数字生物标志物市场 - 全球行业规模、份额、趋势、机遇和预测，2018 年至 2028 年，按组件（数据收集工具 {数字平台、移动应用程序、桌面软件、可穿戴设备、其他} 与数据集成系统）、按类型（新型数字生物标志物、原始数字生物标志物、已批准的数字生物标志物）、按治疗领域（心血管疾病、睡眠与运动疾病、神经退行性疾病、精神障碍、其他）、按最终用户（生物技术和制药公司、付款人、提供商、其他）、按地区和竞争进行细分

市场概览

2022 年全球数字生物标志物市场价值为 28.1 亿美元，预计在预测期内将实现令人印象深刻的增长，到 2028 年的复合年增长率为 14.88%。数字生物标志物捕获个人使用数字健康技术主动收集的有关自身健康或疾病治疗的信息。这些信息用于解释、影响和预测健康结果。数字生物标志物可以收集大量数据，包括睡眠模式、心率变异性、身体活动和认知功能。它们通过各种传感器（例如 GPS、加速度计和麦克风）收集，并使用先进的算法和机器学习技术进行分析。

数字生物标志物提供了收集事实和临床有价值数据的机会。它们有助于实现基本成像能力并提高空间精度。数字生物标记物可用于颈动脉导管疾病、胃主动脉瘤、复杂边缘静脉疾病和主动脉分析。在医疗保健领域，数字生物标记物是大数据发现的主要来源。它们有助于评估当前的健康问题，以及预测和评估危险情况。这些设备可植入、便携、消耗和穿戴。通过实现早期疾病识别和诊断、个性化治疗和提高生活质量，数字生物标记物的应用可以改变医疗保健行业。此外，它们还为研究人员提供了大量信息来识别趋势和模式，促进新疗法和治疗方法的开发。此外，临床研究中客观且患者参与程度最低的数据采集可以提高真实性，从而生产出更精准的药物。

关键市场驱动因素

癌症患病率上升

吸烟、缺乏运动和不健康饮食习惯在世界范围内的普遍性显著影响了癌症的发病率。这些习惯结合在一起，创造了一种促进体内癌细胞发展和进展的环境。为此，生物标志物在持续跟踪和监测健康和疾病的各种特征方面发挥着至关重要的作用。通过测量特定分子或基因改变，生物标志物为癌症发展的潜在机制提供了宝贵的见解。

多阶段致癌过程涉及一系列分子通路事件，最终导致癌症的发展。从最初的基因突变到肿瘤的形成，这个过程中的每个步骤都会导致疾病的进展。了解这些分子事件对于早期发现、准确诊断和有效治疗癌症至关重要。然而，癌症的诊断、预后和治疗可能非常复杂。每种癌症类型都因其独特的分子特征而与其他形式不同，这使得开发标准化的治疗方法具有挑战性。这种复杂性要求先进技术和创新解决方案为患者提供个性化和精准的护理。

近年来，数字生物标记物的概念已成为更好地分析和洞察患者健康状况的有希望的途径。这些数字生物标记物通过各种数字健康技术（如可穿戴设备和移动应用程序）收集，可以持续监测个人的健康参数。通过捕获生命体征、身体活动、睡眠模式和其他相关指标的实时数据，数字生物标记物可以全面了解个人的健康状况。

慢性病发病率不断上升

根据世界卫生组织 (WHO) 于 2022 年发布的一份综合报告，估计全球有近 2.46 亿人正在与各种呼吸系统疾病作斗争。这个惊人的数字凸显了医疗保健领域迫切需要有效的监测、诊断和预后工具。数字生物标记物利用技术的力量来评估和预测健康结果，已成为该领域的游戏规则改变者。

通过利用数字生物标记物，医疗保健专业人员可以密切监测患有呼吸系统疾病、心血管疾病和代谢紊乱等慢性疾病的患者的关键症状。这种主动方法可以以及早发现潜在的并发症并促进及时干预，最终改善患者的治疗效果和生活质量。

临床试验数量增加

世卫组织国际临床试验注册平台 (ICTRP) 发布的报告显示，2020 年，全球活跃的临床试验数量超过 59,000 项。这一显着增长可以归因于慢性病患病率的上升，这需要大量的研究和开发工作。随着临床试验数量的不断增加，对数字生物标记物的需求预计将急剧增加。这些数字生物标记物在监测患者的健康状况和跟踪其健康模式变化方面发挥着至关重要的作用，为临床试验提供了重要的见解。

