医疗保健市场中的 EConsent，2028 年 - 全球行业规模、份额、趋势、机遇和预测，2018-2028 年按平台（基于云、基于网络）、按注册类型（现场、远程）、按表格类型（一般同意、带有特定拒绝的一般同意、带有特定同意的一般拒绝、一般拒绝）、按地区、按竞争进行细分。

市场概览

2022 年全球医疗保健电子同意书市场价值为 3.0103 亿美元，预计在预测期内将实现强劲增长，到 2028 年的复合年增长率为 11.73%。近年来，医疗保健行业见证了患者与医疗保健提供者互动方式的巨大转变。最重要的发展之一是电子知情同意书 (eConsent) 的广泛采用。这项技术进步不仅简化了行政流程，而且还使患者能够更积极地参与他们的医疗保健决策。

传统上，从患者那里获得医疗程序或临床试验的知情同意涉及大量文书工作，有时还会使用令人困惑的法律术语。患者常常感到不知所措，很难真正理解他们的决定的含义。然而，eConsent 通过提供更加以患者为中心的方法改变了这一格局。eConsent 涉及使用电子平台（例如平板电脑、智能手机或网络应用程序）以清晰和交互的方式向患者呈现同意信息。患者可以查看详细信息、提出问题并以电子方式签署同意书，同时还可以访问教育材料和多媒体资源以帮助他们理解。

向以患者为中心的医疗保健的转变是一个关键驱动因素。患者越来越多地积极参与医疗保健决策，并要求透明度和便利性。医疗保健领域的严格监管要求，例如欧洲的 GDPR 和美国的 HIPAA，正在推动医疗保健提供商采用安全且合规的 eConsent 解决方案。

关键市场驱动因素

增强患者参与度正在推动全球医疗保健市场中的 EConsent

近年来，医疗保健在技术进步和患者期望变化的推动下经历了显著的转变。出现的一个重要趋势是采用电子同意 (eConsent) 解决方案，彻底改变了患者与医疗保健提供者互动的方式。增强患者参与度在推动全球医疗保健市场中的电子同意、重塑知情同意流程和改善患者结果方面发挥着关键作用。在医疗保健数字化转型的推动下，增强患者参与度正在改变这一格局。电子同意平台利用视频、动画和简化语言等多媒体元素向患者呈现医疗信息。这使患者更容易了解他们的治疗方案、风险和益处，从而使他们能够做出明智的决定。患者可以通过电子同意平台与医疗保健提供者沟通，在方便时提出问题并寻求澄清。这培养了他们参与护理的感觉，减少了焦虑并增强了信任。电子同意解决方案通常与电子健康记录 (EHR) 集成，使患者能够访问他们的病史、测试结果和治疗计划。这种透明度使患者能够积极参与有关他们护理的讨论。患者可以远程提供同意，这在远程医疗时代尤为重要。这种灵活性确保即使无法亲自前往医疗机构的患者也可以积极参与他们的护理决策。

日益精简的工作流程推动着全球男性健康补品市场的发展

全球电子同意市场正在经历快速增长，这主要是由医疗环境中对精简工作流程的需求所推动的。知情同意是医疗实践的一个基本方面，确保患者在同意之前了解医疗程序或治疗的风险和益处。传统上，此过程涉及纸质表格以及患者和医疗保健提供者之间的漫长讨论。然而，近年来，医疗保健已转向电子同意解决方案，这一转变是由多种因素催化的。美国食品药品监督管理局 (FDA) 和欧洲药品管理局 (EMA) 等监管机构已经认识到电子同意的好处。他们制定了鼓励采用电子同意流程的指南和法规，强调患者理解和遵守的重要性。这种监管推动促使医疗保健组织采用符合这些标准的电子同意解决方案。以患者为中心的护理是医疗创新的驱动力，而电子同意完全符合这一原则。患者喜欢在自己的设备上以数字方式签署同意书的便利性，避免了纸质表格的麻烦并减少了等待时间。这种改善的患者体验可提高患者满意度和参与度。

随着全球医疗行业继续拥抱数字化，电子同意市场有望实现大幅增长。COVID-19 疫情加速了包括电子同意在内的数字医疗解决方案的采用，预计这一趋势将持续下去。此外，人工智能和区块链等技术的不断发展可能会增强电子同意解决方案，使其更加高效和安全。与电子健康记录 (EHR) 的集成以及与其他医疗系统的互操作性将进一步简化工作流程，改善整体患者体验。

