诱导性多能干细胞生产市场 - 全球行业规模、份额、趋势、机遇和预测，2018 年至 2028 年，按流程（手动 iPSC 生产流程、自动 iPSC 生产流程）、按产品（仪器/设备、自动平台、消耗品和套件、服务）、按应用（药物开发和发现、再生医学、毒理学研究、其他）、按最终用户（研究和学术机构、生物技术和制药公司、医院和诊所）按地区和竞争进行细分

市场概览

2022 年全球诱导性多能干细胞生产市场价值为 12.4 亿美元，预计在预测期内将实现强劲增长，到 2028 年复合年增长率为 10.14%。诱导性多能干细胞 (iPSC) 代表了再生医学的突破性进步。这些细胞有可能改变从神经退行性疾病到心血管疾病等各种疾病和病症的治疗前景。随着 iPSC 技术的不断发展，其生产市场也在不断发展。

过去十年，iPSC 生产市场一直在稳步增长，这得益于再生医学和药物发现领域不断增加的研发活动。

关键市场驱动因素

扩大治疗应用

iPSC 的治疗潜力不断扩大。这些细胞正在被探索作为治疗多种疾病的候选药物，包括帕金森病和阿尔茨海默病等神经退行性疾病、心脏病、糖尿病等。随着每一种新的治疗应用的出现，iPSC 生产的市场都在扩大。患者和医疗保健提供者渴望创新的治疗方案，这进一步推动了对 iPSC 的需求。

iPSC 不断扩大的治疗应用正在彻底改变我们治疗和预防疾病的方式。它们提供个性化解决方案、改进的疾病模型，以及曾经被认为是科幻小说的再生医学的桥梁。随着这些应用的发展，它们推动了对 iPSC 生产的需求，刺激了该领域的创新和投资。此外，基于 iPSC 的疗法可能节省成本，例如减少住院、减少并发症和改善结果，使其成为医疗保健提供者和付款人的有吸引力的选择。这进一步刺激了 iPSC 生产市场的增长，因为公司和研究人员努力满足对 iPSC 及其衍生物日益增长的需求。

药物发现和毒性测试

iPSC 已成为制药行业中无价的工具。它们用于模拟疾病、筛选潜在候选药物和评估药物毒性。与传统方法相比，基于 iPSC 的检测方法具有更高的准确性和效率，从而降低了药物开发过程中的成本和时间。随着对更高效的药物发现和安全测试方法的需求不断增长，对 iPSC 的生产需求也在增长。

这种方法通过为个体患者量身定制治疗策略来实现个性化医疗。

技术进步

iPSC 生产技术的进步使该过程更加高效和具有成本效益。自动化、基因组编辑技术（如 CRISPR-Cas9）和优化的培养条件都有助于简化 iPSC 的生产。这些技术创新不仅使研究人员更容易获得 iPSC，而且还使其能够用于更大规模的应用，例如基于细胞的疗法。

配备机器人和先进软件的自动化系统简化了 iPSC 的生成、维护和分化，大大减少了这些过程所需的时间和劳动力。效率的提高不仅加速了研究进程，还降低了生产成本，使研究人员和行业参与者都更容易获得 iPSC 技术。另一项改变游戏规则的技术进步是 3D 细胞培养系统和生物打印技术的发展。传统的 2D 细胞培养模型在复制人体组织复杂的三维环境方面存在局限性。另一方面，3D 细胞培养为 iPSC 分化和组织工程提供了更具生理相关性的平台。先进的生物打印技术能够精确放置 iPSC 衍生的细胞和生物材料，从而可以创建复杂的组织结构。这对药物筛选、疾病建模以及最终移植实验室培养的器官和组织具有深远的影响。

提高知名度和接受度

关键市场挑战

生产成本

iPSC 生产市场面临的主要挑战之一是生成和维护 iPSC 的高成本。将成体细胞重编程为 iPSC 的过程复杂且资源密集，需要专门的设备、熟练的人员和昂贵的培养基。这些成本是研究人员和公司寻求扩大 iPSC 生产以用于临床应用的重大障碍。因此，基于 iPSC 的疗法的总体成本仍然过高，限制了它们在更广泛的患者群体中的可及性。