医疗支出增加

由于各种因素，全球医疗支出显着增加。根据国家卫生支出账户 (NHEA)，2020 年医疗保健支出增长了 9.7%，达到惊人的 4.1 万亿美元。这相当于美国每人约 12,530 美元。此外，医疗支出占国内生产总值 (GDP) 的 19.7%。在欧盟，欧盟统计局报告称，医疗保健支出占 GDP 的 9.94%，相当于 1.38 万亿欧元。这些数字凸显了对医疗保健的大量资金投入。随着医疗支出的增加，对数字生物标记的需求也相应增加，这些标记有望推动行业增长并彻底改变医疗保健。

近年来，智能手机、智能手表和可穿戴数字技术设备的使用量出现了显著增长。医疗手环、健身追踪器和其他可穿戴设备在寻求监测健康和健身水平的个人中越来越受欢迎。值得注意的是，苹果目前以 30.1% 的份额占据智能手表市场的主导地位，其次是三星，占 10.1%。智能手表的年销售额持续增长，表明数字生物标记市场正在增长。

除了智能手表，智能手机本身在数字生物标记的发展中也发挥着至关重要的作用。这些设备配备了各种传感器，包括加速度计和运动传感器，使个人能够每天跟踪和监测自己的健康状况。智能手机的广泛应用使全球用户能够更方便、更轻松地跟踪健康情况。

此外，药物开发过程变得越来越耗费资金和时间。因此，人们越来越重视投资数字生物标记物，将其作为一种更高效、更具成本效益的替代方案。通过利用数字生物标记物，研究人员和制药公司可以简化药物开发过程，节省宝贵的时间和资源。对数字生物标记物的这种投资具有巨大的潜力，可以彻底改变医疗保健行业。通过整合这些额外的细节，我们可以更深入地了解推动数字生物标记物需求的因素及其对医疗保健和药物开发的潜在影响。

主要市场挑战

产品成本高

数字生物标记物这一新兴领域有望通过提供有价值的患者健康状况见解和促进早期疾病检测来彻底改变医疗保健。然而，数字生物标记物广泛采用的一个重大障碍是其开发和实施相关的高产品成本。这一成本因素对医疗保健领域对数字生物标记物的需求构成了若干挑战。数字生物标记物高昂的产品成本影响了医疗服务提供者和患者的承受能力。数字生物标记物的研究、开发和验证过程涉及技术、数据收集、分析和法规遵从方面的大量投资。这些成本可能转化为医疗机构昂贵的许可费用，限制了它们将这些生物标记物整合到常规患者护理中的能力。

高成本数字生物标记物的财务负担可能会阻碍医疗保健组织投资实施所需的必要基础设施和培训。尤其是规模较小或资金不足的医疗机构可能难以分配资源来采用这些先进技术，从而导致获得尖端医疗解决方案的机会出现差异。此外，数字生物标记物高昂的产品成本可能会导致患者医疗费用增加。由于实施和使用这些生物标记的成本转嫁给消费者，这可能会阻止个人寻求和使用这些技术，特别是在医疗保险覆盖或保险有限的地区。

数据安全问题

数字生物标记作为医疗保健领域的一种强大工具，也面临着挑战。阻碍其广泛采用的最紧迫问题之一是数据安全问题。通过这些生物标记收集的健康数据的敏感性和个人性质引起了医疗保健提供者和患者的极大担忧，这反过来可能会阻碍他们的需求。医疗保健机构和提供者必须遵守严格的数据保护监管标准，例如美国的《健康保险流通与责任法案》（HIPAA）和欧洲的《通用数据保护条例》（GDPR）。将数字生物标记物整合到临床实践中需要遵守这些法规，这增加了复杂性和成本，以确保数据安全和隐私。不满足这些标准可能会导致严重的法律和财务后果。虽然数字生物标记物通过实现实时监控和个性化治疗在改善医疗保健方面具有巨大潜力，但数据安全问题仍然是其采用的重大障碍。通过强大的数据加密、遵守隐私法规和透明的数据处理实践来解决这些问题对于建立医疗保健提供者和患者之间的信任以及促进数字生物标记物在现代医疗保健中的广泛接受和利用至关重要。

主要市场趋势

数字生物标记物的使用日益增多以及可穿戴设备和智能手机的普及

数字生物标记物在糖尿病、呼吸系统疾病、心血管疾病和睡眠障碍中的使用日益增多，成为市场的重要驱动力。手持式和可穿戴数字设备的采用是数字生物标记物市场的重要组成部分，而数字技术促进了这些设备的采用。健康信息学正在扩大数字生物标记物的全球市场，实现个性化和经济高效的护理。此外，电信和 IT 基础设施的快速发展也推动了对数字生物标记物的需求。随着政府和企业对医疗数字化和智能医院的投资不断增加，全球对数字生物标记物的需求预计将出现增长。