由电子同意技术支持的简化工作流程正在通过简化知情同意流程彻底改变全球医疗行业。这些解决方案正在促进患者参与、减少管理负担并增强合规性，同时确保数据安全性和远程可访问性。随着医疗保健行业继续其数字化转型之旅，电子同意书市场将会增长，进一步提高全球患者护理的质量和医疗保健服务的效率。采用电子同意书技术的医疗保健提供商和组织将能够更好地满足患者和行业不断变化的需求。

主要市场挑战

监管挑战

全球医疗保健市场电子同意书面临的最大挑战之一是保持对不断变化的监管要求的遵守。医疗保健受到严格监管，电子同意书解决方案必须遵守管理患者隐私、数据安全和同意文件的众多地区和国家法律。确保 EConsent 平台满足不同国家和地区的不同标准可能非常复杂且成本高昂。欧盟的《通用数据保护条例》（GDPR）和美国的《健康保险流通与责任法案》（HIPAA）等新法规的出台，又增加了一层复杂性。EConsent 提供商必须不断更新其系统以保持合规性，这可能具有挑战性且耗费大量资源。

数据安全和隐私

EConsent 平台处理敏感的患者信息，因此数据安全和隐私是首要关注的问题。确保患者数据免受泄露或未经授权的访问至关重要。随着网络威胁的不断发展，EConsent 提供商必须投入大量资金来采取强有力的安全措施，并定期更新这些措施以降低风险。此外，同意流程本身必须旨在保护患者隐私。患者必须确信他们的个人健康信息不会被滥用，如果处理不当，这可能会成为采用的一大障碍。

可访问性和包容性

虽然 EConsent 提供了许多好处，但它也引发了人们对可访问性和包容性的担忧。并非所有患者都能平等地使用数字设备或互联网，这可能会造成医疗保健同意流程的差异。供应商需要确保 EConsent 解决方案可供广大患者使用，包括残障人士和数字素养有限的患者。此外，语言障碍在全球范围内可能是一个重大挑战。 EConsent 解决方案必须支持多种语言，以适应不同的患者群体。

与现有系统集成

医疗机构通常依赖于多种电子健康记录 (EHR) 系统，将 EConsent 解决方案与这些现有系统集成可能是一项复杂的任务。无缝集成对于高效的数据交换和避免重复数据输入至关重要，重复数据输入可能会导致患者护理中的错误和延迟。EConsent 提供商必须投资于可互操作的解决方案，并与医疗机构密切合作，以确保他们的平台能够与各种 EHR 系统顺利集成。

患者教育和采用

采用 EConsent 解决方案不仅需要医疗服务提供者，还需要患者适应新流程。许多患者习惯于签署纸质同意书，可能对数字替代方案犹豫不决或抵制。克服这种阻力需要有效的患者教育和沟通。

医疗服务提供者必须投资培训员工，并向患者宣传电子同意书的好处，向他们保证他们的数据是安全的，数字化流程既高效又具有法律约束力。

主要市场趋势

技术进步

电子签名技术为无纸化同意流程铺平了道路。患者现在可以使用数字签名安全地签署同意书，无需纸质文件。这不仅减轻了管理负担，还确保了同意文件的安全存储和易于检索。智能手机和移动应用程序的普及使得远程获得同意成为可能。患者可以在移动设备上查看和签署同意书，从而提高了可访问性和便利性。移动应用程序还可以包含多媒体元素，例如视频和交互式内容，以增强患者的理解力。确保患者数据的安全性和隐私性至关重要。区块链技术提供了强大的数据安全解决方案，使未经授权的各方难以篡改同意书。这增强了患者对同意流程的信任和遵守。

AI 和 NLP 算法可以协助审查同意书。他们可以识别复杂的医学术语，标记潜在问题，并以通俗易懂的语言向患者提供解释。这项技术不仅加快了同意流程，而且还确保患者更清楚地了解内容。与 EHR 的无缝集成通过自动填充患者信息和病史简化了同意流程。这减少了错误并节省了医疗保健提供者的时间，使他们能够更加专注于患者护理。

将这些技术进步整合到电子同意流程中为患者和医疗保健提供者带来了众多好处。多媒体元素和简化的语言可帮助患者更好地理解同意书中提供的信息，从而使他们能够做出更明智的决定。先进的加密和区块链技术可确保同意文件的机密性和完整性，从而降低数据泄露的风险。电子流程减少了与同意相关的管理任务，使医疗保健提供者能够将更多时间分配给患者护理。患者可以舒适地在家中提供同意，无需亲自前往进行小手术或咨询。同意文件的电子存储和检索简化了记录保存和审计，减少了文书工作并提高了合规性。