质量控制和标准化

确保 iPSC 的质量和一致性对于在临床环境中安全有效地使用 iPSC 至关重要。然而，由于细胞培养条件、重编程技术和供体细胞遗传背景的差异，保持 iPSC 系的一致质量可能具有挑战性。标准化 iPSC 生产流程和严格的质量控制措施是应对这一挑战的必要条件。如果没有标准化方法，就很难比较研究结果并建立稳固的监管框架，从而阻碍 iPSC 生产市场的增长。

替代疗法的竞争

药物溶出度测试会产生大量数据，有效管理和分析这些数据是一项重大挑战。实验室必须投资于强大的数据管理系统，以准确存储、检索和解释测试结果。此外，数据完整性和可追溯性在药物测试中至关重要，因为任何错误或不一致都可能产生严重后果。此外，溶出度测试结果的解释需要专业知识和对制药科学的深刻理解。实验室必须聘请熟练的科学家和分析师，他们将原始数据转化为对药品制造商有意义的见解。该领域训练有素的专业人员的短缺加剧了诱导性多能干细胞生产市场面临的挑战。

主要市场趋势

疾病建模和药物开发中的应用日益增多

iPSC 生产市场的主要驱动力之一是疾病建模和药物开发中的应用范围不断扩大。iPSC 可以从具有特定基因突变的患者身上提取，从而使研究人员能够创建疾病特异性细胞系。这使得能够开发更准确、更相关的疾病模型，用于研究帕金森病、阿尔茨海默病和遗传性疾病等疾病。制药公司越来越多地使用 iPSC 来筛选潜在的候选药物，从而降低了传统药物开发过程的成本和时间。随着对个性化医疗的需求不断增长，疾病建模和药物测试对 iPSC 的需求也在增长。

重编程技术的技术进步

高效的重编程技术对于广泛采用 iPSC 至关重要。多年来，该领域取得了重大进展，使得生成 iPSC 变得更容易、更具成本效益。仙台病毒和基于合成 mRNA 的方法等非整合重编程方法的发展消除了对基因组整合的担忧，提高了 iPSC 生成的安全性。此外，重编程过程中使用的小分子和生长因子的优化提高了 iPSC 生产的效率和速度，使研究人员和临床医生更容易获得它。从传统的 2D 细胞培养转向 3D 细胞培养和类器官技术是塑造 iPSC 生产市场的另一个趋势。3D 培养和类器官可以更好地模拟人体中复杂的组织结构和微环境，使其成为疾病建模、药物测试和再生医学的宝贵工具。 iPSC 在这些模型的开发中起着至关重要的作用，因为它们可以分化成各种细胞类型并组织成与人体组织和器官非常相似的 3D 结构。

细分洞察

产品洞察

基于产品，耗材和试剂盒细分市场在 2022 年成为全球诱导性多能干细胞生产市场的主导者。

应用洞察

基于应用，药物开发和发现细分市场在 2022 年成为全球诱导性多能干细胞生产市场的主导者。

区域洞察

北美在 2022 年成为全球诱导性多能干细胞生产市场的主导者，占有最大的市场份额。这是由于其先进的医疗基础设施、强大的技术采用以及强大的研发活动。北美，尤其是美国，拥有最先进的制药研究和测试设施。该地区拥有先进的溶出度测试设备和技术，可确保测试服务的精确度、准确性和效率。

最新发展

• 2022 年 10 月，日本公司 REPROCELL, Inc. 和 JTB Corp. 建立了业务合作伙伴关系。两家公司将合作开始向日本和国外客户销售“个人 iPS”服务。2020 年 12 月，REPROCELL,Inc. 推出了这项服务。    
• 2021 年 7 月，韩国细胞治疗开发公司 SCM Lifescience Co. Ltd. 从美国公司 Allele Biotechnology and Pharmaceuticals, Inc. 获得了糖尿病药物的许可。糖尿病治疗是一种由iPSC制成的胰腺β细胞疗法，合同价值75万美元。

主要市场参与者

• Lonza Group
• Axol Biosciences Ltd.
• Evotec Se
• Hitachi Ltd.
• Reprocells Inc.
• Fate Therapeutics.
• Thermo Fisher Scientific, Inc.
• Merck Kgaa
• Stemcellsfactory Iii
• Applied Stemcells Inc.