前称为青少年糖尿病或胰岛素依赖型糖尿病，是一种胰腺无法产生胰岛素的慢性疾病。获得负担得起的治疗，特别是胰岛素，对于糖尿病患者的生存至关重要。全球一致认为，到 2025 年，糖尿病和肥胖症的升级将得到遏制。全球约有 4.22 亿人患有糖尿病，其中大多数居住在中低收入国家。每年，糖尿病直接导致全球 150 万人死亡。近几十年来，糖尿病病例数和患病率都呈持续上升趋势。

血酮仪在糖尿病管理中发挥着至关重要的作用，它可以让患者准确、方便地监测自己的酮水平。酮是人体在缺乏足够胰岛素的情况下分解脂肪以获取能量时产生的有机化合物。酮水平升高通常与疾病、压力或糖尿病管理不善有关，可导致糖尿病酮症酸中毒 (DKA)，这是一种严重且可能危及生命的疾病。对于糖尿病患者，尤其是患 DKA 风险较高的 1 型糖尿病患者，定期监测酮水平对于及时发现和处理潜在并发症至关重要。血酮仪是一种快速可靠的方法来评估血液中的酮浓度，从而能够根据需要及时干预和调整治疗计划。此功能不仅提高了患者的安全性，还使个人能够采取主动措施有效地管理糖尿病。

对酮监测的认识不断提高

医疗保健提供者和患者都越来越认识到监测酮水平的关键作用，这种作用不仅限于糖尿病管理，还涵盖生酮饮食和代谢紊乱等各种健康背景。酮是人体在代谢脂肪以获取能量时产生的有机化合物，通常是在葡萄糖或胰岛素不足的情况下。测量血液中的酮水平可以提供有价值的代谢健康见解，并可以指导饮食和医疗干预。在糖尿病护理领域，酮监测的重要性怎么强调也不为过，尤其是对于患有 1 型糖尿病、当胰岛素水平不足时有糖尿病酮症酸中毒 (DKA) 风险的患者。酮体监测可以早期发现升高的酮体水平，这可能预示着即将发生 DKA，从而促使及时进行医疗干预以防止严重的并发症。

除了糖尿病之外，近年来，由于生酮饮食对减肥和代谢健康具有潜在益处，这种饮食脂肪含量高、蛋白质含量适中、碳水化合物含量极低。遵循生酮饮食的人会有意诱导酮症状态，身体会产生酮体作为替代燃料来源。监测酮体水平有助于这些饮食的追随者确保他们安全有效地达到并维持所需的代谢状态。酮体监测在肥胖、胰岛素抵抗和代谢综合征等代谢紊乱的背景下越来越重要。酮体水平升高可能表明代谢功能障碍或效率低下，促使医疗保健提供者量身定制旨在改善代谢健康和降低疾病风险的干预措施。

医疗支出不断增加

全球医疗支出不断增加，以及医疗服务可及性的改善，尤其是在新兴经济体，推动了血酮仪的采用。这些设备在监测各种健康状况下的酮水平方面发挥着至关重要的作用，它们的价格越来越实惠，可供更广泛的人群使用。受人口增长、人口老龄化以及糖尿病和肥胖等慢性病患病率上升等因素的推动，全球医疗支出一直在稳步上升。随着医疗保健系统努力更有效地应对这些挑战，人们越来越重视预防保健和早期干预。血酮仪可以主动监测代谢健康，特别是对于容易患糖尿病酮症酸中毒 (DKA) 或遵循生酮饮食的糖尿病患者。

在新兴经济体中，医疗保健基础设施和服务的扩展正在增强对基本医疗设备的使用，包括血酮仪。这种可及性的提高对于确保及时诊断、监测和管理代谢紊乱和其他以酮水平为健康状况关键指标的疾病至关重要。医疗器械制造的技术进步和创新有助于使血酮仪更具成本效益和用户友好性。这些发展降低了医疗服务提供者和患者的准入门槛，促进了不同医疗环境中的广泛采用。

老年人口不断增长

全球老龄化人口越来越容易受到糖尿病和相关代谢紊乱等慢性疾病的影响。随着年龄的增长，人们患 2 型糖尿病和糖尿病酮症酸中毒 (DKA) 等并发症的风险也会增加，因此需要定期监测酮水平以有效管理健康。血酮仪通过提供方便可靠的监测解决方案，在满足这一人群的需求方面发挥着至关重要的作用。老年人由于与年龄相关的变化和潜在的认知障碍，在管理健康方面经常面临挑战。血酮仪提供了用户友好的界面和简单的操作，使老年人能够在家中或在医疗保健专业人员的监督下独立准确地监测他们的酮水平。这种可及性有助于及早发现代谢紊乱，从而及时干预和管理，以防止严重的并发症。

