器官移植诊断市场 - 全球行业规模、份额、趋势、机遇和预测，2018-2028 - 按产品（试剂盒和测定、消耗品和服务）、按应用（供体检测（移植前检测（组织相容性检测、血液分析检测和其他检测）、移植后检测（感染后检测、疾病风险检测和其他检测））、按接受者检测（移植前检测（组织相容性检测、血液分析检测和其他检测）、移植后检测（感染后检测、疾病风险检测和其他检测））、按移植类型（实体器官移植（肾脏、肝脏、肺脏、胰腺和其他器官移植）、干细胞移植）、按技术（分子技术（PCR、桑格测序、下一代测序 (NGS)、其他分子技术）、非分子技术（血清学、流式细胞术细胞计数法）、其他技术）、最终用户（医院和移植中心、学术和研究机构、参考实验室和其他最终用户）以及地区和竞争

器官移植诊断涉及一系列医学测试和程序，用于评估潜在器官捐赠者和接受者之间的兼容性。它还评估移植前后器官的状况。涉及器官移植诊断的各种测试包括血液测试、交叉配型、影像学检查、活检、超声心动图、肺功能测试和内窥镜检查。根据 2020 年全球器官捐献和移植观察站的数据，美国位居最高，每年进行近 40,000 例移植，其次是中国、巴西、西班牙和印度。在各种器官移植中，由于心脏的复杂性和并发症的可能性，心脏移植接受者可能需要比其他移植接受者接受更多的诊断测试。心脏移植接受者可能需要进行的一些诊断测试包括超声心动图、心电图和心导管插入术。心血管疾病、慢性呼吸系统疾病、肌肉骨骼疾病、神经系统疾病和肾脏疾病等各种慢性疾病的日益流行，预计将在预测期内推动全球器官移植诊断市场实现丰厚的增长。移植体内重要器官需要进行许多诊断测试，这增加了市场对诊断的需求。此外，全球老年人口的增长以及关节炎、痴呆、骨质疏松症和慢性阻塞性肺病 (COPD) 等各种疾病的出现都与老年人有关。这些因素预计将在未来几年推动全球器官移植诊断市场的增长。

慢性病患病率上升

。据全球器官捐献和移植观察站 (GODT) 报告，2019 年全球共进行了约 139,347 例器官移植，2021 年全球共进行了 144,302 例器官移植，比 2020 年增长 11.3%。根据美国卫生资源与服务管理局 (HSRA) 发布的报告，2022 年全球共进行了约 25,499 例肾移植，其次是 9,528 例肝移植、4,111 例心脏移植和 2,692 例肺移植。

老年人口增加

根据器官采购和移植网络 (OPTN) 的数据，2020 年，美国共进行了 39,035 例肾移植。其中，5,819 例 (14.9%) 是在 65 岁或以上的接受者身上进行的。

最新发展

• 2022 年 1 月，Hoffmann-LA Roche Ltd. 推出了 Cobas Infinity edge，这是一个基于云的即时诊断平台，随处可用。得益于先进的技术，医疗保健行业的从业者可以管理患者数据。这有助于该企业实现产品多样化。
• 2019 年 1 月，Core Diagnostics 成立了其肾脏病学高级诊断中心部门，名为“nephroCORE”。这些服务将确保最佳的临床干预，以改善多种慢性和一般肾脏疾病（包括肾脏移植）的结果。
• 2019 年 8 月，Care Dx（美国）收购了 XynManagement（美国），以简化移植质量跟踪和候补名单管理。
• 2019 年 2 月，Care Dx（美国）推出了用于肺移植的 Allosure。
• 2022 年 3 月，专注于输血和移植诊断的公司 Immucor, Inc. 宣布在其移植诊断产品组合中增加两项产品，展示了其对组织相容性领域新进展的持续承诺。
• 2022 年 3 月，Biocartis 和 Ophiomics 达成合作，专注于 HepatoPredict 的商业化，这是一种预后基因表达特征测试可确定哪些患者可从肝移植中受益。
• 2022 年 8 月，QIAGEN 宣布在《分子病理学杂志》上发表了一项外部协助的临床 NGS 解释验证研究，表明其临床决策支持软件 QIAGEN Clinical Insight Interpret One (QCI Interpret One) 与专家小组的一致性水平高于人类评审员之间的一致性水平。该研究由 QDI 委托并由基因组学质量评估 (GenQA) 独立开展，调查了肿瘤患者样本报告的变异分类。这有助于该公司验证其研究。
• 2023 年 4 月，bioMérieux SA 和 Oxford Nanopore 达成战略合作协议，以开发创新的传染病诊断方法，这也将导致移植期间使用的传染病检测方法的开发。
• 2023 年 4 月，CareDx 和 Miromatrix 宣布建立独家合作伙伴关系，以推进使用生物工程器官进行人体移植的研究。
• 2022 年 11 月，Bio-Rad Laboratories 和 NuProbe USA 签署了数字 PCR 检测开发许可协议。这项技术将推进 Bio-Rad 的产品组合。
• 2022 年 10 月，Eurobio Scientific 最终以 1.323 亿美元的价格收购了 Genome Diagnostics BV (GenDx) 100% 的股份。
• 2022 年 9 月，BioMAdvanced Diagnostics 宣布筹集 130 万美元。此次融资将使 BioMAdvanced Diagnostics 能够完成其首批产品的设计并启动两项临床研究，一项是关于肾移植排斥，另一项是关于肺的。
• 2022 年 9 月，GenDx 宣布已与 Oxford Nanopore Technologies (Oxford Nanopore) 签署非独家服务协议，将其新的 NGS-Turbo 产品推向移植市场，用于高分辨率 HLA 分型。

市场细分

全球器官移植诊断市场根据产品、应用、移植类型、技术、最终用户和地区进行细分。在产品方面，全球器官移植诊断市场分为试剂盒和检测、消耗品和服务。根据应用，全球器官移植诊断市场细分为供体检测（移植前检测（组织相容性检测、血液分析检测和其他检测）、移植后检测（感染后检测、疾病风险检测和其他检测））、接受者检测（移植前检测（组织相容性检测、血液分析检测和其他检测）、移植后检测（感染后检测、疾病风险检测和其他检测）。根据移植类型，市场细分为实体器官移植（肾脏、肝脏、肺、胰腺、其他器官移植）和干细胞移植。根据技术，市场细分为分子技术（PCR、桑格测序、下一代测序 (NGS) 和其他分子技术）、非分子技术（血清学、流式细胞术）和其他技术。根据最终用户，市场分为医院和移植中心、学术和研究机构、参考实验室和其他最终用户。

市场参与者

雅培实验室 (Abbott Laboratories)、bioMérieux SA、Bio-Rad Laboratories, Inc.、Eurobio Scientific (Genome Diagnostics BV)、F. Hoffmann-La Roche Ltd.、Omixon Inc.、Thermo Fisher Scientific Inc.、Quest Diagnostics Incorporated、CareDx, Inc. 和 Core Diagnostics Private Limited 是全球器官移植诊断市场的一些主要参与者。