数字病理学市场 - 全球行业规模、份额、趋势、机遇和预测，2018 年至 2028 年，按产品类型（扫描仪、软件、存储和通信系统）、按应用（疾病诊断、远程会诊、药物发现、培训和教育）、按最终用户（制药和生物技术公司、医院和诊所、学术机构和研究实验室）、按地区和竞争预测进行细分

市场概览

全球数字病理学市场在 2022 年的价值为 9.3 亿美元，预计在预测期内将实现令人印象深刻的增长，到 2028 年的复合年增长率为 10.19%。数字病理学是一个专门领域，专注于从数字化标本载玻片中提取数据。通过利用基于计算机的技术和虚拟显微镜，数字病理学能够获取基于图像的信息。这种创新方法显着提高了全球病理实验室的效率、工作流程和收入。通过将玻璃载玻片转换为数字版本，用户可以在计算机显示器上轻松地管理、共享、查看和分析它们。数字病理学可应用于各个领域，包括原发病诊断、诊断决策支持、术中诊断、诊断咨询、住院医师和医务人员培训、同行评审、手动和半定量免疫组织化学 (IHC) 审查以及临床研究。它的实施提高了实验室效率并加快了诊断结果的出炉。随着教育部门、药物开发、组织研究和疾病诊断的支持日益增多，数字病理学正迅速获得认可，成为医疗保健领域必不可少且行之有效的技术。

关键市场驱动因素

提高实验室效率

数字病理学通过缩短周转时间、降低成本并向具有专业知识的用户提供全面的详细信息来提高效率。提高实验室结果至关重要，因为医生和患者在疾病诊断和治疗方面严重依赖它们。数字病理学允许快速远程访问病理图像，从而加快医疗保健专业人员之间的协作。病理学家和专家可以不受物理距离的限制审查病例并提供咨询，从而可能加快诊断和治疗决策。传统病理学涉及准备和运输物理载玻片，这可能既耗时又费钱。使用数字病理学，可以减少与载玻片生产、运输、存储和检索相关的费用。对准确、高效和及时的实验室结果的需求不断增长，推动了数字病理学市场的增长。

快速的技术进步

数字病理学系统的快速进步预计将推动市场增长。数字成像、计算机化、机器人光学显微镜和光纤通信都在这一扩展中发挥着重要作用。全载玻片成像是一种比传统光学显微镜具有众多优势的技术，预计将对市场产生积极影响。此外，微阵列和各种预测模型（如混合模型和 API 算法）的发展预计将进一步加速数字图像分析市场的增长。人们对计算机辅助诊断的偏好与日俱增，它集成了图像处理、物理、数学和计算算法，有助于高效检测疾病，并能够评估感兴趣的解剖结构、疾病进展和风险。

人工智能在医疗保健领域的应用日益广泛

人工智能在医疗保健领域的应用正在不断增加，人们越来越关注通过将人工智能整合到不同的医疗保健服务（包括病理诊断）中来提高患者护理质量。人工智能算法可以快速准确地分析大量病理图像。它们可以帮助病理学家检测异常、识别模式并提供更精确的诊断，最终加快治疗决策并改善患者预后。人工智能可以通过提供客观一致的分析来帮助减少病理诊断中的人为错误和差异。这对于可能遗漏细微特征的复杂情况尤其有价值。通过将患者数据与 AI 洞察相结合，病理学家和临床医生可以根据个体患者量身定制治疗计划，优化治疗方法并最大限度地减少不必要的干预。因此，人工智能 (AI) 促进了初级保健流程的简化和自动化，使医生能够优先考虑病情更严重的患者。此外，医疗行业的 AI 解决方案正逐步采用更加以人为本的方法。

癌症患病率不断上升

据世界卫生组织统计，2018 年全球有前所未有的 960 万人死亡，1810 万例新发癌症病例。全球老龄人口的增加和久坐不动的生活方式导致癌症病例数量不断上升。联合国组织预测，到 2050 年，老年人口数量将达到近 21 亿。使用动物模型和临床试验进行的临床前研究在确定药物的安全性和有效性方面发挥着至关重要的作用。数字病理学具有多种优势，例如降低错误风险、存储药物数据、将数据集成到电子健康记录 (EHRS) 中以及评估患者对特定药物的反应。由于对药物开发和药物发现研究的日益关注，全球数字病理学行业正在经历增长，从而导致临床和临床前试验的增加。对癌症等慢性疾病的更快诊断工具的需求以及提高工作流程效率的需求是驱动因素。此外，老年人口的增长更容易患上慢性病，预计这将进一步增加对先进技术诊断程序的需求。

主要市场挑战

数字病理学的高成本

数字病理学的高成本以及新兴和欠发达国家的低采用率阻碍了市场的增长。Augmenting 通过提供带有集成数字病理学软件应用程序的模块化硬件平台来解决这一挑战，有助于降低成本。实施数字病理学系统需要在扫描仪、存储基础设施和软件解决方案上进行大量的前期投资。数字化幻灯片、维护数字档案和培训人员的相关费用可能相当可观，尤其是对于预算有限的小型实验室或医疗机构而言。此外，将数字病理学整合到现有的实验室工作流程中以及对 IT 支持和基础设施升级的需求可能会给某些组织带来挑战。

