半固体 CDMO 市场 - 全球行业规模、份额、趋势、机遇与预测 2019-2029F，按给药途径（局部、透皮、其他）、按产品（软膏、乳霜和乳液、糊剂、凝胶、其他）、按服务（合同开发、合同制造）、按最终用户（制药公司、生物制药公司、其他）、按地区与竞争进行细分，2019-2029F

市场概览

2023 年全球半固体 CDMO 市场价值为 309.8 亿美元，预计在预测期内将实现强劲增长，到 2029 年的复合年增长率为 10.85%。全球半固体合同开发和制造组织 (CDMO) 市场是制药和生物技术领域的关键部分，满足了对半固体制剂（包括乳膏、凝胶和软膏）日益增长的需求。有几个关键驱动因素正在塑造这一市场格局，例如慢性病患病率的上升、老年人口的增加、药物制剂技术的进步以及对个性化医疗的高度重视。

半固体 CDMO 市场的前景看好，尤其是随着个性化疗法和有针对性的治疗方法的不断转变。此外，该行业对可持续性和环保制造实践的日益重视预计将影响 CDMO 的战略方向。拥抱这些趋势、投资创新技术并坚持严格质量标准的组织可能会在这种竞争环境中蓬勃发展。

半固体 CDMO 市场有望实现显着增长，推动力包括对半固体制剂的需求增加、制药公司外包趋势的增加以及持续的技术进步。能够有效驾驭竞争格局并应对固有挑战的公司将处于有利地位，能够利用这个充满活力的市场中的机遇。

关键市场驱动因素

对半固体制剂的需求不断增长

对半固体制剂的需求不断增长是推动全球半固体合同开发和制造组织 (CDMO) 市场增长的关键因素。这种需求受到几个相互关联的方面的影响，这些方面凸显了半固体产品相对于传统剂型的优势。乳膏、凝胶和软膏等半固体制剂的主要优势在于易于使用。这些制剂通常易于使用，可提高患者的依从性，尤其是对于可能难以服用口服药物的人群，例如老年人或吞咽困难的人。患者对治疗方案的依从性提高导致对半固体产品的需求增加，从而推动对专门从事半固体产品开发和制造的 CDMO 服务的需求。半固体制剂能够将药物直接输送到作用部位，从而提高治疗效果，同时最大限度地减少全身副作用。这种有针对性的输送方式在皮肤病学、疼痛管理和伤口护理等领域尤其有益。随着医疗保健提供者和制药公司认识到局部治疗的临床优势，人们越来越倾向于开发半固体制剂。这种趋势增加了对能够生产针对特定治疗应用的专用半固体产品的 CDMO 服务的需求。

半固体制剂领域在皮肤病学领域取得了显着增长，其中乳膏和软膏广泛用于治疗牛皮癣、湿疹和痤疮等疾病。此外，人们对将半固体制剂应用于其他治疗领域的兴趣也日益浓厚，包括激素疗法和肌肉骨骼疾病的止痛。这种向新应用领域的扩展拓宽了半固体制剂的市场潜力，促使制药公司寻求 CDMO 合作伙伴以获得开发和制造这些产品的专业知识。配方技术的进步正在提高半固体产品的稳定性和性能。微乳剂、水凝胶和聚合物系统等技术可以加入各种活性成分，从而产生更有效的配方。随着制药公司致力于开发满足复杂患者需求的创新型半固体产品，对具有技术专长和先进制造能力的专业 CDMO 的依赖正在增加。这种动态促进了半固体 CDMO 市场的增长。受患者偏好和舒适度的驱动，非侵入性药物输送系统正日益成为一种趋势。半固体制剂被认为比注射剂或口服药物的侵入性更小，后者通常会产生不良副作用或并发症。这种偏好与以患者为中心的医疗趋势相一致，鼓励制药公司投资半固体制剂，从而投资可以支持其开发和生产的 CDMO 服务。

