间充质干细胞市场 - 全球行业规模、份额、趋势、机遇和预测，2018-2028，按产品和服务细分（产品（细胞和细胞系、试剂盒、培养基和试剂、其他）、服务）、按工作流程细分（细胞采购和分离、培养和低温保存、分化、特性）、按类型细分（自体、同种异体）、按分离来源细分（骨髓、脐带血、外周血、输卵管、胎儿肝脏、肺、脂肪组织）、按适应症细分（骨和软骨修复、心血管疾病、炎症和免疫疾病、肝脏疾病、癌症、移植物抗宿主病、其他）、按应用细分（疾病建模、药物开发和发现、干细胞银行、组织工程、毒理学研究、其他）、按地区细分、按竞争细分

市场概览

2022 年全球间充质干细胞市场价值为 27.1 亿美元，预计在预测期内将实现令人印象深刻的增长，到 2028 年的复合年增长率为 12.37%。近年来，得益于再生医学的进步、人们对其治疗潜力的认识不断提高以及临床试验数量的增加，全球间充质干细胞 (MSCs) 市场经历了显着增长。间充质干细胞，也称为多能基质细胞，因其独特的分化成各种细胞类型的能力而备受关注，使其成为治疗多种疾病的宝贵资源

间充质干细胞是一种成体干细胞，存在于各种组织中，包括骨髓、脂肪组织、脐带血和牙髓。它们能够分化成骨、软骨、脂肪组织和其他细胞类型，使其成为再生医学中的多功能工具。这些细胞以其免疫调节特性、低免疫原性和抗炎作用而闻名，这有助于它们在治疗多种疾病方面发挥治疗潜力。

间充质干细胞一直处于再生医学的前沿。它们在组织修复和再生方面具有巨大的潜力，对于治疗骨关节炎、心血管疾病和脊髓损伤等疾病具有不可估量的价值。

关键市场驱动因素

慢性病患病率上升推动全球间充质干细胞市场

全球医疗保健格局正在发生重大转变，主要是由于慢性病患病率上升。糖尿病、心血管疾病、关节炎和神经退行性疾病等慢性病已成为全球健康挑战，影响数百万人的生活并给医疗保健系统带来压力。为了应对这场日益严重的危机，研究人员和医疗保健专业人员正在转向创新疗法，其中一种有希望的方法涉及使用间充质干细胞 (MSC)。全球间充质干细胞市场正在见证显著增长，这得益于对再生医学和细胞疗法对抗慢性疾病的需求不断增长。

世界卫生组织 (WHO) 估计，慢性病约占全球所有死亡人数的 71%

随着全球人口不断老龄化，患上阿尔茨海默病、帕金森病和骨关节炎等慢性病的风险显著增加。

间充质干细胞因其再生和免疫调节特性，作为慢性病的治疗选择具有巨大的前景。它们可以通过多种方式来解决这些情况。

增加对生物技术的投资正在推动全球男性健康补品市场

生物技术领域一直在迅速发展，导致医疗保健领域的突破性发现和创新。最令人兴奋的发展之一是对间充质干细胞 (MSC) 及其在再生医学和细胞疗法中的潜在应用的关注度增加。全球间充质干细胞市场正在经历显着增长，这主要归因于对生物技术研发投资的不断增加

生物技术领域取得了长足的进步，特别是在细胞生物学和基因工程领域。这些突破使研究人员能够充分利用 MSCs 的治疗潜力。对 MSC 生物学的深入了解和可扩展制造工艺的开发加速了它们的临床转化。

意识的提高和患者需求的增加推动了全球男性健康补品市场的发展

全球间充质干细胞 (MSC) 市场正在经历显著的增长，这一现象可以归因于人们对 MSC 潜在治疗应用的认识不断提高，以及患者寻求创新再生医学解决方案的需求不断增加。

主要市场挑战

监管挑战

全球 MSC 市场面临的最大挑战之一是复杂且不断变化的监管环境。各国的监管机构各不相同，这使得公司难以驾驭基于 MSC 的疗法的审批流程。遵守包括良好生产规范 (GMP) 在内的各种法规是一项昂贵且耗时的工作。协调这些法规并建立全球公认的框架对于加速市场增长至关重要。