监管和标准化挑战

数字病理学的采用受到不同地区监管要求和标准的影响。数字病理学系统和软件的验证和监管批准可能是一个复杂且耗时的过程。此外，在传输和存储数字病理图像期间解决与数据隐私、安全性和遵守患者保密法规相关的挑战至关重要。在数字病理学解决方案可用于临床诊断之前，它们通常需要经过严格的验证过程来证明其准确性、可靠性和安全性。不同地区的监管机构对这些技术的批准标准可能有所不同。患者数据安全和隐私在医疗保健中至关重要。数字病理系统必须遵守严格的数据保护法规，例如美国的《健康保险流通与责任法案》（HIPAA）和欧盟的《通用数据保护条例》（GDPR）。

主要市场趋势

远程病理学和远程会诊

远程病理学的日益普及使得远程诊断和会诊成为可能，使病理学家能够合作并提供专家意见，而不受地理限制。远程病理学在 COVID-19 大流行期间获得了显著的关注，因为它促进了远程工作并最大限度地降低了病理学家的暴露风险。例如，病理学家可以远程审查和与同事讨论病例，参加多学科肿瘤委员会，或为服务不足的地区或面临病理学专业知识短缺的地区提供咨询。人们越来越倾向于集成图像处理、物理、数学和计算算法的计算机辅助诊断，这有助于高效地检测疾病。它还有助于评估感兴趣的解剖结构，量化疾病进展和风险评估，从而刺激市场增长。值得注意的是，像 Olympus 这样的公司提供了一系列用于远程幻灯片共享和图像处理的工具，为未来几年预期的市场扩张做出了贡献。2020 年 4 月，Leica Biosystems 获得了 Aperio AT2 DX 扫描仪和 Aperio WebViewer 的 FDA 批准，可在大流行期间进行远程诊断。此外，在这次紧急情况下，Phillips 还获得了其 IntelliSite 病理解决方案的 FDA 批准，进一步支持远程诊断。

人工智能和机器学习的分析集成

将人工智能 (AI) 和机器学习算法纳入数字病理平台是一个重要且新兴的趋势。人工智能能够协助病理学家完成各种任务，包括自动组织识别、异常检测、生物标志物量化和疾病结果预测。这些技术在提高病理诊断的效率、准确性和可重复性方面具有巨大潜力。例如，AI 算法可以帮助自动检测和分类癌细胞，以及识别组织病理学图像中的特定特征。

细分洞察

应用

由于慢性病的患病率不断上升，预计疾病诊断细分市场将在预测期内出现显着增长。数字病理学涵盖一系列疾病诊断技术，包括实验室管理系统、数字听写、仪表板和工作流程控制、数字图像分析、电子样本标记和监测以及概要报告工具。制造商目前专注于开发新颖和快速的诊断技术。数字技术的集成增强了诊断过程的每个阶段，并促进了部门内和部门之间的无缝信息交换。

最终用户洞察

制药和生物技术公司的客户占全球最终用户对数字病理学需求的最大份额。该细分市场的显着份额和快速增长率可归因于各种因素。其中包括数字病理学在药物发现研究和药物毒理学研究中的利用率不断提高。此外，生物技术公司利用数字病理学进行生物银行、生物制药试验、分子检测和个性化医疗的开发。

区域洞察

北美拥有最大的市场份额，这归因于持续的研发投资、政府支持技术先进系统的举措、数字成像的日益普及以及知名参与者的参与。在北美，美国成为市场领导者，这得益于专注于数字病理学研究和开发增强图像分析工具的公司。数字病理学在疾病诊断中的加速应用，加上美国有利的报销政策，预计将推动区域增长并提高癌症诊断的标准。数字病理学在教育和培训中的日益普及，以及人工智能与数字病理学系统的整合，是推动区域市场增长的关键因素。

欧洲市场的增长得益于对数字病理学项目、教育和培训计划的支持不断增加。癌症发病率上升、英国数字病理学解决方案的采用率不断提高以及德国会议数量不断增加等因素也助长了这一增长。数字病理学涉及扫描玻璃片以生成虚拟图像，这些虚拟图像与临床数据一起为病理学家提供了癌症患者的综合图像。这使得额外的诊断程序成为可能，包括图像分析研究，而这些是传统玻璃片无法实现的。英国的数字病理学采用率很高，预计未来几年将进一步扩大。此外，英国的病理学家表示需要数字病理学解决方案方面的指导、培训和教育。随着英国癌症发病率的上升，预计该国的数字病理学市场将在预测期内扩大。

最新发展

2021 年 9 月，安捷伦科技公司与 Visiopharm 建立战略合作关系，共同推广全面的自动化病理染色解决方案组合。此次合作利用了 Visiopharm 开发的 CE-IVD 标记的 AI 驱动精准病理学软件以及安捷伦的尖端技术。

最近，在 2021 年 10 月，飞利浦推出了其新的 IntelliSite 病理学解决方案 10 平台，展示了专为造福病理学家而设计的先进 AI 功能和工作流程效率工具。该平台的主要目标是提高诊断准确性并加快病理学审查过程。

2018 年 3 月，罗氏发布了一项重要公告，宣布其 VENTANA DP 200 幻灯片扫描仪已获得美国食品药品监督管理局 (FDA) 的批准，这是一款用于数字病理学应用的最先进的设备。这一监管里程碑使罗氏有机会在美国销售用于临床诊断目的的扫描仪。

2018 年 1 月，领先的数字病理学和癌症信息学解决方案提供商 Inspirata 宣布成功收购数字病理学工作流程软件提供商 Omnyx。这一战略举措有望加强 Inspirata 的数字病理学平台，并扩大其提供全面病理学工作流程解决方案的能力。

主要市场参与者

• 3DHISTECH
• Corista
• Aiforia Technologies Oy
• Akoya Biosciences
• OptraSCAN
• Glencoe Software
• QProscia Inc
• Kanteron Systems
• Mikroscan技术
• OptraSCAN