监管机构越来越认识到半固体制剂在改善患者治疗效果方面的重要性。随着监管框架的发展，为这些产品的审批提供了更清晰的途径，制药公司更倾向于投资于它们的开发。这种监管支持不仅增强了制造商的信心，而且还促成了与 CDMO 的更多合作，这些 CDMO 在应对与半固体制剂相关的复杂监管环境方面经验丰富。个性化医疗的发展极大地影响了对半固体制剂的需求。这些制剂可以根据个体患者的需求进行定制，例如特定剂量、活性成分组合或量身定制的给药系统。随着医疗保健朝着更加个性化的方向发展，制药公司越来越多地转向 CDMO 来开发迎合独特患者特征的半固体产品，从而进一步推动市场增长。新兴经济体的医疗保健支出正在增加，人们对先进治疗方案的认识也在不断提高。随着医疗保健可及性的改善和越来越多的患者寻求有效的治疗，对半固体制剂的需求预计将增长。这一趋势为专门从事半固体产品开发的 CDMO 开辟了新市场，因为制药公司希望与能够有效驾驭这些新兴市场的组织合作。

慢性病发病率上升

慢性病发病率上升是推动全球半固体合同开发和制造组织 (CDMO) 市场增长的关键因素。糖尿病、关节炎、心血管疾病和皮肤病等慢性病在人群中越来越普遍，对有效治疗方案的需求也随之增加。这一趋势对半固体 CDMO 市场具有深远的影响，影响产品开发、制造和市场动态的各个方面。慢性病通常需要长期管理和有针对性的治疗干预。半固体制剂，如乳膏、凝胶和软膏，可进行局部治疗，最大限度地减少全身暴露并减少副作用。随着医疗保健提供者和患者寻求更有效和更有针对性的给药系统来管理慢性病，制药公司越来越多地投资半固体制剂。这种转变扩大了对专门开发和制造这些产品的 CDMO 服务的需求。许多慢性疾病都表现为皮肤病症状，例如牛皮癣、湿疹和痤疮。这些皮肤病的患病率不断上升，导致局部治疗市场不断增长。半固体制剂特别适合皮肤病应用，可将活性成分直接有效地输送到患处。随着制药公司应对慢性皮肤病发病率的不断上升，他们转向 CDMO，利用 CDMO 的专业知识来创造针对这些特定需求的创新半固体制剂。

慢性疼痛疾病，包括关节炎和纤维肌痛，影响着全球数百万人。对有效疼痛管理解决方案的需求不断增加，促使人们转向非侵入性治疗方案。半固体制剂在疼痛管理方面具有优势，可以局部输送镇痛药和消炎药。疼痛缓解疗法市场不断增长，促使制药公司与能够开发和生产半固体产品的 CDMO 合作，以解决慢性疼痛问题。慢性病负担的不断增加促使制药公司将更多资源分配给专注于创新治疗方案的研发。随着研发工作的加强，对能够支持半固体制剂开发的 CDMO 的需求也相应增加。这些组织在提供必要的专业知识、资源和基础设施以促进针对慢性病管理的新疗法的开发方面发挥着至关重要的作用。全球人口正在老龄化，导致与年龄相关的慢性疾病（如糖尿病、高血压和骨关节炎）的患病率上升。老年人通常需要量身定制的治疗方案，以考虑他们特定的健康挑战和合并症。半固体制剂对这一人群有利，因为它们易于使用且患者依从性更高。随着老龄人口不断增长，制药公司将越来越依赖 CDMO 来开发满足老年患者需求的半固体产品。

监管机构认识到通过有效的治疗方案应对慢性病的紧迫性。这种支持体现在建立简化的半固体制剂审批监管途径上。随着制药公司对监管环境的信心增强，他们更有可能投资开发针对慢性病管理的新型半固体产品。CDMO 凭借其在满足监管要求方面的专业知识，成为这一过程中不可或缺的合作伙伴。个性化医疗正日益成为慢性病治疗的焦点。这种方法根据个体患者的需求定制治疗方法，通常需要创新的给药系统，例如半固体制剂。定制剂量、活性成分组合和给药机制的能力可提高治疗效果和患者治疗效果。随着制药公司探索个性化医疗策略，他们寻求与能够提供开发和制造定制半固体产品的必要能力的 CDMO 合作。随着全球医疗保健可及性的改善，特别是在新兴经济体，对有效治疗慢性病的需求正在上升。慢性病管理作为公共卫生优先事项的认识日益提高，导致对药物开发（包括半固体制剂）的投资增加。CDMO 在支持这些地区的制药公司方面发挥着至关重要的作用，提供满足日益增长的慢性病治疗需求所需的专业知识和资源。