继蓝牙耳机之后，可穿戴设备成为该行业的第二大创新。在医疗保健领域，谷歌眼镜、Apple Watch、Fitbit、MotivRing 和 Oculus Rift 等设备被广泛使用。可穿戴设备在医疗保健领域的日益普及可以归因于全球健康意识的提高、患者人数的增加以及技术与日常生活的融合。在 Google Play 和 iOS 平台上可以找到许多应用程序来监测睡眠、心率和运动。最近的一项调查显示，80% 的发达国家和 82% 的发展中国家都使用智能手机。

技术进步和意识增强

由于技术的快速进步，各行各业的公司都在投入大量资源开发越来越多的数字生物标记。这些生物标记涵盖了广泛的生理因素，有可能彻底改变医疗保健，并成为未来有吸引力的投资领域。随着数据驱动解决方案的日益普及和智能手表等设备的广泛使用，越来越多的公司认识到数字生物标记的价值。例如，疾病控制和预防中心 (CDC) 最近进行的一项研究发现，智能手表的心房颤动通知与患者的实际心电图准确匹配的概率为 84%。这一突破性发现有可能降低与这种疾病相关的死亡风险，并改善个人的整体健康状况。

因此，智能手表和其他监测人体多种生理因素的消费级可穿戴设备正在迅速普及。这些设备不仅提供了有关个人健康的宝贵见解，而且还使用户能够采取主动措施改善自己的健康状况。

数字生物标记物的发展代表了技术与医疗保健交叉领域的一个令人兴奋的前沿。由于它们具有增强早期检测和改善患者治疗效果的潜力，因此这一领域吸引了全球公司的大量关注和投资也就不足为奇了。

细分洞察

组件洞察

基于组件细分，可穿戴设备细分市场在整个预测期内将实现显着且持续的增长。随着可穿戴技术的利用率不断提高，医疗保健专业人员能够制定高度个性化和适应性强的患者治疗方案。这项先进技术不仅能够快速做出治疗反应，而且还有助于监测健康模式的细微波动，从而采取主动干预措施。此外，随着患者人数的增加和全球对健康问题的认识，医疗保健领域对可穿戴技术的需求进一步增强。不同行业广泛采用技术也有助于扩大可穿戴设备在医疗保健领域的存在，因为它促进了各个部门之间的创新和协作。因此，在技术进步、医疗保健需求和行业协同效应融合的推动下，可穿戴设备市场正在经历持续的大幅增长。

治疗领域洞察

基于治疗领域，心血管疾病领域已成为 2022 年全球数字生物标志物市场的主导力量，无论是收入还是市场份额。预计这种主导地位将在整个预测期内持续下去。推动这一趋势的主要因素是全球人口心血管疾病患病率的惊人上升。根据世界卫生组织的数据，心血管疾病约占全球死亡人数的 32%，是全球死亡的主要原因。

心血管疾病的日益流行可以归因于多种因素，包括烟草消费量增加、不健康的饮食习惯和吸烟。这些生活方式的选择导致受心血管疾病影响的人数大幅增加。因此，对用于监测和管理心血管疾病的数字生物标记的需求出现了大幅上升。2022 年，心血管疾病领域占据了全球数字生物标记市场的最大市场份额。这些创新的数字工具可以捕获和分析患者的数据，从而改善患者的护理和治疗结果。通过利用人工智能和机器学习等先进技术，数字生物标记有可能彻底改变心血管医疗领域。展望未来，心血管疾病领域将在未来几年进一步增长和扩张。数字生物标记物的不断进步，加上远程患者监控的日益普及，预计将推动这一领域的增长。将数字生物标记物整合到医疗保健生态系统中，对于实现心血管疾病的早期发现、预防和个性化治疗策略具有巨大的前景。

区域洞察

2022 年，北美成为全球数字生物标记物市场的领导者，占据了近一半的市场收入。这种主导地位可以归因于该地区数字生物标记物制造商的大量存在，以及慢性病的患病率不断上升。预计在预测期内，强劲的增长轨迹将继续下去。

最新发展

• Koneksa 于 2022 年 10 月公布了其临床管线的推出，涵盖神经科学、肿瘤学、呼吸系统和其他治疗领域的生物标志物。
• 2022 年 10 月，Spren 成功获得超过 1100 万美元的种子资金，以推出其支持摄像头的生物标志物平台。
• 韩国医疗 AI 公司 VUNO 于 2022 年 6 月公布了其关于数字生物标志物及其在肝癌检测中的功效的研究结果。这项由 AI 驱动的数字病理学检查专注于肝癌并验证基于图像的数字生物标志物。该检查将数字病理学数据与基因组分析和临床相结合记录。

主要市场参与者

• ActiGraph, LLC
• AliveCor,Inc.
• AltoidaAG
• BiogenInc.
• Fitbit,Inc.
• HumanAPIInc.
• Pfizer,Inc.
• SanofiS.A.
• NovartisInternational AG
• NeurotrackTechnologies, Inc.