老年人群患糖尿病的可能性增加，凸显了主动健康管理策略的重要性。血酮仪使老年人及其护理人员能够深入了解代谢健康，帮助他们做出有关饮食调整、服药依从性和生活方式改变的明智决定。

随着全球医疗保健系统适应老龄化人口的需求，血酮仪的可用性和采用率预计将上升。制造商不断创新，增强设备功能、提高准确性，并集成无线连接以实现无缝数据传输和远程监控。这些进步确保血酮仪仍然是全面护理有代谢紊乱风险的老年人的不可或缺的工具，有助于他们的整体健康和福祉。

主要市场挑战

设备成本

血酮仪是糖尿病患者主要用于监测酮水平的必备设备，尤其是在患病或代谢压力期间。然而，这些设备面临的一个重大挑战是其成本，对于许多用户来说，成本可能难以承受，尤其是那些每天需要进行多次测试的用户。血酮仪的费用来自多个因素。确保准确测量酮体所需的技术和组件会大大增加设备的总成本。先进的传感器和微电子技术对于检测和量化血液样本中的酮体水平必不可少，这增加了制造费用。

为提高这些仪表的准确性和可靠性而进行的持续研发也会产生成本，这些成本随后会转嫁给消费者。法规遵从性和认证进一步增加了成本，因为制造商必须确保其设备符合严格的质量标准和安全法规。对于频繁使用者，例如可能需要每天多次监测酮体水平的 1 型糖尿病患者，购买试纸或试纸盒的累计费用会随着时间的推移变得难以承受。在医疗资源和财政支持有限的低收入地区或国家，这种经济负担会更加严重。

因此，血酮仪的高成本可能会限制受益于定期酮监测的患者获得和负担得起该设备。应对这一挑战可能需要技术进步以降低制造成本、探索补贴计划或为患者提供保险，或开发更具成本效益的替代方案以保持准确性和可靠性。这些努力对于确保所有人（无论经济状况如何）都能获得有效糖尿病管理和健康监测所需的必要工具至关重要。

准确性问题

确保酮测量的一致性准确性对于使用血酮仪进行有效的糖尿病管理至关重要。但是，有几个因素可能会导致读数变化，从而可能影响可靠性和临床决策。一个重大挑战是用户在样本采集或设备操作过程中的错误。正确的技术对于获取有效的血液样本和正确进行测试至关重要，因为任何偏差都可能导致不准确的结果。血量不足、试纸或试剂盒放置不当或与血液接触不足等问题都会影响结果。

环境条件对酮测量的准确性也起着至关重要的作用。温度、湿度和光照等因素会影响试剂的稳定性和仪表内传感器的性能。制造商必须设计能够承受各种环境条件的设备，以确保在不同环境下保持一致的准确性。血酮仪本身的性能至关重要。不同批次的试纸或试剂盒之间的差异、校准问题或设备故障都会影响测量准确性。定期维护、正确校准以及遵守制造商的存储和使用建议对于最大限度地降低这些风险至关重要。

主要市场趋势

技术进步

2020 年 3 月，EKF Diagnostics 在美国为其糖尿病护理产品线推出了一款新产品。 STAT-Site WB 是一款双功能全血 β-酮和葡萄糖测量仪，专为糖尿病管理专业用途而设计。这款手持式分析仪最近获得 FDA CLIA 豁免，可在短短 5-10 秒内提供快速可靠的结果。它适用于即时诊断 (POC) 和豁免证书设置，包括医生办公室、诊所和其他非传统实验室场所。

准确性也得到了显著改善。制造商改进了传感器技术和校准流程，从而生产出能够提供精确可靠测量结果的血酮测量仪。准确性的提高确保医疗保健提供者和患者可以信赖从这些设备获得的数据，以便做出有关治疗和管理的关键决策。另一个显着的进步是样本量要求的减少。旧型号通常需要更大的血液样本，这对用户来说可能很麻烦。如今的血酮仪专为处理较小样本而设计，可最大程度地减少不适感并简化个人（包括老年患者和儿童）的检测流程。

即时检测 (POCT) 的采用率不断提高

全球医疗保健领域正在经历向分散式护理的重大转变，其特点是人们越来越倾向于使用即时检测 (POCT) 设备，例如血酮仪。这种转变是由多种因素推动的，这些因素共同促成了全球对这些设备的需求和采用率的不断提高。主要驱动因素之一是医疗保健环境中需要即时检测和决策能力。血酮仪使医疗保健专业人员和患者能够快速评估酮水平，这对糖尿病患者或遵循生酮饮食的患者尤其重要。这种快速检测能力在患病、代谢压力期间或调整胰岛素剂量时至关重要，可及时干预并改善患者预后。