老龄人口不断增加

老龄人口不断增加是全球半固体合同开发和制造组织 (CDMO) 市场增长的重要驱动力。随着全球老年人口比例的增加，与年龄相关的健康状况的患病率也相应激增，对有效治疗解决方案的需求也随之增加。这种人口结构变化影响医疗保健的各个方面，包括半固体制剂的开发和制造。老年人更容易患上糖尿病、关节炎、心血管疾病和皮肤病等慢性疾病。这些疾病的普遍存在要求开发出针对老年患者需求的有效治疗方案。半固体制剂，包括乳膏、凝胶和软膏，由于其易于使用和局部给药机制，特别适合治疗这些慢性疾病。随着医疗保健提供者寻求更有效的方法来应对老年患者面临的健康挑战，制药公司越来越多地投资于半固体制剂，从而推动了对 CDMO 服务的需求。随着医疗保健领域转向以患者为中心的护理，人们越来越重视提高患者舒适度和依从性的治疗。半固体制剂通常因其非侵入性和易于使用而受到老年患者的青睐。这些制剂允许局部应用，减少了对口服药物的需求，口服药物可能会给老年患者带来困难，例如吞咽困难。这种以患者为中心的方法趋势鼓励制药公司开发半固体产品，从而增加了它们对 CDMO 制造专业知识的依赖。

许多与年龄相关的疾病都表现为皮肤病症状，例如皮肤干燥、皮肤变薄和各种皮肤病。老龄化人口的特殊护肤需求导致对局部治疗的需求增加，这些治疗通常通过半固体制剂提供。制药公司认识到开发有效的皮肤病治疗方法的重要性，促使与在配制和制造用于护肤应用的半固体产品方面具有专业能力的 CDMO 合作。慢性疼痛是老年人的常见问题，骨关节炎和神经性疼痛等疾病影响着他们的生活质量。对有效的疼痛管理解决方案的需求日益增长，这些解决方案可以最大限度地减少全身暴露和潜在的副作用。半固体制剂可以将止痛药和消炎药直接输送到患处，越来越多地被探索作为慢性疼痛的有效治疗方法。这种不断增长的需求为 CDMO 创造了机会，使其能够支持制药公司开发和生产这些有针对性的止痛解决方案。监管机构认识到老年人需要安全有效的治疗方案。因此，人们越来越重视开发专门为满足老年人健康需求而设计的配方。这一趋势反映在建立监管途径以促进老年人使用半固体制剂的批准上。制药公司更有可能投资这些产品，从而增加了对能够应对监管环境并确保符合行业标准的 CDMO 服务的需求。

老龄化人口越来越多地受益于个性化医疗的进步，个性化医疗的治疗是根据个体患者的需求量身定制的。半固体制剂提供了定制剂量和活性成分的灵活性，使其特别适合可能具有不同健康状况和对治疗反应的老年人。这种向个性化治疗的转变鼓励制药公司与 CDMO 合作，以促进针对老年患者独特需求的定制半固体产品的开发。随着全球老龄化人口的增加，特别是在新兴市场，人们越来越认识到需要为老年人提供更好的医疗服务和治疗选择。这些地区对医疗基础设施的投资增加和可支配收入的提高正在推动对有效治疗解决方案的需求，包括半固体制剂。能够提供开发和制造半固体产品专业知识的 CDMO 完全有能力利用这一机会，从而促进市场增长。随着老龄人口的增长，人们对与衰老相关的健康问题的认识也不断提高。老年人及其护理人员对治疗方案的了解越来越多，导致对有效、可及疗法的需求也越来越大。这种认识鼓励制药公司专注于开发满足老年患者特定需求的半固体制剂，从而进一步推动对 CDMO 服务的需求。

主要市场挑战

监管合规性和可变性

监管合规性是制药和生物技术行业面临的一项关键挑战，特别是对于开发半固体制剂的 CDMO 而言。监管机构（如 FDA 和 EMA）对半固体产品的配方、制造和测试有严格的指导方针。遵守这些法规对于确保产品安全、功效和质量至关重要。