细分洞察

平台洞察

根据平台类别，基于云的细分市场在 2022 年成为全球医疗保健电子同意市场中的主导者。基于云的平台提供无与伦比的可扩展性，使医疗保健组织可以根据需要轻松扩展其电子同意解决方案。这种灵活性在医疗保健领域至关重要，因为患者数据量和医疗保健系统的复杂性可能存在很大差异。基于云的平台通常遵循基于订阅的模式，对于医疗保健提供商来说，这比构建和维护自己的基础设施更具成本效益。这减少了前期资本支出和持续维护成本，使更广泛的医疗保健组织更容易获得电子同意解决方案。与本地替代方案相比，基于云的解决方案可以快速实施。这在医疗保健领域至关重要，因为医疗保健领域通常需要做出时间敏感的决策。快速部署电子同意书解决方案的能力可以改善患者体验并改善医疗保健结果。基于云的平台使医疗保健提供商能够从任何有互联网连接的地方安全地访问电子同意书数据。这种可访问性促进了医疗保健专业人员之间的协作，并确保可以随时找到最新的同意信息。许多云服务提供商在安全措施和合规性认证方面投入了大量资金。这可以为医疗保健组织提供一定程度的数据安全性和法规遵从性，而使用本地解决方案可能难以实现且成本高昂。

注册类型洞察

现场部分预计在预测期内将经历快速增长。电子同意书的现场注册通常更符合医疗保健监管要求。许多地区都有管理知情同意流程的具体法规，现场注册可以确保所有必要的步骤和文档都按照这些法规完成。医疗保健提供商可能更喜欢这种方法来降低法律风险。在现场登记过程中，医护人员有机会直接与患者接触，详细解释同意流程，并实时回答任何问题。这可以增强患者对治疗或程序及其相关风险的了解，从而做出更明智的同意决定。当由他们熟悉和信任的医护人员亲自进行同意流程时，患者可能会对同意流程更有信心。这对于复杂或高风险的医疗程序尤其重要，因为患者可能会有顾虑或需要额外的保证。在某些情况下，现场登记在文档完整性方面可能被认为更安全。医疗保健提供者可以确保同意文件准确填写、获得所有必要的签名，并且出现错误或遗漏的可能性较小。

区域见解

北美在 2022 年成为全球医疗保健电子同意市场的主导者，在价值方面占有最大的市场份额 北美，尤其是美国和加拿大，一直是技术进步和创新的全球领导者。这包括医疗保健领域，电子健康记录 (EHR)、远程医疗和其他数字医疗保健解决方案已被广泛采用。这种技术基础设施为实施电子同意解决方案创造了有利的环境。北美拥有完善的监管框架，例如美国的《健康保险流通与责任法案》(HIPAA) 和加拿大的类似法规。这些法规强调了患者隐私和数据安全的重要性，这与 eConsent 解决方案确保安全和保密同意流程的目标一致。北美拥有世界上一些最大、最复杂的医疗保健系统。管理数百万患者的同意书和文件可能是一项艰巨的任务，而 eConsent 解决方案提供了一种简化且高效的方式来处理此过程。

最新发展

• 2023 年 5 月，Veeva Systems Inc 与 UCB 建立战略联盟，主要重点是利用技术驱动的解决方案来增强患者体验和临床试验效率。根据协议，UCB 将把 Veeva 的电子患者报告结果 (ePRO) 和 Veeva eConsent 整合到其运营中。此次新的合作预计将大大增强 Veeva 开发云解决方案中 Veeva Vault Clinical Suite 的功能。值得注意的是，这些解决方案属于更广泛的生命科学领域，有望在患者体验和试验效率方面取得显着改善。
• 2021 年 7 月，CASTOR 推出了一个可扩展的患者登记和电子同意平台，旨在提高患者的可及性并缩短招募时间。

主要市场参与者

• Veeva Systems Inc.
• Wellbeing Software，Citadel Group 旗下公司
• Florence Healthcare Inc.
• Concentric Health Ltd
• 5thPort, LLC
• Cloudbyz Inc.
• Calysta EMR
• Interlace Health, LLC
• Thieme Compliance GmbH