亚太地区新生儿筛查市场按产品（仪器、试剂）、按技术（串联质谱法、脉搏血氧仪、酶基测定法、DNA 测定法和其他）、按检测类型（干血斑检测、CCHD、听力筛查）、按国家、竞争、预测和机会划分，2019 年至 2029 年预测

市场概览

2023 年亚太新生儿筛查市场价值为 5.2361 亿美元，预计在预测期内将实现令人印象深刻的增长，到 2029 年的复合年增长率为 8.01%。亚太新生儿筛查市场由几个关键因素推动。医疗保健提供者和父母对新生儿早期疾病检测重要性的认识不断提高，大大提振了需求。政府和医疗保健组织也在实施筛查计划，以便及早发现代谢、遗传和先天性疾病，这进一步推动了市场增长。亚太各国技术和医疗保健基础设施的进步提高了筛查测试的可及性和准确性。这些技术进步包括开发自动筛查平台和引入多重检测以同时检测多种疾病。不断增长的医疗支出和对医疗设施的投资正在支持该地区新生儿筛查计划的扩大。总体而言，这些因素促进了亚太地区新生儿筛查市场的快速增长。

关键市场驱动因素

出生率上升

亚太国家不断增长的人口和出生率显著影响了对新生儿筛查服务的需求，增加了对面临各种疾病的新生儿进行早期发现和干预的必要性。随着该地区人口数量的增加，每年出生的婴儿数量也在增加。这种人口趋势与新生儿患先天性疾病、遗传疾病和代谢异常的可能性增加直接相关。新生儿筛查在婴儿生命早期（通常在症状出现之前）识别这些疾病方面起着至关重要的作用。及时检测可使医疗保健提供者及时采取干预措施，例如饮食调整、药物治疗或专门治疗，从而显著改善患病婴儿的健康状况和生活质量。

随着许多亚太国家医疗保健基础设施的不断扩大，越来越多的家庭能够获得医疗保健服务，包括新生儿筛查计划。政府和医疗保健组织越来越认识到预防性医疗保健策略的成本效益，例如新生儿筛查，这可以减轻与未治疗或晚期发现的疾病相关的长期医疗保健成本。医疗技术的进步也推动了对新生儿筛查服务的需求，提高了筛查测试的准确性和范围。串联质谱 (TMS)、下一代测序 (NGS) 和分子诊断等技术提高了以更高的精度检测更广泛疾病的能力，进一步推动了该地区新生儿筛查计划的扩展。

技术进步

分子诊断包括一系列分析遗传物质（DNA 或 RNA）以检测与疾病相关的特定序列的技术。这些技术提高了新生儿筛查的特异性和准确性，可以检测先天性感染、遗传综合症和血红蛋白病等疾病。分子诊断在识别传统生化筛查方法无法检测到的疾病方面尤其有价值。总的来说，这些新生儿筛查技术进步不仅提高了诊断的准确性和效率，还扩大了婴儿早期可检测的疾病范围。这种能力对于及时启动干预和治疗至关重要，最终有助于改善亚太地区及其他地区新生儿的健康状况和生活质量。

提高认识和教育

截至 2024 年 1 月，日本 47 个县中的 40 个县已实施新生儿 SCID、BCD 和 SMA 筛查，但尚未普遍扩展到全国所有新生儿。

医疗保健提供者也受益于认识的提高。他们能够更好地教育父母在产前护理和产后咨询期间进行新生儿筛查的必要性和好处。通过强调早期筛查的预防和诊断优势，医疗保健提供者使父母能够就孩子的医疗保健需求做出明智的决定。政策制定者在提高认识和倡导扩大新生儿筛查计划方面也发挥着至关重要的作用。政策制定者认识到早期检测的公共卫生效益和成本效益，因此可以实施支持全面筛查计划的政策。这可以包括资金支持、监管框架和指导方针，鼓励医疗机构将筛查方案纳入标准的新生儿护理实践中。

注重预防性医疗保健

医疗保健重点转向预防性护理和早期诊断，这越来越被认为是有效医疗保健管理的基石，尤其是在亚太地区。这一战略转变源于这样的认识：新生儿筛查等主动措施不仅可以改善患者的治疗效果，还可以降低长期医疗保健成本。强调预防性护理意味着医疗保健系统更加注重在健康风险和潜在疾病升级为更严重和更昂贵的健康问题之前识别它们。新生儿筛查就是这种方法的典型代表，它能够及早发现各种先天性疾病、遗传性疾病和代谢异常，这些疾病可能不会立即出现症状，但如果不及时治疗，可能会产生重大的长期影响。