半固体制剂的监管环境可能很复杂，并且不同地区存在很大差异。CDMO 必须遵循这些监管框架，这可能涉及漫长的审批流程并需要大量文件。监管要求不断发展，这可能会使现有的制造流程变得复杂，并需要频繁更新协议。CDMO 需要随时了解这些变化以确保合规性，这可能需要持续培训和投资新技术。不符合监管标准可能会导致严重的处罚，包括产品召回、财务损失和声誉受损。这种风险可能会阻止潜在客户与可能缺乏监管合规记录的 CDMO 合作。

监管合规的复杂性和多变性可能会减慢半固体产品的开发时间表，从而导致成本增加和不确定性。因此，制药公司可能会犹豫是否投资新的半固体配方，从而限制市场增长。

高开发和制造成本

开发和制造半固体配方需要大量的财务投资，这可能是许多 CDMO 的进入壁垒。与研发 (R&D)、原材料、设备和质量控制相关的成本可能相当高。

开发新的半固体制剂通常需要大量的研发工作来优化制剂、稳定性和递送机制。这个过程可能非常耗时且资源密集，导致前期成本高昂。CDMO 需要投资能够大规模生产半固体产品的专用设备和设施。这包括确保遵守良好生产规范 (GMP)，这通常需要昂贵的升级和维护。确保半固体制剂的质量和一致性需要严格的测试和质量保证流程。这些措施虽然必不可少，但会增加 CDMO 的整体成本结构。

高昂的开发和制造成本可能会阻止小型制药公司将其半固体制剂需求外包给 CDMO。这种犹豫可能会限制市场规模和增长潜力，因为愿意涉足半固体领域的公司越来越少。

主要市场趋势

药物配方技术的进步

药物配方技术的进步正在彻底改变半固体产品的开发。配方科学的创新使我们能够创造出更有效、更稳定的半固体配方，以满足不同的治疗需求。

纳米技术在药物输送系统中的应用提高了半固体配方的生物利用度和有效性。通过减小粒径和提高活性成分的溶解度，CDMO 可以开发出起效时间更快、更有效的产品。微乳液和纳米乳液等先进的乳液技术可以提高半固体配方的稳定性和性能。这些技术可以增强亲水性和亲脂性化合物的递送，从而带来更有效的治疗选择。智能递送系统的创新，例如刺激响应凝胶和透皮贴剂，可实现活性成分的靶向和受控释放。这些系统提高了患者的依从性和治疗效果，推动了对更复杂的半固体制剂的需求。

制剂技术的不断发展使 CDMO 能够满足对创新半固体产品日益增长的需求，使其成为制药公司的宝贵合作伙伴。随着制剂科学研发的进步，采用和整合这些技术的 CDMO 将能够更好地抓住市场机遇。

越来越关注个性化医疗

个性化医疗的趋势正在重塑制药格局，强调开发针对个体患者特征的个性化疗法。这种转变对半固体 CDMO 市场的影响越来越大，定制和个性化在该市场中变得至关重要。

个性化医疗鼓励开发可根据患者需求定制的半固体制剂，例如特定剂量、活性成分组合和独特的给药机制。提供定制解决方案的 CDMO 完全有能力满足这一需求。在药物开发中整合数据分析和真实世界证据可以做出有关制剂设计和患者偏好的更明智的决策。利用数据创造以患者为中心的产品的 CDMO 可以获得竞争优势。制药公司越来越多地与 CDMO 合作开发个性化疗法。这一趋势促进了创新，并加速了针对特定患者群体定制半固体制剂的开发。

对个性化医疗的日益重视为 CDMO 在市场上脱颖而出提供了重要机会。通过专注于定制和协作，CDMO 可以推动对半固体制剂的需求，并增强其在药物开发过程中的作用。

细分洞察

给药途径洞察

根据给药途径类别，局部细分市场在 2023 年成为全球半固体 CDMO 市场的主导。局部半固体制剂旨在将活性药物成分 (API) 直接输送到患处，使其对局部治疗非常有效。这种有针对性的方法对各种情况特别有利，包括皮肤病、疼痛管理和伤口护理。通过将药物直接输送到作用部位，局部制剂可显着减少全身吸收和相关副作用。这一特点对于可能对全身疗法敏感或希望避免不良反应的患者特别有吸引力。API 的局部输送可使药物在目标部位的浓度更高，从而增强治疗效果。这在治疗慢性皮肤病、炎症性疾病和局部疼痛方面尤为重要。局部用药通常更容易被患者接受，尤其是那些难以吞咽药丸或更喜欢非侵入性给药途径的患者。患者依从性的提高可以提高治疗依从性并改善健康结果。