采购和质量控制

可靠地采购高质量的 MSC 是业界关注的重点。确保 MSC 的一致性、纯度和效力对于治疗成功至关重要。在获得一致的供体组织和在扩增和储存期间保持细胞质量方面存在挑战。细胞培养技术和标准化协议的创新可以帮助解决这些问题。

可扩展性

随着对基于 MSC 的疗法的需求增加，可扩展性成为一个关键问题。扩大 MSC 产量以满足不断增长的市场需求，同时保持细胞质量是一项艰巨的挑战。开发具有成本效益且可扩展的制造工艺对于避免供应短缺和降低这些疗法的总体成本至关重要。

竞争和知识产权

MSC 市场竞争激烈，许多公司和研究机构都在积极寻求基于 MSC 的疗法。知识产权纠纷和专利战并不少见，阻碍了行业内的创新和合作。制定明确的知识产权共享指南和机制有助于克服这些挑战。

临床试验的复杂性

开展基于 MSC 的疗法的临床试验面临着独特的挑战。需要大量、多样化的患者群体、长期随访和标准化的结果测量，这在后勤和财务上都要求很高。行业利益相关者、学术界和监管机构之间的合作可以简化临床试验流程并促进数据共享。

道德问题

MSC 的道德使用仍然是一个有争议的问题。 MSCs 的来源通常来自骨髓或脂肪组织，这引发了有关捐献者同意、组织来源和公平获得治疗的问题。确保研究和临床应用中的透明度、知情同意和道德规范对于维护公众信任至关重要。

成本和报销

由于生产、监管和质量控制的复杂性，基于 MSC 的疗法通常价格昂贵。从医疗保健系统和保险提供商处获得报销可能具有挑战性，从而限制了患者获得这些创新治疗的机会。利益相关者之间的协作对于解决定价和报销问题至关重要。

市场分散

全球 MSCs 市场分散，众多中小型企业 (SME) 与大型制药公司并驾齐驱。行业整合可以提高资源利用率、简化研究工作并改善小型企业的资本获取渠道。

主要市场趋势

技术进步

近年来，由于干细胞研究的显著进步和尖端技术的发展，再生医学领域发生了革命性的变化。在各种类型的干细胞中，间充质干细胞 (MSC) 因其治疗多种疾病的潜力而备受关注。全球间充质干细胞市场正在经历快速增长，这得益于科学突破和技术进步的融合。

通过使用先进的生物反应器、3D 支架和微流体系统，MSC 的培养变得更加高效和可重复。这些技术使研究人员能够生产大量用于治疗目的的高质量 MSC。

细分洞察

工作流程洞察

根据工作流程类别，生物利用度和生物等效性研究细分市场在 2022 年成为全球间充质干细胞市场的主导者。

类型洞察

预计同种异体细分市场将在预测期内经历快速增长

区域洞察

北美在 2022 年成为全球间充质干细胞市场的主导者，在价值方面占有最大的市场份额。北美，尤其是美国，拥有发达且先进的医疗保健和生物技术部门。该地区拥有众多研究机构、大学和制药公司，这些公司在干细胞研究和开发方面投入了大量资金。这种广泛的研发基础设施促进了 MSC 疗法和产品的进步。

最新进展

2023 年 5 月，BioSenic 正式宣布与 Pluristyx 开始谈判，签署了一份初步条款清单。该条款清单的目的是为进一步谈判潜在许可和合作协议的条款和条件奠定基础。该条款清单是制定更广泛的许可和合作协议的基础文件。该协议旨在促进 BioSenic 经过充分表征的细胞在市场上的供应，这些细胞具有一系列独特的属性，例如免疫特权、抗炎特性和组织修复能力，这些属性在体外和体内环境中均有证明。这些细胞是根据良好生产规范 (GMP) 标准精心生产的，从源自健康供体骨髓细胞的间充质干细胞 (MSC) 开始。已经为众多临床前和临床研究进行了广泛的准备和测试。

2023 年 9 月，谢菲尔德大学的研究人员利用干细胞疗法治疗大猩猩的骨关节炎，标志着这种治疗方法在这种情况下的首次应用。

主要市场参与者

• ThermoFisher Scientific, Inc
• Cell Applications, Inc
• Axol Biosciences Ltd
• Cytori Therapeutics Inc
• STEMCELL Technologies
• Cyagen Biosciences
• CelprogenInc
• BrainStorm Cell Limited
• Stemedica Cell Technologies Inc
• MerckKGaA (MilliporeSigma)
• PromoCellGmbH