通过及早发现这些疾病，医疗保健提供者可以及时采取干预措施，例如饮食调整、药物治疗或专门治疗，从而有效控制甚至缓解疾病的进展。这种主动管理不仅可以改善受影响婴儿及其家人的生活质量，还可以减少在疾病诊断较晚时可能需要的更密集和更昂贵的治疗。从医疗经济学的角度来看，投资新生儿筛查计划被视为一种具有成本效益的策略。筛查基础设施和技术的初始投资，与预防并发症、住院治疗和与未治疗或晚期诊断相关的长期医疗保健支出的潜在节省相比，是值得的。

主要市场挑战

成本和可负担性问题

实施和维持新生儿筛查计划的成本是许多亚太国家医疗保健系统的重大障碍。这一财务挑战包括各种因素，例如购置和维护专用设备、购买必要的试剂和消耗品以及投资于持续的人员培训。这些因素共同导致了可负担性问题，阻碍了该地区广泛采用全面的筛查方案。

设备成本构成了与新生儿筛查计划相关的财务负担的很大一部分。串联质谱 (TMS) 和新一代测序 (NGS) 设备等先进技术对于进行准确及时的筛查必不可少。购买这些仪器所需的初始资本投资以及维护和校准的持续成本可能会给有限的医疗保健预算带来压力。

与试剂和耗材相关的费用是持续的，并且对于定期进行筛查测试必不可少。这些费用包括购买每个筛查程序所需的检测试剂盒、化学试剂和一次性用品。筛查的数量和频率进一步增加了这些费用，尤其是在人口稠密、出生率高的地区。

意识和教育差距

尽管不断努力提高认识，但仍需要针对医疗保健提供者、父母和政策制定者开展有针对性的教育活动，让他们了解新生儿筛查的重要性。这种教育缺陷导致接受率低，错失早期干预的机会，尤其是在亚太地区。

医疗保健提供者在向父母和护理人员传播有关新生儿筛查的信息方面发挥着重要作用。然而，并非所有医疗专业人士都充分了解筛查检测的范围、益处以及进行筛查的最佳时机。有针对性的教育活动可以帮助弥补这些知识空白，为医疗服务提供者提供全面的培训，让他们了解早期检测的重要性以及新生儿筛查可以识别的具体疾病。

父母作为子女医疗保健的主要决策者，也需要详细信息，以便对新生儿筛查做出明智的选择。许多父母可能不知道筛查可以发现的潜在健康风险或早期干预的好处。教育计划可以通过解释筛查过程、筛查的疾病（如代谢紊乱、遗传疾病和听力障碍）以及早期诊断对孩子的健康结果和生活质量的影响来增强父母的能力。

主要市场趋势

扩大医疗基础设施

亚太各国对医院、诊所和诊断中心等医疗基础设施的投资，对于促进新生儿筛查服务的扩展和有效性至关重要。这些投资表明了对改善医疗服务体系的承诺，确保新生儿筛查等基本服务能够更广泛地普及，并能够满足该地区日益增长的医疗需求。

医院、诊所和诊断中心的建设和升级是医疗基础设施发展的基础。这些设施不仅在分娩和婴儿早期提供重症监护，而且还是进行基本健康筛查（包括新生儿筛查）的中心。通过建立或升级这些医疗设施，亚太地区各国可以扩大其提供及时和全面的新生儿筛查服务的能力。

对医疗基础设施的投资促进了新生儿筛查所需的先进医疗技术和设备的部署。串联质谱 (TMS)、新一代测序 (NGS) 和分子诊断等现代诊断工具需要专门的设施和熟练的人员才能有效运行。升级后的基础设施支持这些技术的安装和维护，使医疗保健提供者能够对各种遗传、代谢和先天性疾病进行准确、及时的筛查。

遗传性疾病发病率上升

据世界卫生组织 (WHO) 统计，全球每年约有 320 万名儿童患有先天性畸形，约有 30 万名患有先天性缺陷的新生儿在出生后 28 天内无法存活。由于人口众多，中国的出生缺陷负担沉重，估计患病率约为 5.6%。据估计，每年有 800,000 至 1,200,000 名儿童出生时患有先天畸形，其中包括超过 2,500,000 例可见先天缺陷。

全面的新生儿筛查计划旨在尽早（通常在症状出现之前）发现这些疾病，使用先进的诊断技术，例如串联质谱 (TMS)、下一代测序 (NGS) 和分子诊断。这些技术使医疗保健提供者能够以高灵敏度和特异性筛查各种疾病，确保准确的结果和及时的临床决策。