湿疹、牛皮癣、痤疮和皮炎等皮肤相关疾病的患病率不断上升，推动了对外用制剂的需求。不断增长的患者群体为专门开发和制造半固体产品的 CDMO 创造了重要机会。随着对皮肤病的认识不断提高和诊断能力的提高，越来越多的患者正在寻求有效的治疗方案。这一趋势促使制药公司投资开发创新的局部疗法。对复杂皮肤病的有效治疗的需求导致了制剂技术的进步，包括使用纳米乳剂、脂质体和微胶囊化技术。利用这些技术的 CDMO 完全有能力满足对有效局部治疗日益增长的需求。监管机构越来越支持开发和批准皮肤病产品，认识到有效治疗的必要性。这种支持鼓励制药公司与 CDMO 合作，以加快开发新的外用制剂。这些因素共同促进了这一细分市场的增长。

区域见解

2023 年，北美成为全球半固体 CDMO 市场的主导者，在价值方面占有最大的市场份额。北美制药公司为研发投入了大量资源，促进了药物制剂（包括半固体产品）的创新。这项投资支持创造新的疗法，并鼓励与专门从事半固体制剂的 CDMO 合作。该地区拥有多种产品，包括皮肤病治疗、疼痛管理解决方案和非处方制剂。随着制药公司寻求优化其产品线，这种多样性推动了对 CDMO 服务的需求。由研究机构、监管机构和行业协会组成的强大生态系统促进了协作和知识共享，进一步巩固了该地区在半固体 CDMO 市场的地位。

北美地区的特点是其在药物配方和制造工艺方面的先进技术能力。这些创新对于开发高质量的半固体制剂至关重要。北美 CDMO 在采用和整合先进制剂技术方面处于领先地位，例如纳米技术、微乳系统和透皮给药系统。这些技术提高了半固体制剂的功效和稳定性，满足了制药公司不断变化的需求。该地区的 CDMO 越来越多地投资于自动化制造流程，以提高效率、降低成本和提高产品质量。自动化还支持遵守严格的监管要求，这对于保持市场竞争力至关重要。北美 CDMO 优先考虑严格的质量保证和质量控制流程，确保半固体制剂符合最高标准。这种对质量的承诺巩固了该地区作为制药行业领导者的声誉。

最新发展

• 2024 年 4 月 - Blue Wolf Capital Partners LLC（“Blue Wolf”）是一家专注于中端市场医疗保健和工业领域的私募股权公司，今天宣布承诺收购七家制造和开发工厂，等待监管部门批准。这些工厂包括瑞典的索尔纳、斯坦奈斯、赫格奈斯、卡尔斯库加和乌普萨拉 OTC 开发，以及法国的佩萨克和西班牙的帕雷茨。此次收购来自总部位于斯德哥尔摩的合同开发和制造组织 (CDMO) Recipharm。
• 2024 年 7 月，Ampersand Capital Partners 的投资组合公司 MedPharm, Ltd. 和 Great Point Partners 的投资组合公司 Tergus Pharma 今天宣布将合并。新成立的实体将以 MedPharm 的名义运营，创建一家领先的合同开发和制造组织 (CDMO)，专门从事外用和经上皮产品。此次合并将增强他们在临床试验制造和商业生产方面的科学专业知识和能力。
• 2022 年 10 月，由首席执行官 Won-Il Oh 领导的 Medipost 于 17 日宣布，其新的 GMP 设施将配备十个配备最先进技术的洁净室和生产区，专为合同开发和制造组织 (CDMO) 服务而设计。这标志着Medipost在韩国正式启动细胞和基因治疗产品CDMO业务。

主要市场参与者

• TheLubrizol Corporation
• Cambrex Corporation
• Contract Pharmaceuticals Limited
• Bora Pharmaceuticals
• Ascendia Pharmaceuticals
• Pierre Fabre group
• Piramal Pharma Limited
• DPT Laboratories, LTD
• LGM Pharma
• Pace Analytical Services, LLC。