监管信息管理市场 - 全球行业规模、份额、趋势、机遇和预测，2018 年至 2028 年，按组件（解决方案与服务）、按部署模式（本地与云）、按应用（注册管理、监管情报、标签管理、提交计划和跟踪管理、出版、文档管理等）、按最终用户（制药、医疗设备等）、按地区和竞争进行细分

2016年，美国在国家卫生方面的支出为33370亿美元，占国内生产总值（GDP）的17.9％，其中3290亿美元用于处方药。

加大产品开发力度

此外，2020 年 4 月，Oracle 建立并向美国政府捐赠了 COVID-19 治疗学习系统，该系统允许医生和患者记录有希望的 COVID-19 药物疗法的有效性。

对基于软件的工作的需求不断增长

在美国，2021 年在药品上花费的总金额达到约 5740 亿美元。

最新进展

• 例如，Calyx 等提供商于 2021 年 10 月 25 日报告称，全球十大制药公司之一已签署合同，继续使用 Calyx 监管信息管理 (RIM) 系统用于在 2026 年之前向国际监管机构提交关键临床试验数据。
• Sparta Systems 于 2020 年推出了 TrackWise Digital，这是一个基于云的平台，提供监管信息管理功能。该平台包括用于文档管理、变更控制和提交跟踪的工具。
• ArisGlobal 于 2020 年推出了 LifeSphere RIMS，这是一个基于云的监管信息管理平台。LifeSphere RIMS 提供监管提交管理、产品注册管理和卫生当局互动功能。
• Ennov 于 2019 年推出了其 RIM 软件平台，该平台提供监管信息管理功能，例如监管提交、注册和产品生命周期管理。该平台还包括用于文档管理、变更控制和工作流管理的工具。
• MasterControl 于 2019 年推出了 Regulatory Excellence，这是一个软件平台，可帮助组织管理监管提交流程，包括文档管理、变更控制和提交跟踪。该平台还提供提交状态的实时可见性，可帮助组织快速识别和解决问题。
• Veeva Systems 于 2019 年推出了 Veeva Vault RIM，这是一个基于云的软件平台，提供端到端监管信息管理功能。Veeva Vault RIM 可帮助组织管理监管提交、产品注册和卫生当局互动。

市场细分

全球监管信息管理系统市场可按组件、部署模式、应用程序和地区进行细分。根据组件，市场可分为解决方案和服务。根据部署模式，市场可分为本地部署和云部署。根据应用，市场可分为注册管理、监管情报、标签管理、提交计划和跟踪管理、出版、文档管理等。根据最终用户，市场可细分为制药、医疗设备等。从地区来看，北美在亚太地区、欧洲、中东和非洲以及南美洲市场中占据主导地位。在不同国家中，美国在全球监管信息管理系统市场中占据主导地位，因为对无错误数据的需求不断增长。

市场参与者

ArisGlobal LLC、Arivis AG、DDi, Inc.、Ennov SA、Extedo Gmbh、Glemser Technologies Corporation、Instem Group、MasterControl, Inc.、Parexel International Corporation、Samarind Ltd.、Sparta Systems, Inc.、Acuta LLC、Virtify, Inc.、Amplexor International SA、Veeva Systems Inc. 是全球监管信息管理系统市场中的一些领先参与者。