细分洞察

产品洞察

基于产品，试剂占据主导地位，因为有几个关键因素强调了它们在促进整个地区新生儿准确有效的筛查过程中的重要作用。试剂是新生儿筛查期间进行的生化测定和诊断测试的基本组成部分。这些化学物质和材料经过特殊配制，可与生物样本相互作用，从而检测出各种代谢紊乱、遗传疾病和先天性疾病。试剂经过量身定制，可确保精确测量指示特定健康状况的生物标志物和分析物，例如苯丙酮尿症 (PKU)、囊性纤维化和先天性甲状腺功能减退症。它们在维持筛查结果的可靠性和准确性方面发挥着不可或缺的作用，因此在新生儿筛查实验室的日常临床实践中必不可少。

亚太地区的人口结构多样，遗传背景和医疗保健需求也各不相同。试剂是一种多功能工具，可以适应不同的筛查方案和测试方法，满足中国、印度、日本和澳大利亚等国家不同人群的特定医疗保健需求。试剂的灵活性使医疗保健提供者能够根据区域流行病学数据和普遍的遗传病情况定制筛查面板，从而提高新生儿筛查计划的相关性和有效性。

技术见解

基于该技术，串联质谱 (TMS) 因其多功能性、准确性以及筛查各种代谢紊乱和遗传病的能力而成为亚太地区的主导力量。串联质谱 (TMS) 因其能够同时分析单个干血斑或其他生物样本中的多种分析物而广受赞誉。该技术使医疗保健提供者能够筛查新生儿的各种疾病，包括但不限于苯丙酮尿症 (PKU)、枫糖尿病 (MSUD) 和脂肪酸氧化障碍。能够在生命早期发现这些疾病至关重要，因为它可以及时干预和管理，从而显著改善患病婴儿的健康状况。这种多功能性使 TMS 成为亚太地区许多新生儿筛查计划的首选，因为这些疾病在该地区普遍存在，因此需要强大而全面的筛查方法。

国家见解

日本在亚太新生儿筛查市场中占据主导地位。该国建立了强大的医疗保健基础设施，包括广泛的新生儿筛查计划，旨在早期发现和干预各种遗传和代谢疾病。日本在该领域的领导地位可以归因于几个关键因素。该国在医疗保健研究和技术方面进行了大量投资，促进了筛查方法和诊断工具的进步。这些努力促成了覆盖各种疾病的高效筛查流程，确保新生儿获得全面的医疗保健。

最新进展

• 2024 年 6 月，韩国加强了新生儿筛查计划，纳入了溶酶体贮积症 (LSD) 检测，这是一种罕见的遗传疾病，会导致严重的健康并发症。自 2024 年 1 月 1 日起，韩国所有新生儿在出生后 28 天内都要接受 LSD 筛查。这种早期筛查有助于医疗保健提供者及时发现酶缺乏症，并立即就合适的治疗方案展开讨论。首尔国立大学医院和顺天乡大学医院的医学专家在周二赛诺菲组织的媒体研讨会上详细阐述了这一举措。
• 2024 年 4 月，BBMP 在班加罗尔的转诊医院首次推出了新生儿筛查服务，以检测先天性代谢缺陷 (IEM)。IEM 可能由遗传或代谢紊乱引起，可能导致发育迟缓、认知障碍和生长缺陷等问题。
• 2023 年 9 月，MylabDiscovery Solutions 推出了其创新的即时诊断设备 MyNeoShield，揭开了新生儿筛查 (NBS) 领域的突破性进展。这款正在申请专利的设备标志着新生儿医疗保健领域向前迈出了一大步，有望更快、更轻松地进行筛查，而且更具成本效益。 Mylab 强调，MyNeoShield 有可能通过提高效率、可及性和可负担性来彻底改变该领域，从而在拯救生命和预防终身疾病方面发挥关键作用。重要的是，该设备适用于新生儿筛查期间进行的所有七项全球认可的测试，强调其在早期疾病检测中的综合效用。

主要市场参与者

• 安捷伦科技有限公司
• AB Sciex Pte. Ltd.
• Trivitron Healthcare
• Masimo Asia Pacific Pte Ltd.
• Waters Technologies Shanghai Limited
• Bio-Rad Laboratories (Singapore) Pte Ltd.
• Shimadzu Corporation'
• Tulip Diagnostics (P) Ltd.
• Genetics Generation Asia Sdn.Bhd.
• Novartis Singapore Pte Ltd.