医疗保健服务的分散化支持以患者为中心的护理模式，在这种模式下，个人可以在传统医院环境之外更多地使用检测和监测工具。血酮仪使患者能够实时监测自己的健康状况，促进自我管理并减少频繁就诊的需求。血酮仪等 POCT 设备提供的便利性和效率进一步促进了其日益普及。这些设备便于携带、易于使用，并且几乎不需要培训，因此适合在各种医疗保健环境中使用，包括家庭护理环境。这种可访问性提高了患者对监测协议的遵守程度，并促进了对慢性病的主动管理。

细分洞察

产品类型

根据产品类型，血糖和酮监测已成为全球血酮仪市场中的主导类别，这由满足管理糖尿病和相关疾病的个人需求的几个关键因素推动。这些集成设备能够使用单个设备测量血糖和血酮水平，为用户提供便利和效率。这种集成简化了监测过程，减少了对多个设备和测试条的需求，这对于需要全天定期监测的频繁用户尤其有利。

成本效益也在血糖和酮监测设备的主导地位中发挥着重要作用。与购买单独的血糖和酮监测仪相比，它们通常被认为是更经济的解决方案。这种经济实惠对医疗保健提供者和个人都具有吸引力，尤其是在医疗保健系统和以管理医疗保健成本为优先事项的地区。技术进步进一步增强了集成监测设备的吸引力。现代设备具有更高的准确性、更快的测试时间和用户友好的界面，使其对消费者更具吸引力。用于数据共享的蓝牙连接和用于跟踪和分析的智能手机应用程序等功能增强了用户体验和可用性。

最终用途洞察

根据最终用途细分，家庭护理环境在全球血酮仪市场中占据主导地位，因为有几个关键因素专门满足管理糖尿病和相关疾病的个人的需求和偏好。与医院或诊断中心不同，血酮仪可能偶尔用于急性护理或专门测试，而家庭护理环境是广泛使用这些设备的主要环境。

慢性病（尤其是糖尿病）的增加推动了对方便易用的监测解决方案的需求。糖尿病管理需要定期监测血糖和酮水平，尤其是在生病、压力大或调整药物或饮食时。血酮仪使糖尿病患者能够在家中舒适地快速准确地测量血液中的酮体，使他们能够及时调整治疗方案。向以患者为中心的医疗保健模式的转变强调了自我护理和赋权在管理慢性病方面的重要性。血酮仪使个人能够采取主动措施监测自己的健康状况，而无需频繁访问医疗机构。这种自主性不仅提高了便利性，而且还降低了与医院就诊或诊断中心咨询相关的医疗成本。

区域见解

北美成为全球血酮仪市场的主导地区。这种主导地位可以归因于几个因素。北美糖尿病患病率很高，这是血酮仪需求的主要驱动因素，因为糖尿病患者需要监测酮体水平。该地区拥有强大的医疗保健基础设施和先进的医疗技术部门，支持开发和采用血酮仪等创新监测设备。优惠的报销政策和医疗保健支出有助于提高这些设备的可及性和可负担性，进一步推动市场增长。专注于糖尿病管理的领先制造商和研究机构的存在增强了北美市场的竞争力和技术进步。总体而言，这些因素共同使北美处于全球血酮仪市场的前列。

最新发展

• 2023 年 9 月，SIBIONICS 推出了 SIBIO KS1 连续酮监测 (CKM) 系统，这是其最新的生物识别可穿戴设备，专为测量酮水平而设计。KS1 以其医疗监测可穿戴生物传感器的 CE 认证而著称，使其成为全球首个将传感器和发射器集成到单个单元中的产品。这项创新可以实现实时酮水平监测，专门针对生酮饮食或参与体育活动的个人。用户现在可以连续监测酮水平长达 14 天而不间断。
• 2023 年 2 月 14 日，创新医疗器械公司 Insulet Corporation 宣布收购位于加利福尼亚州帕洛阿尔托的 Automated Glucose Control LLC (AGC)。AGC 专门开发和商业化先进的自动胰岛素输送技术，使 Insulet 能够增强其在糖尿病管理解决方案方面的能力。
• 2024 年 3 月，美国食品和药物管理局 (FDA) 批准了 Insulet 的胰岛素自动输送系统。美国药品管理局 (FDA) 批准了首款非处方连续血糖监测仪。Dexcom Stelo 葡萄糖生物传感器系统由 Dexcom, Inc. 开发，该公司以制造和分销血糖监测 (CGM) 系统而闻名，标志着可访问糖尿病管理技术的重要里程碑。

主要市场参与者

• Abbott Laboratories, Inc.
• APEX Biotechnology Corporation
• TaiDoc Technology Corporation
• EKF Diagnostics Holdings plc
• Nipro Corporation
• ForaCare Inc.
• Menarini Diagnostics Srl
• ACON Laboratories Inc.
• GlucoRx Limited
• Illumina, Inc.